GnRH 작용제 트리거가 난소과자극증후군을 예방할 수 있습니까?
GnRH 작용제(Decapeptyl)를 안전하게 투여하여 OHSS의 위험을 완화하기 위해 고반응 환자의 최종 난모 세포 성숙을 촉발할 수 있음을 입증하기 위한 통제되지 않은 공개 라벨 타당성 연구
연구 개요
상세 설명
hCG(10.000 또는 5.000 IU)의 투여는 난소 자극 후 최종 난자 성숙을 유발하기 위한 IVF 프로토콜에서 필수적입니다. OHSS가 발생할 잠재적 위험이 있는 고반응 환자의 경우, hCG는 일반적으로 보류되고 교체를 위한 (냉동 보존된) 배아를 얻지 않고 치료 주기가 취소됩니다.
최종 난모세포 성숙을 촉발하는 또 다른 접근법은 hCG 대신 GnRH 작용제를 투여하는 것입니다. 이 방법은 GnRH 수용체의 하향 조절을 유발하는 긴 GnRH 작용제 프로토콜에 따라 가능하지 않습니다. 그러나 GnRH 길항제 치료 후 GnRH 수용체는 GnRH 작용제에 의한 경쟁적 결합을 수용합니다.
GnRH 작용제의 덩어리가 뇌하수체의 GnRH 수용체에서 GnRH 길항제를 대체하여 내인성 LH(및 FSH) 급증을 유도하여 난모세포 및 양질의 배아의 성숙을 초래한다는 것이 초기 IVF 시험에서 잘 설명되었습니다. 또한, 황체의 급속한 소멸로 인해 중등도에서 중증의 난소과자극증후군(OHSS)의 위험이 최소화됩니다. 황체 용해 후 신선한 배아 이식은 좋은 임상 결과를 확보하기 위해 대체 황체기 지원이 필요합니다. 또는 GnRH 작용제 트리거링 후 얻은 양질의 배아를 냉동-해동 배아 이식(FTET) 주기에 따라 냉동 보존하고 교체할 수 있습니다. 따라서 임신으로 인한 후기 발병 OHSS도 제거합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 31064
- IVF Unit, Elisha Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신을 위해 IVF가 필요한 여성 환자.
- 규칙적인 월경주기.
- 전정부 여포 수(AFC) > 18
- 폴리트로핀 베타 치료 후 18개 이상의 난포 ≥ 11mm가 발달합니다.
제외 기준:
- 활성 물질 또는 사용된 약물에 대한 과민증.
- 난소, 유방, 자궁, 뇌하수체 또는 시상 하부의 종양.
- 임신.
- 알려진/진단된 원인이 없는 비정상적인(월경이 아닌) 질 출혈.
- 원발성 난소 부전.
- 난소 낭종 또는 확대된 난소.
- 난소과자극증후군(OHSS)의 병력.
- 초음파 검사로 측정한 11mm 초과의 난포가 30개 이상 발생한 이전 COS 주기.
- 임신과 양립할 수 없는 자궁의 섬유종.
- 임신과 양립할 수 없는 생식 기관의 기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: OHSS 고위험 환자
트립토렐린 0.2mg
|
난자 채취 34-36시간 전에 트립토렐린 0.2 mg의 단일 볼루스를 투여합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안전 척도로서 부작용이 있는 참가자 수: 부작용은 난자 회수 후 OHSS의 발생입니다.
기간: GnRH 작용제 유발일로부터 12일.
|
OHSS는 일반적으로 난자 채취 후 며칠 후에 발생하며 월경이 시작되면 위협이 되지 않습니다.
|
GnRH 작용제 유발일로부터 12일.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
폴리트로핀 베타의 1회 치료 주기 후에 얻은 동결보존 배아의 FTET 주기 이후 진행 중인 임신.
기간: 배아 이식일로부터 1개월
|
배아 이식일로부터 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shahar Kol, MD, Elisha Hospital, Haifa, Israel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .