GnRH 激动剂可以触发预防卵巢过度刺激综合症吗？
2015年8月3日 更新者：Dr. Shahar Kol、Elisha Hospital
一项不受控制的、开放标签的可行性研究，以证明可以安全地使用 GnRH 激动剂（十肽）来触发高反应患者的最终卵母细胞成熟，从而降低 OHSS 的风险
如果使用 hCG 触发最终卵母细胞成熟，则卵巢过度刺激综合征 (OHSS) 是 IVF 卵巢刺激的主要并发症。
研究人员提出，使用 GnRH 激动剂作为触发因素将消除 OHSS，即使在高危患者中也是如此。
研究概览
详细说明
在 IVF 方案中，hCG（10.000 或 5.000 IU）的给药对于触发卵巢刺激后卵母细胞的最终成熟至关重要。 在具有发生 OHSS 潜在风险的高反应患者中，通常会停止 hCG 并取消治疗周期，而无需获得（冷冻保存的）胚胎进行替换。
触发最终卵母细胞成熟的另一种方法是使用 GnRH 激动剂代替 hCG。 这种方法不可能遵循导致 GnRH 受体下调的长期 GnRH 激动剂方案。 然而，在 GnRH 拮抗剂治疗后，GnRH 受体仍能接受 GnRH 激动剂的竞争性结合。
在早期的 IVF 试验中已经很好地描述了 GnRH 激动剂推注会取代垂体中 GnRH 受体的 GnRH 拮抗剂，从而诱导内源性 LH（和 FSH）激增，从而导致卵母细胞成熟和优质胚胎。 此外，由于黄体的快速消亡，中度至重度卵巢过度刺激综合征 (OHSS) 的风险变得很小。 黄体溶解后，新鲜胚胎移植需要替代黄体期支持以确保良好的临床结果。 或者，在 GnRH 激动剂触发后获得的优质胚胎可以冷冻保存并在随后的冷冻解冻胚胎移植 (FTET) 周期中更换。 因此，也消除了因怀孕引起的迟发性 OHSS。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Haifa、以色列、31064
- IVF Unit, Elisha Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 42年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 一位需要试管婴儿才能怀孕的女性患者。
- 月经周期规律。
- 窦卵泡数 (AFC) > 18
- 在用促卵泡激素 β 治疗后，将发育超过 18 个 ≥ 11 毫米的卵泡。
排除标准：
- 对活性物质或使用的任何药物过敏。
- 卵巢、乳房、子宫、垂体或下丘脑的肿瘤。
- 怀孕。
- 没有已知/诊断原因的异常（非月经）阴道出血。
- 原发性卵巢功能衰竭。
- 卵巢囊肿或增大的卵巢。
- 卵巢过度刺激综合症 (OHSS) 的病史。
- 先前的 COS 周期导致 30 个以上的卵泡通过超声检查测量 > 11 毫米。
- 子宫肌瘤与妊娠不相容。
- 与妊娠不相容的生殖器官畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：OHSS高危患者
曲普瑞林 0.2 毫克
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在取卵前 34-36 小时单次推注 0.2 mg 曲普瑞林。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将不良事件作为安全措施的参与者人数：不良事件是卵母细胞取出后 OHSS 的发展。
大体时间：GnRH 激动剂触发日后第 12 天。
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OHSS 通常在取卵后几天发生，一旦月经开始就不会构成威胁。
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GnRH 激动剂触发日后第 12 天。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在促卵泡激素 β 的一个治疗周期后获得的冷冻保存胚胎的 FTET 周期后的持续妊娠。
大体时间：从胚胎移植之日起一个月
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从胚胎移植之日起一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shahar Kol, MD、Elisha Hospital, Haifa, Israel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月23日
首次发布 (估计)
2012年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月3日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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