O gatilho do agonista de GnRH pode prevenir a síndrome de hiperestimulação ovariana?
Um estudo de viabilidade não controlado e aberto para demonstrar que um agonista de GnRH (Decapeptyl) pode ser administrado com segurança para desencadear a maturação final do oócito em pacientes com alta resposta para mitigar o risco de OHSS
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A administração de hCG (10.000 ou 5.000 UI) é essencial em protocolos de fertilização in vitro para desencadear a maturação final do oócito após a estimulação ovariana. Em pacientes de alta resposta com risco potencial de desenvolver OHSS, o hCG geralmente é suspenso e o ciclo de tratamento é cancelado sem a obtenção de embriões (criopreservados) para substituição.
Uma abordagem alternativa para desencadear a maturação final do oócito é administrar um agonista de GnRH em vez de hCG. Este método não é possível após um longo protocolo de agonista de GnRH que causa a regulação negativa do receptor de GnRH. No entanto, após o tratamento com antagonista de GnRH, o receptor de GnRH permanece receptivo à ligação competitiva por um agonista de GnRH.
Foi bem descrito em ensaios anteriores de fertilização in vitro que um bolus de agonista de GnRH deslocará o antagonista de GnRH dos receptores de GnRH na hipófise, induzindo um aumento endógeno de LH (e FSH), resultando na maturação de oócitos e embriões de boa qualidade. Além disso, o risco de síndrome de hiperestimulação ovariana (SHO) moderada a grave torna-se mínimo devido ao rápido desaparecimento dos corpos lúteos. Após a luteólise, a transferência de embriões frescos exigiria suporte alternativo à fase lútea para garantir um bom resultado clínico. Alternativamente, embriões de boa qualidade obtidos após o desencadeamento do agonista de GnRH podem ser criopreservados e substituídos após os ciclos de transferência de embriões descongelados (FTET). Assim, também eliminando OHSS de início tardio devido à gravidez.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haifa, Israel, 31064
- IVF Unit, Elisha Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma paciente do sexo feminino que precisa de fertilização in vitro para engravidar.
- Ciclo menstrual regular.
- Contagem folicular antral (AFC) > 18
- Após o tratamento com folitropina beta, desenvolver-se-ão mais de 18 folículos ≥ 11 mm.
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos medicamentos utilizados.
- Tumores do ovário, mama, útero, hipófise ou hipotálamo.
- Gravidez.
- Sangramento vaginal anormal (não menstrual) sem causa conhecida/diagnosticada.
- Insuficiência ovariana primária.
- Cistos ovarianos ou ovários aumentados.
- Uma história de síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS).
- Um ciclo anterior de COS que resultou em mais de 30 folículos > 11 mm medidos por exame de ultrassom.
- Tumores fibróides do útero incompatíveis com a gravidez.
- Malformações dos órgãos reprodutores incompatíveis com a gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes de alto risco com OHSS
Triptorrelina 0,2 mg
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Um único bolus de 0,2 mg de triptorrelina administrado 34-36 horas antes da coleta do oócito.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com eventos adversos como medida de segurança: O evento adverso é o desenvolvimento de OHSS após a coleta de oócitos.
Prazo: 12 dias a partir do dia de ativação do agonista de GnRH.
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OHSS geralmente ocorre alguns dias após a recuperação do oócito e não é uma ameaça quando a menstruação começa.
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12 dias a partir do dia de ativação do agonista de GnRH.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Gravidezes em andamento após ciclos de TEF de embriões criopreservados obtidos após um ciclo de tratamento de folitropina beta.
Prazo: Um mês a partir da data de transferência do embrião
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Um mês a partir da data de transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shahar Kol, MD, Elisha Hospital, Haifa, Israel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Síndrome
- Síndrome de hiperestimulação ovariana
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Agentes Luteolíticos
- Pamoato de Triptorrelina
Outros números de identificação do estudo
- MSD-ELISHA1
- 8328-086 (Número de outro subsídio/financiamento: MSD Database number 50036)
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