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安定した心血管疾患およびグルコース異常を有する患者における心血管リスクを軽減するアレグリタザールの可能性に関する研究

2016年11月1日 更新者：Hoffmann-La Roche

安定した心血管疾患およびグルコース異常を有する患者の心血管リスクを軽減するアレグリタザールの可能性を評価する第 3B 相試験

この無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間、多施設試験では、アレグリタザールが安定した心血管疾患とグルコース異常を有する患者の心血管リスクを軽減する可能性を評価します。 患者は 1:1 で無作為に割り付けられ、アレグリタザール 150 mcg を毎日経口投与するか、または一致するプラセボを投与されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1999

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Muscle Shoals、Alabama、アメリカ、35662
    • Arizona
      • Gilbert、Arizona、アメリカ、85295
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85018
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724
    • California
      • Cudahy、California、アメリカ、90201
      • Encino、California、アメリカ、91436
      • Fresno、California、アメリカ、93720
      • Fresno、California、アメリカ、93721
      • Hawaiian Gardens、California、アメリカ、90716
      • Huntington Beach、California、アメリカ、92646
      • Lomita、California、アメリカ、90717
      • Long Beach、California、アメリカ、90807
      • Los Angeles、California、アメリカ、90036
      • Los Angeles、California、アメリカ、90017
      • Los Angeles、California、アメリカ、90057
      • Los Gatos、California、アメリカ、95032
      • North Hollywood、California、アメリカ、91606
      • Northridge、California、アメリカ、91325
      • Roseville、California、アメリカ、95661
      • Sacramento、California、アメリカ、95821
      • San Diego、California、アメリカ、92103
      • Stockton、California、アメリカ、95207
      • Thousand Oaks、California、アメリカ、91360
      • Torrance、California、アメリカ、90502
      • Tustin、California、アメリカ、92780
      • Ventura、California、アメリカ、90265
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80209
    • Florida
      • Atlantis、Florida、アメリカ、33462
      • Bradenton、Florida、アメリカ、34208
      • Brooksville、Florida、アメリカ、34601
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33755
      • DeLand、Florida、アメリカ、32720
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33012
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33013
      • Kissimmee、Florida、アメリカ、34741
      • Miami、Florida、アメリカ、33144
      • Miami、Florida、アメリカ、33135
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
      • New Port Richey、Florida、アメリカ、34652
      • Orlando、Florida、アメリカ、32822
      • Panama City、Florida、アメリカ、32401
      • Pinellas Park、Florida、アメリカ、33781
      • Port Charlotte、Florida、アメリカ、33952
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34239
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33709
      • Tampa、Florida、アメリカ、33613
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
      • Winter Park、Florida、アメリカ、32789
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30909
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30030
      • Dunwoody、Georgia、アメリカ、30338
    • Idaho
      • Eagle、Idaho、アメリカ、83616
      • Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
    • Illinois
      • Melrose Park、Illinois、アメリカ、60160
    • Indiana
      • Brownsburg、Indiana、アメリカ、46112
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47714
      • Valparaiso、Indiana、アメリカ、46383
    • Iowa
      • Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51501
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67203
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40213
      • Owensboro、Kentucky、アメリカ、42303
    • Louisiana
      • Alexandria、Louisiana、アメリカ、71301
    • Maine
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21209
      • Oxon Hill、Maryland、アメリカ、20745
    • Massachusetts
      • Haverhill、Massachusetts、アメリカ、01830
    • Michigan
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
    • Mississippi
      • Fall Rivers、Mississippi、アメリカ、02720
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
    • Nebraska
      • Bellevue、Nebraska、アメリカ、68005
      • Fremont、Nebraska、アメリカ、68025
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89121
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89123
    • New Jersey
      • Elizabeth、New Jersey、アメリカ、07202
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12206-1098
      • North Massapequa、New York、アメリカ、11758
      • Smithtown、New York、アメリカ、11787
      • Syracuse、New York、アメリカ、13202
      • Westfield、New York、アメリカ、14787
    • North Carolina
      • Elizabeth City、North Carolina、アメリカ、27909
      • Morganton、North Carolina、アメリカ、28655
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
      • Shelby、North Carolina、アメリカ、28150
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44313
      • Gallipolis、Ohio、アメリカ、45631
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45429
      • Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73103
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97220
    • Pennsylvania
      • Beaver、Pennsylvania、アメリカ、15009
      • Doylestown、Pennsylvania、アメリカ、18901
      • Fleetwood、Pennsylvania、アメリカ、19522
      • Harleysville、Pennsylvania、アメリカ、19438
      • Jersey Shore、Pennsylvania、アメリカ、17740
      • Lansdale、Pennsylvania、アメリカ、19446
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19114
      • Pittsburg、Pennsylvania、アメリカ、15202
      • Sellersville、Pennsylvania、アメリカ、18960
      • Uniontown、Pennsylvania、アメリカ、15401
    • South Carolina
      • Clinton、South Carolina、アメリカ、29325
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29651
      • Murrells Inlet、South Carolina、アメリカ、29576
      • Varnville、South Carolina、アメリカ、29944
    • South Dakota
      • Dakota Dunes、South Dakota、アメリカ、57049
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404-3230
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37411
      • Jackson、Tennessee、アメリカ、38305
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、27912
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ、76012
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78404
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
      • El Paso、Texas、アメリカ、79925
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
      • Houston、Texas、アメリカ、77074
      • Houston、Texas、アメリカ、77036
      • Kingwood、Texas、アメリカ、77339
      • McAllen、Texas、アメリカ、78501
      • New Braunfels、Texas、アメリカ、78130
      • North Richland Hills、Texas、アメリカ、76180
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78224
      • Tyler、Texas、アメリカ、75701
    • Utah
      • Bountiful、Utah、アメリカ、84010
      • Draper、Utah、アメリカ、84020
      • Murray、Utah、アメリカ、84123
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84124
    • Virginia
      • Burke、Virginia、アメリカ、22015
      • Manassas、Virginia、アメリカ、20110
      • Suffolk、Virginia、アメリカ、23435
    • Washington
      • Port Orchard、Washington、アメリカ、98366
      • Spokane、Washington、アメリカ、99207
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53719
  • アルゼンチン
      • Caba、アルゼンチン、C1119ACN
      • Caba、アルゼンチン、C1428DCO
  • イギリス
      • Birmingham、イギリス、B15 2SQ
      • Cardiff、イギリス、CF14 5GJ
      • Chorley、イギリス、PR7 7NA
      • Edinburgh、イギリス、EH16 4TJ
      • Glasgow、イギリス、G20 0SP
      • Glasgow、イギリス、G12 8QQ
      • Inverness、イギリス、IV2 4AG
      • Liverpool、イギリス、L9 7AL
      • Liverpool、イギリス、L22 0LG
      • Manchester、イギリス、M15 6SX
      • Mortimer、イギリス、RG7 3SQ
      • Reading、イギリス、RG2 0TG
      • Soham, Ely、イギリス、CB7 5JD
  • イスラエル
      • Givatayim、イスラエル、53583
  • イタリア
    • Campania
      • Naples、Campania、イタリア、80122
      • Napoli、Campania、イタリア、80131
    • Emilia-Romagna
      • Bologna、Emilia-Romagna、イタリア、40133
    • Lazio
      • Roma、Lazio、イタリア、00128
      • Rome、Lazio、イタリア、00185
    • Lombardia
      • Milano、Lombardia、イタリア、20132
      • Milano、Lombardia、イタリア、20138
      • Pavia、Lombardia、イタリア、27100
    • Marche
      • Pesaro、Marche、イタリア、61121
    • Sicilia
      • Catania、Sicilia、イタリア、95122
      • Palermo、Sicilia、イタリア、90127
    • Toscana
      • Massa、Toscana、イタリア、54100
  • エストニア
      • Narva、エストニア、20307
      • Tallinn、エストニア、10138
      • Tartu、エストニア、51014
      • Tartu、エストニア、50410
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
      • Gosford、New South Wales、オーストラリア、2250
      • Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
      • Wollongong、New South Wales、オーストラリア、2500
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
      • Woodville、South Australia、オーストラリア、5011
    • Tasmania
      • Launceston、Tasmania、オーストラリア、7250
    • Victoria
      • Geelong、Victoria、オーストラリア、3220
      • Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3081
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
    • Western Australia
      • Armadale、Western Australia、オーストラリア、6112
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6009
  • オーストリア
      • Braunau、オーストリア、5280
      • Feldkirch、オーストリア、6800
      • Graz、オーストリア、8036
      • Wien、オーストリア、1130
  • カナダ
      • Quebec、カナダ、G3K 2P8
    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 1E4
      • Surrey、British Columbia、カナダ、V3V 1Z2
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 3P4
    • New Brunswick
      • Bathurst、New Brunswick、カナダ、E2A 4X7
    • Ontario
      • Cambridge、Ontario、カナダ、N1R 6V6
      • Collingwood、Ontario、カナダ、L9Y 1W3
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
      • London、Ontario、カナダ、N5W 6A2
      • London、Ontario、カナダ、N6G 0J4
      • New Market、Ontario、カナダ、L3Y 5G8
      • NewMarket、Ontario、カナダ、L3Y 8C3
      • Sarnia、Ontario、カナダ、N7T 4X3
      • Sudbury、Ontario、カナダ、P3C 5K7
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
      • Toronto、Ontario、カナダ、M9V 4B4
    • Prince Edward Island
      • Quebec、Prince Edward Island、カナダ、G1V 4G2
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 5H6
      • Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 7Y8
      • Granby、Quebec、カナダ、J2G 8Z9
      • Lachine、Quebec、カナダ、H8S 2E4
      • Laval、Quebec、カナダ、H7M 3L9
      • Longueuil、Quebec、カナダ、J4M 2X1
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 1C8
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 3Y7
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2P 2M1
      • Montréal、Quebec、カナダ、H4N 2W2
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
      • St-Charles Borromee、Quebec、カナダ、J6E 6J2
      • St-Lambert、Quebec、カナダ、J4P 2H4
      • St. Jerome、Quebec、カナダ、J7Z 5T3
      • Ste-Foy、Quebec、カナダ、G1W 4R4
      • Terrebonne、Quebec、カナダ、J6V 1S8
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7K 3H3
  • コロンビア
      • Barranquila、コロンビア
      • Barranquilla、コロンビア
      • Bogota、コロンビア
      • Bogotá、コロンビア
      • Cartagena、コロンビア
      • Floridablanca、コロンビア
      • Medellin、コロンビア
  • スウェーデン
      • Malmö、スウェーデン、205 02
      • Stockholm、スウェーデン、171 76
      • Stockholm、スウェーデン、111 35
      • Stockholm、スウェーデン、113 61
  • スペイン
      • Albacete、スペイン、02006
      • Almeria、スペイン、04009
      • Barcelona、スペイン、08036
      • Barcelona、スペイン
      • Barcelona、スペイン、08003
      • Barcelona、スペイン、08035
      • Girona、スペイン、17007
      • Granada、スペイン、18012
      • Huelva、スペイン、21005
      • Madrid、スペイン、41013
      • Malaga、スペイン、29010
      • Malaga、スペイン、29006
      • Tarragona、スペイン、43007
      • Valencia、スペイン、46014
    • Alicante
      • San Juan de Alicante、Alicante、スペイン、3550
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca、Islas Baleares、スペイン、07014
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela、La Coruña、スペイン、15706
    • Lerida
      • Lleida、Lerida、スペイン、25198
    • Malaga
      • Málaga、Malaga、スペイン、29009
    • Sevilla
      • Seville、Sevilla、スペイン、41009
    • Valencia
      • Alzira、Valencia、スペイン、46600
  • タイ
      • Bangkok、タイ、10330
      • Khon Kaen、タイ、40002
  • チェコ共和国
      • Beroun、チェコ共和国、266 01
      • Brno、チェコ共和国、625 00
      • Brno、チェコ共和国、601 77
      • Jihlava、チェコ共和国、586 33
      • Liberec、チェコ共和国、460 63
      • Praha、チェコ共和国、150 30
      • Praha 10、チェコ共和国、100 34
      • Praha 2、チェコ共和国、128 08
      • Praha 4、チェコ共和国、140 21
      • Praha 4、チェコ共和国、140 59
      • Praha 4、チェコ共和国、149 00
      • Praha 4 - Krc、チェコ共和国、140 59
      • Praha 5、チェコ共和国、150 06
      • Praha 5、チェコ共和国、158 00
      • Slany、チェコ共和国、274 51
      • Trebic、チェコ共和国、674 01
  • チリ
      • Las Condes、チリ、7500710
      • Santiago、チリ、7500710
      • Santiago、チリ、7500010
      • Santiago、チリ、7500347
      • Temuco、チリ、4781156
      • Temuco、チリ、4790869
      • Temuco、チリ、4813299
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10117
      • Berlin、ドイツ、13125
      • Berlin-Charlottenburg、ドイツ、14050
      • Bochum、ドイツ、44787
      • Chemnitz、ドイツ、09111
      • Damme、ドイツ、49401
      • Dresden、ドイツ、01067
      • Frankfurt、ドイツ、65929
      • Frankfurt、ドイツ、60596
      • Hannover、ドイツ、30159
      • Homburg/Saar、ドイツ、66421
      • Kassel、ドイツ、34121
      • Koethen、ドイツ、06366
      • Köln、ドイツ、50937
      • Leipzig、ドイツ、04103
      • Magdeburg、ドイツ、39104
      • Moenchengladbach、ドイツ、41063
      • Münster、ドイツ、48145
      • Neunkirchen、ドイツ、66539
      • Wangen、ドイツ、88239
  • ハンガリー
      • Balatonfuered、ハンガリー、8230
      • Budapest、ハンガリー、1125
      • Budapest、ハンガリー、1085
      • Budapest、ハンガリー、1036
      • Budapest、ハンガリー、1097
      • Budapest、ハンガリー、1027
      • Budapest、ハンガリー、1023
      • Budapest、ハンガリー、1131
      • Debrecen、ハンガリー、4032
      • Gyöngyös、ハンガリー、3200
      • Mosonmagyarovar、ハンガリー、9200
      • Nyíregyháza、ハンガリー、4400
      • Papa、ハンガリー、8500
      • Szeged、ハンガリー、6720
      • Szekesfehervar、ハンガリー、8000
      • Szolnok、ハンガリー、5004
      • Zalaegerszeg、ハンガリー、8900
  • ポーランド
      • Bialystok、ポーランド、15-276
      • Gdynia、ポーランド、81-384
      • Gdynia、ポーランド、81-472
      • Katowice、ポーランド、40-748
      • Katowice、ポーランド、40-954
      • Krakow、ポーランド、31-202
      • Krakow、ポーランド、31-261
      • Krakow、ポーランド、30-015
      • Krakow、ポーランド、30-082
      • Lodz、ポーランド、90-242
      • Lublin、ポーランド、20-044
      • Lublin、ポーランド、20-093
      • Nowy Sacz、ポーランド、33-300
      • Opole、ポーランド、45-367
      • Rzeszow、ポーランド、35-055
      • Warsawa、ポーランド、01-192
      • Wroclaw、ポーランド、50-088
  • マレーシア
      • Johor、マレーシア、80100
      • Kuala Lumpur、マレーシア、59100
      • Perak、マレーシア、34000
      • Sabah、マレーシア、88300
      • Sarawak、マレーシア、94300
      • Selangor、マレーシア、68100
  • メキシコ
      • Aguascalientes、メキシコ、20234
      • Mexico、メキシコ、03300
      • Monclova、メキシコ、25750
      • Monterrey、メキシコ、64460
      • Xalapa、メキシコ、91020
  • ラトビア
      • Liepaja、ラトビア、3400
      • Riga、ラトビア、LV-1002
      • Riga、ラトビア、LV-1012
      • Riga、ラトビア、LV-1024
      • Riga、ラトビア、LV-1058
  • リトアニア
      • Kaunas、リトアニア、48259
      • Kaunas、リトアニア、50184
      • Kaunas、リトアニア、LT-47144
      • Vilnius、リトアニア、LT-02169
  • ルーマニア
      • Baia Mare、ルーマニア、430123
      • Bucharest、ルーマニア、010507
      • Bucharest、ルーマニア、061119
      • Bucharest、ルーマニア、800578
      • Bucuresti、ルーマニア、010825
      • Bucuresti、ルーマニア、050098
      • Bucuresti、ルーマニア、020359
      • Craiova、ルーマニア、200642
      • Oradea、ルーマニア、410169
      • Ploiesti、ルーマニア、100163
      • Targu-Mures、ルーマニア、540124
  • ロシア連邦
      • Kemerovo、ロシア連邦
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、199034
      • Tomsk、ロシア連邦、634012
  • 南アフリカ
      • Pretoria、南アフリカ、0103
      • Pretoria-West、南アフリカ、0183
  • 大韓民国
      • Busan、大韓民国、602-739
      • Busan、大韓民国、602-715
      • Daejeon、大韓民国、35015
      • Gwangju、大韓民国、61469
      • Gyeonggi-Do、大韓民国、431-070
      • Gyeonggi-do、大韓民国、443-380
      • Gyeonggi-do、大韓民国、10380
      • Gyeonggi-do、大韓民国、11765
      • Gyeonggi-do、大韓民国、410-773
      • Incheon、大韓民国、405-760
      • Seoul、大韓民国、137-701
      • Seoul、大韓民国、130-872
      • Seoul、大韓民国、156-707
      • Seoul、大韓民国、05030
      • Seoul、大韓民国、06273
      • Suwon-si,、大韓民国、442-723
      • Wonju、大韓民国、220-701
  • 日本
      • Tochigi、日本、329-0498

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

36年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -次のグループの基準（AまたはB）の少なくとも1つとして定義された安定した心血管疾患（CVD）の確立された証拠を持つ男性および女性の患者 A. 年齢 >/= 40歳以上で、以前の心筋梗塞または以前のCVイベントの履歴-虚血性脳卒中（脳画像検査で確認）、無作為化の3か月以上前に発症し、治験責任医師の判断で安定している B.年齢>/= 55歳で、CVDの証拠がある（治験責任医師の判断で安定）、少なくとも-次のいずれか：プロトコルで定義されている冠動脈疾患、脳血管疾患または末梢動脈疾患
  • -以下のA-B基準のいずれかに基づくグルコース異常の患者：

A. 2010 ADA 基準に従って 2 型糖尿病 (T2D) を確立しました。治療には、食事のみ、またはチアゾリジンジオン（TDZ）を除く任意のグルコース低下療法が含まれる場合がある B. 基準 A) を満たしていないが、グルコース異常の証拠

  • 最良のエビデンスと診療ガイドラインに基づいた、高血圧や脂質異常症などの心血管リスク要因の最適な管理

除外基準:

  • -チアゾリジンジオン（TDZ）またはフィブラートによる現在の治療
  • TDZまたはフィブラートに対する以前の不耐性
  • アレグリタザールの治験への以前の参加
  • その他の糖尿病
  • 不十分な肝臓、血液または腎機能
  • NYHAクラスII～IVに分類される症候性心不全
  • -無作為化前の12か月の期間における心不全の一次診断のための入院
  • -治験責任医師の判断で、重度で心臓起源であると信じられている末梢性浮腫
  • -スクリーニング前の5年未満の外科的冠動脈血行再建術（CABG）の病歴、その後の心筋梗塞の場合を除く
  • 現在、動脈血行再建術の予定
  • -スクリーニング前の3か月以内に2週間を超える全身性コルチコステロイド療法
  • -過去5年以内に診断または治療された悪性腫瘍（治療された基底細胞皮膚がん、子宮頸部の上皮内がん、または上皮内前立腺がんを除く）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
薬：プラセボ
一致するアレグリタザール プラセボ タブレットを毎日経口投与
実験的：アレグリタザル
薬：アレグリタザル
毎日経口で150mcg

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
臨床イベント委員会（CEC）によって裁定された、複合イベント（心血管死、致命的でない心筋梗塞（MI）、致命的でない脳卒中）のいずれかのコンポーネントの最初の発生までの時間
時間枠：5年
5年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
CEC によって判断された構成要素を含む複合体の最初の発生までの時間: 心血管死、非致死性心筋梗塞および非致死性脳卒中 (ベースラインで T2D の証拠がある場合とない場合の各サブグループ)
時間枠：5年
5年
CEC によって判断されたコンポーネントを含む複合の最初の発生までの時間: 全死因死亡率、非致死性心筋梗塞および非致死性脳卒中 (ベースラインで T2D の証拠があるまたはない各サブグループ)
時間枠：5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hoffmann-La Roche

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年12月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月25日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月1日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BC28027
  • 2012-000671-16 (EudraCT番号)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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