Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o potenciálu přípravku Aleglitazar snížit kardiovaskulární riziko u pacientů se stabilním kardiovaskulárním onemocněním a abnormalitami glukózy

1. listopadu 2016 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

STUDIE FÁZE 3B K VYHODNOCENÍ POTENCIÁLU ALEGLITAZARU SNÍŽIT KARDIOVASKULÁRNÍ RIZIKO U PACIENTŮ SE STABILNÍM KARDIOVASKULÁRNÍM ONEMOCNĚNÍM A GLUKÓZOVÝMI ABNORMALITAMI

Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupina, multicentrická studie vyhodnotí potenciál aleglitazaru snížit kardiovaskulární riziko u pacientů se stabilním kardiovaskulárním onemocněním a abnormalitami glukózy. Pacienti budou randomizováni v poměru 1:1, aby dostávali buď aleglitazar 150 mcg perorálně denně, nebo odpovídající placebo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1999

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Caba, Argentina, C1119ACN
      • Caba, Argentina, C1428DCO
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
      • Gosford, New South Wales, Austrálie, 2250
      • Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
      • Wollongong, New South Wales, Austrálie, 2500
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
      • Woodville, South Australia, Austrálie, 5011
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Austrálie, 7250
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Austrálie, 3220
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3081
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
    • Western Australia
      • Armadale, Western Australia, Austrálie, 6112
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6009
  • Chile
      • Las Condes, Chile, 7500710
      • Santiago, Chile, 7500710
      • Santiago, Chile, 7500010
      • Santiago, Chile, 7500347
      • Temuco, Chile, 4781156
      • Temuco, Chile, 4790869
      • Temuco, Chile, 4813299
  • Estonsko
      • Narva, Estonsko, 20307
      • Tallinn, Estonsko, 10138
      • Tartu, Estonsko, 51014
      • Tartu, Estonsko, 50410
  • Itálie
    • Campania
      • Naples, Campania, Itálie, 80122
      • Napoli, Campania, Itálie, 80131
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Itálie, 40133
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Itálie, 00128
      • Rome, Lazio, Itálie, 00185
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Itálie, 20132
      • Milano, Lombardia, Itálie, 20138
      • Pavia, Lombardia, Itálie, 27100
    • Marche
      • Pesaro, Marche, Itálie, 61121
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Itálie, 95122
      • Palermo, Sicilia, Itálie, 90127
    • Toscana
      • Massa, Toscana, Itálie, 54100
  • Izrael
      • Givatayim, Izrael, 53583
  • Japonsko
      • Tochigi, Japonsko, 329-0498
  • Jižní Afrika
      • Pretoria, Jižní Afrika, 0103
      • Pretoria-West, Jižní Afrika, 0183
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G3K 2P8
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1E4
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Kanada, E2A 4X7
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
      • Collingwood, Ontario, Kanada, L9Y 1W3
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
      • London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
      • London, Ontario, Kanada, N6G 0J4
      • New Market, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
      • NewMarket, Ontario, Kanada, L3Y 8C3
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 5K7
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
    • Prince Edward Island
      • Quebec, Prince Edward Island, Kanada, G1V 4G2
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7Y8
      • Granby, Quebec, Kanada, J2G 8Z9
      • Lachine, Quebec, Kanada, H8S 2E4
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
      • Longueuil, Quebec, Kanada, J4M 2X1
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 3Y7
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2P 2M1
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
      • St-Charles Borromee, Quebec, Kanada, J6E 6J2
      • St-Lambert, Quebec, Kanada, J4P 2H4
      • St. Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1W 4R4
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V 1S8
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 3H3
  • Kolumbie
      • Barranquila, Kolumbie
      • Barranquilla, Kolumbie
      • Bogota, Kolumbie
      • Bogotá, Kolumbie
      • Cartagena, Kolumbie
      • Floridablanca, Kolumbie
      • Medellin, Kolumbie
  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika, 602-739
      • Busan, Korejská republika, 602-715
      • Daejeon, Korejská republika, 35015
      • Gwangju, Korejská republika, 61469
      • Gyeonggi-Do, Korejská republika, 431-070
      • Gyeonggi-do, Korejská republika, 443-380
      • Gyeonggi-do, Korejská republika, 10380
      • Gyeonggi-do, Korejská republika, 11765
      • Gyeonggi-do, Korejská republika, 410-773
      • Incheon, Korejská republika, 405-760
      • Seoul, Korejská republika, 137-701
      • Seoul, Korejská republika, 130-872
      • Seoul, Korejská republika, 156-707
      • Seoul, Korejská republika, 05030
      • Seoul, Korejská republika, 06273
      • Suwon-si,, Korejská republika, 442-723
      • Wonju, Korejská republika, 220-701
  • Litva
      • Kaunas, Litva, 48259
      • Kaunas, Litva, 50184
      • Kaunas, Litva, LT-47144
      • Vilnius, Litva, LT-02169
  • Lotyšsko
      • Liepaja, Lotyšsko, 3400
      • Riga, Lotyšsko, LV-1002
      • Riga, Lotyšsko, LV-1012
      • Riga, Lotyšsko, LV-1024
      • Riga, Lotyšsko, LV-1058
  • Malajsie
      • Johor, Malajsie, 80100
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
      • Perak, Malajsie, 34000
      • Sabah, Malajsie, 88300
      • Sarawak, Malajsie, 94300
      • Selangor, Malajsie, 68100
  • Maďarsko
      • Balatonfuered, Maďarsko, 8230
      • Budapest, Maďarsko, 1125
      • Budapest, Maďarsko, 1085
      • Budapest, Maďarsko, 1036
      • Budapest, Maďarsko, 1097
      • Budapest, Maďarsko, 1027
      • Budapest, Maďarsko, 1023
      • Budapest, Maďarsko, 1131
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
      • Gyöngyös, Maďarsko, 3200
      • Mosonmagyarovar, Maďarsko, 9200
      • Nyíregyháza, Maďarsko, 4400
      • Papa, Maďarsko, 8500
      • Szeged, Maďarsko, 6720
      • Szekesfehervar, Maďarsko, 8000
      • Szolnok, Maďarsko, 5004
      • Zalaegerszeg, Maďarsko, 8900
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20234
      • Mexico, Mexiko, 03300
      • Monclova, Mexiko, 25750
      • Monterrey, Mexiko, 64460
      • Xalapa, Mexiko, 91020
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
      • Berlin, Německo, 13125
      • Berlin-Charlottenburg, Německo, 14050
      • Bochum, Německo, 44787
      • Chemnitz, Německo, 09111
      • Damme, Německo, 49401
      • Dresden, Německo, 01067
      • Frankfurt, Německo, 65929
      • Frankfurt, Německo, 60596
      • Hannover, Německo, 30159
      • Homburg/Saar, Německo, 66421
      • Kassel, Německo, 34121
      • Koethen, Německo, 06366
      • Köln, Německo, 50937
      • Leipzig, Německo, 04103
      • Magdeburg, Německo, 39104
      • Moenchengladbach, Německo, 41063
      • Münster, Německo, 48145
      • Neunkirchen, Německo, 66539
      • Wangen, Německo, 88239
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-276
      • Gdynia, Polsko, 81-384
      • Gdynia, Polsko, 81-472
      • Katowice, Polsko, 40-748
      • Katowice, Polsko, 40-954
      • Krakow, Polsko, 31-202
      • Krakow, Polsko, 31-261
      • Krakow, Polsko, 30-015
      • Krakow, Polsko, 30-082
      • Lodz, Polsko, 90-242
      • Lublin, Polsko, 20-044
      • Lublin, Polsko, 20-093
      • Nowy Sacz, Polsko, 33-300
      • Opole, Polsko, 45-367
      • Rzeszow, Polsko, 35-055
      • Warsawa, Polsko, 01-192
      • Wroclaw, Polsko, 50-088
  • Rakousko
      • Braunau, Rakousko, 5280
      • Feldkirch, Rakousko, 6800
      • Graz, Rakousko, 8036
      • Wien, Rakousko, 1130
  • Rumunsko
      • Baia Mare, Rumunsko, 430123
      • Bucharest, Rumunsko, 010507
      • Bucharest, Rumunsko, 061119
      • Bucharest, Rumunsko, 800578
      • Bucuresti, Rumunsko, 010825
      • Bucuresti, Rumunsko, 050098
      • Bucuresti, Rumunsko, 020359
      • Craiova, Rumunsko, 200642
      • Oradea, Rumunsko, 410169
      • Ploiesti, Rumunsko, 100163
      • Targu-Mures, Rumunsko, 540124
  • Ruská Federace
      • Kemerovo, Ruská Federace
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 199034
      • Tomsk, Ruská Federace, 634012
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B15 2SQ
      • Cardiff, Spojené království, CF14 5GJ
      • Chorley, Spojené království, PR7 7NA
      • Edinburgh, Spojené království, EH16 4TJ
      • Glasgow, Spojené království, G20 0SP
      • Glasgow, Spojené království, G12 8QQ
      • Inverness, Spojené království, IV2 4AG
      • Liverpool, Spojené království, L9 7AL
      • Liverpool, Spojené království, L22 0LG
      • Manchester, Spojené království, M15 6SX
      • Mortimer, Spojené království, RG7 3SQ
      • Reading, Spojené království, RG2 0TG
      • Soham, Ely, Spojené království, CB7 5JD
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Muscle Shoals, Alabama, Spojené státy, 35662
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85295
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85018
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
    • California
      • Cudahy, California, Spojené státy, 90201
      • Encino, California, Spojené státy, 91436
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
      • Fresno, California, Spojené státy, 93721
      • Hawaiian Gardens, California, Spojené státy, 90716
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92646
      • Lomita, California, Spojené státy, 90717
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90807
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90036
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
      • Los Gatos, California, Spojené státy, 95032
      • North Hollywood, California, Spojené státy, 91606
      • Northridge, California, Spojené státy, 91325
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95821
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
      • Stockton, California, Spojené státy, 95207
      • Thousand Oaks, California, Spojené státy, 91360
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
      • Tustin, California, Spojené státy, 92780
      • Ventura, California, Spojené státy, 90265
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80209
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Spojené státy, 33462
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34208
      • Brooksville, Florida, Spojené státy, 34601
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33755
      • DeLand, Florida, Spojené státy, 32720
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33013
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33144
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32822
      • Panama City, Florida, Spojené státy, 32401
      • Pinellas Park, Florida, Spojené státy, 33781
      • Port Charlotte, Florida, Spojené státy, 33952
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33709
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
      • Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30909
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
      • Dunwoody, Georgia, Spojené státy, 30338
    • Idaho
      • Eagle, Idaho, Spojené státy, 83616
      • Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
    • Illinois
      • Melrose Park, Illinois, Spojené státy, 60160
    • Indiana
      • Brownsburg, Indiana, Spojené státy, 46112
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
      • Valparaiso, Indiana, Spojené státy, 46383
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51501
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67203
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40213
      • Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42303
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Spojené státy, 71301
    • Maine
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21209
      • Oxon Hill, Maryland, Spojené státy, 20745
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Spojené státy, 01830
    • Michigan
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
    • Mississippi
      • Fall Rivers, Mississippi, Spojené státy, 02720
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Spojené státy, 68005
      • Fremont, Nebraska, Spojené státy, 68025
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89121
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89123
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Spojené státy, 07202
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12206-1098
      • North Massapequa, New York, Spojené státy, 11758
      • Smithtown, New York, Spojené státy, 11787
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13202
      • Westfield, New York, Spojené státy, 14787
    • North Carolina
      • Elizabeth City, North Carolina, Spojené státy, 27909
      • Morganton, North Carolina, Spojené státy, 28655
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
      • Shelby, North Carolina, Spojené státy, 28150
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44313
      • Gallipolis, Ohio, Spojené státy, 45631
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
      • Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97220
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Spojené státy, 15009
      • Doylestown, Pennsylvania, Spojené státy, 18901
      • Fleetwood, Pennsylvania, Spojené státy, 19522
      • Harleysville, Pennsylvania, Spojené státy, 19438
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Spojené státy, 17740
      • Lansdale, Pennsylvania, Spojené státy, 19446
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19114
      • Pittsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 15202
      • Sellersville, Pennsylvania, Spojené státy, 18960
      • Uniontown, Pennsylvania, Spojené státy, 15401
    • South Carolina
      • Clinton, South Carolina, Spojené státy, 29325
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
      • Murrells Inlet, South Carolina, Spojené státy, 29576
      • Varnville, South Carolina, Spojené státy, 29944
    • South Dakota
      • Dakota Dunes, South Dakota, Spojené státy, 57049
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404-3230
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37411
      • Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38305
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 27912
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78404
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79925
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77074
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77036
      • Kingwood, Texas, Spojené státy, 77339
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78501
      • New Braunfels, Texas, Spojené státy, 78130
      • North Richland Hills, Texas, Spojené státy, 76180
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78224
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Spojené státy, 84010
      • Draper, Utah, Spojené státy, 84020
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84123
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Spojené státy, 22015
      • Manassas, Virginia, Spojené státy, 20110
      • Suffolk, Virginia, Spojené státy, 23435
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Spojené státy, 98366
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99207
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53719
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
      • Khon Kaen, Thajsko, 40002
  • Česká republika
      • Beroun, Česká republika, 266 01
      • Brno, Česká republika, 625 00
      • Brno, Česká republika, 601 77
      • Jihlava, Česká republika, 586 33
      • Liberec, Česká republika, 460 63
      • Praha, Česká republika, 150 30
      • Praha 10, Česká republika, 100 34
      • Praha 2, Česká republika, 128 08
      • Praha 4, Česká republika, 140 21
      • Praha 4, Česká republika, 140 59
      • Praha 4, Česká republika, 149 00
      • Praha 4 - Krc, Česká republika, 140 59
      • Praha 5, Česká republika, 150 06
      • Praha 5, Česká republika, 158 00
      • Slany, Česká republika, 274 51
      • Trebic, Česká republika, 674 01
  • Španělsko
      • Albacete, Španělsko, 02006
      • Almeria, Španělsko, 04009
      • Barcelona, Španělsko, 08036
      • Barcelona, Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08003
      • Barcelona, Španělsko, 08035
      • Girona, Španělsko, 17007
      • Granada, Španělsko, 18012
      • Huelva, Španělsko, 21005
      • Madrid, Španělsko, 41013
      • Malaga, Španělsko, 29010
      • Malaga, Španělsko, 29006
      • Tarragona, Španělsko, 43007
      • Valencia, Španělsko, 46014
    • Alicante
      • San Juan de Alicante, Alicante, Španělsko, 3550
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Španělsko, 07014
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Španělsko, 15706
    • Lerida
      • Lleida, Lerida, Španělsko, 25198
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Španělsko, 29009
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Španělsko, 41009
    • Valencia
      • Alzira, Valencia, Španělsko, 46600
  • Švédsko
      • Malmö, Švédsko, 205 02
      • Stockholm, Švédsko, 171 76
      • Stockholm, Švédsko, 111 35
      • Stockholm, Švédsko, 113 61

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

38 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského a ženského pohlaví s prokázanými známkami stabilního kardiovaskulárního onemocnění (CVD) definovaným jako alespoň jedna z následujících skupin kritérií (A nebo B) A. Věk >/= 40 let s anamnézou s předchozí KV příhodou předchozího infarktu myokardu nebo předchozí ischemická cévní mozková příhoda (potvrzená zobrazovací studií mozku), s počátkem >/= 3 měsíce před randomizací a stabilní podle úsudku zkoušejícího B. Věk >/= 55 let s průkazem KVO (stabilní podle úsudku zkoušejícího), definovaný jako minimálně jeden z následujících: Koronární onemocnění, cerebrovaskulární onemocnění nebo onemocnění periferních tepen, jak je definováno protokolem
  • Pacienti s abnormalitami glukózy na základě jednoho z následujících kritérií A-B:

A. Prokázaný diabetes mellitus 2. typu (T2D) podle kritérií ADA z roku 2010; léčba může zahrnovat samotnou dietu nebo jakoukoli léčbu snižující hladinu glukózy s výjimkou thiazolidindionů (TDZ) B. Nesplňuje kritérium A), ale prokazuje abnormality glukózy

  • Optimální léčba KV rizikových faktorů včetně hypertenze a dyslipidémie podle nejlepších důkazů a doporučení pro klinickou praxi

Kritéria vyloučení:

  • Současná léčba thiazolidindionem (TDZ) nebo fibrátem
  • Předcházející nesnášenlivost TDZ nebo fibrátu
  • Předchozí účast v procesu s aleglitazarem
  • Jiné typy cukrovky
  • Nedostatečná funkce jater, hematologie nebo ledvin
  • Symptomatické srdeční selhání klasifikované jako NYHA třída II-IV
  • Hospitalizace pro primární diagnózu srdečního selhání v období 12 měsíců před randomizací
  • Periferní edém, který je podle úsudku zkoušejícího považován za závažný a kardiálního původu
  • Anamnéza chirurgické koronární revaskularizace (CABG) méně než 5 let před screeningem, s výjimkou případů následného infarktu myokardu
  • V současné době jsou plánovány arteriální revaskularizační procedury
  • Systémová léčba kortikosteroidy po dobu > 2 týdnů během 3 měsíců před screeningem
  • Diagnostikovaná nebo léčená malignita (kromě léčené bazocelulární rakoviny kůže, in situ karcinomu děložního čípku nebo in situ rakoviny prostaty) během posledních 5 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
odpovídající aleglitazar placebo tableta perorálně denně
Experimentální: Aleglitazar
Lék: aleglitazar
150 mcg perorálně denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba do prvního výskytu jakékoli složky složené události (kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu (MI), nefatální cévní mozková příhoda) podle posouzení Výborem pro klinické události (CEC)
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba do prvního výskytu kompozitu se složkami podle posouzení CEC: kardiovaskulární úmrtí, nefatální IM a nefatální cévní mozková příhoda (v každé z podskupin s nebo bez důkazu T2D na začátku)
Časové okno: 5 let
5 let
Doba do prvního výskytu kompozitu se složkami podle posouzení CEC: mortalita ze všech příčin, nefatální IM a nefatální cévní mozková příhoda (v každé z podskupin s nebo bez důkazu T2D na začátku)
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BC28027
  • 2012-000671-16 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aleglitazar

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit