Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus aleglitatsarin mahdollisuudesta vähentää sydän- ja verisuoniriskiä potilailla, joilla on vakaa sydän- ja verisuonisairaus ja glukoosihäiriöt

tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

VAIHE 3B TUTKIMUS ALEGLITAZARIN MAHDOLLISUUDEN VÄHENTÄMISESSÄ SYDÄN-VERENISYNTIRISKIEN VÄHENTÄMISEKSI POTILAILILLA, joilla on stabiileja SYDÄN-VERENSUUNION SAIRAUSTA JA GLUKOOSIPORMAALIA

Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa, rinnakkaisryhmässä, monikeskustutkimuksessa arvioidaan aleglitatsaarin potentiaalia vähentää kardiovaskulaarista riskiä potilailla, joilla on vakaa sydän- ja verisuonisairaus ja glukoosihäiriöt. Potilaat satunnaistetaan 1:1 saamaan joko aleglitatsaria 150 mikrogrammaa suun kautta päivittäin tai vastaavaa lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1999

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Caba, Argentiina, C1119ACN
      • Caba, Argentiina, C1428DCO
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
      • Woodville, South Australia, Australia, 5011
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australia, 7250
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3081
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    • Western Australia
      • Armadale, Western Australia, Australia, 6112
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
  • Chile
      • Las Condes, Chile, 7500710
      • Santiago, Chile, 7500710
      • Santiago, Chile, 7500010
      • Santiago, Chile, 7500347
      • Temuco, Chile, 4781156
      • Temuco, Chile, 4790869
      • Temuco, Chile, 4813299
  • Espanja
      • Albacete, Espanja, 02006
      • Almeria, Espanja, 04009
      • Barcelona, Espanja, 08036
      • Barcelona, Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08003
      • Barcelona, Espanja, 08035
      • Girona, Espanja, 17007
      • Granada, Espanja, 18012
      • Huelva, Espanja, 21005
      • Madrid, Espanja, 41013
      • Malaga, Espanja, 29010
      • Malaga, Espanja, 29006
      • Tarragona, Espanja, 43007
      • Valencia, Espanja, 46014
    • Alicante
      • San Juan de Alicante, Alicante, Espanja, 3550
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Espanja, 07014
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Espanja, 15706
    • Lerida
      • Lleida, Lerida, Espanja, 25198
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Espanja, 29009
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Espanja, 41009
    • Valencia
      • Alzira, Valencia, Espanja, 46600
  • Etelä-Afrikka
      • Pretoria, Etelä-Afrikka, 0103
      • Pretoria-West, Etelä-Afrikka, 0183
  • Israel
      • Givatayim, Israel, 53583
  • Italia
    • Campania
      • Naples, Campania, Italia, 80122
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40133
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00128
      • Rome, Lazio, Italia, 00185
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20132
      • Milano, Lombardia, Italia, 20138
      • Pavia, Lombardia, Italia, 27100
    • Marche
      • Pesaro, Marche, Italia, 61121
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italia, 95122
      • Palermo, Sicilia, Italia, 90127
    • Toscana
      • Massa, Toscana, Italia, 54100
  • Itävalta
      • Braunau, Itävalta, 5280
      • Feldkirch, Itävalta, 6800
      • Graz, Itävalta, 8036
      • Wien, Itävalta, 1130
  • Japani
      • Tochigi, Japani, 329-0498
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G3K 2P8
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1E4
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Kanada, E2A 4X7
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
      • Collingwood, Ontario, Kanada, L9Y 1W3
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
      • London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
      • London, Ontario, Kanada, N6G 0J4
      • New Market, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
      • NewMarket, Ontario, Kanada, L3Y 8C3
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 5K7
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
    • Prince Edward Island
      • Quebec, Prince Edward Island, Kanada, G1V 4G2
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7Y8
      • Granby, Quebec, Kanada, J2G 8Z9
      • Lachine, Quebec, Kanada, H8S 2E4
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
      • Longueuil, Quebec, Kanada, J4M 2X1
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 3Y7
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2P 2M1
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
      • St-Charles Borromee, Quebec, Kanada, J6E 6J2
      • St-Lambert, Quebec, Kanada, J4P 2H4
      • St. Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1W 4R4
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V 1S8
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 3H3
  • Kolumbia
      • Barranquila, Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia
      • Bogotá, Kolumbia
      • Cartagena, Kolumbia
      • Floridablanca, Kolumbia
      • Medellin, Kolumbia
  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 602-739
      • Busan, Korean tasavalta, 602-715
      • Daejeon, Korean tasavalta, 35015
      • Gwangju, Korean tasavalta, 61469
      • Gyeonggi-Do, Korean tasavalta, 431-070
      • Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 443-380
      • Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 10380
      • Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 11765
      • Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 410-773
      • Incheon, Korean tasavalta, 405-760
      • Seoul, Korean tasavalta, 137-701
      • Seoul, Korean tasavalta, 130-872
      • Seoul, Korean tasavalta, 156-707
      • Seoul, Korean tasavalta, 05030
      • Seoul, Korean tasavalta, 06273
      • Suwon-si,, Korean tasavalta, 442-723
      • Wonju, Korean tasavalta, 220-701
  • Latvia
      • Liepaja, Latvia, 3400
      • Riga, Latvia, LV-1002
      • Riga, Latvia, LV-1012
      • Riga, Latvia, LV-1024
      • Riga, Latvia, LV-1058
  • Liettua
      • Kaunas, Liettua, 48259
      • Kaunas, Liettua, 50184
      • Kaunas, Liettua, LT-47144
      • Vilnius, Liettua, LT-02169
  • Malesia
      • Johor, Malesia, 80100
      • Kuala Lumpur, Malesia, 59100
      • Perak, Malesia, 34000
      • Sabah, Malesia, 88300
      • Sarawak, Malesia, 94300
      • Selangor, Malesia, 68100
  • Meksiko
      • Aguascalientes, Meksiko, 20234
      • Mexico, Meksiko, 03300
      • Monclova, Meksiko, 25750
      • Monterrey, Meksiko, 64460
      • Xalapa, Meksiko, 91020
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-276
      • Gdynia, Puola, 81-384
      • Gdynia, Puola, 81-472
      • Katowice, Puola, 40-748
      • Katowice, Puola, 40-954
      • Krakow, Puola, 31-202
      • Krakow, Puola, 31-261
      • Krakow, Puola, 30-015
      • Krakow, Puola, 30-082
      • Lodz, Puola, 90-242
      • Lublin, Puola, 20-044
      • Lublin, Puola, 20-093
      • Nowy Sacz, Puola, 33-300
      • Opole, Puola, 45-367
      • Rzeszow, Puola, 35-055
      • Warsawa, Puola, 01-192
      • Wroclaw, Puola, 50-088
  • Romania
      • Baia Mare, Romania, 430123
      • Bucharest, Romania, 010507
      • Bucharest, Romania, 061119
      • Bucharest, Romania, 800578
      • Bucuresti, Romania, 010825
      • Bucuresti, Romania, 050098
      • Bucuresti, Romania, 020359
      • Craiova, Romania, 200642
      • Oradea, Romania, 410169
      • Ploiesti, Romania, 100163
      • Targu-Mures, Romania, 540124
  • Ruotsi
      • Malmö, Ruotsi, 205 02
      • Stockholm, Ruotsi, 171 76
      • Stockholm, Ruotsi, 111 35
      • Stockholm, Ruotsi, 113 61
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
      • Berlin, Saksa, 13125
      • Berlin-Charlottenburg, Saksa, 14050
      • Bochum, Saksa, 44787
      • Chemnitz, Saksa, 09111
      • Damme, Saksa, 49401
      • Dresden, Saksa, 01067
      • Frankfurt, Saksa, 65929
      • Frankfurt, Saksa, 60596
      • Hannover, Saksa, 30159
      • Homburg/Saar, Saksa, 66421
      • Kassel, Saksa, 34121
      • Koethen, Saksa, 06366
      • Köln, Saksa, 50937
      • Leipzig, Saksa, 04103
      • Magdeburg, Saksa, 39104
      • Moenchengladbach, Saksa, 41063
      • Münster, Saksa, 48145
      • Neunkirchen, Saksa, 66539
      • Wangen, Saksa, 88239
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
      • Khon Kaen, Thaimaa, 40002
  • Tšekin tasavalta
      • Beroun, Tšekin tasavalta, 266 01
      • Brno, Tšekin tasavalta, 625 00
      • Brno, Tšekin tasavalta, 601 77
      • Jihlava, Tšekin tasavalta, 586 33
      • Liberec, Tšekin tasavalta, 460 63
      • Praha, Tšekin tasavalta, 150 30
      • Praha 10, Tšekin tasavalta, 100 34
      • Praha 2, Tšekin tasavalta, 128 08
      • Praha 4, Tšekin tasavalta, 140 21
      • Praha 4, Tšekin tasavalta, 140 59
      • Praha 4, Tšekin tasavalta, 149 00
      • Praha 4 - Krc, Tšekin tasavalta, 140 59
      • Praha 5, Tšekin tasavalta, 150 06
      • Praha 5, Tšekin tasavalta, 158 00
      • Slany, Tšekin tasavalta, 274 51
      • Trebic, Tšekin tasavalta, 674 01
  • Unkari
      • Balatonfuered, Unkari, 8230
      • Budapest, Unkari, 1125
      • Budapest, Unkari, 1085
      • Budapest, Unkari, 1036
      • Budapest, Unkari, 1097
      • Budapest, Unkari, 1027
      • Budapest, Unkari, 1023
      • Budapest, Unkari, 1131
      • Debrecen, Unkari, 4032
      • Gyöngyös, Unkari, 3200
      • Mosonmagyarovar, Unkari, 9200
      • Nyíregyháza, Unkari, 4400
      • Papa, Unkari, 8500
      • Szeged, Unkari, 6720
      • Szekesfehervar, Unkari, 8000
      • Szolnok, Unkari, 5004
      • Zalaegerszeg, Unkari, 8900
  • Venäjän federaatio
      • Kemerovo, Venäjän federaatio
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 199034
      • Tomsk, Venäjän federaatio, 634012
  • Viro
      • Narva, Viro, 20307
      • Tallinn, Viro, 10138
      • Tartu, Viro, 51014
      • Tartu, Viro, 50410
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2SQ
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 5GJ
      • Chorley, Yhdistynyt kuningaskunta, PR7 7NA
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4TJ
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G20 0SP
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 8QQ
      • Inverness, Yhdistynyt kuningaskunta, IV2 4AG
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L22 0LG
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M15 6SX
      • Mortimer, Yhdistynyt kuningaskunta, RG7 3SQ
      • Reading, Yhdistynyt kuningaskunta, RG2 0TG
      • Soham, Ely, Yhdistynyt kuningaskunta, CB7 5JD
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Muscle Shoals, Alabama, Yhdysvallat, 35662
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85295
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
    • California
      • Cudahy, California, Yhdysvallat, 90201
      • Encino, California, Yhdysvallat, 91436
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93721
      • Hawaiian Gardens, California, Yhdysvallat, 90716
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92646
      • Lomita, California, Yhdysvallat, 90717
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90807
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
      • Los Gatos, California, Yhdysvallat, 95032
      • North Hollywood, California, Yhdysvallat, 91606
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
      • Stockton, California, Yhdysvallat, 95207
      • Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
      • Ventura, California, Yhdysvallat, 90265
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34208
      • Brooksville, Florida, Yhdysvallat, 34601
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33755
      • DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33013
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32822
      • Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32401
      • Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
      • Dunwoody, Georgia, Yhdysvallat, 30338
    • Idaho
      • Eagle, Idaho, Yhdysvallat, 83616
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
    • Illinois
      • Melrose Park, Illinois, Yhdysvallat, 60160
    • Indiana
      • Brownsburg, Indiana, Yhdysvallat, 46112
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
      • Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat, 46383
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51501
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67203
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
      • Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42303
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71301
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21209
      • Oxon Hill, Maryland, Yhdysvallat, 20745
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Yhdysvallat, 01830
    • Michigan
      • Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
    • Mississippi
      • Fall Rivers, Mississippi, Yhdysvallat, 02720
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat, 68005
      • Fremont, Nebraska, Yhdysvallat, 68025
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89121
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89123
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Yhdysvallat, 07202
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12206-1098
      • North Massapequa, New York, Yhdysvallat, 11758
      • Smithtown, New York, Yhdysvallat, 11787
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13202
      • Westfield, New York, Yhdysvallat, 14787
    • North Carolina
      • Elizabeth City, North Carolina, Yhdysvallat, 27909
      • Morganton, North Carolina, Yhdysvallat, 28655
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
      • Shelby, North Carolina, Yhdysvallat, 28150
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44313
      • Gallipolis, Ohio, Yhdysvallat, 45631
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
      • Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97220
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
      • Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18901
      • Fleetwood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19522
      • Harleysville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19438
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17740
      • Lansdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19446
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
      • Pittsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15202
      • Sellersville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18960
      • Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
    • South Carolina
      • Clinton, South Carolina, Yhdysvallat, 29325
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
      • Murrells Inlet, South Carolina, Yhdysvallat, 29576
      • Varnville, South Carolina, Yhdysvallat, 29944
    • South Dakota
      • Dakota Dunes, South Dakota, Yhdysvallat, 57049
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404-3230
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37411
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 27912
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78404
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79925
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77036
      • Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78501
      • New Braunfels, Texas, Yhdysvallat, 78130
      • North Richland Hills, Texas, Yhdysvallat, 76180
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78224
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
      • Draper, Utah, Yhdysvallat, 84020
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84123
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Yhdysvallat, 22015
      • Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
      • Suffolk, Virginia, Yhdysvallat, 23435
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Yhdysvallat, 98366
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99207
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53719

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat, joilla on todettu todiste stabiilista sydän- ja verisuonisairaudesta (CVD), joka on määritelty vähintään yhdeksi seuraavista kriteeriryhmistä (A tai B) A. Ikä >/= 40 vuotta, joilla on aiempi sydän- ja verisuonitautitapahtuma, aiempi sydäninfarkti tai aikaisempi sydäninfarkti iskeeminen aivohalvaus (vahvistettu aivojen kuvantamistutkimuksella), alkanut >/= 3 kuukautta ennen satunnaistamista ja pysynyt tutkijan arvion mukaan B. Ikä >/= 55 vuotta, sydän- ja verisuonitautia (tutkijan arvion mukaan vakaa), määritelty vähintään jokin seuraavista: sepelvaltimotauti, aivoverenkiertosairaus tai ääreisvaltimotauti protokollan mukaisesti
  • Potilaat, joilla on poikkeavuuksia glukoosiarvosta jonkin seuraavista A-B-kriteereistä:

A. Vakiintunut tyypin 2 diabetes mellitus (T2D) vuoden 2010 ADA-kriteerien mukaan; hoitoon voi sisältyä pelkkä ruokavalio tai mikä tahansa glukoosia alentava hoito paitsi tiatsolidiinidionit (TDZ) B. Kriteeri A) ei täytä, mutta näyttöä glukoosin poikkeavuuksista

  • CV:n riskitekijöiden, mukaan lukien verenpainetauti ja dyslipidemia, optimaalinen hallinta parhaiden todisteiden ja kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen hoito tiatsolidiinidionilla (TDZ) tai fibraatilla
  • Aikaisempi intoleranssi TDZ:lle tai fibraatille
  • Aiempi osallistuminen kokeeseen aleglitatazarin kanssa
  • Muut diabeteksen tyypit
  • Riittämätön maksan, hematologinen tai munuaisten toiminta
  • Oireinen sydämen vajaatoiminta luokiteltu NYHA-luokkaan II-IV
  • Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan ensisijaisen diagnoosin vuoksi satunnaistamista edeltävän 12 kuukauden aikana
  • Perifeerinen turvotus, jonka tutkijan arvion mukaan uskottiin olevan vakava ja sydänperäinen
  • Kirurginen sepelvaltimon revaskularisaatio (CABG) alle 5 vuotta ennen seulontaa, paitsi myokardiaalisen infarktin tapauksissa
  • Tällä hetkellä suunnitellaan valtimoiden revaskularisaatiotoimenpiteitä
  • Systeeminen kortikosteroidihoito > 2 viikon ajan 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  • Diagnosoitu tai hoidettu pahanlaatuinen kasvain (paitsi hoidettu tyvisolusyöpä, kohdunkaulan in situ karsinooma tai in situ eturauhassyöpä) viimeisen 5 vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
vastaava aleglitatsaari lumetabletti suun kautta päivittäin
Kokeellinen: Aleglitazar
Lääke: aleglitazar
150 mcg suun kautta päivittäin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika minkä tahansa yhdistetyn tapahtuman osan (sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-kuolematon sydäninfarkti, ei-kuolemaan johtava aivohalvaus) ensimmäiseen esiintymiseen kliinisten tapahtumien komitean (CEC) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika CEC:n arvioimien komponenttien yhdistelmän ensimmäiseen esiintymiseen: sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti ja ei-kuolemaan johtava aivohalvaus (jossakin alaryhmässä, joko T2D:n merkkejä lähtötilanteessa tai ilman)
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Aika CEC:n arvioimien komponenttien yhdistelmän ensimmäiseen esiintymiseen: kaikkiin syihin liittyvä kuolleisuus, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti ja ei-kuolemaan johtava aivohalvaus (jossakin alaryhmässä, jossa on tai ei ole näyttöä T2D:stä lähtötilanteessa)
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BC28027
  • 2012-000671-16 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa