Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar het potentieel van Aleglitazar om het cardiovasculaire risico te verminderen bij patiënten met stabiele hart- en vaatziekten en glucoseafwijkingen

1 november 2016 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

EEN FASE 3B-ONDERZOEK OM HET POTENTIEEL VAN ALEGLITAZAR TE BEOORDELEN OM HET CARDIOVASCULAIRE RISICO TE VERMINDEREN BIJ PATIËNTEN MET EEN STABIELE CARDIOVASCULAIRE ZIEKTE EN GLUCOSEABNORMALITEITEN

Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter studie met parallelle groepen zal het potentieel van aleglitazar evalueren om het cardiovasculaire risico te verminderen bij patiënten met een stabiele cardiovasculaire ziekte en glucoseafwijkingen. Patiënten worden 1:1 gerandomiseerd om ofwel aleglitazar 150 mcg oraal per dag of een bijpassende placebo te krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1999

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Caba, Argentinië, C1119ACN
      • Caba, Argentinië, C1428DCO
  • Australië
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
      • Gosford, New South Wales, Australië, 2250
      • Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
      • Wollongong, New South Wales, Australië, 2500
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
      • Woodville, South Australia, Australië, 5011
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australië, 7250
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australië, 3220
      • Heidelberg, Victoria, Australië, 3081
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3004
    • Western Australia
      • Armadale, Western Australia, Australië, 6112
      • Perth, Western Australia, Australië, 6009
  • Canada
      • Quebec, Canada, G3K 2P8
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1E4
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Canada, E2A 4X7
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
      • Collingwood, Ontario, Canada, L9Y 1W3
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
      • London, Ontario, Canada, N5W 6A2
      • London, Ontario, Canada, N6G 0J4
      • New Market, Ontario, Canada, L3Y 5G8
      • NewMarket, Ontario, Canada, L3Y 8C3
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3C 5K7
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
      • Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
    • Prince Edward Island
      • Quebec, Prince Edward Island, Canada, G1V 4G2
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7Y8
      • Granby, Quebec, Canada, J2G 8Z9
      • Lachine, Quebec, Canada, H8S 2E4
      • Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
      • Longueuil, Quebec, Canada, J4M 2X1
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 3Y7
      • Montreal, Quebec, Canada, H2P 2M1
      • Montréal, Quebec, Canada, H4N 2W2
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
      • St-Charles Borromee, Quebec, Canada, J6E 6J2
      • St-Lambert, Quebec, Canada, J4P 2H4
      • St. Jerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
      • Ste-Foy, Quebec, Canada, G1W 4R4
      • Terrebonne, Quebec, Canada, J6V 1S8
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 3H3
  • Chili
      • Las Condes, Chili, 7500710
      • Santiago, Chili, 7500710
      • Santiago, Chili, 7500010
      • Santiago, Chili, 7500347
      • Temuco, Chili, 4781156
      • Temuco, Chili, 4790869
      • Temuco, Chili, 4813299
  • Colombia
      • Barranquila, Colombia
      • Barranquilla, Colombia
      • Bogota, Colombia
      • Bogotá, Colombia
      • Cartagena, Colombia
      • Floridablanca, Colombia
      • Medellin, Colombia
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
      • Berlin, Duitsland, 13125
      • Berlin-Charlottenburg, Duitsland, 14050
      • Bochum, Duitsland, 44787
      • Chemnitz, Duitsland, 09111
      • Damme, Duitsland, 49401
      • Dresden, Duitsland, 01067
      • Frankfurt, Duitsland, 65929
      • Frankfurt, Duitsland, 60596
      • Hannover, Duitsland, 30159
      • Homburg/Saar, Duitsland, 66421
      • Kassel, Duitsland, 34121
      • Koethen, Duitsland, 06366
      • Köln, Duitsland, 50937
      • Leipzig, Duitsland, 04103
      • Magdeburg, Duitsland, 39104
      • Moenchengladbach, Duitsland, 41063
      • Münster, Duitsland, 48145
      • Neunkirchen, Duitsland, 66539
      • Wangen, Duitsland, 88239
  • Estland
      • Narva, Estland, 20307
      • Tallinn, Estland, 10138
      • Tartu, Estland, 51014
      • Tartu, Estland, 50410
  • Hongarije
      • Balatonfuered, Hongarije, 8230
      • Budapest, Hongarije, 1125
      • Budapest, Hongarije, 1085
      • Budapest, Hongarije, 1036
      • Budapest, Hongarije, 1097
      • Budapest, Hongarije, 1027
      • Budapest, Hongarije, 1023
      • Budapest, Hongarije, 1131
      • Debrecen, Hongarije, 4032
      • Gyöngyös, Hongarije, 3200
      • Mosonmagyarovar, Hongarije, 9200
      • Nyíregyháza, Hongarije, 4400
      • Papa, Hongarije, 8500
      • Szeged, Hongarije, 6720
      • Szekesfehervar, Hongarije, 8000
      • Szolnok, Hongarije, 5004
      • Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
  • Israël
      • Givatayim, Israël, 53583
  • Italië
    • Campania
      • Naples, Campania, Italië, 80122
      • Napoli, Campania, Italië, 80131
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italië, 40133
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italië, 00128
      • Rome, Lazio, Italië, 00185
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italië, 20132
      • Milano, Lombardia, Italië, 20138
      • Pavia, Lombardia, Italië, 27100
    • Marche
      • Pesaro, Marche, Italië, 61121
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italië, 95122
      • Palermo, Sicilia, Italië, 90127
    • Toscana
      • Massa, Toscana, Italië, 54100
  • Japan
      • Tochigi, Japan, 329-0498
  • Korea, republiek van
      • Busan, Korea, republiek van, 602-739
      • Busan, Korea, republiek van, 602-715
      • Daejeon, Korea, republiek van, 35015
      • Gwangju, Korea, republiek van, 61469
      • Gyeonggi-Do, Korea, republiek van, 431-070
      • Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 443-380
      • Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 10380
      • Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 11765
      • Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 410-773
      • Incheon, Korea, republiek van, 405-760
      • Seoul, Korea, republiek van, 137-701
      • Seoul, Korea, republiek van, 130-872
      • Seoul, Korea, republiek van, 156-707
      • Seoul, Korea, republiek van, 05030
      • Seoul, Korea, republiek van, 06273
      • Suwon-si,, Korea, republiek van, 442-723
      • Wonju, Korea, republiek van, 220-701
  • Letland
      • Liepaja, Letland, 3400
      • Riga, Letland, LV-1002
      • Riga, Letland, LV-1012
      • Riga, Letland, LV-1024
      • Riga, Letland, LV-1058
  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen, 48259
      • Kaunas, Litouwen, 50184
      • Kaunas, Litouwen, LT-47144
      • Vilnius, Litouwen, LT-02169
  • Maleisië
      • Johor, Maleisië, 80100
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
      • Perak, Maleisië, 34000
      • Sabah, Maleisië, 88300
      • Sarawak, Maleisië, 94300
      • Selangor, Maleisië, 68100
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20234
      • Mexico, Mexico, 03300
      • Monclova, Mexico, 25750
      • Monterrey, Mexico, 64460
      • Xalapa, Mexico, 91020
  • Oostenrijk
      • Braunau, Oostenrijk, 5280
      • Feldkirch, Oostenrijk, 6800
      • Graz, Oostenrijk, 8036
      • Wien, Oostenrijk, 1130
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
      • Gdynia, Polen, 81-384
      • Gdynia, Polen, 81-472
      • Katowice, Polen, 40-748
      • Katowice, Polen, 40-954
      • Krakow, Polen, 31-202
      • Krakow, Polen, 31-261
      • Krakow, Polen, 30-015
      • Krakow, Polen, 30-082
      • Lodz, Polen, 90-242
      • Lublin, Polen, 20-044
      • Lublin, Polen, 20-093
      • Nowy Sacz, Polen, 33-300
      • Opole, Polen, 45-367
      • Rzeszow, Polen, 35-055
      • Warsawa, Polen, 01-192
      • Wroclaw, Polen, 50-088
  • Roemenië
      • Baia Mare, Roemenië, 430123
      • Bucharest, Roemenië, 010507
      • Bucharest, Roemenië, 061119
      • Bucharest, Roemenië, 800578
      • Bucuresti, Roemenië, 010825
      • Bucuresti, Roemenië, 050098
      • Bucuresti, Roemenië, 020359
      • Craiova, Roemenië, 200642
      • Oradea, Roemenië, 410169
      • Ploiesti, Roemenië, 100163
      • Targu-Mures, Roemenië, 540124
  • Russische Federatie
      • Kemerovo, Russische Federatie
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 199034
      • Tomsk, Russische Federatie, 634012
  • Spanje
      • Albacete, Spanje, 02006
      • Almeria, Spanje, 04009
      • Barcelona, Spanje, 08036
      • Barcelona, Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08003
      • Barcelona, Spanje, 08035
      • Girona, Spanje, 17007
      • Granada, Spanje, 18012
      • Huelva, Spanje, 21005
      • Madrid, Spanje, 41013
      • Malaga, Spanje, 29010
      • Malaga, Spanje, 29006
      • Tarragona, Spanje, 43007
      • Valencia, Spanje, 46014
    • Alicante
      • San Juan de Alicante, Alicante, Spanje, 3550
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08907
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanje, 07014
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Spanje, 15706
    • Lerida
      • Lleida, Lerida, Spanje, 25198
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spanje, 29009
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spanje, 41009
    • Valencia
      • Alzira, Valencia, Spanje, 46600
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
  • Tsjechische Republiek
      • Beroun, Tsjechische Republiek, 266 01
      • Brno, Tsjechische Republiek, 625 00
      • Brno, Tsjechische Republiek, 601 77
      • Jihlava, Tsjechische Republiek, 586 33
      • Liberec, Tsjechische Republiek, 460 63
      • Praha, Tsjechische Republiek, 150 30
      • Praha 10, Tsjechische Republiek, 100 34
      • Praha 2, Tsjechische Republiek, 128 08
      • Praha 4, Tsjechische Republiek, 140 21
      • Praha 4, Tsjechische Republiek, 140 59
      • Praha 4, Tsjechische Republiek, 149 00
      • Praha 4 - Krc, Tsjechische Republiek, 140 59
      • Praha 5, Tsjechische Republiek, 150 06
      • Praha 5, Tsjechische Republiek, 158 00
      • Slany, Tsjechische Republiek, 274 51
      • Trebic, Tsjechische Republiek, 674 01
  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2SQ
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 5GJ
      • Chorley, Verenigd Koninkrijk, PR7 7NA
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH16 4TJ
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G20 0SP
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 8QQ
      • Inverness, Verenigd Koninkrijk, IV2 4AG
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L9 7AL
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L22 0LG
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M15 6SX
      • Mortimer, Verenigd Koninkrijk, RG7 3SQ
      • Reading, Verenigd Koninkrijk, RG2 0TG
      • Soham, Ely, Verenigd Koninkrijk, CB7 5JD
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Muscle Shoals, Alabama, Verenigde Staten, 35662
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85295
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85018
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
    • California
      • Cudahy, California, Verenigde Staten, 90201
      • Encino, California, Verenigde Staten, 91436
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93721
      • Hawaiian Gardens, California, Verenigde Staten, 90716
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92646
      • Lomita, California, Verenigde Staten, 90717
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90807
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90036
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
      • Los Gatos, California, Verenigde Staten, 95032
      • North Hollywood, California, Verenigde Staten, 91606
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95821
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
      • Stockton, California, Verenigde Staten, 95207
      • Thousand Oaks, California, Verenigde Staten, 91360
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
      • Tustin, California, Verenigde Staten, 92780
      • Ventura, California, Verenigde Staten, 90265
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80209
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Verenigde Staten, 33462
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34208
      • Brooksville, Florida, Verenigde Staten, 34601
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33755
      • DeLand, Florida, Verenigde Staten, 32720
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33013
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34741
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34652
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32822
      • Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32401
      • Pinellas Park, Florida, Verenigde Staten, 33781
      • Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33952
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33709
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
      • Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30909
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
      • Dunwoody, Georgia, Verenigde Staten, 30338
    • Idaho
      • Eagle, Idaho, Verenigde Staten, 83616
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
    • Illinois
      • Melrose Park, Illinois, Verenigde Staten, 60160
    • Indiana
      • Brownsburg, Indiana, Verenigde Staten, 46112
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714
      • Valparaiso, Indiana, Verenigde Staten, 46383
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51501
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67203
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40213
      • Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten, 42303
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Verenigde Staten, 71301
    • Maine
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21209
      • Oxon Hill, Maryland, Verenigde Staten, 20745
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Verenigde Staten, 01830
    • Michigan
      • Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
    • Mississippi
      • Fall Rivers, Mississippi, Verenigde Staten, 02720
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Verenigde Staten, 68005
      • Fremont, Nebraska, Verenigde Staten, 68025
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89121
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89123
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Verenigde Staten, 07202
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12206-1098
      • North Massapequa, New York, Verenigde Staten, 11758
      • Smithtown, New York, Verenigde Staten, 11787
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13202
      • Westfield, New York, Verenigde Staten, 14787
    • North Carolina
      • Elizabeth City, North Carolina, Verenigde Staten, 27909
      • Morganton, North Carolina, Verenigde Staten, 28655
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
      • Shelby, North Carolina, Verenigde Staten, 28150
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44313
      • Gallipolis, Ohio, Verenigde Staten, 45631
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
      • Zanesville, Ohio, Verenigde Staten, 43701
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73103
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97220
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15009
      • Doylestown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18901
      • Fleetwood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19522
      • Harleysville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19438
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17740
      • Lansdale, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19446
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
      • Pittsburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15202
      • Sellersville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18960
      • Uniontown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15401
    • South Carolina
      • Clinton, South Carolina, Verenigde Staten, 29325
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
      • Murrells Inlet, South Carolina, Verenigde Staten, 29576
      • Varnville, South Carolina, Verenigde Staten, 29944
    • South Dakota
      • Dakota Dunes, South Dakota, Verenigde Staten, 57049
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404-3230
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37411
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38305
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 27912
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
    • Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76012
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78404
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79925
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77074
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77036
      • Kingwood, Texas, Verenigde Staten, 77339
      • McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78501
      • New Braunfels, Texas, Verenigde Staten, 78130
      • North Richland Hills, Texas, Verenigde Staten, 76180
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78224
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Verenigde Staten, 84010
      • Draper, Utah, Verenigde Staten, 84020
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84123
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Verenigde Staten, 22015
      • Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20110
      • Suffolk, Virginia, Verenigde Staten, 23435
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Verenigde Staten, 98366
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99207
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53719
  • Zuid-Afrika
      • Pretoria, Zuid-Afrika, 0103
      • Pretoria-West, Zuid-Afrika, 0183
  • Zweden
      • Malmö, Zweden, 205 02
      • Stockholm, Zweden, 171 76
      • Stockholm, Zweden, 111 35
      • Stockholm, Zweden, 113 61

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten met vastgesteld bewijs van stabiele cardiovasculaire ziekte (HVZ), gedefinieerd als ten minste een van de volgende criteriagroepen (A of B) A. Leeftijd >/= 40 jaar met een voorgeschiedenis met een eerder CV voorval van een eerder myocardinfarct of een eerdere ischemische beroerte (bevestigd door beeldvormingsonderzoek van de hersenen), met aanvang >/= 3 maanden voorafgaand aan randomisatie en stabiel volgens het oordeel van de onderzoeker B. Leeftijd >/= 55 jaar met bewijs van HVZ (stabiel volgens het oordeel van de onderzoeker), gedefinieerd als ten minste een van de volgende: coronaire ziekte, cerebrovasculaire ziekte of perifere arteriële ziekte zoals gedefinieerd in het protocol
  • Patiënten met glucoseafwijkingen op basis van een van de volgende A-B-criteria:

A. Vastgestelde diabetes mellitus type 2 (T2D) volgens de ADA-criteria van 2010; de behandeling kan alleen een dieet omvatten, of glucoseverlagende therapieën behalve thiazolidinedionen (TDZ's) B. Geen vervulling van criterium A) maar bewijs van glucoseafwijkingen

  • Optimaal beheer van CV risicofactoren, waaronder hypertensie en dyslipidemie, op basis van het beste bewijs en klinische praktijkrichtlijnen

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige behandeling met een thiazolidinedion (TDZ) of fibraat
  • Eerdere intolerantie voor een TDZ of fibraat
  • Eerdere deelname aan een proef met aleglitazar
  • Andere soorten diabetes
  • Inadequate lever-, hematologische of nierfunctie
  • Symptomatisch hartfalen geclassificeerd als NYHA klasse II-IV
  • Ziekenhuisopname voor een primaire diagnose van hartfalen in de periode van 12 maanden voorafgaand aan randomisatie
  • Perifeer oedeem waarvan wordt aangenomen dat het naar het oordeel van de onderzoeker ernstig is en van cardiale oorsprong is
  • Geschiedenis van chirurgische coronaire revascularisatie (CABG) minder dan 5 jaar voorafgaand aan de screening, behalve in gevallen van later myocardinfarct
  • Momenteel gepland voor arteriële revascularisatieprocedures
  • Systemische behandeling met corticosteroïden gedurende > 2 weken binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening
  • Gediagnosticeerde of behandelde maligniteit (behalve behandelde basaalcelkanker, in situ baarmoederhalskanker of in situ prostaatkanker) in de afgelopen 5 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
overeenkomende aleglitazar-placebotablet dagelijks oraal innemen
Experimenteel: Aleglitazar
Geneesmiddel: aleglitazar
150 mcg oraal per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot het eerste optreden van een component van het samengestelde voorval (cardiovasculaire dood, niet-fataal myocardinfarct (MI), niet-fatale beroerte) zoals beoordeeld door de Clinical Events Committee (CEC)
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot eerste optreden van een composiet met componenten zoals beoordeeld door de CEC: cardiovasculaire dood, niet-fataal MI en niet-fatale beroerte (in elk van de subgroepen met of zonder bewijs van T2D bij aanvang)
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Tijd tot eerste optreden van een composiet met componenten zoals beoordeeld door de CEC: mortaliteit door alle oorzaken, niet-fataal MI en niet-fatale beroerte (in elk van de subgroepen met of zonder bewijs van T2D bij aanvang)
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

29 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BC28027
  • 2012-000671-16 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren