Une étude sur le potentiel de l'aleglitazar pour réduire le risque cardiovasculaire chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire stable et d'anomalies du glucose
1 novembre 2016 mis à jour par: Hoffmann-La Roche
UNE ÉTUDE DE PHASE 3B POUR ÉVALUER LE POTENTIEL D'ALEGLITAZAR À RÉDUIRE LE RISQUE CARDIOVASCULAIRE CHEZ LES PATIENTS AYANT UNE MALADIE CARDIOVASCULAIRE STABLE ET DES ANOMALIES DE GLUCOSE
Cette étude multicentrique randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et à groupes parallèles évaluera le potentiel de l'aleglitazar pour réduire le risque cardiovasculaire chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires stables et d'anomalies de la glycémie.
Les patients seront randomisés 1:1 pour recevoir soit de l'aleglitazar 150 mcg par voie orale par jour, soit un placebo correspondant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1999
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pretoria, Afrique du Sud, 0103
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Pretoria-West, Afrique du Sud, 0183
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Berlin, Allemagne, 10117
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Berlin, Allemagne, 13125
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Berlin-Charlottenburg, Allemagne, 14050
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Bochum, Allemagne, 44787
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Chemnitz, Allemagne, 09111
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Damme, Allemagne, 49401
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Dresden, Allemagne, 01067
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Frankfurt, Allemagne, 65929
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Frankfurt, Allemagne, 60596
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Hannover, Allemagne, 30159
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Homburg/Saar, Allemagne, 66421
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Kassel, Allemagne, 34121
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Koethen, Allemagne, 06366
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Köln, Allemagne, 50937
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Leipzig, Allemagne, 04103
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Magdeburg, Allemagne, 39104
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Moenchengladbach, Allemagne, 41063
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Münster, Allemagne, 48145
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Neunkirchen, Allemagne, 66539
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Wangen, Allemagne, 88239
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Caba, Argentine, C1119ACN
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Caba, Argentine, C1428DCO
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
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Gosford, New South Wales, Australie, 2250
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Kogarah, New South Wales, Australie, 2217
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Wollongong, New South Wales, Australie, 2500
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Queensland
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South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australie, 5000
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Woodville, South Australia, Australie, 5011
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Tasmania
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Launceston, Tasmania, Australie, 7250
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Victoria
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Geelong, Victoria, Australie, 3220
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Heidelberg, Victoria, Australie, 3081
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Melbourne, Victoria, Australie, 3004
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Western Australia
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Armadale, Western Australia, Australie, 6112
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Perth, Western Australia, Australie, 6009
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Quebec, Canada, G3K 2P8
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1E4
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Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
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New Brunswick
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Bathurst, New Brunswick, Canada, E2A 4X7
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Ontario
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Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
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Collingwood, Ontario, Canada, L9Y 1W3
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
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London, Ontario, Canada, N5W 6A2
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London, Ontario, Canada, N6G 0J4
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New Market, Ontario, Canada, L3Y 5G8
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NewMarket, Ontario, Canada, L3Y 8C3
-
Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
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Sudbury, Ontario, Canada, P3C 5K7
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
-
Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
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Prince Edward Island
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Quebec, Prince Edward Island, Canada, G1V 4G2
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-
Quebec
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Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7Y8
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Granby, Quebec, Canada, J2G 8Z9
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Lachine, Quebec, Canada, H8S 2E4
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Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
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Longueuil, Quebec, Canada, J4M 2X1
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Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
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Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
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Montreal, Quebec, Canada, H1T 3Y7
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Montreal, Quebec, Canada, H2P 2M1
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Montréal, Quebec, Canada, H4N 2W2
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
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St-Charles Borromee, Quebec, Canada, J6E 6J2
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St-Lambert, Quebec, Canada, J4P 2H4
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St. Jerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
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Ste-Foy, Quebec, Canada, G1W 4R4
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Terrebonne, Quebec, Canada, J6V 1S8
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 3H3
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Las Condes, Chili, 7500710
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Santiago, Chili, 7500710
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Santiago, Chili, 7500010
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Santiago, Chili, 7500347
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Temuco, Chili, 4781156
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Temuco, Chili, 4790869
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Temuco, Chili, 4813299
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Barranquila, Colombie
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Barranquilla, Colombie
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Bogota, Colombie
-
Bogotá, Colombie
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Cartagena, Colombie
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Floridablanca, Colombie
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Medellin, Colombie
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Busan, Corée, République de, 602-739
-
Busan, Corée, République de, 602-715
-
Daejeon, Corée, République de, 35015
-
Gwangju, Corée, République de, 61469
-
Gyeonggi-Do, Corée, République de, 431-070
-
Gyeonggi-do, Corée, République de, 443-380
-
Gyeonggi-do, Corée, République de, 10380
-
Gyeonggi-do, Corée, République de, 11765
-
Gyeonggi-do, Corée, République de, 410-773
-
Incheon, Corée, République de, 405-760
-
Seoul, Corée, République de, 137-701
-
Seoul, Corée, République de, 130-872
-
Seoul, Corée, République de, 156-707
-
Seoul, Corée, République de, 05030
-
Seoul, Corée, République de, 06273
-
Suwon-si,, Corée, République de, 442-723
-
Wonju, Corée, République de, 220-701
-
-
-
-
-
Albacete, Espagne, 02006
-
Almeria, Espagne, 04009
-
Barcelona, Espagne, 08036
-
Barcelona, Espagne
-
Barcelona, Espagne, 08003
-
Barcelona, Espagne, 08035
-
Girona, Espagne, 17007
-
Granada, Espagne, 18012
-
Huelva, Espagne, 21005
-
Madrid, Espagne, 41013
-
Malaga, Espagne, 29010
-
Malaga, Espagne, 29006
-
Tarragona, Espagne, 43007
-
Valencia, Espagne, 46014
-
-
Alicante
-
San Juan de Alicante, Alicante, Espagne, 3550
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08907
-
-
Islas Baleares
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Espagne, 07014
-
-
La Coruña
-
Santiago de Compostela, La Coruña, Espagne, 15706
-
-
Lerida
-
Lleida, Lerida, Espagne, 25198
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, Espagne, 29009
-
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Sevilla
-
Seville, Sevilla, Espagne, 41009
-
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Valencia
-
Alzira, Valencia, Espagne, 46600
-
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Narva, Estonie, 20307
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Tallinn, Estonie, 10138
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Tartu, Estonie, 51014
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Tartu, Estonie, 50410
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Kemerovo, Fédération Russe
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Saint Petersburg, Fédération Russe, 199034
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Tomsk, Fédération Russe, 634012
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Balatonfuered, Hongrie, 8230
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Budapest, Hongrie, 1125
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Budapest, Hongrie, 1085
-
Budapest, Hongrie, 1036
-
Budapest, Hongrie, 1097
-
Budapest, Hongrie, 1027
-
Budapest, Hongrie, 1023
-
Budapest, Hongrie, 1131
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Debrecen, Hongrie, 4032
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Gyöngyös, Hongrie, 3200
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Mosonmagyarovar, Hongrie, 9200
-
Nyíregyháza, Hongrie, 4400
-
Papa, Hongrie, 8500
-
Szeged, Hongrie, 6720
-
Szekesfehervar, Hongrie, 8000
-
Szolnok, Hongrie, 5004
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Zalaegerszeg, Hongrie, 8900
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Givatayim, Israël, 53583
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Campania
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Naples, Campania, Italie, 80122
-
Napoli, Campania, Italie, 80131
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Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italie, 40133
-
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Lazio
-
Roma, Lazio, Italie, 00128
-
Rome, Lazio, Italie, 00185
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italie, 20132
-
Milano, Lombardia, Italie, 20138
-
Pavia, Lombardia, Italie, 27100
-
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Marche
-
Pesaro, Marche, Italie, 61121
-
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Sicilia
-
Catania, Sicilia, Italie, 95122
-
Palermo, Sicilia, Italie, 90127
-
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Toscana
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Massa, Toscana, Italie, 54100
-
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Tochigi, Japon, 329-0498
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Braunau, L'Autriche, 5280
-
Feldkirch, L'Autriche, 6800
-
Graz, L'Autriche, 8036
-
Wien, L'Autriche, 1130
-
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Liepaja, Lettonie, 3400
-
Riga, Lettonie, LV-1002
-
Riga, Lettonie, LV-1012
-
Riga, Lettonie, LV-1024
-
Riga, Lettonie, LV-1058
-
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Kaunas, Lituanie, 48259
-
Kaunas, Lituanie, 50184
-
Kaunas, Lituanie, LT-47144
-
Vilnius, Lituanie, LT-02169
-
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Johor, Malaisie, 80100
-
Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
-
Perak, Malaisie, 34000
-
Sabah, Malaisie, 88300
-
Sarawak, Malaisie, 94300
-
Selangor, Malaisie, 68100
-
-
-
-
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Aguascalientes, Mexique, 20234
-
Mexico, Mexique, 03300
-
Monclova, Mexique, 25750
-
Monterrey, Mexique, 64460
-
Xalapa, Mexique, 91020
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Bialystok, Pologne, 15-276
-
Gdynia, Pologne, 81-384
-
Gdynia, Pologne, 81-472
-
Katowice, Pologne, 40-748
-
Katowice, Pologne, 40-954
-
Krakow, Pologne, 31-202
-
Krakow, Pologne, 31-261
-
Krakow, Pologne, 30-015
-
Krakow, Pologne, 30-082
-
Lodz, Pologne, 90-242
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Lublin, Pologne, 20-044
-
Lublin, Pologne, 20-093
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Nowy Sacz, Pologne, 33-300
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Opole, Pologne, 45-367
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Rzeszow, Pologne, 35-055
-
Warsawa, Pologne, 01-192
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Wroclaw, Pologne, 50-088
-
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Baia Mare, Roumanie, 430123
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Bucharest, Roumanie, 010507
-
Bucharest, Roumanie, 061119
-
Bucharest, Roumanie, 800578
-
Bucuresti, Roumanie, 010825
-
Bucuresti, Roumanie, 050098
-
Bucuresti, Roumanie, 020359
-
Craiova, Roumanie, 200642
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Oradea, Roumanie, 410169
-
Ploiesti, Roumanie, 100163
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Targu-Mures, Roumanie, 540124
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Birmingham, Royaume-Uni, B15 2SQ
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Cardiff, Royaume-Uni, CF14 5GJ
-
Chorley, Royaume-Uni, PR7 7NA
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Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4TJ
-
Glasgow, Royaume-Uni, G20 0SP
-
Glasgow, Royaume-Uni, G12 8QQ
-
Inverness, Royaume-Uni, IV2 4AG
-
Liverpool, Royaume-Uni, L9 7AL
-
Liverpool, Royaume-Uni, L22 0LG
-
Manchester, Royaume-Uni, M15 6SX
-
Mortimer, Royaume-Uni, RG7 3SQ
-
Reading, Royaume-Uni, RG2 0TG
-
Soham, Ely, Royaume-Uni, CB7 5JD
-
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Beroun, République tchèque, 266 01
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Brno, République tchèque, 625 00
-
Brno, République tchèque, 601 77
-
Jihlava, République tchèque, 586 33
-
Liberec, République tchèque, 460 63
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Praha, République tchèque, 150 30
-
Praha 10, République tchèque, 100 34
-
Praha 2, République tchèque, 128 08
-
Praha 4, République tchèque, 140 21
-
Praha 4, République tchèque, 140 59
-
Praha 4, République tchèque, 149 00
-
Praha 4 - Krc, République tchèque, 140 59
-
Praha 5, République tchèque, 150 06
-
Praha 5, République tchèque, 158 00
-
Slany, République tchèque, 274 51
-
Trebic, République tchèque, 674 01
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Malmö, Suède, 205 02
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Stockholm, Suède, 171 76
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Stockholm, Suède, 111 35
-
Stockholm, Suède, 113 61
-
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Bangkok, Thaïlande, 10330
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Khon Kaen, Thaïlande, 40002
-
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Alabama
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Muscle Shoals, Alabama, États-Unis, 35662
-
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Arizona
-
Gilbert, Arizona, États-Unis, 85295
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85018
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
-
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California
-
Cudahy, California, États-Unis, 90201
-
Encino, California, États-Unis, 91436
-
Fresno, California, États-Unis, 93720
-
Fresno, California, États-Unis, 93721
-
Hawaiian Gardens, California, États-Unis, 90716
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Huntington Beach, California, États-Unis, 92646
-
Lomita, California, États-Unis, 90717
-
Long Beach, California, États-Unis, 90807
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Los Angeles, California, États-Unis, 90036
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90017
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90057
-
Los Gatos, California, États-Unis, 95032
-
North Hollywood, California, États-Unis, 91606
-
Northridge, California, États-Unis, 91325
-
Roseville, California, États-Unis, 95661
-
Sacramento, California, États-Unis, 95821
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
-
Stockton, California, États-Unis, 95207
-
Thousand Oaks, California, États-Unis, 91360
-
Torrance, California, États-Unis, 90502
-
Tustin, California, États-Unis, 92780
-
Ventura, California, États-Unis, 90265
-
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Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80209
-
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Florida
-
Atlantis, Florida, États-Unis, 33462
-
Bradenton, Florida, États-Unis, 34208
-
Brooksville, Florida, États-Unis, 34601
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33755
-
DeLand, Florida, États-Unis, 32720
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33013
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Kissimmee, Florida, États-Unis, 34741
-
Miami, Florida, États-Unis, 33144
-
Miami, Florida, États-Unis, 33135
-
Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
-
New Port Richey, Florida, États-Unis, 34652
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32822
-
Panama City, Florida, États-Unis, 32401
-
Pinellas Park, Florida, États-Unis, 33781
-
Port Charlotte, Florida, États-Unis, 33952
-
Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33709
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33613
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
-
Winter Park, Florida, États-Unis, 32789
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30909
-
Decatur, Georgia, États-Unis, 30030
-
Dunwoody, Georgia, États-Unis, 30338
-
-
Idaho
-
Eagle, Idaho, États-Unis, 83616
-
Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83404
-
-
Illinois
-
Melrose Park, Illinois, États-Unis, 60160
-
-
Indiana
-
Brownsburg, Indiana, États-Unis, 46112
-
Evansville, Indiana, États-Unis, 47714
-
Valparaiso, Indiana, États-Unis, 46383
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, États-Unis, 51501
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67203
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40213
-
Owensboro, Kentucky, États-Unis, 42303
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, États-Unis, 71301
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, États-Unis, 04401
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21209
-
Oxon Hill, Maryland, États-Unis, 20745
-
-
Massachusetts
-
Haverhill, Massachusetts, États-Unis, 01830
-
-
Michigan
-
Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
-
-
Mississippi
-
Fall Rivers, Mississippi, États-Unis, 02720
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, États-Unis, 68005
-
Fremont, Nebraska, États-Unis, 68025
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89121
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89123
-
-
New Jersey
-
Elizabeth, New Jersey, États-Unis, 07202
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12206-1098
-
North Massapequa, New York, États-Unis, 11758
-
Smithtown, New York, États-Unis, 11787
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13202
-
Westfield, New York, États-Unis, 14787
-
-
North Carolina
-
Elizabeth City, North Carolina, États-Unis, 27909
-
Morganton, North Carolina, États-Unis, 28655
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
-
Shelby, North Carolina, États-Unis, 28150
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
-
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Ohio
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44313
-
Gallipolis, Ohio, États-Unis, 45631
-
Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
-
Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73103
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97220
-
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Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, États-Unis, 15009
-
Doylestown, Pennsylvania, États-Unis, 18901
-
Fleetwood, Pennsylvania, États-Unis, 19522
-
Harleysville, Pennsylvania, États-Unis, 19438
-
Jersey Shore, Pennsylvania, États-Unis, 17740
-
Lansdale, Pennsylvania, États-Unis, 19446
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19114
-
Pittsburg, Pennsylvania, États-Unis, 15202
-
Sellersville, Pennsylvania, États-Unis, 18960
-
Uniontown, Pennsylvania, États-Unis, 15401
-
-
South Carolina
-
Clinton, South Carolina, États-Unis, 29325
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
-
Murrells Inlet, South Carolina, États-Unis, 29576
-
Varnville, South Carolina, États-Unis, 29944
-
-
South Dakota
-
Dakota Dunes, South Dakota, États-Unis, 57049
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404-3230
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37411
-
Jackson, Tennessee, États-Unis, 38305
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 27912
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, États-Unis, 76012
-
Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78404
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75230
-
El Paso, Texas, États-Unis, 79925
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
-
Houston, Texas, États-Unis, 77074
-
Houston, Texas, États-Unis, 77036
-
Kingwood, Texas, États-Unis, 77339
-
McAllen, Texas, États-Unis, 78501
-
New Braunfels, Texas, États-Unis, 78130
-
North Richland Hills, Texas, États-Unis, 76180
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78224
-
Tyler, Texas, États-Unis, 75701
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, États-Unis, 84010
-
Draper, Utah, États-Unis, 84020
-
Murray, Utah, États-Unis, 84123
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84124
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, États-Unis, 22015
-
Manassas, Virginia, États-Unis, 20110
-
Suffolk, Virginia, États-Unis, 23435
-
-
Washington
-
Port Orchard, Washington, États-Unis, 98366
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99207
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53719
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins présentant des signes établis de maladie cardiovasculaire (MCV) stable définie comme au moins l'un des groupes de critères suivants (A ou B) A. Âge >/= 40 ans avec des antécédents d'événement CV antérieur d'infarctus du myocarde ou AVC ischémique (confirmé par une étude d'imagerie cérébrale), avec apparition >/= 3 mois avant la randomisation et stable selon le jugement de l'investigateur B. Âge >/= 55 ans avec des signes de MCV (stable selon le jugement de l'investigateur), défini comme au moins l'un des éléments suivants : maladie coronarienne, maladie cérébrovasculaire ou maladie artérielle périphérique telle que définie par le protocole
- Patients présentant des anomalies de la glycémie selon l'un des critères A-B suivants :
A. Diabète sucré de type 2 (DT2) établi selon les critères 2010 de l'ADA ; le traitement peut inclure un régime seul ou tout traitement hypoglycémiant à l'exception des thiazolidinediones (TDZ) B. Pas de satisfaction du critère A) mais signes d'anomalies glycémiques
- Gestion optimale des facteurs de risque CV, y compris l'hypertension et la dyslipidémie, conformément aux meilleures données probantes et aux lignes directrices de pratique clinique
Critère d'exclusion:
- Traitement en cours par une thiazolidinedione (TDZ) ou un fibrate
- Intolérance antérieure à un TDZ ou fibrate
- Participation précédente à un procès avec aleglitazar
- Autres types de diabète
- Fonction hépatique, hématologique ou rénale inadéquate
- Insuffisance cardiaque symptomatique classée dans la classe NYHA II-IV
- Hospitalisation pour un diagnostic primaire d'insuffisance cardiaque dans la période de 12 mois précédant la randomisation
- Œdème périphérique qui, de l'avis de l'investigateur, est considéré comme grave et d'origine cardiaque
- Antécédents de revascularisation coronarienne chirurgicale (PAC) moins de 5 ans avant le dépistage, sauf en cas d'infarctus du myocarde ultérieur
- Actuellement prévu pour les procédures de revascularisation artérielle
- Corticothérapie systémique pendant > 2 semaines dans les 3 mois précédant le dépistage
- Malignité diagnostiquée ou traitée (à l'exception du cancer de la peau basocellulaire traité, du carcinome in situ du col de l'utérus ou du cancer in situ de la prostate) au cours des 5 dernières années
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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comprimé placebo aleglitazar correspondant par voie orale tous les jours
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Expérimental: Aléglitazar
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150 mcg par voie orale par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Délai jusqu'à la première occurrence de tout composant de l'événement composite (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde (IM) non mortel, accident vasculaire cérébral non mortel) tel qu'évalué par le Comité des événements cliniques (CEC)
Délai: 5 années
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Délai jusqu'à la première occurrence d'un composite avec des composants tels qu'évalués par le CEC : décès cardiovasculaire, IDM non mortel et AVC non mortel (dans chacun des sous-groupes avec ou sans signe de DT2 au départ)
Délai: 5 années
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5 années
|
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Délai jusqu'à la première occurrence d'un composite avec des composants tels qu'évalués par le CEC : mortalité toutes causes confondues, IDM non mortel et AVC non mortel (dans chacun des sous-groupes avec ou sans signe de DT2 au départ)
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2012
Première publication (Estimation)
29 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BC28027
- 2012-000671-16 (Numéro EudraCT)
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