Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány arról, hogy az Aleglitazar képes-e csökkenteni a szív- és érrendszeri kockázatot stabil szív- és érrendszeri betegségben és glükóz-rendellenességben szenvedő betegeknél

2016. november 1. frissítette: Hoffmann-La Roche

FÁZIS 3B VIZSGÁLAT AZ ALEGLITAZAR SZÍV-ÉRSÉGI KOCKÁZAT CSÖKKENTÉSÉRE VONATKOZÓ LEHETŐSÉGÉNEK ÉRTÉKELÉSÉRE STABIL SZÍV-ÉR-BETEGSÉGBEN ÉS GLÜKÓZABORMALITÁSBAN RENDELKEZŐ BETEGEKEN

Ez a randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, többközpontú vizsgálat az aleglitazar azon potenciálját fogja értékelni, hogy csökkenti a kardiovaszkuláris kockázatot stabil szív- és érrendszeri betegségben és glükóz-rendellenességben szenvedő betegeknél. A betegeket 1:1 arányban randomizálják, hogy naponta 150 mikrogramm aleglitazart kapjanak szájon át, vagy a megfelelő placebót.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1999

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Caba, Argentína, C1119ACN
      • Caba, Argentína, C1428DCO
  • Ausztria
      • Braunau, Ausztria, 5280
      • Feldkirch, Ausztria, 6800
      • Graz, Ausztria, 8036
      • Wien, Ausztria, 1130
  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Ausztrália, 2050
      • Gosford, New South Wales, Ausztrália, 2250
      • Kogarah, New South Wales, Ausztrália, 2217
      • Wollongong, New South Wales, Ausztrália, 2500
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4101
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
      • Woodville, South Australia, Ausztrália, 5011
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Ausztrália, 7250
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Ausztrália, 3220
      • Heidelberg, Victoria, Ausztrália, 3081
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
    • Western Australia
      • Armadale, Western Australia, Ausztrália, 6112
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6009
  • Chile
      • Las Condes, Chile, 7500710
      • Santiago, Chile, 7500710
      • Santiago, Chile, 7500010
      • Santiago, Chile, 7500347
      • Temuco, Chile, 4781156
      • Temuco, Chile, 4790869
      • Temuco, Chile, 4813299
  • Colombia
      • Barranquila, Colombia
      • Barranquilla, Colombia
      • Bogota, Colombia
      • Bogotá, Colombia
      • Cartagena, Colombia
      • Floridablanca, Colombia
      • Medellin, Colombia
  • Cseh Köztársaság
      • Beroun, Cseh Köztársaság, 266 01
      • Brno, Cseh Köztársaság, 625 00
      • Brno, Cseh Köztársaság, 601 77
      • Jihlava, Cseh Köztársaság, 586 33
      • Liberec, Cseh Köztársaság, 460 63
      • Praha, Cseh Köztársaság, 150 30
      • Praha 10, Cseh Köztársaság, 100 34
      • Praha 2, Cseh Köztársaság, 128 08
      • Praha 4, Cseh Köztársaság, 140 21
      • Praha 4, Cseh Köztársaság, 140 59
      • Praha 4, Cseh Köztársaság, 149 00
      • Praha 4 - Krc, Cseh Köztársaság, 140 59
      • Praha 5, Cseh Köztársaság, 150 06
      • Praha 5, Cseh Köztársaság, 158 00
      • Slany, Cseh Köztársaság, 274 51
      • Trebic, Cseh Köztársaság, 674 01
  • Dél-Afrika
      • Pretoria, Dél-Afrika, 0103
      • Pretoria-West, Dél-Afrika, 0183
  • Egyesült Királyság
      • Birmingham, Egyesült Királyság, B15 2SQ
      • Cardiff, Egyesült Királyság, CF14 5GJ
      • Chorley, Egyesült Királyság, PR7 7NA
      • Edinburgh, Egyesült Királyság, EH16 4TJ
      • Glasgow, Egyesült Királyság, G20 0SP
      • Glasgow, Egyesült Királyság, G12 8QQ
      • Inverness, Egyesült Királyság, IV2 4AG
      • Liverpool, Egyesült Királyság, L9 7AL
      • Liverpool, Egyesült Királyság, L22 0LG
      • Manchester, Egyesült Királyság, M15 6SX
      • Mortimer, Egyesült Királyság, RG7 3SQ
      • Reading, Egyesült Királyság, RG2 0TG
      • Soham, Ely, Egyesült Királyság, CB7 5JD
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Muscle Shoals, Alabama, Egyesült Államok, 35662
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Egyesült Államok, 85295
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85018
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
    • California
      • Cudahy, California, Egyesült Államok, 90201
      • Encino, California, Egyesült Államok, 91436
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93721
      • Hawaiian Gardens, California, Egyesült Államok, 90716
      • Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92646
      • Lomita, California, Egyesült Államok, 90717
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90807
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90036
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90017
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90057
      • Los Gatos, California, Egyesült Államok, 95032
      • North Hollywood, California, Egyesült Államok, 91606
      • Northridge, California, Egyesült Államok, 91325
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95821
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
      • Stockton, California, Egyesült Államok, 95207
      • Thousand Oaks, California, Egyesült Államok, 91360
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90502
      • Tustin, California, Egyesült Államok, 92780
      • Ventura, California, Egyesült Államok, 90265
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80209
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Egyesült Államok, 33462
      • Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 34208
      • Brooksville, Florida, Egyesült Államok, 34601
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33755
      • DeLand, Florida, Egyesült Államok, 32720
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33012
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33013
      • Kissimmee, Florida, Egyesült Államok, 34741
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33144
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33135
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
      • New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34652
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32822
      • Panama City, Florida, Egyesült Államok, 32401
      • Pinellas Park, Florida, Egyesült Államok, 33781
      • Port Charlotte, Florida, Egyesült Államok, 33952
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34239
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33709
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33401
      • Winter Park, Florida, Egyesült Államok, 32789
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30909
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30030
      • Dunwoody, Georgia, Egyesült Államok, 30338
    • Idaho
      • Eagle, Idaho, Egyesült Államok, 83616
      • Idaho Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83404
    • Illinois
      • Melrose Park, Illinois, Egyesült Államok, 60160
    • Indiana
      • Brownsburg, Indiana, Egyesült Államok, 46112
      • Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47714
      • Valparaiso, Indiana, Egyesült Államok, 46383
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok, 51501
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67203
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40213
      • Owensboro, Kentucky, Egyesült Államok, 42303
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Egyesült Államok, 71301
    • Maine
      • Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21209
      • Oxon Hill, Maryland, Egyesült Államok, 20745
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Egyesült Államok, 01830
    • Michigan
      • Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
    • Mississippi
      • Fall Rivers, Mississippi, Egyesült Államok, 02720
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Egyesült Államok, 68005
      • Fremont, Nebraska, Egyesült Államok, 68025
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89121
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89123
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Egyesült Államok, 07202
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12206-1098
      • North Massapequa, New York, Egyesült Államok, 11758
      • Smithtown, New York, Egyesült Államok, 11787
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13202
      • Westfield, New York, Egyesült Államok, 14787
    • North Carolina
      • Elizabeth City, North Carolina, Egyesült Államok, 27909
      • Morganton, North Carolina, Egyesült Államok, 28655
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27609
      • Shelby, North Carolina, Egyesült Államok, 28150
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44313
      • Gallipolis, Ohio, Egyesült Államok, 45631
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
      • Zanesville, Ohio, Egyesült Államok, 43701
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73103
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97220
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15009
      • Doylestown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18901
      • Fleetwood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19522
      • Harleysville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19438
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17740
      • Lansdale, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19446
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19114
      • Pittsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15202
      • Sellersville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18960
      • Uniontown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15401
    • South Carolina
      • Clinton, South Carolina, Egyesült Államok, 29325
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29651
      • Murrells Inlet, South Carolina, Egyesült Államok, 29576
      • Varnville, South Carolina, Egyesült Államok, 29944
    • South Dakota
      • Dakota Dunes, South Dakota, Egyesült Államok, 57049
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404-3230
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37411
      • Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38305
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 27912
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
    • Texas
      • Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76012
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78404
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79925
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77074
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77036
      • Kingwood, Texas, Egyesült Államok, 77339
      • McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78501
      • New Braunfels, Texas, Egyesült Államok, 78130
      • North Richland Hills, Texas, Egyesült Államok, 76180
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78224
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75701
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Egyesült Államok, 84010
      • Draper, Utah, Egyesült Államok, 84020
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84123
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84124
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Egyesült Államok, 22015
      • Manassas, Virginia, Egyesült Államok, 20110
      • Suffolk, Virginia, Egyesült Államok, 23435
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Egyesült Államok, 98366
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99207
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53719
  • Izrael
      • Givatayim, Izrael, 53583
  • Japán
      • Tochigi, Japán, 329-0498
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G3K 2P8
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1E4
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Kanada, E2A 4X7
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
      • Collingwood, Ontario, Kanada, L9Y 1W3
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
      • London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
      • London, Ontario, Kanada, N6G 0J4
      • New Market, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
      • NewMarket, Ontario, Kanada, L3Y 8C3
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 5K7
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
    • Prince Edward Island
      • Quebec, Prince Edward Island, Kanada, G1V 4G2
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7Y8
      • Granby, Quebec, Kanada, J2G 8Z9
      • Lachine, Quebec, Kanada, H8S 2E4
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
      • Longueuil, Quebec, Kanada, J4M 2X1
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 3Y7
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2P 2M1
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
      • St-Charles Borromee, Quebec, Kanada, J6E 6J2
      • St-Lambert, Quebec, Kanada, J4P 2H4
      • St. Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1W 4R4
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V 1S8
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 3H3
  • Koreai Köztársaság
      • Busan, Koreai Köztársaság, 602-739
      • Busan, Koreai Köztársaság, 602-715
      • Daejeon, Koreai Köztársaság, 35015
      • Gwangju, Koreai Köztársaság, 61469
      • Gyeonggi-Do, Koreai Köztársaság, 431-070
      • Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 443-380
      • Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 10380
      • Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 11765
      • Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 410-773
      • Incheon, Koreai Köztársaság, 405-760
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 137-701
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 130-872
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 156-707
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 05030
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06273
      • Suwon-si,, Koreai Köztársaság, 442-723
      • Wonju, Koreai Köztársaság, 220-701
  • Lengyelország
      • Bialystok, Lengyelország, 15-276
      • Gdynia, Lengyelország, 81-384
      • Gdynia, Lengyelország, 81-472
      • Katowice, Lengyelország, 40-748
      • Katowice, Lengyelország, 40-954
      • Krakow, Lengyelország, 31-202
      • Krakow, Lengyelország, 31-261
      • Krakow, Lengyelország, 30-015
      • Krakow, Lengyelország, 30-082
      • Lodz, Lengyelország, 90-242
      • Lublin, Lengyelország, 20-044
      • Lublin, Lengyelország, 20-093
      • Nowy Sacz, Lengyelország, 33-300
      • Opole, Lengyelország, 45-367
      • Rzeszow, Lengyelország, 35-055
      • Warsawa, Lengyelország, 01-192
      • Wroclaw, Lengyelország, 50-088
  • Lettország
      • Liepaja, Lettország, 3400
      • Riga, Lettország, LV-1002
      • Riga, Lettország, LV-1012
      • Riga, Lettország, LV-1024
      • Riga, Lettország, LV-1058
  • Litvánia
      • Kaunas, Litvánia, 48259
      • Kaunas, Litvánia, 50184
      • Kaunas, Litvánia, LT-47144
      • Vilnius, Litvánia, LT-02169
  • Magyarország
      • Balatonfuered, Magyarország, 8230
      • Budapest, Magyarország, 1125
      • Budapest, Magyarország, 1085
      • Budapest, Magyarország, 1036
      • Budapest, Magyarország, 1097
      • Budapest, Magyarország, 1027
      • Budapest, Magyarország, 1023
      • Budapest, Magyarország, 1131
      • Debrecen, Magyarország, 4032
      • Gyöngyös, Magyarország, 3200
      • Mosonmagyarovar, Magyarország, 9200
      • Nyíregyháza, Magyarország, 4400
      • Papa, Magyarország, 8500
      • Szeged, Magyarország, 6720
      • Szekesfehervar, Magyarország, 8000
      • Szolnok, Magyarország, 5004
      • Zalaegerszeg, Magyarország, 8900
  • Malaysia
      • Johor, Malaysia, 80100
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
      • Perak, Malaysia, 34000
      • Sabah, Malaysia, 88300
      • Sarawak, Malaysia, 94300
      • Selangor, Malaysia, 68100
  • Mexikó
      • Aguascalientes, Mexikó, 20234
      • Mexico, Mexikó, 03300
      • Monclova, Mexikó, 25750
      • Monterrey, Mexikó, 64460
      • Xalapa, Mexikó, 91020
  • Németország
      • Berlin, Németország, 10117
      • Berlin, Németország, 13125
      • Berlin-Charlottenburg, Németország, 14050
      • Bochum, Németország, 44787
      • Chemnitz, Németország, 09111
      • Damme, Németország, 49401
      • Dresden, Németország, 01067
      • Frankfurt, Németország, 65929
      • Frankfurt, Németország, 60596
      • Hannover, Németország, 30159
      • Homburg/Saar, Németország, 66421
      • Kassel, Németország, 34121
      • Koethen, Németország, 06366
      • Köln, Németország, 50937
      • Leipzig, Németország, 04103
      • Magdeburg, Németország, 39104
      • Moenchengladbach, Németország, 41063
      • Münster, Németország, 48145
      • Neunkirchen, Németország, 66539
      • Wangen, Németország, 88239
  • Olaszország
    • Campania
      • Naples, Campania, Olaszország, 80122
      • Napoli, Campania, Olaszország, 80131
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Olaszország, 40133
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Olaszország, 00128
      • Rome, Lazio, Olaszország, 00185
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Olaszország, 20132
      • Milano, Lombardia, Olaszország, 20138
      • Pavia, Lombardia, Olaszország, 27100
    • Marche
      • Pesaro, Marche, Olaszország, 61121
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Olaszország, 95122
      • Palermo, Sicilia, Olaszország, 90127
    • Toscana
      • Massa, Toscana, Olaszország, 54100
  • Orosz Föderáció
      • Kemerovo, Orosz Föderáció
      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 199034
      • Tomsk, Orosz Föderáció, 634012
  • Románia
      • Baia Mare, Románia, 430123
      • Bucharest, Románia, 010507
      • Bucharest, Románia, 061119
      • Bucharest, Románia, 800578
      • Bucuresti, Románia, 010825
      • Bucuresti, Románia, 050098
      • Bucuresti, Románia, 020359
      • Craiova, Románia, 200642
      • Oradea, Románia, 410169
      • Ploiesti, Románia, 100163
      • Targu-Mures, Románia, 540124
  • Spanyolország
      • Albacete, Spanyolország, 02006
      • Almeria, Spanyolország, 04009
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
      • Barcelona, Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08003
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
      • Girona, Spanyolország, 17007
      • Granada, Spanyolország, 18012
      • Huelva, Spanyolország, 21005
      • Madrid, Spanyolország, 41013
      • Malaga, Spanyolország, 29010
      • Malaga, Spanyolország, 29006
      • Tarragona, Spanyolország, 43007
      • Valencia, Spanyolország, 46014
    • Alicante
      • San Juan de Alicante, Alicante, Spanyolország, 3550
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08907
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanyolország, 07014
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Spanyolország, 15706
    • Lerida
      • Lleida, Lerida, Spanyolország, 25198
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spanyolország, 29009
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spanyolország, 41009
    • Valencia
      • Alzira, Valencia, Spanyolország, 46600
  • Svédország
      • Malmö, Svédország, 205 02
      • Stockholm, Svédország, 171 76
      • Stockholm, Svédország, 111 35
      • Stockholm, Svédország, 113 61
  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10330
      • Khon Kaen, Thaiföld, 40002
  • Észtország
      • Narva, Észtország, 20307
      • Tallinn, Észtország, 10138
      • Tartu, Észtország, 51014
      • Tartu, Észtország, 50410

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és nőbetegek, akiknél a stabil szív- és érrendszeri betegség (CVD) bizonyított bizonyítéka a következő kritériumcsoportok (A vagy B) legalább egyikeként meghatározott: A. Életkor >/= 40 év, a kórelőzményben szívinfarktus vagy szívinfarktus szerepelt. ischaemiás stroke (agyi képalkotó vizsgálattal megerősítve), a randomizáció előtt >/= 3 hónappal kezdődött, és a vizsgáló megítélése szerint stabil, B. Életkor >/= 55 év, szív- és érrendszeri betegségek bizonyítékaival (a vizsgáló megítélése szerint stabil), legalább az alábbiak egyike: koszorúér-betegség, agyi érbetegség vagy perifériás artériás betegség a protokollban meghatározottak szerint
  • Glukóz-rendellenességben szenvedő betegek a következő A-B kritériumok egyike alapján:

A. Megállapított 2-es típusú diabetes mellitus (T2D) a 2010-es ADA kritériumok szerint; a kezelés magában foglalhatja a diétát vagy bármilyen glükózcsökkentő terápiát a tiazolidindionok (TDZ-k) kivételével. B. Az A) kritérium nem teljesül, de a glükóz rendellenességek bizonyítékai

  • A CV kockázati tényezőinek optimális kezelése, beleértve a magas vérnyomást és a diszlipidémiát, a legjobb bizonyítékok és a klinikai gyakorlati irányelvek alapján

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi kezelés tiazolidindionnal (TDZ) vagy fibráttal
  • TDZ-vel vagy fibráttal szembeni előzetes intolerancia
  • Korábbi részvétel az aleglitazárral végzett kísérletben
  • Más típusú cukorbetegség
  • Nem megfelelő máj-, hematológiai vagy vesefunkció
  • Tünetekkel járó szívelégtelenség NYHA II-IV osztályba sorolt
  • Kórházi ellátás a szívelégtelenség elsődleges diagnózisára a randomizációt megelőző 12 hónapban
  • Perifériás ödéma, amely a vizsgáló megítélése szerint súlyos és szív eredetű
  • A szűrést megelőző 5 évnél rövidebb műtéti coronaria revascularisatio (CABG) anamnézisében, kivéve a későbbi miokardiális infarktus eseteit
  • Jelenleg artériás revaszkularizációs eljárásokra tervezték
  • Szisztémás kortikoszteroid terápia > 2 hétig a szűrést megelőző 3 hónapon belül
  • Diagnosztizált vagy kezelt rosszindulatú daganat (kivéve a kezelt bazálissejtes bőrrákot, in situ méhnyakrákot vagy in situ prosztatarákot) az elmúlt 5 évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Drog: Placebo
megfelelő aleglitazar placebo tabletta szájon át naponta
Kísérleti: Aleglitazar
Drog: aleglitazar
150 mcg szájon át naponta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az összetett esemény bármely összetevőjének első előfordulásáig eltelt idő (szív- és érrendszeri halálozás, nem halálos szívinfarktus (MI), nem halálos stroke) a Klinikai Események Bizottsága (CEC) döntése szerint
Időkeret: 5 év
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A CEC által megítélt összetevőket tartalmazó kompozit első előfordulásáig eltelt idő: kardiovaszkuláris halál, nem halálos szívinfarktus és nem halálos stroke (mindegyik alcsoportban, T2D-vel vagy anélkül)
Időkeret: 5 év
5 év
A CEC által megítélt összetevőket tartalmazó kompozit első előfordulásáig eltelt idő: minden okból kifolyólag mortalitás, nem halálos MI és nem halálos stroke (mindegyik alcsoportban, a kiindulási állapot T2D-vel vagy anélkül)
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hoffmann-La Roche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 25.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BC28027
  • 2012-000671-16 (EudraCT szám)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív- és érrendszeri betegségek, 2-es típusú cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a aleglitazar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel