Исследование потенциала алеглитазар для снижения сердечно-сосудистого риска у пациентов со стабильным сердечно-сосудистым заболеванием и нарушениями уровня глюкозы
1 ноября 2016 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 3B ПО ОЦЕНКЕ ПОТЕНЦИАЛА АЛЕГЛИТАЗАРА В СНИЖЕНИИ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОГО РИСКА У ПАЦИЕНТОВ СО СТАБИЛЬНЫМИ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ И НАРУШЕНИЯМИ ГЛЮКОЗА
Это рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование с параллельными группами оценит потенциал алеглитазар для снижения сердечно-сосудистого риска у пациентов со стабильным сердечно-сосудистым заболеванием и отклонениями уровня глюкозы.
Пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:1 для приема алеглитазар 150 мкг перорально ежедневно или соответствующего плацебо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1999
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
-
Gosford, New South Wales, Австралия, 2250
-
Kogarah, New South Wales, Австралия, 2217
-
Wollongong, New South Wales, Австралия, 2500
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
-
Woodville, South Australia, Австралия, 5011
-
-
Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Австралия, 7250
-
-
Victoria
-
Geelong, Victoria, Австралия, 3220
-
Heidelberg, Victoria, Австралия, 3081
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
-
-
Western Australia
-
Armadale, Western Australia, Австралия, 6112
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6009
-
-
-
-
-
Braunau, Австрия, 5280
-
Feldkirch, Австрия, 6800
-
Graz, Австрия, 8036
-
Wien, Австрия, 1130
-
-
-
-
-
Caba, Аргентина, C1119ACN
-
Caba, Аргентина, C1428DCO
-
-
-
-
-
Balatonfuered, Венгрия, 8230
-
Budapest, Венгрия, 1125
-
Budapest, Венгрия, 1085
-
Budapest, Венгрия, 1036
-
Budapest, Венгрия, 1097
-
Budapest, Венгрия, 1027
-
Budapest, Венгрия, 1023
-
Budapest, Венгрия, 1131
-
Debrecen, Венгрия, 4032
-
Gyöngyös, Венгрия, 3200
-
Mosonmagyarovar, Венгрия, 9200
-
Nyíregyháza, Венгрия, 4400
-
Papa, Венгрия, 8500
-
Szeged, Венгрия, 6720
-
Szekesfehervar, Венгрия, 8000
-
Szolnok, Венгрия, 5004
-
Zalaegerszeg, Венгрия, 8900
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
-
Berlin, Германия, 13125
-
Berlin-Charlottenburg, Германия, 14050
-
Bochum, Германия, 44787
-
Chemnitz, Германия, 09111
-
Damme, Германия, 49401
-
Dresden, Германия, 01067
-
Frankfurt, Германия, 65929
-
Frankfurt, Германия, 60596
-
Hannover, Германия, 30159
-
Homburg/Saar, Германия, 66421
-
Kassel, Германия, 34121
-
Koethen, Германия, 06366
-
Köln, Германия, 50937
-
Leipzig, Германия, 04103
-
Magdeburg, Германия, 39104
-
Moenchengladbach, Германия, 41063
-
Münster, Германия, 48145
-
Neunkirchen, Германия, 66539
-
Wangen, Германия, 88239
-
-
-
-
-
Givatayim, Израиль, 53583
-
-
-
-
-
Albacete, Испания, 02006
-
Almeria, Испания, 04009
-
Barcelona, Испания, 08036
-
Barcelona, Испания
-
Barcelona, Испания, 08003
-
Barcelona, Испания, 08035
-
Girona, Испания, 17007
-
Granada, Испания, 18012
-
Huelva, Испания, 21005
-
Madrid, Испания, 41013
-
Malaga, Испания, 29010
-
Malaga, Испания, 29006
-
Tarragona, Испания, 43007
-
Valencia, Испания, 46014
-
-
Alicante
-
San Juan de Alicante, Alicante, Испания, 3550
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08907
-
-
Islas Baleares
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Испания, 07014
-
-
La Coruña
-
Santiago de Compostela, La Coruña, Испания, 15706
-
-
Lerida
-
Lleida, Lerida, Испания, 25198
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, Испания, 29009
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Испания, 41009
-
-
Valencia
-
Alzira, Valencia, Испания, 46600
-
-
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Италия, 80122
-
Napoli, Campania, Италия, 80131
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Италия, 40133
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Италия, 00128
-
Rome, Lazio, Италия, 00185
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Италия, 20132
-
Milano, Lombardia, Италия, 20138
-
Pavia, Lombardia, Италия, 27100
-
-
Marche
-
Pesaro, Marche, Италия, 61121
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Италия, 95122
-
Palermo, Sicilia, Италия, 90127
-
-
Toscana
-
Massa, Toscana, Италия, 54100
-
-
-
-
-
Quebec, Канада, G3K 2P8
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Канада, V1Y 1E4
-
Surrey, British Columbia, Канада, V3V 1Z2
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 3P4
-
-
New Brunswick
-
Bathurst, New Brunswick, Канада, E2A 4X7
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Канада, N1R 6V6
-
Collingwood, Ontario, Канада, L9Y 1W3
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
-
London, Ontario, Канада, N5W 6A2
-
London, Ontario, Канада, N6G 0J4
-
New Market, Ontario, Канада, L3Y 5G8
-
NewMarket, Ontario, Канада, L3Y 8C3
-
Sarnia, Ontario, Канада, N7T 4X3
-
Sudbury, Ontario, Канада, P3C 5K7
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
-
Toronto, Ontario, Канада, M9V 4B4
-
-
Prince Edward Island
-
Quebec, Prince Edward Island, Канада, G1V 4G2
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 5H6
-
Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 7Y8
-
Granby, Quebec, Канада, J2G 8Z9
-
Lachine, Quebec, Канада, H8S 2E4
-
Laval, Quebec, Канада, H7M 3L9
-
Longueuil, Quebec, Канада, J4M 2X1
-
Montreal, Quebec, Канада, H1T 1C8
-
Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
-
Montreal, Quebec, Канада, H1T 3Y7
-
Montreal, Quebec, Канада, H2P 2M1
-
Montréal, Quebec, Канада, H4N 2W2
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
-
St-Charles Borromee, Quebec, Канада, J6E 6J2
-
St-Lambert, Quebec, Канада, J4P 2H4
-
St. Jerome, Quebec, Канада, J7Z 5T3
-
Ste-Foy, Quebec, Канада, G1W 4R4
-
Terrebonne, Quebec, Канада, J6V 1S8
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7K 3H3
-
-
-
-
-
Barranquila, Колумбия
-
Barranquilla, Колумбия
-
Bogota, Колумбия
-
Bogotá, Колумбия
-
Cartagena, Колумбия
-
Floridablanca, Колумбия
-
Medellin, Колумбия
-
-
-
-
-
Busan, Корея, Республика, 602-739
-
Busan, Корея, Республика, 602-715
-
Daejeon, Корея, Республика, 35015
-
Gwangju, Корея, Республика, 61469
-
Gyeonggi-Do, Корея, Республика, 431-070
-
Gyeonggi-do, Корея, Республика, 443-380
-
Gyeonggi-do, Корея, Республика, 10380
-
Gyeonggi-do, Корея, Республика, 11765
-
Gyeonggi-do, Корея, Республика, 410-773
-
Incheon, Корея, Республика, 405-760
-
Seoul, Корея, Республика, 137-701
-
Seoul, Корея, Республика, 130-872
-
Seoul, Корея, Республика, 156-707
-
Seoul, Корея, Республика, 05030
-
Seoul, Корея, Республика, 06273
-
Suwon-si,, Корея, Республика, 442-723
-
Wonju, Корея, Республика, 220-701
-
-
-
-
-
Liepaja, Латвия, 3400
-
Riga, Латвия, LV-1002
-
Riga, Латвия, LV-1012
-
Riga, Латвия, LV-1024
-
Riga, Латвия, LV-1058
-
-
-
-
-
Kaunas, Литва, 48259
-
Kaunas, Литва, 50184
-
Kaunas, Литва, LT-47144
-
Vilnius, Литва, LT-02169
-
-
-
-
-
Johor, Малайзия, 80100
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
-
Perak, Малайзия, 34000
-
Sabah, Малайзия, 88300
-
Sarawak, Малайзия, 94300
-
Selangor, Малайзия, 68100
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Мексика, 20234
-
Mexico, Мексика, 03300
-
Monclova, Мексика, 25750
-
Monterrey, Мексика, 64460
-
Xalapa, Мексика, 91020
-
-
-
-
-
Bialystok, Польша, 15-276
-
Gdynia, Польша, 81-384
-
Gdynia, Польша, 81-472
-
Katowice, Польша, 40-748
-
Katowice, Польша, 40-954
-
Krakow, Польша, 31-202
-
Krakow, Польша, 31-261
-
Krakow, Польша, 30-015
-
Krakow, Польша, 30-082
-
Lodz, Польша, 90-242
-
Lublin, Польша, 20-044
-
Lublin, Польша, 20-093
-
Nowy Sacz, Польша, 33-300
-
Opole, Польша, 45-367
-
Rzeszow, Польша, 35-055
-
Warsawa, Польша, 01-192
-
Wroclaw, Польша, 50-088
-
-
-
-
-
Kemerovo, Российская Федерация
-
Saint Petersburg, Российская Федерация, 199034
-
Tomsk, Российская Федерация, 634012
-
-
-
-
-
Baia Mare, Румыния, 430123
-
Bucharest, Румыния, 010507
-
Bucharest, Румыния, 061119
-
Bucharest, Румыния, 800578
-
Bucuresti, Румыния, 010825
-
Bucuresti, Румыния, 050098
-
Bucuresti, Румыния, 020359
-
Craiova, Румыния, 200642
-
Oradea, Румыния, 410169
-
Ploiesti, Румыния, 100163
-
Targu-Mures, Румыния, 540124
-
-
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2SQ
-
Cardiff, Соединенное Королевство, CF14 5GJ
-
Chorley, Соединенное Королевство, PR7 7NA
-
Edinburgh, Соединенное Королевство, EH16 4TJ
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G20 0SP
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G12 8QQ
-
Inverness, Соединенное Королевство, IV2 4AG
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L9 7AL
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L22 0LG
-
Manchester, Соединенное Королевство, M15 6SX
-
Mortimer, Соединенное Королевство, RG7 3SQ
-
Reading, Соединенное Королевство, RG2 0TG
-
Soham, Ely, Соединенное Королевство, CB7 5JD
-
-
-
-
Alabama
-
Muscle Shoals, Alabama, Соединенные Штаты, 35662
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85295
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85018
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
-
-
California
-
Cudahy, California, Соединенные Штаты, 90201
-
Encino, California, Соединенные Штаты, 91436
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93721
-
Hawaiian Gardens, California, Соединенные Штаты, 90716
-
Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92646
-
Lomita, California, Соединенные Штаты, 90717
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90807
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90036
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90017
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
-
Los Gatos, California, Соединенные Штаты, 95032
-
North Hollywood, California, Соединенные Штаты, 91606
-
Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
-
Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95821
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
-
Stockton, California, Соединенные Штаты, 95207
-
Thousand Oaks, California, Соединенные Штаты, 91360
-
Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
-
Tustin, California, Соединенные Штаты, 92780
-
Ventura, California, Соединенные Штаты, 90265
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80209
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Соединенные Штаты, 33462
-
Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34208
-
Brooksville, Florida, Соединенные Штаты, 34601
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33755
-
DeLand, Florida, Соединенные Штаты, 32720
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33013
-
Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34741
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
-
Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
-
New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34652
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32822
-
Panama City, Florida, Соединенные Штаты, 32401
-
Pinellas Park, Florida, Соединенные Штаты, 33781
-
Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33952
-
Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33709
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
-
Winter Park, Florida, Соединенные Штаты, 32789
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30909
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
-
Dunwoody, Georgia, Соединенные Штаты, 30338
-
-
Idaho
-
Eagle, Idaho, Соединенные Штаты, 83616
-
Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
-
-
Illinois
-
Melrose Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60160
-
-
Indiana
-
Brownsburg, Indiana, Соединенные Штаты, 46112
-
Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47714
-
Valparaiso, Indiana, Соединенные Штаты, 46383
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Соединенные Штаты, 51501
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67203
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40213
-
Owensboro, Kentucky, Соединенные Штаты, 42303
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Соединенные Штаты, 71301
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21209
-
Oxon Hill, Maryland, Соединенные Штаты, 20745
-
-
Massachusetts
-
Haverhill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01830
-
-
Michigan
-
Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
-
-
Mississippi
-
Fall Rivers, Mississippi, Соединенные Штаты, 02720
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Соединенные Штаты, 68005
-
Fremont, Nebraska, Соединенные Штаты, 68025
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89121
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89123
-
-
New Jersey
-
Elizabeth, New Jersey, Соединенные Штаты, 07202
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12206-1098
-
North Massapequa, New York, Соединенные Штаты, 11758
-
Smithtown, New York, Соединенные Штаты, 11787
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13202
-
Westfield, New York, Соединенные Штаты, 14787
-
-
North Carolina
-
Elizabeth City, North Carolina, Соединенные Штаты, 27909
-
Morganton, North Carolina, Соединенные Штаты, 28655
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
-
Shelby, North Carolina, Соединенные Штаты, 28150
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44313
-
Gallipolis, Ohio, Соединенные Штаты, 45631
-
Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
-
Zanesville, Ohio, Соединенные Штаты, 43701
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73103
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97220
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15009
-
Doylestown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18901
-
Fleetwood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19522
-
Harleysville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19438
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17740
-
Lansdale, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19446
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19114
-
Pittsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15202
-
Sellersville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18960
-
Uniontown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15401
-
-
South Carolina
-
Clinton, South Carolina, Соединенные Штаты, 29325
-
Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
-
Murrells Inlet, South Carolina, Соединенные Штаты, 29576
-
Varnville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29944
-
-
South Dakota
-
Dakota Dunes, South Dakota, Соединенные Штаты, 57049
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404-3230
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37411
-
Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38305
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 27912
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012
-
Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78404
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79925
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77074
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77036
-
Kingwood, Texas, Соединенные Штаты, 77339
-
McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78501
-
New Braunfels, Texas, Соединенные Штаты, 78130
-
North Richland Hills, Texas, Соединенные Штаты, 76180
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78224
-
Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Соединенные Штаты, 84010
-
Draper, Utah, Соединенные Штаты, 84020
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84123
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Соединенные Штаты, 22015
-
Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20110
-
Suffolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23435
-
-
Washington
-
Port Orchard, Washington, Соединенные Штаты, 98366
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99207
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53719
-
-
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
-
Khon Kaen, Таиланд, 40002
-
-
-
-
-
Beroun, Чешская Республика, 266 01
-
Brno, Чешская Республика, 625 00
-
Brno, Чешская Республика, 601 77
-
Jihlava, Чешская Республика, 586 33
-
Liberec, Чешская Республика, 460 63
-
Praha, Чешская Республика, 150 30
-
Praha 10, Чешская Республика, 100 34
-
Praha 2, Чешская Республика, 128 08
-
Praha 4, Чешская Республика, 140 21
-
Praha 4, Чешская Республика, 140 59
-
Praha 4, Чешская Республика, 149 00
-
Praha 4 - Krc, Чешская Республика, 140 59
-
Praha 5, Чешская Республика, 150 06
-
Praha 5, Чешская Республика, 158 00
-
Slany, Чешская Республика, 274 51
-
Trebic, Чешская Республика, 674 01
-
-
-
-
-
Las Condes, Чили, 7500710
-
Santiago, Чили, 7500710
-
Santiago, Чили, 7500010
-
Santiago, Чили, 7500347
-
Temuco, Чили, 4781156
-
Temuco, Чили, 4790869
-
Temuco, Чили, 4813299
-
-
-
-
-
Malmö, Швеция, 205 02
-
Stockholm, Швеция, 171 76
-
Stockholm, Швеция, 111 35
-
Stockholm, Швеция, 113 61
-
-
-
-
-
Narva, Эстония, 20307
-
Tallinn, Эстония, 10138
-
Tartu, Эстония, 51014
-
Tartu, Эстония, 50410
-
-
-
-
-
Pretoria, Южная Африка, 0103
-
Pretoria-West, Южная Африка, 0183
-
-
-
-
-
Tochigi, Япония, 329-0498
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
36 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола с установленными признаками стабильного сердечно-сосудистого заболевания (ССЗ), определяемого по крайней мере одной из следующих групп критериев (А или В) ишемический инсульт (подтвержденный визуализацией головного мозга) с началом >/= 3 месяцев до рандомизации и стабильный по оценке исследователя B. Возраст >/= 55 лет с признаками ССЗ (стабильный по оценке исследователя), определяемый как минимум одно из следующего: ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярное заболевание или заболевание периферических артерий, как определено протоколом
- Пациенты с отклонениями уровня глюкозы на основании одного из следующих критериев A-B:
А. Установленный сахарный диабет 2 типа (СД2) по критериям ADA 2010 г.; лечение может включать только диету или любую сахароснижающую терапию, за исключением тиазолидиндионов (ТДЗ)
- Оптимальное управление факторами сердечно-сосудистого риска, включая артериальную гипертензию и дислипидемию, в соответствии с лучшими доказательствами и руководствами по клинической практике
Критерий исключения:
- Текущее лечение тиазолидиндионом (TDZ) или фибратом
- Предшествующая непереносимость TDZ или фибрата
- Предыдущее участие в испытании с алеглитазаром
- Другие типы диабета
- Неадекватная функция печени, крови или почек
- Симптоматическая сердечная недостаточность классифицируется как класс II-IV по NYHA.
- Госпитализация по поводу первичного диагноза сердечной недостаточности в течение 12 месяцев до рандомизации
- Периферический отек, который, по мнению исследователя, считается тяжелым и имеет сердечное происхождение.
- Хирургическая коронарная реваскуляризация (АКШ) менее чем за 5 лет до скрининга в анамнезе, за исключением случаев последующего инфаркта миокарда
- В настоящее время запланированы процедуры артериальной реваскуляризации
- Системная кортикостероидная терапия в течение > 2 недель в течение 3 месяцев до скрининга
- Диагностированное или пролеченное злокачественное новообразование (за исключением пролеченного базальноклеточного рака кожи, карциномы шейки матки in situ или рака предстательной железы in situ) в течение последних 5 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
соответствующая таблетка плацебо алеглитазар перорально ежедневно
|
|
Экспериментальный: Алеглитазар
|
150 мкг перорально ежедневно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до первого возникновения любого компонента составного события (смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, нефатальный инфаркт миокарда (ИМ), нефатальный инсульт) по оценке Комитета по клиническим событиям (CEC)
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до первого появления композита с компонентами, определенными CEC: сердечно-сосудистая смерть, нефатальный ИМ и нефатальный инсульт (в каждой из подгрупп с признаками СД2 или без них на исходном уровне)
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Время до первого появления композита с компонентами, определенными CEC: смертность от всех причин, нефатальный ИМ и нефатальный инсульт (в каждой из подгрупп с признаками СД2 или без них на исходном уровне)
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BC28027
- 2012-000671-16 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .