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Eine Studie zum Potenzial von Aleglitazar zur Verringerung des kardiovaskulären Risikos bei Patienten mit stabiler kardiovaskulärer Erkrankung und Glukoseanomalien

1. November 2016 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

EINE PHASE-3B-STUDIE ZUR BEWERTUNG DES POTENZIALS VON ALEGLITAZAR ZUR REDUZIERUNG DES KARDIOVASKULÄREN RISIKOS BEI PATIENTEN MIT STABILER KARDIOVASKULÄRER ERKRANKUNG UND GLUKOSEANORMALITÄTEN

Diese randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Parallelgruppenstudie wird das Potenzial von Aleglitazar zur Verringerung des kardiovaskulären Risikos bei Patienten mit stabiler kardiovaskulärer Erkrankung und Glukoseanomalien untersuchen. Die Patienten werden 1:1 randomisiert und erhalten entweder Aleglitazar 150 µg täglich oral oder ein entsprechendes Placebo.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1999

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Caba, Argentinien, C1119ACN
      • Caba, Argentinien, C1428DCO
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
      • Gosford, New South Wales, Australien, 2250
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
      • Woodville, South Australia, Australien, 5011
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australien, 7250
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3081
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
    • Western Australia
      • Armadale, Western Australia, Australien, 6112
      • Perth, Western Australia, Australien, 6009
  • Chile
      • Las Condes, Chile, 7500710
      • Santiago, Chile, 7500710
      • Santiago, Chile, 7500010
      • Santiago, Chile, 7500347
      • Temuco, Chile, 4781156
      • Temuco, Chile, 4790869
      • Temuco, Chile, 4813299
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
      • Berlin, Deutschland, 13125
      • Berlin-Charlottenburg, Deutschland, 14050
      • Bochum, Deutschland, 44787
      • Chemnitz, Deutschland, 09111
      • Damme, Deutschland, 49401
      • Dresden, Deutschland, 01067
      • Frankfurt, Deutschland, 65929
      • Frankfurt, Deutschland, 60596
      • Hannover, Deutschland, 30159
      • Homburg/Saar, Deutschland, 66421
      • Kassel, Deutschland, 34121
      • Koethen, Deutschland, 06366
      • Köln, Deutschland, 50937
      • Leipzig, Deutschland, 04103
      • Magdeburg, Deutschland, 39104
      • Moenchengladbach, Deutschland, 41063
      • Münster, Deutschland, 48145
      • Neunkirchen, Deutschland, 66539
      • Wangen, Deutschland, 88239
  • Estland
      • Narva, Estland, 20307
      • Tallinn, Estland, 10138
      • Tartu, Estland, 51014
      • Tartu, Estland, 50410
  • Israel
      • Givatayim, Israel, 53583
  • Italien
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80122
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40133
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00128
      • Rome, Lazio, Italien, 00185
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20132
      • Milano, Lombardia, Italien, 20138
      • Pavia, Lombardia, Italien, 27100
    • Marche
      • Pesaro, Marche, Italien, 61121
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italien, 95122
      • Palermo, Sicilia, Italien, 90127
    • Toscana
      • Massa, Toscana, Italien, 54100
  • Japan
      • Tochigi, Japan, 329-0498
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G3K 2P8
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1E4
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Kanada, E2A 4X7
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
      • Collingwood, Ontario, Kanada, L9Y 1W3
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
      • London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
      • London, Ontario, Kanada, N6G 0J4
      • New Market, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
      • NewMarket, Ontario, Kanada, L3Y 8C3
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 5K7
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
    • Prince Edward Island
      • Quebec, Prince Edward Island, Kanada, G1V 4G2
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7Y8
      • Granby, Quebec, Kanada, J2G 8Z9
      • Lachine, Quebec, Kanada, H8S 2E4
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
      • Longueuil, Quebec, Kanada, J4M 2X1
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 3Y7
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2P 2M1
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
      • St-Charles Borromee, Quebec, Kanada, J6E 6J2
      • St-Lambert, Quebec, Kanada, J4P 2H4
      • St. Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1W 4R4
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V 1S8
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 3H3
  • Kolumbien
      • Barranquila, Kolumbien
      • Barranquilla, Kolumbien
      • Bogota, Kolumbien
      • Bogotá, Kolumbien
      • Cartagena, Kolumbien
      • Floridablanca, Kolumbien
      • Medellin, Kolumbien
  • Korea, Republik von
      • Busan, Korea, Republik von, 602-739
      • Busan, Korea, Republik von, 602-715
      • Daejeon, Korea, Republik von, 35015
      • Gwangju, Korea, Republik von, 61469
      • Gyeonggi-Do, Korea, Republik von, 431-070
      • Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 443-380
      • Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 10380
      • Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 11765
      • Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 410-773
      • Incheon, Korea, Republik von, 405-760
      • Seoul, Korea, Republik von, 137-701
      • Seoul, Korea, Republik von, 130-872
      • Seoul, Korea, Republik von, 156-707
      • Seoul, Korea, Republik von, 05030
      • Seoul, Korea, Republik von, 06273
      • Suwon-si,, Korea, Republik von, 442-723
      • Wonju, Korea, Republik von, 220-701
  • Lettland
      • Liepaja, Lettland, 3400
      • Riga, Lettland, LV-1002
      • Riga, Lettland, LV-1012
      • Riga, Lettland, LV-1024
      • Riga, Lettland, LV-1058
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 48259
      • Kaunas, Litauen, 50184
      • Kaunas, Litauen, LT-47144
      • Vilnius, Litauen, LT-02169
  • Malaysia
      • Johor, Malaysia, 80100
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
      • Perak, Malaysia, 34000
      • Sabah, Malaysia, 88300
      • Sarawak, Malaysia, 94300
      • Selangor, Malaysia, 68100
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20234
      • Mexico, Mexiko, 03300
      • Monclova, Mexiko, 25750
      • Monterrey, Mexiko, 64460
      • Xalapa, Mexiko, 91020
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
      • Gdynia, Polen, 81-384
      • Gdynia, Polen, 81-472
      • Katowice, Polen, 40-748
      • Katowice, Polen, 40-954
      • Krakow, Polen, 31-202
      • Krakow, Polen, 31-261
      • Krakow, Polen, 30-015
      • Krakow, Polen, 30-082
      • Lodz, Polen, 90-242
      • Lublin, Polen, 20-044
      • Lublin, Polen, 20-093
      • Nowy Sacz, Polen, 33-300
      • Opole, Polen, 45-367
      • Rzeszow, Polen, 35-055
      • Warsawa, Polen, 01-192
      • Wroclaw, Polen, 50-088
  • Rumänien
      • Baia Mare, Rumänien, 430123
      • Bucharest, Rumänien, 010507
      • Bucharest, Rumänien, 061119
      • Bucharest, Rumänien, 800578
      • Bucuresti, Rumänien, 010825
      • Bucuresti, Rumänien, 050098
      • Bucuresti, Rumänien, 020359
      • Craiova, Rumänien, 200642
      • Oradea, Rumänien, 410169
      • Ploiesti, Rumänien, 100163
      • Targu-Mures, Rumänien, 540124
  • Russische Föderation
      • Kemerovo, Russische Föderation
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 199034
      • Tomsk, Russische Föderation, 634012
  • Schweden
      • Malmö, Schweden, 205 02
      • Stockholm, Schweden, 171 76
      • Stockholm, Schweden, 111 35
      • Stockholm, Schweden, 113 61
  • Spanien
      • Albacete, Spanien, 02006
      • Almeria, Spanien, 04009
      • Barcelona, Spanien, 08036
      • Barcelona, Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
      • Barcelona, Spanien, 08035
      • Girona, Spanien, 17007
      • Granada, Spanien, 18012
      • Huelva, Spanien, 21005
      • Madrid, Spanien, 41013
      • Malaga, Spanien, 29010
      • Malaga, Spanien, 29006
      • Tarragona, Spanien, 43007
      • Valencia, Spanien, 46014
    • Alicante
      • San Juan de Alicante, Alicante, Spanien, 3550
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07014
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Spanien, 15706
    • Lerida
      • Lleida, Lerida, Spanien, 25198
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spanien, 29009
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spanien, 41009
    • Valencia
      • Alzira, Valencia, Spanien, 46600
  • Südafrika
      • Pretoria, Südafrika, 0103
      • Pretoria-West, Südafrika, 0183
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
  • Tschechische Republik
      • Beroun, Tschechische Republik, 266 01
      • Brno, Tschechische Republik, 625 00
      • Brno, Tschechische Republik, 601 77
      • Jihlava, Tschechische Republik, 586 33
      • Liberec, Tschechische Republik, 460 63
      • Praha, Tschechische Republik, 150 30
      • Praha 10, Tschechische Republik, 100 34
      • Praha 2, Tschechische Republik, 128 08
      • Praha 4, Tschechische Republik, 140 21
      • Praha 4, Tschechische Republik, 140 59
      • Praha 4, Tschechische Republik, 149 00
      • Praha 4 - Krc, Tschechische Republik, 140 59
      • Praha 5, Tschechische Republik, 150 06
      • Praha 5, Tschechische Republik, 158 00
      • Slany, Tschechische Republik, 274 51
      • Trebic, Tschechische Republik, 674 01
  • Ungarn
      • Balatonfuered, Ungarn, 8230
      • Budapest, Ungarn, 1125
      • Budapest, Ungarn, 1085
      • Budapest, Ungarn, 1036
      • Budapest, Ungarn, 1097
      • Budapest, Ungarn, 1027
      • Budapest, Ungarn, 1023
      • Budapest, Ungarn, 1131
      • Debrecen, Ungarn, 4032
      • Gyöngyös, Ungarn, 3200
      • Mosonmagyarovar, Ungarn, 9200
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
      • Papa, Ungarn, 8500
      • Szeged, Ungarn, 6720
      • Szekesfehervar, Ungarn, 8000
      • Szolnok, Ungarn, 5004
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Muscle Shoals, Alabama, Vereinigte Staaten, 35662
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85295
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85018
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
    • California
      • Cudahy, California, Vereinigte Staaten, 90201
      • Encino, California, Vereinigte Staaten, 91436
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93721
      • Hawaiian Gardens, California, Vereinigte Staaten, 90716
      • Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92646
      • Lomita, California, Vereinigte Staaten, 90717
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90807
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90036
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
      • Los Gatos, California, Vereinigte Staaten, 95032
      • North Hollywood, California, Vereinigte Staaten, 91606
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95821
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
      • Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95207
      • Thousand Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91360
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
      • Tustin, California, Vereinigte Staaten, 92780
      • Ventura, California, Vereinigte Staaten, 90265
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80209
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten, 33462
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34208
      • Brooksville, Florida, Vereinigte Staaten, 34601
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33755
      • DeLand, Florida, Vereinigte Staaten, 32720
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33013
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34741
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32822
      • Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32401
      • Pinellas Park, Florida, Vereinigte Staaten, 33781
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33952
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33709
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30909
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
      • Dunwoody, Georgia, Vereinigte Staaten, 30338
    • Idaho
      • Eagle, Idaho, Vereinigte Staaten, 83616
      • Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
    • Illinois
      • Melrose Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60160
    • Indiana
      • Brownsburg, Indiana, Vereinigte Staaten, 46112
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
      • Valparaiso, Indiana, Vereinigte Staaten, 46383
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Vereinigte Staaten, 51501
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67203
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40213
      • Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42303
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71301
    • Maine
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21209
      • Oxon Hill, Maryland, Vereinigte Staaten, 20745
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01830
    • Michigan
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
    • Mississippi
      • Fall Rivers, Mississippi, Vereinigte Staaten, 02720
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68005
      • Fremont, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68025
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89121
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89123
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07202
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12206-1098
      • North Massapequa, New York, Vereinigte Staaten, 11758
      • Smithtown, New York, Vereinigte Staaten, 11787
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13202
      • Westfield, New York, Vereinigte Staaten, 14787
    • North Carolina
      • Elizabeth City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27909
      • Morganton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28655
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
      • Shelby, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28150
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44313
      • Gallipolis, Ohio, Vereinigte Staaten, 45631
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
      • Zanesville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43701
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73103
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97220
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15009
      • Doylestown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18901
      • Fleetwood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19522
      • Harleysville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19438
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17740
      • Lansdale, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19446
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19114
      • Pittsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15202
      • Sellersville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18960
      • Uniontown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15401
    • South Carolina
      • Clinton, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29325
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
      • Murrells Inlet, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29576
      • Varnville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29944
    • South Dakota
      • Dakota Dunes, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57049
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404-3230
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37411
      • Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38305
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 27912
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78404
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79925
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77036
      • Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78501
      • New Braunfels, Texas, Vereinigte Staaten, 78130
      • North Richland Hills, Texas, Vereinigte Staaten, 76180
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78224
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Vereinigte Staaten, 84010
      • Draper, Utah, Vereinigte Staaten, 84020
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84123
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84124
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Vereinigte Staaten, 22015
      • Manassas, Virginia, Vereinigte Staaten, 20110
      • Suffolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23435
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Vereinigte Staaten, 98366
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99207
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53719
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2SQ
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 5GJ
      • Chorley, Vereinigtes Königreich, PR7 7NA
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH16 4TJ
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G20 0SP
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 8QQ
      • Inverness, Vereinigtes Königreich, IV2 4AG
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L9 7AL
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L22 0LG
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M15 6SX
      • Mortimer, Vereinigtes Königreich, RG7 3SQ
      • Reading, Vereinigtes Königreich, RG2 0TG
      • Soham, Ely, Vereinigtes Königreich, CB7 5JD
  • Österreich
      • Braunau, Österreich, 5280
      • Feldkirch, Österreich, 6800
      • Graz, Österreich, 8036
      • Wien, Österreich, 1130

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten mit nachgewiesener stabiler kardiovaskulärer Erkrankung (CVD), definiert als mindestens eine der folgenden Kriteriengruppen (A oder B) A. Alter >/= 40 Jahre mit Vorgeschichte mit vorherigem kardiovaskulärem Ereignis eines früheren Myokardinfarkts oder früher ischämischer Schlaganfall (bestätigt durch Bildgebungsstudie des Gehirns), mit Beginn >/= 3 Monate vor der Randomisierung und stabil nach Einschätzung des Prüfarztes B. Alter >/= 55 Jahre mit Anzeichen von CVD (stabil nach Einschätzung des Prüfarztes), definiert als mindestens einer der folgenden: Koronarerkrankung, zerebrovaskuläre Erkrankung oder periphere arterielle Erkrankung, wie im Protokoll definiert
  • Patienten mit Glukoseanomalien basierend auf einem der folgenden A-B-Kriterien:

A. festgestellter Typ-2-Diabetes mellitus (T2D) gemäß den ADA-Kriterien von 2010; Die Behandlung kann eine Diät allein oder andere glukosesenkende Therapien umfassen, mit Ausnahme von Thiazolidindionen (TDZs) B. Keine Erfüllung von Kriterium A), aber Anzeichen von Glukoseanomalien

  • Optimales Management von kardiovaskulären Risikofaktoren, einschließlich Bluthochdruck und Dyslipidämie, basierend auf den besten Beweisen und Leitlinien der klinischen Praxis

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Behandlung mit einem Thiazolidindion (TDZ) oder Fibrat
  • Frühere Intoleranz gegenüber einem TDZ oder Fibraten
  • Frühere Teilnahme an einer Studie mit Aleglitazar
  • Andere Arten von Diabetes
  • Unzureichende Leber-, hämatologische oder Nierenfunktion
  • Symptomatische Herzinsuffizienz, klassifiziert als NYHA-Klasse II-IV
  • Krankenhausaufenthalt wegen einer primären Diagnose einer Herzinsuffizienz in den 12 Monaten vor der Randomisierung
  • Peripheres Ödem, das nach Einschätzung des Ermittlers schwerwiegend und kardial bedingt ist
  • Anamnese einer chirurgischen Koronarrevaskularisation (CABG) weniger als 5 Jahre vor dem Screening, außer in Fällen eines nachfolgenden Myokardinfarkts
  • Derzeit geplant für arterielle Revaskularisationsverfahren
  • Systemische Kortikosteroidtherapie für > 2 Wochen innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening
  • Diagnostizierter oder behandelter Malignom (mit Ausnahme von behandeltem Basalzell-Hautkrebs, In-situ-Karzinom des Gebärmutterhalses oder In-situ-Prostatakrebs) innerhalb der letzten 5 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
passende Aleglitazar-Placebo-Tablette oral täglich
Experimental: Aleglitazar
Arzneimittel: aleglitazar
150 mcg täglich oral

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Auftreten einer beliebigen Komponente des zusammengesetzten Ereignisses (kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt (MI), nicht tödlicher Schlaganfall) gemäß Beurteilung durch das Clinical Events Committee (CEC)
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Auftreten einer Kombination mit Komponenten, wie vom CEC beurteilt: kardiovaskulärer Tod, nicht-tödlicher MI und nicht-tödlicher Schlaganfall (in jeder der Untergruppen mit oder ohne Nachweis von T2D zu Studienbeginn)
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Zeit bis zum ersten Auftreten eines zusammengesetzten Komposits mit Komponenten wie vom CEC beurteilt: Gesamtmortalität, nicht-tödlicher MI und nicht-tödlicher Schlaganfall (in jeder der Untergruppen mit oder ohne Nachweis von T2D zu Studienbeginn)
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BC28027
  • 2012-000671-16 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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