Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące możliwości zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego przez aleglitazar u pacjentów ze stabilną chorobą sercowo-naczyniową i zaburzeniami glikemii

1 listopada 2016 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

BADANIE FAZY 3B MAJĄCE NA CELU OCENA POTENCJAŁU ALEGLITAZARU W ZMNIEJSZANIU RYZYKA UKŁADU SERCOWO-NACZYNIOWEGO U PACJENTÓW ZE STABILNĄ CHOROBĄ UKŁADU UKŁADU SERCOWO-NACZYNIOWEGO I ZABURZENIAMI GLUKOZY

To randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie w grupach równoległych oceni potencjał aleglitazaru w zmniejszaniu ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów ze stabilną chorobą sercowo-naczyniową i zaburzeniami glukozy. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej codziennie aleglitazar w dawce 150 mcg doustnie lub odpowiadające im placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1999

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Pretoria, Afryka Południowa, 0103
      • Pretoria-West, Afryka Południowa, 0183
  • Argentyna
      • Caba, Argentyna, C1119ACN
      • Caba, Argentyna, C1428DCO
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
      • Woodville, South Australia, Australia, 5011
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australia, 7250
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3081
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    • Western Australia
      • Armadale, Western Australia, Australia, 6112
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
  • Austria
      • Braunau, Austria, 5280
      • Feldkirch, Austria, 6800
      • Graz, Austria, 8036
      • Wien, Austria, 1130
  • Chile
      • Las Condes, Chile, 7500710
      • Santiago, Chile, 7500710
      • Santiago, Chile, 7500010
      • Santiago, Chile, 7500347
      • Temuco, Chile, 4781156
      • Temuco, Chile, 4790869
      • Temuco, Chile, 4813299
  • Estonia
      • Narva, Estonia, 20307
      • Tallinn, Estonia, 10138
      • Tartu, Estonia, 51014
      • Tartu, Estonia, 50410
  • Federacja Rosyjska
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 199034
      • Tomsk, Federacja Rosyjska, 634012
  • Hiszpania
      • Albacete, Hiszpania, 02006
      • Almeria, Hiszpania, 04009
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
      • Barcelona, Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
      • Girona, Hiszpania, 17007
      • Granada, Hiszpania, 18012
      • Huelva, Hiszpania, 21005
      • Madrid, Hiszpania, 41013
      • Malaga, Hiszpania, 29010
      • Malaga, Hiszpania, 29006
      • Tarragona, Hiszpania, 43007
      • Valencia, Hiszpania, 46014
    • Alicante
      • San Juan de Alicante, Alicante, Hiszpania, 3550
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Hiszpania, 07014
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Hiszpania, 15706
    • Lerida
      • Lleida, Lerida, Hiszpania, 25198
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Hiszpania, 29009
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Hiszpania, 41009
    • Valencia
      • Alzira, Valencia, Hiszpania, 46600
  • Izrael
      • Givatayim, Izrael, 53583
  • Japonia
      • Tochigi, Japonia, 329-0498
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G3K 2P8
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1E4
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Kanada, E2A 4X7
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
      • Collingwood, Ontario, Kanada, L9Y 1W3
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
      • London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
      • London, Ontario, Kanada, N6G 0J4
      • New Market, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
      • NewMarket, Ontario, Kanada, L3Y 8C3
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 5K7
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
    • Prince Edward Island
      • Quebec, Prince Edward Island, Kanada, G1V 4G2
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7Y8
      • Granby, Quebec, Kanada, J2G 8Z9
      • Lachine, Quebec, Kanada, H8S 2E4
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
      • Longueuil, Quebec, Kanada, J4M 2X1
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 3Y7
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2P 2M1
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
      • St-Charles Borromee, Quebec, Kanada, J6E 6J2
      • St-Lambert, Quebec, Kanada, J4P 2H4
      • St. Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1W 4R4
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V 1S8
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 3H3
  • Kolumbia
      • Barranquila, Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia
      • Bogotá, Kolumbia
      • Cartagena, Kolumbia
      • Floridablanca, Kolumbia
      • Medellin, Kolumbia
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, 48259
      • Kaunas, Litwa, 50184
      • Kaunas, Litwa, LT-47144
      • Vilnius, Litwa, LT-02169
  • Malezja
      • Johor, Malezja, 80100
      • Kuala Lumpur, Malezja, 59100
      • Perak, Malezja, 34000
      • Sabah, Malezja, 88300
      • Sarawak, Malezja, 94300
      • Selangor, Malezja, 68100
  • Meksyk
      • Aguascalientes, Meksyk, 20234
      • Mexico, Meksyk, 03300
      • Monclova, Meksyk, 25750
      • Monterrey, Meksyk, 64460
      • Xalapa, Meksyk, 91020
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
      • Berlin, Niemcy, 13125
      • Berlin-Charlottenburg, Niemcy, 14050
      • Bochum, Niemcy, 44787
      • Chemnitz, Niemcy, 09111
      • Damme, Niemcy, 49401
      • Dresden, Niemcy, 01067
      • Frankfurt, Niemcy, 65929
      • Frankfurt, Niemcy, 60596
      • Hannover, Niemcy, 30159
      • Homburg/Saar, Niemcy, 66421
      • Kassel, Niemcy, 34121
      • Koethen, Niemcy, 06366
      • Köln, Niemcy, 50937
      • Leipzig, Niemcy, 04103
      • Magdeburg, Niemcy, 39104
      • Moenchengladbach, Niemcy, 41063
      • Münster, Niemcy, 48145
      • Neunkirchen, Niemcy, 66539
      • Wangen, Niemcy, 88239
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-276
      • Gdynia, Polska, 81-384
      • Gdynia, Polska, 81-472
      • Katowice, Polska, 40-748
      • Katowice, Polska, 40-954
      • Krakow, Polska, 31-202
      • Krakow, Polska, 31-261
      • Krakow, Polska, 30-015
      • Krakow, Polska, 30-082
      • Lodz, Polska, 90-242
      • Lublin, Polska, 20-044
      • Lublin, Polska, 20-093
      • Nowy Sacz, Polska, 33-300
      • Opole, Polska, 45-367
      • Rzeszow, Polska, 35-055
      • Warsawa, Polska, 01-192
      • Wroclaw, Polska, 50-088
  • Republika Czeska
      • Beroun, Republika Czeska, 266 01
      • Brno, Republika Czeska, 625 00
      • Brno, Republika Czeska, 601 77
      • Jihlava, Republika Czeska, 586 33
      • Liberec, Republika Czeska, 460 63
      • Praha, Republika Czeska, 150 30
      • Praha 10, Republika Czeska, 100 34
      • Praha 2, Republika Czeska, 128 08
      • Praha 4, Republika Czeska, 140 21
      • Praha 4, Republika Czeska, 140 59
      • Praha 4, Republika Czeska, 149 00
      • Praha 4 - Krc, Republika Czeska, 140 59
      • Praha 5, Republika Czeska, 150 06
      • Praha 5, Republika Czeska, 158 00
      • Slany, Republika Czeska, 274 51
      • Trebic, Republika Czeska, 674 01
  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 602-739
      • Busan, Republika Korei, 602-715
      • Daejeon, Republika Korei, 35015
      • Gwangju, Republika Korei, 61469
      • Gyeonggi-Do, Republika Korei, 431-070
      • Gyeonggi-do, Republika Korei, 443-380
      • Gyeonggi-do, Republika Korei, 10380
      • Gyeonggi-do, Republika Korei, 11765
      • Gyeonggi-do, Republika Korei, 410-773
      • Incheon, Republika Korei, 405-760
      • Seoul, Republika Korei, 137-701
      • Seoul, Republika Korei, 130-872
      • Seoul, Republika Korei, 156-707
      • Seoul, Republika Korei, 05030
      • Seoul, Republika Korei, 06273
      • Suwon-si,, Republika Korei, 442-723
      • Wonju, Republika Korei, 220-701
  • Rumunia
      • Baia Mare, Rumunia, 430123
      • Bucharest, Rumunia, 010507
      • Bucharest, Rumunia, 061119
      • Bucharest, Rumunia, 800578
      • Bucuresti, Rumunia, 010825
      • Bucuresti, Rumunia, 050098
      • Bucuresti, Rumunia, 020359
      • Craiova, Rumunia, 200642
      • Oradea, Rumunia, 410169
      • Ploiesti, Rumunia, 100163
      • Targu-Mures, Rumunia, 540124
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Muscle Shoals, Alabama, Stany Zjednoczone, 35662
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85295
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
    • California
      • Cudahy, California, Stany Zjednoczone, 90201
      • Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93721
      • Hawaiian Gardens, California, Stany Zjednoczone, 90716
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92646
      • Lomita, California, Stany Zjednoczone, 90717
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90807
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90036
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
      • Los Gatos, California, Stany Zjednoczone, 95032
      • North Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 91606
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
      • Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95207
      • Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91360
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
      • Ventura, California, Stany Zjednoczone, 90265
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80209
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34208
      • Brooksville, Florida, Stany Zjednoczone, 34601
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33755
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33013
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32822
      • Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32401
      • Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33781
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
      • Dunwoody, Georgia, Stany Zjednoczone, 30338
    • Idaho
      • Eagle, Idaho, Stany Zjednoczone, 83616
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
    • Illinois
      • Melrose Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60160
    • Indiana
      • Brownsburg, Indiana, Stany Zjednoczone, 46112
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
      • Valparaiso, Indiana, Stany Zjednoczone, 46383
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51501
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67203
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40213
      • Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42303
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71301
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21209
      • Oxon Hill, Maryland, Stany Zjednoczone, 20745
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01830
    • Michigan
      • Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
    • Mississippi
      • Fall Rivers, Mississippi, Stany Zjednoczone, 02720
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68005
      • Fremont, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68025
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89121
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89123
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07202
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206-1098
      • North Massapequa, New York, Stany Zjednoczone, 11758
      • Smithtown, New York, Stany Zjednoczone, 11787
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13202
      • Westfield, New York, Stany Zjednoczone, 14787
    • North Carolina
      • Elizabeth City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27909
      • Morganton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28655
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
      • Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28150
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44313
      • Gallipolis, Ohio, Stany Zjednoczone, 45631
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
      • Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97220
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
      • Doylestown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18901
      • Fleetwood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19522
      • Harleysville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19438
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17740
      • Lansdale, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19446
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
      • Pittsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15202
      • Sellersville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18960
      • Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
    • South Carolina
      • Clinton, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29325
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
      • Murrells Inlet, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29576
      • Varnville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29944
    • South Dakota
      • Dakota Dunes, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57049
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404-3230
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37411
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 27912
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78404
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79925
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77036
      • Kingwood, Texas, Stany Zjednoczone, 77339
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78501
      • New Braunfels, Texas, Stany Zjednoczone, 78130
      • North Richland Hills, Texas, Stany Zjednoczone, 76180
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78224
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
      • Draper, Utah, Stany Zjednoczone, 84020
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84123
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Stany Zjednoczone, 22015
      • Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
      • Suffolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23435
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Stany Zjednoczone, 98366
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99207
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53719
  • Szwecja
      • Malmö, Szwecja, 205 02
      • Stockholm, Szwecja, 171 76
      • Stockholm, Szwecja, 111 35
      • Stockholm, Szwecja, 113 61
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
  • Węgry
      • Balatonfuered, Węgry, 8230
      • Budapest, Węgry, 1125
      • Budapest, Węgry, 1085
      • Budapest, Węgry, 1036
      • Budapest, Węgry, 1097
      • Budapest, Węgry, 1027
      • Budapest, Węgry, 1023
      • Budapest, Węgry, 1131
      • Debrecen, Węgry, 4032
      • Gyöngyös, Węgry, 3200
      • Mosonmagyarovar, Węgry, 9200
      • Nyíregyháza, Węgry, 4400
      • Papa, Węgry, 8500
      • Szeged, Węgry, 6720
      • Szekesfehervar, Węgry, 8000
      • Szolnok, Węgry, 5004
      • Zalaegerszeg, Węgry, 8900
  • Włochy
    • Campania
      • Naples, Campania, Włochy, 80122
      • Napoli, Campania, Włochy, 80131
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Włochy, 40133
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Włochy, 00128
      • Rome, Lazio, Włochy, 00185
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Włochy, 20132
      • Milano, Lombardia, Włochy, 20138
      • Pavia, Lombardia, Włochy, 27100
    • Marche
      • Pesaro, Marche, Włochy, 61121
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Włochy, 95122
      • Palermo, Sicilia, Włochy, 90127
    • Toscana
      • Massa, Toscana, Włochy, 54100
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2SQ
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 5GJ
      • Chorley, Zjednoczone Królestwo, PR7 7NA
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4TJ
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G20 0SP
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 8QQ
      • Inverness, Zjednoczone Królestwo, IV2 4AG
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7AL
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L22 0LG
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M15 6SX
      • Mortimer, Zjednoczone Królestwo, RG7 3SQ
      • Reading, Zjednoczone Królestwo, RG2 0TG
      • Soham, Ely, Zjednoczone Królestwo, CB7 5JD
  • Łotwa
      • Liepaja, Łotwa, 3400
      • Riga, Łotwa, LV-1002
      • Riga, Łotwa, LV-1012
      • Riga, Łotwa, LV-1024
      • Riga, Łotwa, LV-1058

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej z potwierdzonymi dowodami na stabilną chorobę sercowo-naczyniową (CVD) zdefiniowaną jako co najmniej jedno z poniższych kryteriów (A lub B) A. Wiek >/= 40 lat z wcześniejszym zdarzeniem sercowo-naczyniowym w postaci przebytego zawału mięśnia sercowego lub wcześniejszej udar niedokrwienny (potwierdzony badaniem obrazowym mózgu), rozpoczynający się >/= 3 miesiące przed randomizacją i stabilny w ocenie badacza B. Wiek >/= 55 lat z objawami CVD (stabilny w ocenie badacza), zdefiniowany jako co najmniej jedno z następujących: choroba wieńcowa, choroba naczyń mózgowych lub choroba tętnic obwodowych zgodnie z protokołem
  • Pacjenci z nieprawidłowym stężeniem glukozy na podstawie jednego z następujących kryteriów A-B:

A. Rozpoznana cukrzyca typu 2 (T2D) zgodnie z kryteriami ADA z 2010 r.; leczenie może obejmować samą dietę lub jakąkolwiek terapię hipoglikemizującą z wyjątkiem tiazolidynodionów (TDZ) B. Brak spełnienia kryterium A), ale dowody na nieprawidłowe stężenie glukozy

  • Optymalne postępowanie w przypadku czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym nadciśnienia tętniczego i dyslipidemii, zgodnie z najlepszymi dowodami i wytycznymi praktyki klinicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne leczenie tiazolidynodionem (TDZ) lub fibratem
  • Wcześniejsza nietolerancja TDZ lub fibratu
  • Wcześniejszy udział w badaniu z aleglitazarem
  • Inne rodzaje cukrzycy
  • Nieodpowiednia czynność wątroby, hematologiczna lub nerek
  • Objawowa niewydolność serca sklasyfikowana w klasie NYHA II-IV
  • Hospitalizacja z powodu pierwotnego rozpoznania niewydolności serca w okresie 12 miesięcy poprzedzających randomizację
  • Obrzęk obwodowy, który w ocenie Badacza był ciężki i pochodzenia sercowego
  • Historia chirurgicznej rewaskularyzacji wieńcowej (CABG) mniej niż 5 lat przed badaniem przesiewowym, z wyjątkiem przypadków późniejszego zawału mięśnia sercowego
  • Obecnie zakwalifikowany do zabiegów rewaskularyzacji tętniczej
  • Ogólnoustrojowa terapia kortykosteroidami przez > 2 tygodnie w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Rozpoznany lub leczony nowotwór złośliwy (z wyjątkiem leczonego raka podstawnokomórkowego skóry, raka szyjki macicy in situ lub raka prostaty in situ) w ciągu ostatnich 5 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
pasująca tabletka placebo aleglitazaru doustnie codziennie
Eksperymentalny: Aleglitazar
Lek: aleglitazar
150 mcg doustnie dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do pierwszego wystąpienia dowolnego składnika zdarzenia złożonego (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar mózgu niezakończony zgonem) zgodnie z oceną CEC (Clinical Events Committee)
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do pierwszego wystąpienia złożonego z komponentami zgodnie z oceną CEC: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem i udar niezakończony zgonem (w każdej z podgrup z lub bez dowodów T2D na początku badania)
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Czas do pierwszego wystąpienia złożonego z komponentami zgodnie z oceną CEC: śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem i udar niezakończony zgonem (w każdej z podgrup z potwierdzoną T2D lub bez niej na początku badania)
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BC28027
  • 2012-000671-16 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aleglitazar

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj