腎移植前後の生殖器 HPV 感染症
2016年10月24日 更新者:Joanne A. de Hullu, MD, PhD、University Medical Center Nijmegen
腎移植前後の女性における生殖器ヒトパピローマウイルス感染の発生率、有病率および遺伝子型
この研究の目的は、腎移植前後の女性における肛門性器 HPV 感染の有病率、発生率、および遺伝子型を調べることです。
この情報により、研究者は将来腎移植を待つ患者に対するワクチン接種の価値を判断できます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
毎年、オランダでは約 800 件の腎移植が行われています。
現在の免疫抑制戦略により、1 年間の患者と移植片の生存率が 90% 以上になりました。
この高い生存率により、医療専門家はウイルス関連がんなどの免疫抑制薬の長期的な副作用にますます注意を払うようになっています。
発癌性ウイルスの例は、肛門生殖管の(前)悪性腫瘍に関連する高リスクのヒトパピローマウイルス(hrHPV)です。
子宮頸部、外陰部、および肛門。
これらの悪性腫瘍は、腎移植レシピエント (RTR) で最も一般的な悪性腫瘍の 1 つです。
hrHPV 関連の子宮頸部および外陰部の悪性腫瘍の発生率は、一般集団と比較して RTR で最大 100 倍に増加します。
RTR における HPV 感染関連の肛門性器 (前) 悪性腫瘍の正確な挙動に関する文献は限られています。
これらの (前) 悪性腫瘍の一部は、おそらく移植時にすでに存在している可能性がありますが、移植後数年で発生するものもあります。
婦人科検査により、研究者は移植前に肛門性器(前)悪性腫瘍を診断できるため、必要に応じて移植前に治療を開始できます。
移植前後の HPV の状態に関する知識は、この患者グループにおける HPV 感染の自然な経過についての洞察を与え、この情報を使用して、研究者は将来腎移植を待つ患者におけるワクチン接種の価値を判断できます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nijmegen、オランダ、6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、腎移植に登録されている末期腎疾患の18歳以上の女性で構成されています
説明
包含基準:
- 女性の性別;
- -研究開始時の年齢が18歳以上;
- 腎移植に適格;
- ラドバウド大学ナイメーヘン医療センターでの手術。
- 署名済みのインフォームド コンセント;
- 研究とその意味を理解し理解する精神的能力がある;
- アンケートを読み、完全に理解し、記入するのに十分なオランダ語の知識。
除外基準:
- -患者はインフォームドコンセントフォームに署名および/または返却する意思がない;
- 初診時に異常所見があった場合に追加治療を拒否する患者。
- -妊娠中、または出産後3か月以内の患者;
- 流産後3ヶ月以内の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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女性、腎疾患、移植
-腎移植の適格性が評価されている末期腎疾患の女性
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末期腎不全の女性における腎移植前後の生殖器 HPV 感染の有病率
時間枠:腎移植の6ヶ月前と6ヶ月後
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移植後有病率(移植後6ヶ月間に2回のHPV検査)と移植前有病率(移植前6ヶ月間に2回のHPV検査)の差を比較します。
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腎移植の6ヶ月前と6ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腎移植前後の生殖器HPV感染の発生率
時間枠:2年間3ヶ月ごとに査定
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2年間3ヶ月ごとに査定
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時点ごとの HPV 感染の遺伝子型
時間枠:2年間3ヶ月ごとに査定
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2年間3ヶ月ごとに査定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Joanne A de Hullu, MD, PhD、University Medical Centre Nijmegen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月24日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NL38266.091.11
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