신장 이식 전후의 생식기 HPV 감염
2016년 10월 24일 업데이트: Joanne A. de Hullu, MD, PhD, University Medical Center Nijmegen
신이식 전후 여성의 생식기 인유두종 바이러스 감염의 발생률, 유병률 및 유전자형
본 연구의 목적은 신장이식 전후 여성에서 항문생식기 HPV 감염의 유병률, 발생률 및 유전자형을 조사하는 것이다.
이 정보를 통해 조사관은 향후 신장 이식을 기다리는 환자의 백신 접종 가치를 결정할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
네덜란드에서는 매년 약 800건의 신장 이식이 시행됩니다.
현재의 면역억제 전략은 환자의 1년 생존과 90% 이상의 이식편 생존으로 이어졌습니다.
이 높은 생존율은 의료 전문가들이 바이러스 관련 암과 같은 면역 억제 약물의 장기적인 부작용에 점점 더 주의를 기울일 것을 촉구합니다.
발암성 바이러스의 예는 항문생식관의 (전)암과 관련된 고위험 인간 유두종바이러스(hrHPV)입니다.
자궁경부, 외음부 및 항문.
이러한 악성 종양은 신장 이식 수용자(RTR)에서 가장 흔한 악성 종양 중 하나입니다.
hrHPV 관련 자궁경부 및 외음부 악성 종양의 발병률은 일반 인구에 비해 RTR에서 최대 100배까지 증가합니다.
RTR에서 HPV 감염 관련 anogenital (pre)malignancy의 정확한 행동에 대한 문헌은 제한적입니다.
이러한 (전)악성종양의 일부는 아마도 이식 당시 이미 존재하는 반면 나머지는 이식 후 몇 년 동안 발생합니다.
부인과 검사를 통해 조사관은 이식 전에 항문생식기(전)암을 진단할 수 있으므로 필요한 경우 이식 전에 치료를 시작할 수 있습니다.
이식 전과 후의 HPV 상태에 대한 지식은 이 환자 그룹의 HPV 감염의 자연 경과에 대한 통찰력을 제공하며 이 정보를 통해 연구자는 향후 신장 이식을 기다리는 환자의 백신 접종 가치를 결정할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 신장 이식을 위해 등록된 말기 신장 질환이 있는 18세 이상의 여성으로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 여성의 성;
- 연구 시작 시 연령 ≥ 18세;
- 신장 이식 적격;
- Radboud University Nijmegen 의료 센터에서 운영;
- 서명된 동의서
- 연구와 그 의미를 이해하고 이해할 수 있는 정신적 능력
- 설문지를 읽고 완전히 이해하고 완료할 수 있는 네덜란드어에 대한 충분한 지식.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명 및/또는 반환할 의사가 없는 환자
- 초진 시 이상 소견이 있는 경우 추가 치료를 거부하는 환자
- 임신 중이거나 출산 후 3개월 이내인 환자
- 유산 후 3개월 이내의 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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여성, 신장 질환, 이식
신장 이식 적격성이 평가되는 말기 신장 질환이 있는 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말기 신질환 여성의 신장 이식 전후 생식기 HPV 감염 유병률
기간: 신장 이식 전 6개월 및 후 6개월
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이식 후 유병률(이식 후 6개월 동안 HPV 검사 2회)과 이식 전 유병률(이식 전 6개월 동안 HPV 검사 2회)의 차이를 비교합니다.
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신장 이식 전 6개월 및 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신장이식 전후 생식기 HPV 감염의 발생률
기간: 2년 동안 3개월마다 평가
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2년 동안 3개월마다 평가
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시점별 HPV 감염 유전자형
기간: 2년 동안 3개월마다 평가
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2년 동안 3개월마다 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joanne A de Hullu, MD, PhD, University Medical Centre Nijmegen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL38266.091.11
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