Zakażenia HPV narządów płciowych przed i po przeszczepieniu nerki
24 października 2016 zaktualizowane przez: Joanne A. de Hullu, MD, PhD, University Medical Center Nijmegen
Częstość występowania, rozpowszechnienie i genotyp zakażeń wirusem brodawczaka ludzkiego narządów płciowych u kobiet przed i po przeszczepieniu nerki
Celem tego badania jest zbadanie częstości występowania, częstości występowania i genotypu anogenitalnych zakażeń HPV HPV u kobiet przed i po przeszczepieniu nerki.
Dzięki tym informacjom badacze mogą określić wartość szczepień u pacjentów oczekujących w przyszłości na przeszczep nerki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Każdego roku w Holandii wykonuje się około 800 przeszczepów nerek.
Obecne strategie immunosupresyjne doprowadziły do 1-rocznego pacjenta i przeżycia przeszczepu przekraczającego 90%.
Ten wysoki wskaźnik przeżywalności skłania specjalistów medycznych do zwracania większej uwagi na długoterminowe skutki uboczne leków immunosupresyjnych, takie jak nowotwory związane z wirusami.
Przykładem wirusa onkogennego jest wirus brodawczaka ludzkiego wysokiego ryzyka (hrHPV), który jest związany z (przed)nowotworami układu odbytowo-płciowego, m.in.
szyjki macicy, sromu i odbytu.
Nowotwory te należą do najczęstszych nowotworów złośliwych u biorców przeszczepu nerki (RTR).
Częstość występowania nowotworów złośliwych szyjki macicy i sromu związanych z hrHPV jest zwiększona nawet 100-krotnie w RTR w porównaniu z populacją ogólną.
Istnieje ograniczona literatura na temat dokładnego zachowania się (przed)nowotworowych nowotworów narządów płciowych związanych z zakażeniem HPV w RTR.
Część z tych (przed)nowotworowych jest prawdopodobnie obecna już w momencie przeszczepu, podczas gdy inne rozwijają się w latach po przeszczepie.
Dzięki badaniu ginekologicznemu badacze mogą zdiagnozować (stan przed)nowotworowy narządów płciowych przed przeszczepem, więc leczenie, jeśli to konieczne, może rozpocząć się przed przeszczepem.
Wiedza o statusie HPV przed i po transplantacji daje wgląd w naturalny przebieg zakażenia HPV w tej grupie pacjentów i dzięki tej informacji badacze mogą określić wartość szczepień u pacjentów oczekujących w przyszłości na przeszczep nerki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nijmegen, Holandia, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja składa się z kobiet w wieku powyżej 18 lat ze schyłkową niewydolnością nerek, które są zarejestrowane do przeszczepu nerki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- płeć żeńska;
- Wiek ≥ 18 lat na początku badania;
- Kwalifikujący się do przeszczepu nerki;
- Operacja w Centrum Medycznym Uniwersytetu Radboud w Nijmegen;
- Podpisana świadoma zgoda;
- Umysłowo zdolny do zrozumienia i zrozumienia badania i jego implikacji;
- Wystarczająca znajomość języka niderlandzkiego, aby przeczytać, w pełni zrozumieć i wypełnić Kwestionariusz.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie chce podpisać i/lub odesłać formularza świadomej zgody;
- Pacjent odmawiający dodatkowego leczenia w przypadku nieprawidłowych wyników na pierwszej wizycie;
- Pacjentka będąca w ciąży lub w okresie do 3 miesięcy po porodzie;
- Pacjentka w okresie 3 miesięcy po poronieniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety, choroby nerek, przeszczepy
Kobiety ze schyłkową niewydolnością nerek, u których oceniana jest kwalifikacja do przeszczepienia nerki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zakażenia HPV narządów płciowych przed i po przeszczepieniu nerki u kobiet ze schyłkową niewydolnością nerek
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed i 6 miesięcy po przeszczepieniu nerki
|
Porównana zostanie różnica między prewalencją po transplantacji (dwa testy HPV w ciągu 6 miesięcy po transplantacji) a prewalencją przed transplantacją (dwa testy HPV w ciągu 6 miesięcy przed transplantacją).
|
6 miesięcy przed i 6 miesięcy po przeszczepieniu nerki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania zakażenia HPV narządów płciowych przed i po przeszczepieniu nerki
Ramy czasowe: Oceniany co 3 miesiące przez 2 lata
|
Oceniany co 3 miesiące przez 2 lata
|
|
Genotyp zakażenia HPV według punktu czasowego
Ramy czasowe: Oceniany co 3 miesiące przez 2 lata
|
Oceniany co 3 miesiące przez 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joanne A de Hullu, MD, PhD, University Medical Centre Nijmegen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL38266.091.11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem brodawczaka ludzkiego
-
Jinling Hospital, ChinaNieznanyChoroba Leśniowskiego-Crohna | Metylacja | Illumina Human Methylation 850k BeadChipChiny