重症喘息研究プログラム (SARP) - サンフランシスコの臨床サイト (SARP)

包含基準:

• FEV1 気管支拡張薬の可逆性 ≥12%、またはメタコリン PC20 ≤16 mg/mL によって反映される気道過敏性
• FEV1 の予測値が 50% 未満 (6 ～ 17 歳の小児では 70% 未満) の登録者には例外が設けられ、メタコリン負荷試験は除外されます。 これらの参加者における気管支拡張薬の可逆性が 12% 未満の場合、研究者が許容できる喘息の診断があれば、SARP に含めるのに十分です。

除外基準:

• 特性評価段階での妊娠、
• 現在の喫煙、
• 30歳以上の場合は喫煙歴＞10パック年、30歳未満の場合は喫煙歴＞5パック年、
• 喘息様の症状を伴うその他の慢性肺疾患には、嚢胞性線維症、慢性閉塞性肺疾患、慢性気管支炎、声帯機能不全（これが呼吸器症状の唯一の原因であり、PIの裁量による）、重度の側弯症が含まれますが、これらに限定されません。肺機能に影響を与える胸壁変形、または肺や気道の先天性疾患、
• 妊娠35週未満の早産歴、
• トリアムシノロンアセトニドの筋肉内注射を受けることを望まない
• 参加者または家族が信頼できない、または喘息の治療や研究手順を十分に遵守していない可能性があるという証拠、
• 研究完了前に臨床センターエリアから移転する計画がある、
• 主任研究者および/または記録上の主治医の判断に従って被験者を不必要なリスクにさらすその他の基準、または
• 現在、治験薬の治験に参加しています。

健全なコントロール:

参加基準：18歳から65歳までの健康な被験者。 各センターあたり 7 人の被験者のうち少なくとも 3 人は 35 歳以上でなければなりません。

除外基準

• 肺に影響を与える慢性疾患の病歴。
• アレルギー性鼻炎、湿疹、または慢性副鼻腔炎を示唆する病歴。
• アルブテロールを 4 回吸入すると、FEV1 が 12% 以上改善されました。
• 30歳以上の場合は喫煙歴＞10パック年、30歳未満の場合は喫煙歴＞5パック年、または過去1年以内に喫煙がある。
• 過去 4 週間以内の気道感染症。
• 妊娠。
• 早産の病歴（35週未満）。