Onderzoeksprogramma voor ernstig astma (SARP) - San Francisco Clinical Site (SARP)

Inclusiecriteria:

• FEV1 bronchusverwijdende reversibiliteit ≥12% of hyperreactiviteit van de luchtwegen weerspiegeld door een methacholine PC20 ≤16 mg/ml
• Er wordt een uitzondering gemaakt voor ingeschreven personen van wie de FEV1 < 50% voorspeld is (<70% bij kinderen van 6 tot 17 jaar), waardoor methacholineprovocatietesten uitgesloten zijn. Als de reversibiliteit van de bronchusverwijders bij deze deelnemers <12% is, is een voor de onderzoeker aanvaardbare diagnose astma voldoende voor opname in de SARP.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangerschap tijdens de karakteriseringsfase,
• Huidig ​​roken,
• Rookgeschiedenis > 10 pakjaren indien ≥30 jaar, of rookgeschiedenis > 5 pakjaren indien <30 jaar,
• Andere chronische longaandoeningen geassocieerd met astma-achtige symptomen, waaronder (maar niet beperkt tot) cystische fibrose, chronische obstructieve longziekte, chronische bronchitis, disfunctie van de stembanden (dat is de enige oorzaak van ademhalingssymptomen en ter beoordeling van de PI), ernstige scoliose of misvormingen van de borstwand die de longfunctie aantasten, of aangeboren aandoeningen van de longen of luchtwegen,
• Geschiedenis van vroeggeboorte vóór 35 weken zwangerschap,
• Onwil om een ​​intramusculaire injectie met triamcinolonacetonide te krijgen
• Bewijs dat de deelnemer of familie mogelijk onbetrouwbaar is of zich slecht houdt aan hun astmabehandeling of studieprocedures,
• Plannen om te verhuizen uit het gebied van het klinisch centrum voordat de studie is voltooid,
• Alle andere criteria die de proefpersoon onnodig in gevaar brengen volgens het oordeel van de hoofdonderzoeker en/of behandelend arts(en), of
• Neemt momenteel deel aan een onderzoek naar geneesmiddelen.

Gezonde controles:

Inclusiecriteria: gezonde proefpersonen tussen de 18 en 65 jaar. Ten minste 3 van de 7 proefpersonen per centrum moeten 35 jaar of ouder zijn.

Uitsluitingscriteria

• Geschiedenis van chronische ziekten die de longen aantasten.
• Een voorgeschiedenis die wijst op allergische rhinitis, eczeem of chronische sinusitis.
• Een verbetering van de FEV1 van meer dan 12% na 4 pufjes albuterol.
• Rookgeschiedenis > 10 pakjaren indien ≥30 jaar, of rookgeschiedenis > 5 pakjaren indien <30 jaar, of roken in het afgelopen jaar.
• Luchtweginfectie in de afgelopen 4 weken.
• Zwangerschap.
• Geschiedenis van vroeggeboorte (<35 weken).