중증 천식 연구 프로그램(SARP) - 샌프란시스코 임상 사이트 (SARP)

포함 기준:

• FEV1 기관지 확장제 가역성 ≥12% 또는 메타콜린 PC20 ≤16 mg/mL에 의해 반영된 기도 과민성
• FEV1이 50% 미만(6~17세 어린이의 경우 70% 미만)으로 예상되는 등록자에게는 메타콜린 도전 테스트가 제외됩니다. 기관지확장제의 가역성이 이들 참가자에서 <12%인 경우, 조사자가 수용할 수 있는 천식 진단은 SARP에 포함하기에 충분합니다.

제외 기준:

• 특성화 단계에서 임신,
• 현재 흡연,
• 30세 이상인 경우 흡연력 > 10갑년, 또는 30세 미만인 경우 흡연력 > 5갑년,
• 낭포성 섬유증, 만성 폐쇄성 폐질환, 만성 기관지염, 성대 기능 장애(이는 호흡기 증상의 유일한 원인이며 PI의 재량에 따라 다름), 심한 척추 측만증을 포함하되 이에 국한되지 않는 천식 유사 증상과 관련된 기타 만성 폐 질환 또는 폐 기능에 영향을 미치는 흉벽 기형, 또는 폐 또는 기도의 선천성 장애,
• 임신 35주 이전의 조산 병력,
• 근육 내 트리암시놀론 아세토니드 주사를 받기를 꺼리는 경우
• 참가자 또는 가족이 신뢰할 수 없거나 천식 치료 또는 연구 절차를 제대로 준수하지 않을 수 있다는 증거,
• 연구가 완료되기 전에 임상 센터 지역에서 이전할 계획,
• 주 조사자 및/또는 주치의의 판단에 따라 피험자를 불필요한 위험에 처하게 하는 기타 모든 기준, 또는
• 현재 연구 약물 시험에 참여하고 있습니다.

건강한 통제:

포함 기준: 18세에서 65세 사이의 건강한 피험자. 센터당 7명 중 3명 이상이 35세 이상이어야 합니다.

제외 기준

• 폐에 영향을 미치는 만성 질환의 병력.
• 알레르기성 비염, 습진 또는 만성 부비동염을 암시하는 병력.
• 알부테롤을 4회 흡입한 후 FEV1이 12% 이상 개선되었습니다.
• 30세 이상인 경우 10갑년 이상의 흡연력, 30세 미만인 경우 5갑년 이상의 흡연력 또는 지난 1년 이내에 흡연한 적이 있는 경우.
• 지난 4주 이내에 호흡기 감염.
• 임신.
• 조산의 병력(<35주).