Programa de Investigación de Asma Severa (SARP) - Sitio Clínico de San Francisco (SARP)

Criterios de inclusión:

• Reversibilidad del broncodilatador FEV1 ≥12 % o hiperreactividad de las vías respiratorias reflejada por metacolina PC20 ≤16 mg/ml
• Se hará una excepción para los afiliados cuyo FEV1 sea < 50 % del teórico (< 70 % en niños de 6 a 17 años), lo que excluye la prueba de provocación con metacolina. Si la reversibilidad del broncodilatador es <12 % en estos participantes, un diagnóstico de asma aceptable para el investigador es suficiente para la inclusión en el SARP.

Criterio de exclusión:

• Embarazo durante la fase de caracterización,
• Tabaquismo actual,
• Historial de tabaquismo > 10 paquetes al año si tiene ≥30 años de edad, o historial de tabaquismo > 5 paquetes al año si tiene <30 años de edad,
• Otros trastornos pulmonares crónicos asociados con síntomas parecidos al asma, incluidos (entre otros) fibrosis quística, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, bronquitis crónica, disfunción de las cuerdas vocales (que es la única causa de los síntomas respiratorios y a discreción del IP), escoliosis grave o deformidades de la pared torácica que afectan la función pulmonar, o trastornos congénitos de los pulmones o las vías respiratorias,
• Antecedentes de parto prematuro antes de las 35 semanas de gestación,
• Falta de voluntad para recibir una inyección intramuscular de acetónido de triamcinolona
• Evidencia de que el participante o la familia pueden no ser confiables o no cumplir con su tratamiento del asma o los procedimientos del estudio,
• Planeando mudarse del área del centro clínico antes de completar el estudio,
• Cualquier otro criterio que coloque al sujeto en un riesgo innecesario de acuerdo con el juicio del Investigador Principal y/o médico(s) tratante(s) registrado(s), o
• Actualmente participando en un ensayo de fármaco en investigación.

Controles saludables:

Criterios de inclusión: Sujetos sanos entre 18 y 65 años. Al menos 3 de los 7 sujetos por centro deben tener 35 años o más.

Criterio de exclusión

• Antecedentes de enfermedades crónicas que afectan a los pulmones.
• Antecedentes sugestivos de rinitis alérgica, eccema o sinusitis crónica.
• Una mejora en FEV1 de más del 12 % después de 4 bocanadas de albuterol.
• Historial de tabaquismo > 10 paquetes al año si tiene ≥30 años de edad, o historial de tabaquismo > 5 paquetes al año si tiene <30 años de edad, o tabaquismo en el último año.
• Infección del tracto respiratorio en las últimas 4 semanas.
• El embarazo.
• Antecedentes de parto prematuro (<35 semanas).