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ラリンジアル マスク アンブ オーラ ワンス vs スプリーム イン チルドレン

2014年5月14日 更新者：Peter Paal、Medical University Innsbruck

ラリンジアル マスク アンブ オーラ ワンス vs. スプリーム イン チルドレンによる換気

この研究の目的は、2 種類の使い捨てラリンジアル マスク (Ambu AuraOnce と LMA Supreme) を使用した子供の人工呼吸器の安全性と効率を判断することです。 主な関心事は、中咽頭と胃の漏出圧です。 帰無仮説は、Ambu AuraOnce と LMA Supreme の漏れ圧力が同等であるというものです。 対立仮説は、漏れ圧力に差があるというものです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

手術を開始する前に、患者に麻酔をかけ、LMA Ambu AuraOnce または Supreme で気道を管理します。 換気パラメータ、胃の膨張、および血行動態パラメータが測定されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストリア
    • Tirol
      • Innsbruck、Tirol、オーストリア、6020
        • University Hospital Innsbruck

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1～10歳のお子様
  • ASAⅠ～Ⅲ
  • 全身麻酔の選択的処置
  • 親のインフォームドコンセント

除外基準:

  • 非絶食患者
  • 体格指数 > 35 kg/m2
  • 頸椎の​​病状または末梢神経障害
  • 上気道または頭部の奇形
  • 既往性裂孔ヘルニアまたは食道逆流
  • 胃や食道の術後の状態
  • 再発性呼吸器感染症または閉塞性気道疾患
  • 非選択的手続き

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：喉頭マスク Ambu AuraOnce
デバイス：喉頭マスク Ambu AuraOnce
ラリンジアルマスクによる気道確保と機械換気
アクティブコンパレータ：喉頭マスク LMA Supreme
デバイス：喉頭マスク LMA Supreme
ラリンジアルマスクによる気道確保と機械換気

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
漏れ圧力[cmH2O]
時間枠：1分
換気が確立された後、漏れ圧力が測定されます。つまり、換気が確立されてから 1 分後です。
1分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
効率的な換気 [mL]、
時間枠：3分
換気が確立された後、効率的な換気、一回換気量、および胃の膨張が測定されます。つまり、換気が確立されてから 3 分後です。
3分
一回換気量 [mL]、
時間枠：3分
3分
胃への送気[はいまたはいいえ]
時間枠：3分
3分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical University Innsbruck

捜査官

  • 主任研究者：Peter Paal, MD,DESA,EDIC、University Hospital Innsbruck, Department of Anaesthesia + Intensive Care

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月30日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月14日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • AN4111 292/4.23

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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