Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kehlkopfmaske Ambu Aura Once vs. Supreme bei Kindern

14. Mai 2014 aktualisiert von: Peter Paal, Medical University Innsbruck

Beatmung mit Larynxmaske Ambu Aura Once vs. Supreme bei Kindern

Der Zweck dieser Studie ist es, die Sicherheit und Effizienz der mechanischen Beatmung bei Kindern mit zwei verschiedenen Arten von Einweg-Larynxmasken (Ambu AuraOnce vs. LMA Supreme) zu bestimmen. Das Hauptinteresse gilt dem Leckagedruck von Oropharynx und Magen. Die Nullhypothese besagt, dass die Leckagedrücke von Ambu AuraOnce und LMA Supreme äquivalent sind. Die alternative Hypothese ist, dass es einen Unterschied im Leckagedruck gibt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vor Beginn der Operation werden die Patienten anästhesiert und die Atemwege entweder mit LMA Ambu AuraOnce oder Supreme behandelt. Beatmungsparameter, Magenfüllung und hämodynamische Parameter werden gemessen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Österreich, 6020
        • University Hospital Innsbruck

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 1-10 Jahren
  • ASA I-III
  • Wahlverfahren in der Allgemeinanästhesie
  • Einverständniserklärung der Eltern

Ausschlusskriterien:

  • Nicht nüchterner Patient
  • Body-Mass-Index > 35 kg/m2
  • Pathologien der Halswirbelsäule oder periphere neurologische Defekte
  • Fehlbildungen der oberen Atemwege oder des Kopfes
  • Anamnestische Hiatushernie oder Reflux
  • Zustand nach Magen- oder Speiseröhrenoperation
  • Wiederkehrende Atemwegsinfektion oder obstruktive Atemwegserkrankung
  • Nicht wählbares Verfahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kehlkopfmaske Ambu AuraOnce
Gerät: Kehlkopfmaske Ambu AuraOnce
Atemwegsmanagement und mechanische Beatmung mit Larynxmaske
Aktiver Komparator: Larynxmaske LMA Supreme
Gerät: Larynxmaske LMA Supreme
Atemwegsmanagement und mechanische Beatmung mit Larynxmaske

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leckagedruck [cmH2O]
Zeitfenster: 1 Minute
Nachdem die Belüftung hergestellt wurde, wird der Leckagedruck gemessen, dh 1 Minute nach Herstellung der Belüftung
1 Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effiziente Belüftung [mL],
Zeitfenster: 3 Minuten
Nachdem die Ventilation hergestellt wurde, werden die effiziente Ventilation, das Tidalvolumen und die Mageninflation gemessen, dh 3 Minuten nach der Herstellung der Ventilation
3 Minuten
Atemzugvolumen [ml],
Zeitfenster: 3 Minuten
3 Minuten
Mageninsufflation [ja oder nein]
Zeitfenster: 3 Minuten
3 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Paal, MD,DESA,EDIC, University Hospital Innsbruck, Department of Anaesthesia + Intensive Care

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AN4111 292/4.23

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kehlkopfmaske Ambu AuraOnce

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren