Máscara laríngea Ambu Aura Once vs. Supreme em crianças
14 de maio de 2014 atualizado por: Peter Paal, Medical University Innsbruck
Ventilação com máscara laríngea Ambu Aura Once vs. Supreme em crianças
O objetivo deste estudo é determinar a segurança e eficiência da ventilação mecânica em crianças com dois tipos diferentes de máscaras laríngeas de uso único (Ambu AuraOnce vs. LMA Supreme).
O principal interesse é a pressão de vazamento da orofaringe e do estômago.
A hipótese nula é que as pressões de vazamento de Ambu AuraOnce e LMA Supreme são equivalentes.
A hipótese alternativa é que existe uma diferença na pressão de vazamento.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes de iniciar a cirurgia, os pacientes serão anestesiados e as vias aéreas controladas com LMA Ambu AuraOnce ou Supreme.
Parâmetros de ventilação, insuflação do estômago e parâmetros hemodinâmicos serão medidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Áustria, 6020
- University Hospital Innsbruck
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 1 a 10 anos
- ASA I-III
- Procedimento eletivo em anestesia geral
- Consentimento informado dos pais
Critério de exclusão:
- Paciente sem jejum
- Índice de massa corporal > 35 kg/m2
- Patologias da coluna cervical ou deficiências neurológicas periféricas
- Malformações das vias aéreas superiores ou da cabeça
- Hérnia de hiato anamnéstico ou refluxo esofágico
- Status pós-operatório do estômago ou esôfago
- Infecção respiratória recorrente ou doença obstrutiva das vias aéreas
- Procedimento não eletivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: máscara laríngea Ambu AuraOnce
|
manejo das vias aéreas e ventilação mecânica com máscara laríngea
|
|
Comparador Ativo: máscara laríngea LMA Supreme
|
manejo das vias aéreas e ventilação mecânica com máscara laríngea
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão de vazamento [cmH2O]
Prazo: 1 minuto
|
Após o estabelecimento da ventilação, a pressão de fuga será medida, ou seja, 1 minuto após o estabelecimento da ventilação
|
1 minuto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ventilação eficiente [mL],
Prazo: 3min
|
Após o estabelecimento da ventilação, a ventilação eficiente, o volume corrente e a insuflação do estômago serão medidos, ou seja, 3 minutos após o estabelecimento da ventilação
|
3min
|
|
volume corrente [mL],
Prazo: 3 minutos
|
3 minutos
|
|
|
insuflação do estômago [sim ou não]
Prazo: 3 minutos
|
3 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Paal, MD,DESA,EDIC, University Hospital Innsbruck, Department of Anaesthesia + Intensive Care
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
31 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AN4111 292/4.23
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