Kurkunpäänaamio Ambu Aura Once vs. Supreme lapsille
keskiviikko 14. toukokuuta 2014 päivittänyt: Peter Paal, Medical University Innsbruck
Hengitys kurkunpään maskilla Ambu Aura Once vs. Supreme lapsille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää mekaanisen ilmanvaihdon turvallisuus ja tehokkuus lapsille kahdella eri tyyppisellä kertakäyttöisellä kurkunpään maskilla (Ambu AuraOnce vs. LMA Supreme).
Suurin kiinnostus on suunnielun ja mahalaukun vuotopaine.
Nollahypoteesi on, että Ambu AuraOncen ja LMA Supremen vuotopaineet ovat vastaavat.
Vaihtoehtoinen hypoteesi on, että vuotopaineessa on ero.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen leikkauksen aloittamista potilaat nukutetaan ja hengitysteitä hoidetaan joko LMA Ambu AuraOncella tai Supremella.
Ventilaatioparametrit, mahalaukun täyttö ja hemodynaamiset parametrit mitataan.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Itävalta, 6020
- University Hospital Innsbruck
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 1-10 vuotiaat
- ASA I - III
- Valinnainen toimenpide yleisanestesiassa
- Vanhemman tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Paastoamaton potilas
- Painoindeksi > 35 kg/m2
- Kohdunkaulan selkärangan patologiat tai perifeeriset neurologiset puutteet
- Ylempien hengitysteiden tai pään epämuodostumat
- Anamnestinen hiatustyrä tai ruokatorven refluksi
- Mahalaukun tai ruokatorven leikkauksen jälkeinen tila
- Toistuva hengitystieinfektio tai obstruktiivinen hengitystiesairaus
- Ei valinnainen menettely
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kurkunpään naamio Ambu AuraOnce
|
hengitysteiden hallinta ja mekaaninen hengitys kurkunpään maskilla
|
|
Active Comparator: kurkunpään maski LMA Supreme
|
hengitysteiden hallinta ja mekaaninen hengitys kurkunpään maskilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuotopaine [cmH2O]
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Kun tuuletus on suoritettu, mitataan vuotopaine eli 1 min ilmanvaihdon toteuttamisen jälkeen
|
1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokas ilmanvaihto [ml],
Aikaikkuna: 3 min
|
Kun ventilaatio on varmistettu, mitataan tehokas ilmanvaihto, hengityksen tilavuus ja mahalaukun täyttö eli 3 min ventilaation aloittamisen jälkeen
|
3 min
|
|
hengityksen tilavuus [ml],
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
3 minuuttia
|
|
|
mahan tuulahdus [kyllä tai ei]
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Paal, MD,DESA,EDIC, University Hospital Innsbruck, Department of Anaesthesia + Intensive Care
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AN4111 292/4.23
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .