Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Larynxmaske Ambu Aura Once vs. Supreme i børn

14. maj 2014 opdateret af: Peter Paal, Medical University Innsbruck

Ventilation med larynxmaske Ambu Aura Once vs. Supreme hos børn

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​mekanisk ventilation hos børn med to forskellige typer larynxmasker til engangsbrug (Ambu AuraOnce vs. LMA Supreme). Hovedinteressen er lækagetryk af oropharynx og mave. Nulhypotesen er, at lækagetryk fra Ambu AuraOnce og LMA Supreme er ækvivalente. Den alternative hypotese er, at der er forskel i lækagetryk.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden operationen påbegyndes vil patienter blive bedøvet og luftvejsstyret enten med LMA Ambu AuraOnce eller Supreme. Ventilationsparametre, maveoppustning og hæmodynamiske parametre vil blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Østrig, 6020
        • University Hospital Innsbruck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 1-10 år
  • ASA I - III
  • Valgfri procedure i generel anæstesi
  • Forældres informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke fastende patient
  • Body mass index > 35 kg/m2
  • Cervikal rygsøjle patologier eller perifere neurologiske mangler
  • Misdannelser i de øvre luftveje eller hovedet
  • Anamnestisk hiatus brok eller esophageal refluks
  • Status efter operation af mave eller spiserør
  • Tilbagevendende luftvejsinfektion eller obstruktiv luftvejssygdom
  • Ikke valgfri procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: larynx maske Ambu AuraOnce
Enhed: larynx maske Ambu AuraOnce
luftvejsstyring og mekanisk ventilation med larynxmaske
Aktiv komparator: larynx maske LMA Supreme
Enhed: larynx maske LMA Supreme
luftvejsstyring og mekanisk ventilation med larynxmaske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lækagetryk [cmH2O]
Tidsramme: 1 min
Efter etableret ventilation vil lækagetrykket blive målt, dvs. 1 min efter etablering af ventilation
1 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv ventilation [ml],
Tidsramme: 3 min
Efter at ventilationen er etableret, måles den effektive ventilation, tidalvolumen og mavepust, dvs. 3 min efter etablering af ventilation.
3 min
tidalvolumen [ml],
Tidsramme: 3 minutter
3 minutter
maveinsufflation [ja eller nej]
Tidsramme: 3 minutter
3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Paal, MD,DESA,EDIC, University Hospital Innsbruck, Department of Anaesthesia + Intensive Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

31. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AN4111 292/4.23

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med larynx maske Ambu AuraOnce

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner