儿童喉罩 Ambu Aura Once vs. Supreme
2014年5月14日 更新者：Peter Paal、Medical University Innsbruck
喉罩通气 Ambu Aura Once vs. Supreme 在儿童中的应用
本研究的目的是确定使用两种不同类型的一次性喉罩（Ambu AuraOnce 与 LMA Supreme）的儿童进行机械通气的安全性和效率。
主要兴趣是口咽和胃的漏压。
零假设是 Ambu AuraOnce 和 LMA Supreme 的泄漏压力相等。
备选假设是泄漏压力存在差异。
研究概览
详细说明
在开始手术之前，患者将使用 LMA Ambu AuraOnce 或 Supreme 进行麻醉和气道管理。
将测量通气参数、胃膨胀和血液动力学参数。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tirol
-
Innsbruck、Tirol、奥地利、6020
- University Hospital Innsbruck
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1-10岁儿童
- ASA I - III
- 全身麻醉的选择性程序
- 家长知情同意书
排除标准：
- 非禁食患者
- 体重指数 > 35 公斤/平方米
- 颈椎病变或周围神经系统缺陷
- 上呼吸道或头部畸形
- 记忆性食管裂孔疝或食管反流
- 胃或食道术后状态
- 反复呼吸道感染或阻塞性气道疾病
- 非选择性程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：喉罩 Ambu AuraOnce
|
带喉罩的气道管理和机械通气
|
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有源比较器：喉罩 LMA Supreme
|
带喉罩的气道管理和机械通气
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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泄漏压力 [cmH2O]
大体时间：1分钟
|
建立通气后，将测量泄漏压力，即建立通气后 1 分钟
|
1分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
高效通气 [mL]，
大体时间：3分钟
|
建立通气后，将测量有效通气、潮气量和胃膨胀，即建立通气后 3 分钟
|
3分钟
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|
潮气量 [mL]，
大体时间：3分钟
|
3分钟
|
|
|
胃胀气[是或否]
大体时间：3分钟
|
3分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Paal, MD,DESA,EDIC、University Hospital Innsbruck, Department of Anaesthesia + Intensive Care
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月30日
首次发布 (估计)
2012年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月14日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- AN4111 292/4.23
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喉罩 Ambu AuraOnce的临床试验
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King Saud University完全的
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Northern Health and Social Care TrustAntrim Area Hospital完全的