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RELIEF - 疼痛に対する神経刺激療法の長期的有効性を評価するためのグローバル レジストリ (RELIEF)

2026年9月10日 更新者：Boston Scientific Corporation

疼痛に対する神経刺激療法の長期的有効性を評価するためのグローバルレジストリ

ボストン・サイエンティフィック社が商業的に承認した疼痛用神経刺激システムを、該当する使用説明書に従って使用した場合の、日常の臨床診療における実際の臨床転帰の特徴をまとめること

- と -

ボストン・サイエンティフィック社の商業的に承認された痛みに対する神経刺激システムの経済的価値と技術的性能を日常の臨床診療で評価すること

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、ボストン・サイエンティフィック社の疼痛用神経刺激システムの前向き多施設グローバル登録です。

研究治療は、ボストン・サイエンティフィック・コーポレーションの市販の疼痛用神経刺激装置を用いた神経刺激試験療法からなる。 肯定的な試験、試験結果が成功した被験者は、神経刺激システムの恒久的な埋め込みに進む可能性があります。 疼痛に対する神経刺激療法の個別化は、治験責任医師の裁量および施設の日常的なケアに従って決定され、包含基準および除外基準に従って決定されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

4800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85018
        • 終了しました
        • HOPE Research Institute
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • 終了しました
        • Physicians Research Group, LLC
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724
        • 完了
        • Banner University Medical Center
    • California
      • Campbell、California、アメリカ、95008
        • 終了しました
        • Comprehensive Pain Management Center
      • Carlsbad、California、アメリカ、92009
        • 終了しました
        • Coastal Research Institute
      • Fountain Valley、California、アメリカ、92708
        • 終了しました
        • Pain Medicine Associates, Inc.
      • Sacramento、California、アメリカ、95821
        • 終了しました
        • Metropolitan Pain Management Consultants Inc.
      • San Diego、California、アメリカ、92108
        • 引きこもった
        • Huntley Pain Specialists
      • Thousand Oaks、California、アメリカ、91362
        • 終了しました
        • Conejo Pain Specialists
    • Colorado
      • Greenwood Village、Colorado、アメリカ、80111
        • 募集
        • Denver Back Pain Specialists
        • コンタクト：
    • Florida
      • Clermont、Florida、アメリカ、34711
        • 募集
        • South Lake Pain Institute, Inc
        • コンタクト：
      • Clermont、Florida、アメリカ、34711
        • 募集
        • Orlando Health Neuroscience Institute, Inc
        • コンタクト：
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32608
        • 募集
        • University of Florida Shands Hospital
        • コンタクト：
      • Jupiter、Florida、アメリカ、33477
        • 終了しました
        • Louis J. Raso, MD, PA
      • Miami Gardens、Florida、アメリカ、33169
        • 終了しました
        • Advanced Interventional Pain Management and Research Clinic, Inc.
      • South Miami、Florida、アメリカ、33143
        • 引きこもった
        • JM Clinical Research
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
        • 終了しました
        • Tallahassee Neurological Clinic, PA
    • Georgia
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31405
        • 終了しました
        • Orthopedic Research Foundation
      • Stockbridge、Georgia、アメリカ、30281
        • 引きこもった
        • Pain Care, LLC
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60657
        • 終了しました
        • Chicago Anesthesia Pain Specialists
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 終了しました
        • Northwestern Memorial Hospital - Neurosurgery Outpatient Clinic
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47714
        • 終了しました
        • Global Scientific Innovations - Advanced Pain Care Clinic
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46825
        • 終了しました
        • Summit Research Institute
      • Greenwood、Indiana、アメリカ、46143
        • 引きこもった
        • Goodman Campbell Brain and Spine
      • Muncie、Indiana、アメリカ、47304
        • 終了しました
        • American Health Network of Indiana, LLC
    • Kansas
      • Lenexa、Kansas、アメリカ、66214
        • 終了しました
        • Research Medical Center
    • Kentucky
      • Crestview Hills、Kentucky、アメリカ、41017
        • 引きこもった
        • Neuroscience Associates of Northern Kentucky
      • Danville、Kentucky、アメリカ、40422
        • 終了しました
        • Bux Pain Management
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
        • 募集
        • Ochsner Clinic Foundation
        • コンタクト：
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
        • 募集
        • Willis-Knighton River Cities Clinical Research Center
        • コンタクト：
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • 募集
        • Brigham and Women's Hospital
        • コンタクト：
      • Brookline、Massachusetts、アメリカ、02445
        • 終了しました
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48108
        • 終了しました
        • Michigan Pain Specialists
      • Flint、Michigan、アメリカ、48507
        • 終了しました
        • Insight Institute of Neurosurgery & Neuroscience
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48198
        • 終了しました
        • Forest Health Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39202
        • 終了しました
        • Jackson Anesthesia Pain Center, LLC
    • Missouri
      • Chesterfield、Missouri、アメリカ、63005
        • 終了しました
        • Midwest Pain Center
      • Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
        • 終了しました
        • Saint Louis Pain Consultants
      • Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64086
        • 終了しました
        • KC Pain Centers
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • 引きこもった
        • HOPE Research Institute
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • 終了しました
        • Albany Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 終了しました
        • New York Presbyterian Hospital
      • Rochester、New York、アメリカ、14618
        • 終了しました
        • University of Rochester
      • The Bronx、New York、アメリカ、10461
        • 募集
        • Montefiore Medical Center
        • コンタクト：
      • Utica、New York、アメリカ、13502
        • 終了しました
        • Spine and Skeletal Pain Medicine
    • North Carolina
      • Huntersville、North Carolina、アメリカ、28078
        • 終了しました
        • Carolinas Research Institute, PLLC
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
        • 終了しました
        • Raleigh Neurology Associates, P.A.
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • 終了しました
        • The Center for Clinical Research, LLC
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • 完了
        • Case Western Reserve University
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43203
        • 終了しました
        • Ohio State University Medical Center
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43614
        • 終了しました
        • University of Toledo Medical Center
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97401
        • 募集
        • Pacific Sports and Spine, LLC
        • コンタクト：
    • Pennsylvania
      • Trevose、Pennsylvania、アメリカ、19053
        • 募集
        • Fox Chase Pain Management
        • コンタクト：
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • 終了しました
        • Medical University of South Carolina
      • Florence、South Carolina、アメリカ、29506
        • 終了しました
        • Florence Neurosurgery and Spine
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
        • 募集
        • PCPMG Clinical Research Unit, LLC
        • コンタクト：
      • Pawleys Island、South Carolina、アメリカ、29585
        • 終了しました
        • Channel Research
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78745
        • 終了しました
        • Balcones Pain Consultants
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78414
        • 募集
        • Institute of Precision Pain Medicine
        • コンタクト：
      • North Richland Hills、Texas、アメリカ、76182
        • 終了しました
        • Spine Works Institute
      • Rockwall、Texas、アメリカ、75032
        • 終了しました
        • Spine Team Texas
      • Tyler、Texas、アメリカ、75701
        • 終了しました
        • Precision Spine Care
    • Washington
      • Bellevue、Washington、アメリカ、98004
        • 終了しました
        • Washington Center for Pain Management
      • Kirkland、Washington、アメリカ、98034
        • 引きこもった
        • EvergreenHealth Pain Care
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • 終了しました
        • Swedish Neuroscience Institute
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • 引きこもった
        • West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Greenfield、Wisconsin、アメリカ、53221
        • 終了しました
        • Advanced Pain Management Appleton
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン
        • 終了しました
        • CENIT Centro de Neurociencias, Investigacion y Tratamiento
  • イギリス
      • Basildon、イギリス
        • 募集
        • Basildon and Thurrock University Hospitals NHS
        • コンタクト：
      • Bristol、イギリス
        • 募集
        • Southmead Hospital Bristol
        • コンタクト：
      • Leeds、イギリス
        • 募集
        • The General Infirmary
        • コンタクト：
      • London、イギリス
        • 募集
        • St. Bartholomews Hospital
        • コンタクト：
      • London、イギリス
        • 終了しました
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • Middlesbrough、イギリス
        • 募集
        • James Cook University Hospital
        • コンタクト：
      • Stanmore、イギリス
        • 終了しました
        • Royal National Orthopaedic Hospital
  • イスラエル
      • Ramat Gan、イスラエル
        • 終了しました
        • Sheba medical center
      • Tel Aviv、イスラエル
        • 終了しました
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • イタリア
      • Pavia、イタリア
        • 募集
        • Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS
        • コンタクト：
      • Pisa、イタリア
        • 終了しました
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • オランダ
      • Velp、オランダ
        • 終了しました
        • Ziekenhuis Rijnstate
  • オーストラリア
      • Auchenflower、オーストラリア
        • 引きこもった
        • Interventus Pain Specialists
      • Broadmeadow、オーストラリア
        • 終了しました
        • Hunter Clinical Research
      • Broadmeadow、オーストラリア
        • 終了しました
        • Hunter Pain Clinic
      • Claremont、オーストラリア
        • 終了しました
        • Green Lizard Science
      • Hurstville、オーストラリア
        • 終了しました
        • Sydney Spine and Pain Pty Ltd
      • Noosa、オーストラリア
        • 終了しました
        • Sunshine Coast Clinical Research
      • Waurn Ponds、オーストラリア
        • 終了しました
        • Pain Matrix
      • Wayville、オーストラリア
        • 募集
        • Pain Medicine of South Australia
        • コンタクト：
  • カナダ
      • London、カナダ
        • 終了しました
        • London Health Sciences Centre
      • Québec、カナダ
        • 募集
        • Hopital de Enfant-Jesus
        • コンタクト：
      • Regina、カナダ
        • 募集
        • Regina General Hospital
        • コンタクト：
  • コロンビア
      • Cali、コロンビア
        • 引きこもった
        • Fundacion Clinica Valle del Lili
      • Floridablanca、コロンビア
        • 終了しました
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia Floridablanca
  • スイス
      • Viganello、スイス
        • 終了しました
        • Ospedale Regionale di Lugano
  • スウェーデン
      • Gothenburg、スウェーデン
        • 終了しました
        • Sahlgrenska University Hospital
  • スペイン
      • Ciudad Real、スペイン
        • 募集
        • Hospital General de Ciudad Real
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン
        • 募集
        • Hospital Puerta de Hierro
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン
        • 引きこもった
        • Hospital Universitario Infanta Elena
      • Madrid、スペイン
        • 終了しました
        • Hospital La Paz
      • Madrid、スペイン
        • 終了しました
        • Hospital La Princesa
      • Pamplona、スペイン
        • 募集
        • Clinica Universidad de Navarra
        • コンタクト：
      • San Sebastián、スペイン
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Donostia
      • Santander、スペイン
        • 終了しました
        • H. Marqués de Valdecilla
      • Toledo、スペイン
        • 終了しました
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Valencia、スペイン
        • 募集
        • Hospital General de Valencia
        • コンタクト：
  • デンマーク
      • Odense、デンマーク
        • 終了しました
        • Odense University Hospital
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ
        • 募集
        • Universitatsklinik Charite Berlin
        • コンタクト：
      • Bonn、ドイツ
        • 終了しました
        • University KH Bonn
      • Cologne、ドイツ
        • 募集
        • Uniklinik Köln
        • コンタクト：
      • Cologne、ドイツ
        • 終了しました
        • Uniklinik Köln
      • Düsseldorf、ドイツ
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • コンタクト：
      • München、ドイツ
        • 終了しました
        • Algesiologikum
  • ベルギー
      • Ghent、ベルギー
        • 引きこもった
        • AZ Sint-Lucas
      • Roeselare、ベルギー
        • 終了しました
        • AZ Delta
  • 日本
      • Kobe、日本
        • 終了しました
        • Kobe University Hospital
      • Nishinomiya-shi、日本
        • 終了しました
        • Hyogo College of Medicine Hospital
      • Okayama、日本
        • 終了しました
        • Okayama University Hospital
      • Sakaishi、日本
        • 終了しました
        • Sakai Hospital Kinki University Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-各国または地域で適用される使用説明書に従って、慢性難治性疼痛を緩和するための神経刺激の適応症を示す被験者

説明

主な採用基準:

  • 研究候補は、地域の使用説明書に従って、商業的に承認された疼痛用のボストン・サイエンティフィック神経刺激システムを使用して、オンラベルで試験される予定です
  • -IRB / ECが承認した有効なインフォームドコンセントフォームに署名した
  • 18歳以上

主な除外基準:

  • ボストン・サイエンティフィックの神経刺激システムには禁忌
  • -現在、認知障害と診断されているか、研究候補者の疼痛緩和を評価する能力または研究評価を完了する能力を制限する特徴を示しています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ボストン・サイエンティフィック SCS システム
ボストン・サイエンティフィックの神経刺激システムを恒久的に埋め込まれた被験者
デバイス：神経刺激システム
トライアル刺激期間、続いてポジティブなトライアル結果を有する被験者に対する神経刺激システムの恒久的な埋め込み

この研究は何を測定していますか？

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの緩和率
時間枠：最大60か月のフォローアップ
6、12、24、36、48、および60か月のフォローアップでの標的痛の痛み緩和の割合
最大60か月のフォローアップ
痛みの緩和率
時間枠：最大60か月のフォローアップ
6、12、24、36、48、および60か月のフォローアップでの腰痛の痛み緩和の割合
最大60か月のフォローアップ
痛みの緩和率
時間枠：最大60か月のフォローアップ
6、12、24、36、48、60か月の脚の痛みの痛みの緩和
最大60か月のフォローアップ
Qolの変更
時間枠：最大60か月のフォローアップ
主題によって報告されているように生活の質の変化
最大60か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Boston Scientific Corporation

捜査官

  • スタディディレクター：Natalie Bloom Lyons、Boston Scientific Corporation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年11月19日

一次修了 (推定)

2035年5月1日

研究の完了 (推定)

2035年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月31日

最初の投稿 (推定)

2012年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月10日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A7007
  • 90876777 (その他の識別子：BSC protocol number)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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