Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RELIEF - Et globalt register for å evaluere langsiktig effektivitet av nevrostimuleringsterapi for smerte (RELIEF)

10. september 2026 oppdatert av: Boston Scientific Corporation

Et globalt register for å evaluere langsiktig effektivitet av nevrostimuleringsterapi for smerte

For å kompilere karakteristika for kliniske resultater i den virkelige verden for Boston Scientific kommersielt godkjente nevrostimuleringssystemer for smerte i rutinemessig klinisk praksis, når de brukes i henhold til gjeldende bruksanvisning

- og -

For å evaluere den økonomiske verdien og den tekniske ytelsen til Boston Scientific kommersielt godkjente nevrostimuleringssystemer for smerte i rutinemessig klinisk praksis

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er et prospektivt, multisenter, globalt register over Boston Scientific nevrostimuleringssystemer for smerte.

Studiebehandlingen vil bestå av nevrostimuleringsprøveterapi med en hvilken som helst kommersielt godkjent Boston Scientific Corporation nevrostimulator for smerte. Positive studier, forsøkspersoner med et vellykket prøveresultat, kan utvikle seg til permanent implantasjon av et nevrostimuleringssystem. Individualisering av nevrostimuleringsterapi for smerte vil bli bestemt i henhold til etterforskerens skjønn og rutinemessig behandling på stedet, og i samsvar med inklusjons- og eksklusjonskriterier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

4800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Avsluttet
        • CENIT Centro de Neurociencias, Investigacion y Tratamiento
  • Australia
      • Auchenflower, Australia
        • Tilbaketrukket
        • Interventus Pain Specialists
      • Broadmeadow, Australia
        • Avsluttet
        • Hunter Clinical Research
      • Broadmeadow, Australia
        • Avsluttet
        • Hunter Pain Clinic
      • Claremont, Australia
        • Avsluttet
        • Green Lizard Science
      • Hurstville, Australia
        • Avsluttet
        • Sydney Spine and Pain Pty Ltd
      • Noosa, Australia
        • Avsluttet
        • Sunshine Coast Clinical Research
      • Waurn Ponds, Australia
        • Avsluttet
        • Pain Matrix
      • Wayville, Australia
        • Rekruttering
        • Pain Medicine of South Australia
        • Ta kontakt med:
  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • Tilbaketrukket
        • AZ Sint-Lucas
      • Roeselare, Belgia
        • Avsluttet
        • AZ Delta
  • Canada
      • London, Canada
        • Avsluttet
        • London Health Sciences Centre
      • Québec, Canada
        • Rekruttering
        • Hopital de Enfant-Jesus
        • Ta kontakt med:
      • Regina, Canada
        • Rekruttering
        • Regina General Hospital
        • Ta kontakt med:
  • Colombia
      • Cali, Colombia
        • Tilbaketrukket
        • Fundacion Clinica Valle del Lili
      • Floridablanca, Colombia
        • Avsluttet
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia Floridablanca
  • Danmark
      • Odense, Danmark
        • Avsluttet
        • Odense University Hospital
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85018
        • Avsluttet
        • HOPE Research Institute
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Avsluttet
        • Physicians Research Group, LLC
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • Fullført
        • Banner University Medical Center
    • California
      • Campbell, California, Forente stater, 95008
        • Avsluttet
        • Comprehensive Pain Management Center
      • Carlsbad, California, Forente stater, 92009
        • Avsluttet
        • Coastal Research Institute
      • Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
        • Avsluttet
        • Pain Medicine Associates, Inc.
      • Sacramento, California, Forente stater, 95821
        • Avsluttet
        • Metropolitan Pain Management Consultants Inc.
      • San Diego, California, Forente stater, 92108
        • Tilbaketrukket
        • Huntley Pain Specialists
      • Thousand Oaks, California, Forente stater, 91362
        • Avsluttet
        • Conejo Pain Specialists
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Forente stater, 80111
        • Rekruttering
        • Denver Back Pain Specialists
        • Ta kontakt med:
    • Florida
      • Clermont, Florida, Forente stater, 34711
        • Rekruttering
        • South Lake Pain Institute, Inc
        • Ta kontakt med:
      • Clermont, Florida, Forente stater, 34711
        • Rekruttering
        • Orlando Health Neuroscience Institute, Inc
        • Ta kontakt med:
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • Rekruttering
        • University of Florida Shands Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jupiter, Florida, Forente stater, 33477
        • Avsluttet
        • Louis J. Raso, MD, PA
      • Miami Gardens, Florida, Forente stater, 33169
        • Avsluttet
        • Advanced Interventional Pain Management and Research Clinic, Inc.
      • South Miami, Florida, Forente stater, 33143
        • Tilbaketrukket
        • JM Clinical Research
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
        • Avsluttet
        • Tallahassee Neurological Clinic, PA
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
        • Avsluttet
        • Orthopedic Research Foundation
      • Stockbridge, Georgia, Forente stater, 30281
        • Tilbaketrukket
        • Pain Care, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
        • Avsluttet
        • Chicago Anesthesia Pain Specialists
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Avsluttet
        • Northwestern Memorial Hospital - Neurosurgery Outpatient Clinic
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forente stater, 47714
        • Avsluttet
        • Global Scientific Innovations - Advanced Pain Care Clinic
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46825
        • Avsluttet
        • Summit Research Institute
      • Greenwood, Indiana, Forente stater, 46143
        • Tilbaketrukket
        • Goodman Campbell Brain and Spine
      • Muncie, Indiana, Forente stater, 47304
        • Avsluttet
        • American Health Network of Indiana, LLC
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Forente stater, 66214
        • Avsluttet
        • Research Medical Center
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Forente stater, 41017
        • Tilbaketrukket
        • Neuroscience Associates of Northern Kentucky
      • Danville, Kentucky, Forente stater, 40422
        • Avsluttet
        • Bux Pain Management
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
        • Rekruttering
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Ta kontakt med:
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71105
        • Rekruttering
        • Willis-Knighton River Cities Clinical Research Center
        • Ta kontakt med:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Brookline, Massachusetts, Forente stater, 02445
        • Avsluttet
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48108
        • Avsluttet
        • Michigan Pain Specialists
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48507
        • Avsluttet
        • Insight Institute of Neurosurgery & Neuroscience
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48198
        • Avsluttet
        • Forest Health Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39202
        • Avsluttet
        • Jackson Anesthesia Pain Center, LLC
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63005
        • Avsluttet
        • Midwest Pain Center
      • Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017
        • Avsluttet
        • Saint Louis Pain Consultants
      • Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64086
        • Avsluttet
        • KC Pain Centers
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • Tilbaketrukket
        • HOPE Research Institute
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Avsluttet
        • Albany Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Avsluttet
        • New York Presbyterian Hospital
      • Rochester, New York, Forente stater, 14618
        • Avsluttet
        • University of Rochester
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Utica, New York, Forente stater, 13502
        • Avsluttet
        • Spine and Skeletal Pain Medicine
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Forente stater, 28078
        • Avsluttet
        • Carolinas Research Institute, PLLC
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
        • Avsluttet
        • Raleigh Neurology Associates, P.A.
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Avsluttet
        • The Center for Clinical Research, LLC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Fullført
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43203
        • Avsluttet
        • Ohio State University Medical Center
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
        • Avsluttet
        • University of Toledo Medical Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • Rekruttering
        • Pacific Sports and Spine, LLC
        • Ta kontakt med:
    • Pennsylvania
      • Trevose, Pennsylvania, Forente stater, 19053
        • Rekruttering
        • Fox Chase Pain Management
        • Ta kontakt med:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Avsluttet
        • Medical University of South Carolina
      • Florence, South Carolina, Forente stater, 29506
        • Avsluttet
        • Florence Neurosurgery and Spine
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29601
        • Rekruttering
        • PCPMG Clinical Research Unit, LLC
        • Ta kontakt med:
      • Pawleys Island, South Carolina, Forente stater, 29585
        • Avsluttet
        • Channel Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78745
        • Avsluttet
        • Balcones Pain Consultants
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78414
        • Rekruttering
        • Institute of Precision Pain Medicine
        • Ta kontakt med:
      • North Richland Hills, Texas, Forente stater, 76182
        • Avsluttet
        • Spine Works Institute
      • Rockwall, Texas, Forente stater, 75032
        • Avsluttet
        • Spine Team Texas
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75701
        • Avsluttet
        • Precision Spine Care
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
        • Avsluttet
        • Washington Center for Pain Management
      • Kirkland, Washington, Forente stater, 98034
        • Tilbaketrukket
        • EvergreenHealth Pain Care
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Avsluttet
        • Swedish Neuroscience Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • Tilbaketrukket
        • West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Forente stater, 53221
        • Avsluttet
        • Advanced Pain Management Appleton
  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Avsluttet
        • Sheba medical center
      • Tel Aviv, Israel
        • Avsluttet
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italia
      • Pavia, Italia
        • Rekruttering
        • Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS
        • Ta kontakt med:
      • Pisa, Italia
        • Avsluttet
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • Japan
      • Kobe, Japan
        • Avsluttet
        • Kobe University Hospital
      • Nishinomiya-shi, Japan
        • Avsluttet
        • Hyogo College of Medicine Hospital
      • Okayama, Japan
        • Avsluttet
        • Okayama University Hospital
      • Sakaishi, Japan
        • Avsluttet
        • Sakai Hospital Kinki University Faculty of Medicine
  • Nederland
      • Velp, Nederland
        • Avsluttet
        • Ziekenhuis Rijnstate
  • Spania
      • Ciudad Real, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital General de Ciudad Real
        • Ta kontakt med:
      • Madrid, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Ta kontakt med:
      • Madrid, Spania
        • Tilbaketrukket
        • Hospital Universitario Infanta Elena
      • Madrid, Spania
        • Avsluttet
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Spania
        • Avsluttet
        • Hospital La Princesa
      • Pamplona, Spania
        • Rekruttering
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Ta kontakt med:
      • San Sebastián, Spania
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Donostia
      • Santander, Spania
        • Avsluttet
        • H. Marqués de Valdecilla
      • Toledo, Spania
        • Avsluttet
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Valencia, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital General de Valencia
        • Ta kontakt med:
  • Storbritannia
      • Basildon, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Basildon and Thurrock University Hospitals NHS
        • Ta kontakt med:
      • Bristol, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Southmead Hospital Bristol
        • Ta kontakt med:
      • Leeds, Storbritannia
        • Rekruttering
        • The General Infirmary
        • Ta kontakt med:
      • London, Storbritannia
        • Rekruttering
        • St. Bartholomews Hospital
        • Ta kontakt med:
      • London, Storbritannia
        • Avsluttet
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • Middlesbrough, Storbritannia
        • Rekruttering
        • James Cook University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Stanmore, Storbritannia
        • Avsluttet
        • Royal National Orthopaedic Hospital
  • Sveits
      • Viganello, Sveits
        • Avsluttet
        • Ospedale Regionale di Lugano
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Avsluttet
        • Sahlgrenska University Hospital
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitatsklinik Charite Berlin
        • Ta kontakt med:
      • Bonn, Tyskland
        • Avsluttet
        • University KH Bonn
      • Cologne, Tyskland
        • Rekruttering
        • Uniklinik Köln
        • Ta kontakt med:
      • Cologne, Tyskland
        • Avsluttet
        • Uniklinik Köln
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Ta kontakt med:
      • München, Tyskland
        • Avsluttet
        • Algesiologikum

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som viser en indikasjon på etiketten for nevrostimulering for å lindre kronisk uhåndterlig smerte, i henhold til bruksanvisningen, som gjelder i hvert land eller region

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

  • Studiekandidaten er planlagt utprøvd, på etiketten, med et kommersielt godkjent Boston Scientific nevrostimuleringssystem for smerte, i henhold til lokale bruksanvisninger
  • Signert et gyldig, IRB/EC-godkjent informert samtykkeskjema
  • 18 år eller eldre

Nøkkelekskluderingskriterier:

  • Kontraindisert for Boston Scientific nevrostimuleringssystem
  • For tiden diagnostisert med kognitiv svekkelse, eller utviser noen karakteristika, som vil begrense studiekandidatens evne til å vurdere smertelindring eller fullføre studievurderinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Boston Scientific SCS-systemer
Personer implantert permanent med et Boston Scientific-nevrostimuleringssystem
Enhet: nevrostimuleringssystem
Prøvestimuleringsperiode, etterfulgt av permanent implantasjon av et nevrostimuleringssystem for forsøkspersoner med positivt utfall

Hva måler studien?

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent smertelindring
Tidsramme: Opptil 60 måneders oppfølging
Prosent smertelindring av målrettet smerter ved 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneders oppfølging
Opptil 60 måneders oppfølging
Prosent smertelindring
Tidsramme: Opptil 60 måneders oppfølging
Prosent smertelindring av korsryggsmerter ved 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneders oppfølging
Opptil 60 måneders oppfølging
Prosent smertelindring
Tidsramme: Opptil 60 måneders oppfølging
Prosent smertelindring av smerter i bena ved 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneders oppfølging
Opptil 60 måneders oppfølging
Endring i QOL
Tidsramme: Opptil 60 måneders oppfølging
Endring i livskvalitet som rapportert av emnet på
Opptil 60 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Etterforskere

  • Studieleder: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Corporation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2012

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2035

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2012

Først lagt ut (Antatt)

1. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A7007
  • 90876777 (Annen identifikator: BSC protocol number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere