Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

RELIEF - Un registro globale per valutare l'efficacia a lungo termine della terapia di neurostimolazione per il dolore (RELIEF)

10 giugno 2026 aggiornato da: Boston Scientific Corporation

Un registro globale per valutare l'efficacia a lungo termine della terapia di neurostimolazione per il dolore

Compilare le caratteristiche dei risultati clinici del mondo reale per i sistemi di neurostimolazione del dolore approvati commercialmente da Boston Scientific nella pratica clinica di routine, se utilizzati secondo le Istruzioni per l'uso applicabili

- e -

Valutare il valore economico e le prestazioni tecniche dei sistemi di neurostimolazione approvati commercialmente da Boston Scientific per il dolore nella pratica clinica di routine

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è un registro globale prospettico, multicentrico, dei sistemi di neurostimolazione Boston Scientific per il dolore.

Il trattamento in studio consisterà in una terapia sperimentale di neurostimolazione con qualsiasi neurostimolatore per il dolore della Boston Scientific Corporation approvato in commercio. Le prove positive, i soggetti con un esito positivo della sperimentazione, possono progredire verso l'impianto permanente di un sistema di neurostimolazione. L'individualizzazione della terapia di neurostimolazione per il dolore sarà determinata in base alla discrezione dello sperimentatore e alle cure di routine del sito e in conformità con i criteri di inclusione ed esclusione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

4800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Terminato
        • CENIT Centro de Neurociencias, Investigacion y Tratamiento
  • Australia
      • Auchenflower, Australia
        • Ritirato
        • Interventus Pain Specialists
      • Broadmeadow, Australia
        • Terminato
        • Hunter Clinical Research
      • Broadmeadow, Australia
        • Terminato
        • Hunter Pain Clinic
      • Claremont, Australia
        • Terminato
        • Green Lizard Science
      • Hurstville, Australia
        • Terminato
        • Sydney Spine and Pain Pty Ltd
      • Noosa, Australia
        • Terminato
        • Sunshine Coast Clinical Research
      • Waurn Ponds, Australia
        • Terminato
        • Pain Matrix
      • Wayville, Australia
        • Reclutamento
        • Pain Medicine of South Australia
        • Contatto:
  • Belgio
      • Ghent, Belgio
        • Ritirato
        • AZ Sint-Lucas
      • Roeselare, Belgio
        • Terminato
        • AZ Delta
  • Canada
      • London, Canada
        • Terminato
        • London Health Sciences Centre
      • Québec, Canada
        • Reclutamento
        • Hopital de Enfant-Jesus
        • Contatto:
      • Regina, Canada
        • Reclutamento
        • Regina General Hospital
        • Contatto:
  • Colombia
      • Cali, Colombia
        • Ritirato
        • Fundacion Clinica Valle del Lili
      • Floridablanca, Colombia
        • Terminato
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia Floridablanca
  • Danimarca
      • Odense, Danimarca
        • Terminato
        • Odense University Hospital
  • Germania
      • Berlin, Germania
        • Reclutamento
        • Universitatsklinik Charite Berlin
        • Contatto:
      • Bonn, Germania
        • Terminato
        • University KH Bonn
      • Cologne, Germania
        • Reclutamento
        • Uniklinik Köln
        • Contatto:
      • Cologne, Germania
        • Terminato
        • Uniklinik Köln
      • Düsseldorf, Germania
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Contatto:
      • München, Germania
        • Terminato
        • Algesiologikum
  • Giappone
      • Kobe, Giappone
        • Terminato
        • Kobe University Hospital
      • Nishinomiya-shi, Giappone
        • Terminato
        • Hyogo College of Medicine Hospital
      • Okayama, Giappone
        • Terminato
        • Okayama University Hospital
      • Sakaishi, Giappone
        • Terminato
        • Sakai Hospital Kinki University Faculty of Medicine
  • Israele
      • Ramat Gan, Israele
        • Terminato
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israele
        • Terminato
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italia
      • Pavia, Italia
        • Reclutamento
        • Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS
        • Contatto:
      • Pisa, Italia
        • Terminato
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • Olanda
      • Velp, Olanda
        • Terminato
        • Ziekenhuis Rijnstate
  • Regno Unito
      • Basildon, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Basildon and Thurrock University Hospitals NHS
        • Contatto:
      • Bristol, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Southmead Hospital Bristol
        • Contatto:
      • Leeds, Regno Unito
        • Reclutamento
        • The General Infirmary
        • Contatto:
      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • St. Bartholomews Hospital
        • Contatto:
      • London, Regno Unito
        • Terminato
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • Middlesbrough, Regno Unito
        • Reclutamento
        • James Cook University Hospital
        • Contatto:
      • Stanmore, Regno Unito
        • Terminato
        • Royal National Orthopaedic Hospital
  • Spagna
      • Ciudad Real, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital General de Ciudad Real
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna
        • Ritirato
        • Hospital Universitario Infanta Elena
      • Madrid, Spagna
        • Terminato
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Spagna
        • Terminato
        • Hospital La Princesa
      • Pamplona, Spagna
        • Reclutamento
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Contatto:
      • San Sebastián, Spagna
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Donostia
      • Santander, Spagna
        • Terminato
        • H. Marques De Valdecilla
      • Toledo, Spagna
        • Terminato
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Valencia, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital General de Valencia
        • Contatto:
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85018
        • Terminato
        • Hope Research Institute
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
        • Terminato
        • Physicians Research Group, LLC
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • Completato
        • Banner University Medical Center
    • California
      • Campbell, California, Stati Uniti, 95008
        • Terminato
        • Comprehensive Pain Management Center
      • Carlsbad, California, Stati Uniti, 92009
        • Terminato
        • Coastal Research Institute
      • Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
        • Terminato
        • Pain Medicine Associates, Inc.
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95821
        • Terminato
        • Metropolitan Pain Management Consultants Inc.
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92108
        • Ritirato
        • Huntley Pain Specialists
      • Thousand Oaks, California, Stati Uniti, 91362
        • Terminato
        • Conejo Pain Specialists
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Stati Uniti, 80111
        • Reclutamento
        • Denver Back Pain Specialists
        • Contatto:
    • Florida
      • Clermont, Florida, Stati Uniti, 34711
        • Reclutamento
        • South Lake Pain Institute, Inc
        • Contatto:
      • Clermont, Florida, Stati Uniti, 34711
        • Reclutamento
        • Orlando Health Neuroscience Institute, Inc
        • Contatto:
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • Reclutamento
        • University of Florida Shands Hospital
        • Contatto:
      • Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33477
        • Terminato
        • Louis J. Raso, MD, PA
      • Miami Gardens, Florida, Stati Uniti, 33169
        • Terminato
        • Advanced Interventional Pain Management and Research Clinic, Inc.
      • South Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
        • Ritirato
        • JM Clinical Research
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
        • Terminato
        • Tallahassee Neurological Clinic, PA
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
        • Terminato
        • Orthopedic Research Foundation
      • Stockbridge, Georgia, Stati Uniti, 30281
        • Ritirato
        • Pain Care, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
        • Terminato
        • Chicago Anesthesia Pain Specialists
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Terminato
        • Northwestern Memorial Hospital - Neurosurgery Outpatient Clinic
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
        • Terminato
        • Global Scientific Innovations - Advanced Pain Care Clinic
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46825
        • Terminato
        • Summit Research Institute
      • Greenwood, Indiana, Stati Uniti, 46143
        • Ritirato
        • Goodman Campbell Brain and Spine
      • Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47304
        • Terminato
        • American Health Network of Indiana, LLC
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Stati Uniti, 66214
        • Terminato
        • Research Medical Center
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Stati Uniti, 41017
        • Ritirato
        • Neuroscience Associates of Northern Kentucky
      • Danville, Kentucky, Stati Uniti, 40422
        • Terminato
        • Bux Pain Management
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
        • Reclutamento
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Contatto:
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
        • Reclutamento
        • Willis-Knighton River Cities Clinical Research Center
        • Contatto:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Reclutamento
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contatto:
      • Brookline, Massachusetts, Stati Uniti, 02445
        • Terminato
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48108
        • Reclutamento
        • Michigan Pain Specialists
        • Contatto:
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48507
        • Terminato
        • Insight Institute of Neurosurgery & Neuroscience
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48198
        • Terminato
        • Forest Health Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39202
        • Terminato
        • Jackson Anesthesia Pain Center, LLC
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63005
        • Terminato
        • Midwest Pain Center
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
        • Terminato
        • Saint Louis Pain Consultants
      • Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64086
        • Terminato
        • KC Pain Centers
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Ritirato
        • Hope Research Institute
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Terminato
        • Albany Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Terminato
        • New York Presbyterian Hospital
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
        • Terminato
        • University of Rochester
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Reclutamento
        • Montefiore Medical Center
        • Contatto:
      • Utica, New York, Stati Uniti, 13502
        • Terminato
        • Spine and Skeletal Pain Medicine
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
        • Terminato
        • Carolinas Research Institute, PLLC
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
        • Terminato
        • Raleigh Neurology Associates, P.A.
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Terminato
        • The Center for Clinical Research, LLC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Completato
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43203
        • Terminato
        • Ohio State University Medical Center
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
        • Terminato
        • University of Toledo Medical Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Reclutamento
        • Pacific Sports and Spine, LLC
        • Contatto:
    • Pennsylvania
      • Trevose, Pennsylvania, Stati Uniti, 19053
        • Reclutamento
        • Fox Chase Pain Management
        • Contatto:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Terminato
        • Medical University of South Carolina
      • Florence, South Carolina, Stati Uniti, 29506
        • Terminato
        • Florence Neurosurgery and Spine
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
        • Reclutamento
        • PCPMG Clinical Research Unit, LLC
        • Contatto:
      • Pawleys Island, South Carolina, Stati Uniti, 29585
        • Terminato
        • Channel Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
        • Terminato
        • Balcones Pain Consultants
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78414
        • Reclutamento
        • Institute of Precision Pain Medicine
        • Contatto:
      • North Richland Hills, Texas, Stati Uniti, 76182
        • Terminato
        • Spine Works Institute
      • Rockwall, Texas, Stati Uniti, 75032
        • Terminato
        • Spine Team Texas
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
        • Terminato
        • Precision Spine Care
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
        • Terminato
        • Washington Center for Pain Management
      • Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98034
        • Ritirato
        • EvergreenHealth Pain Care
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Terminato
        • Swedish Neuroscience Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • Ritirato
        • West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Stati Uniti, 53221
        • Terminato
        • Advanced Pain Management Appleton
  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia
        • Terminato
        • Sahlgrenska University Hospital
  • Svizzera
      • Viganello, Svizzera
        • Terminato
        • Ospedale Regionale di Lugano

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti che presentano un'indicazione sull'etichetta per la neurostimolazione per alleviare il dolore cronico intrattabile, secondo le Istruzioni per l'uso, come applicabili in ciascun paese o regione

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

  • Il candidato allo studio è programmato per essere sperimentato, in etichetta, con un sistema di neurostimolazione del dolore Boston Scientific approvato commercialmente, secondo le istruzioni per l'uso locali
  • Firmato un modulo di consenso informato valido, approvato dall'IRB/CE
  • 18 anni o più

Criteri chiave di esclusione:

  • Controindicato per il sistema di neurostimolazione Boston Scientific
  • Attualmente diagnosticato con deterioramento cognitivo, o presenta qualsiasi caratteristica, che limiterebbe la capacità del candidato allo studio di valutare il sollievo dal dolore o di completare le valutazioni dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sistemi SCS Boston Scientific
Soggetti impiantati in modo permanente con un sistema di neurostimolazione Boston Scientific
Dispositivo: sistema di neurostimolazione
Periodo di stimolazione di prova, seguito da impianto permanente di un sistema di neurostimolazione per i soggetti con esito positivo della sperimentazione

Cosa sta misurando lo studio?

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale sollievo dal dolore
Lasso di tempo: Follow -up fino a 60 mesi
Percentuale sollievo dal dolore del dolore mirato a 6, 12, 24, 36, 48 e 60 mesi.
Follow -up fino a 60 mesi
Percentuale sollievo dal dolore
Lasso di tempo: Follow -up fino a 60 mesi
Percentuale sollievo dal dolore alla lombalgia a 6, 12, 24, 36, 48 e 60 mesi.
Follow -up fino a 60 mesi
Percentuale sollievo dal dolore
Lasso di tempo: Follow -up fino a 60 mesi
Percentuale di sollievo dal dolore del dolore alle gambe a 6, 12, 24, 36, 48 e 60 mesi.
Follow -up fino a 60 mesi
Cambiamento in QOL
Lasso di tempo: Follow -up fino a 60 mesi
Cambiamento nella qualità della vita come riportato dall'argomento a
Follow -up fino a 60 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Investigatori

  • Direttore dello studio: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Corporation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2012

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2035

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2012

Primo Inserito (Stimato)

1 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A7007
  • 90876777 (Altro identificatore: BSC protocol number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su sistema di neurostimolazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi