Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RELIEF - Een wereldwijd register om de langetermijneffectiviteit van neurostimulatietherapie voor pijn te evalueren (RELIEF)

10 september 2026 bijgewerkt door: Boston Scientific Corporation

Een wereldwijd register om de effectiviteit op lange termijn van neurostimulatietherapie voor pijn te evalueren

Samenstellen van kenmerken van klinische resultaten in de praktijk voor commercieel goedgekeurde neurostimulatiesystemen van Boston Scientific voor pijn in de dagelijkse klinische praktijk, indien gebruikt volgens de toepasselijke gebruiksaanwijzing

- en -

Het evalueren van de economische waarde en technische prestaties van door Boston Scientific commercieel goedgekeurde neurostimulatiesystemen voor pijn in de dagelijkse klinische praktijk

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een prospectieve, multicenter, wereldwijde registratie van Boston Scientific neurostimulatiesystemen voor pijn.

De studiebehandeling zal bestaan ​​uit neurostimulatie-proeftherapie met een commercieel goedgekeurde neurostimulator van Boston Scientific Corporation voor pijn. Positieve onderzoeken, proefpersonen met een succesvol resultaat van het onderzoek, kunnen overgaan tot de permanente implantatie van een neurostimulatiesysteem. Individualisering van neurostimulatietherapie voor pijn zal worden bepaald volgens het oordeel van de onderzoeker en de routinematige zorg ter plaatse, en in overeenstemming met in- en uitsluitingscriteria.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië
        • Beëindigd
        • CENIT Centro de Neurociencias, Investigacion y Tratamiento
  • Australië
      • Auchenflower, Australië
        • Ingetrokken
        • Interventus Pain Specialists
      • Broadmeadow, Australië
        • Beëindigd
        • Hunter Clinical Research
      • Broadmeadow, Australië
        • Beëindigd
        • Hunter Pain Clinic
      • Claremont, Australië
        • Beëindigd
        • Green Lizard Science
      • Hurstville, Australië
        • Beëindigd
        • Sydney Spine and Pain Pty Ltd
      • Noosa, Australië
        • Beëindigd
        • Sunshine Coast Clinical Research
      • Waurn Ponds, Australië
        • Beëindigd
        • Pain Matrix
      • Wayville, Australië
        • Werving
        • Pain Medicine of South Australia
        • Contact:
  • België
      • Ghent, België
        • Ingetrokken
        • AZ Sint-Lucas
      • Roeselare, België
        • Beëindigd
        • AZ Delta
  • Canada
      • London, Canada
        • Beëindigd
        • London Health Sciences Centre
      • Québec, Canada
        • Werving
        • Hopital de Enfant-Jesus
        • Contact:
      • Regina, Canada
        • Werving
        • Regina General Hospital
        • Contact:
  • Colombia
      • Cali, Colombia
        • Ingetrokken
        • Fundacion Clinica Valle del Lili
      • Floridablanca, Colombia
        • Beëindigd
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia Floridablanca
  • Denemarken
      • Odense, Denemarken
        • Beëindigd
        • Odense University Hospital
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
        • Werving
        • Universitatsklinik Charite Berlin
        • Contact:
      • Bonn, Duitsland
        • Beëindigd
        • University KH Bonn
      • Cologne, Duitsland
        • Werving
        • Uniklinik Köln
        • Contact:
      • Cologne, Duitsland
        • Beëindigd
        • Uniklinik Köln
      • Düsseldorf, Duitsland
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Contact:
      • München, Duitsland
        • Beëindigd
        • Algesiologikum
  • Israël
      • Ramat Gan, Israël
        • Beëindigd
        • Sheba medical center
      • Tel Aviv, Israël
        • Beëindigd
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italië
      • Pavia, Italië
        • Werving
        • Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS
        • Contact:
      • Pisa, Italië
        • Beëindigd
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • Japan
      • Kobe, Japan
        • Beëindigd
        • Kobe University Hospital
      • Nishinomiya-shi, Japan
        • Beëindigd
        • Hyogo College of Medicine Hospital
      • Okayama, Japan
        • Beëindigd
        • Okayama University Hospital
      • Sakaishi, Japan
        • Beëindigd
        • Sakai Hospital Kinki University Faculty of Medicine
  • Nederland
      • Velp, Nederland
        • Beëindigd
        • Ziekenhuis Rijnstate
  • Spanje
      • Ciudad Real, Spanje
        • Werving
        • Hospital General de Ciudad Real
        • Contact:
      • Madrid, Spanje
        • Werving
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Contact:
      • Madrid, Spanje
        • Ingetrokken
        • Hospital Universitario Infanta Elena
      • Madrid, Spanje
        • Beëindigd
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Spanje
        • Beëindigd
        • Hospital La Princesa
      • Pamplona, Spanje
        • Werving
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Contact:
      • San Sebastián, Spanje
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Donostia
      • Santander, Spanje
        • Beëindigd
        • H. Marqués de Valdecilla
      • Toledo, Spanje
        • Beëindigd
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Valencia, Spanje
        • Werving
        • Hospital General de Valencia
        • Contact:
  • Verenigd Koninkrijk
      • Basildon, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Basildon and Thurrock University Hospitals NHS
        • Contact:
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Southmead Hospital Bristol
        • Contact:
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • The General Infirmary
        • Contact:
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • St. Bartholomews Hospital
        • Contact:
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Beëindigd
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • Middlesbrough, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • James Cook University Hospital
        • Contact:
      • Stanmore, Verenigd Koninkrijk
        • Beëindigd
        • Royal National Orthopaedic Hospital
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85018
        • Beëindigd
        • HOPE Research Institute
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • Beëindigd
        • Physicians Research Group, LLC
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • Voltooid
        • Banner University Medical Center
    • California
      • Campbell, California, Verenigde Staten, 95008
        • Beëindigd
        • Comprehensive Pain Management Center
      • Carlsbad, California, Verenigde Staten, 92009
        • Beëindigd
        • Coastal Research Institute
      • Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
        • Beëindigd
        • Pain Medicine Associates, Inc.
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95821
        • Beëindigd
        • Metropolitan Pain Management Consultants Inc.
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92108
        • Ingetrokken
        • Huntley Pain Specialists
      • Thousand Oaks, California, Verenigde Staten, 91362
        • Beëindigd
        • Conejo Pain Specialists
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Verenigde Staten, 80111
        • Werving
        • Denver Back Pain Specialists
        • Contact:
    • Florida
      • Clermont, Florida, Verenigde Staten, 34711
        • Werving
        • South Lake Pain Institute, Inc
        • Contact:
      • Clermont, Florida, Verenigde Staten, 34711
        • Werving
        • Orlando Health Neuroscience Institute, Inc
        • Contact:
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • Werving
        • University of Florida Shands Hospital
        • Contact:
      • Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33477
        • Beëindigd
        • Louis J. Raso, MD, PA
      • Miami Gardens, Florida, Verenigde Staten, 33169
        • Beëindigd
        • Advanced Interventional Pain Management and Research Clinic, Inc.
      • South Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Ingetrokken
        • JM Clinical Research
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
        • Beëindigd
        • Tallahassee Neurological Clinic, PA
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • Beëindigd
        • Orthopedic Research Foundation
      • Stockbridge, Georgia, Verenigde Staten, 30281
        • Ingetrokken
        • Pain Care, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60657
        • Beëindigd
        • Chicago Anesthesia Pain Specialists
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Beëindigd
        • Northwestern Memorial Hospital - Neurosurgery Outpatient Clinic
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714
        • Beëindigd
        • Global Scientific Innovations - Advanced Pain Care Clinic
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46825
        • Beëindigd
        • Summit Research Institute
      • Greenwood, Indiana, Verenigde Staten, 46143
        • Ingetrokken
        • Goodman Campbell Brain and Spine
      • Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47304
        • Beëindigd
        • American Health Network of Indiana, LLC
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Verenigde Staten, 66214
        • Beëindigd
        • Research Medical Center
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
        • Ingetrokken
        • Neuroscience Associates of Northern Kentucky
      • Danville, Kentucky, Verenigde Staten, 40422
        • Beëindigd
        • Bux Pain Management
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
        • Werving
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Contact:
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
        • Werving
        • Willis-Knighton River Cities Clinical Research Center
        • Contact:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contact:
      • Brookline, Massachusetts, Verenigde Staten, 02445
        • Beëindigd
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48108
        • Beëindigd
        • Michigan Pain Specialists
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48507
        • Beëindigd
        • Insight Institute of Neurosurgery & Neuroscience
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48198
        • Beëindigd
        • Forest Health Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39202
        • Beëindigd
        • Jackson Anesthesia Pain Center, LLC
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63005
        • Beëindigd
        • Midwest Pain Center
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
        • Beëindigd
        • Saint Louis Pain Consultants
      • Lee's Summit, Missouri, Verenigde Staten, 64086
        • Beëindigd
        • KC Pain Centers
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • Ingetrokken
        • HOPE Research Institute
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Beëindigd
        • Albany Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Beëindigd
        • New York Presbyterian Hospital
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
        • Beëindigd
        • University of Rochester
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Werving
        • Montefiore Medical Center
        • Contact:
      • Utica, New York, Verenigde Staten, 13502
        • Beëindigd
        • Spine and Skeletal Pain Medicine
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten, 28078
        • Beëindigd
        • Carolinas Research Institute, PLLC
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • Beëindigd
        • Raleigh Neurology Associates, P.A.
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Beëindigd
        • The Center for Clinical Research, LLC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Voltooid
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43203
        • Beëindigd
        • Ohio State University Medical Center
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614
        • Beëindigd
        • University of Toledo Medical Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
        • Werving
        • Pacific Sports and Spine, LLC
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Trevose, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19053
        • Werving
        • Fox Chase Pain Management
        • Contact:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Beëindigd
        • Medical University of South Carolina
      • Florence, South Carolina, Verenigde Staten, 29506
        • Beëindigd
        • Florence Neurosurgery and Spine
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
        • Werving
        • PCPMG Clinical Research Unit, LLC
        • Contact:
      • Pawleys Island, South Carolina, Verenigde Staten, 29585
        • Beëindigd
        • Channel Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
        • Beëindigd
        • Balcones Pain Consultants
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78414
        • Werving
        • Institute of Precision Pain Medicine
        • Contact:
      • North Richland Hills, Texas, Verenigde Staten, 76182
        • Beëindigd
        • Spine Works Institute
      • Rockwall, Texas, Verenigde Staten, 75032
        • Beëindigd
        • Spine Team Texas
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
        • Beëindigd
        • Precision Spine Care
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004
        • Beëindigd
        • Washington Center for Pain Management
      • Kirkland, Washington, Verenigde Staten, 98034
        • Ingetrokken
        • EvergreenHealth Pain Care
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Beëindigd
        • Swedish Neuroscience Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • Ingetrokken
        • West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 53221
        • Beëindigd
        • Advanced Pain Management Appleton
  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden
        • Beëindigd
        • Sahlgrenska University Hospital
  • Zwitserland
      • Viganello, Zwitserland
        • Beëindigd
        • Ospedale Regionale di Lugano

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die op het etiket een indicatie vertonen voor neurostimulatie om chronische hardnekkige pijn te verlichten, volgens de gebruiksaanwijzing, zoals van toepassing in elk land of elke regio

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • Onderzoekskandidaat zal volgens de lokale gebruiksaanwijzing op het etiket worden uitgeprobeerd met een commercieel goedgekeurd neurostimulatiesysteem van Boston Scientific voor pijn
  • Een geldig, IRB/EC-goedgekeurd geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend
  • 18 jaar of ouder

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Gecontra-indiceerd voor Boston Scientific neurostimulatiesysteem
  • Momenteel gediagnosticeerd met cognitieve stoornissen, of vertoont een kenmerk dat het vermogen van de studiekandidaat zou beperken om pijnverlichting te beoordelen of om studiebeoordelingen te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Boston Scientific SCS-systemen
Proefpersonen bij wie permanent een neurostimulatiesysteem van Boston Scientific is geïmplanteerd
Apparaat: neurostimulatie systeem
Proefstimulatieperiode, gevolgd door permanente implantatie van een neurostimulatiesysteem bij proefpersonen met een positief resultaat van de proef

Wat meet het onderzoek?

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage pijnverlichting
Tijdsspanne: Tot 60 maanden follow -up
Percentage pijnverlichting van gerichte pijn bij 6, 12, 24, 36, 48 en 60 maanden follow -up
Tot 60 maanden follow -up
Percentage pijnverlichting
Tijdsspanne: Tot 60 maanden follow -up
Percentage pijnverlichting van lage rugpijn na 6, 12, 24, 36, 48 en 60 maanden follow -up
Tot 60 maanden follow -up
Percentage pijnverlichting
Tijdsspanne: Tot 60 maanden follow -up
Percentage pijnverlichting van beenpijn bij 6, 12, 24, 36, 48 en 60 maanden follow -up
Tot 60 maanden follow -up
Verandering in QOL
Tijdsspanne: Tot 60 maanden follow -up
Verandering in kwaliteit van leven zoals gemeld door het onderwerp bij
Tot 60 maanden follow -up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Onderzoekers

  • Studie directeur: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Corporation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 november 2012

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2035

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

1 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A7007
  • 90876777 (Andere identificatie: BSC protocol number)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren