Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RELIEF – Maailmanlaajuinen rekisteri kivun neurostimulaatiohoidon pitkän aikavälin tehokkuuden arvioimiseksi (RELIEF)

torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Boston Scientific Corporation

Maailmanlaajuinen rekisteri kivun neurostimulaatiohoidon pitkän aikavälin tehokkuuden arvioimiseksi

Kokoaa todellisten kliinisten tulosten ominaisuudet Boston Scientificin kaupallisesti hyväksytyille kivun neurostimulaatiojärjestelmille rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä, kun niitä käytetään sovellettavien käyttöohjeiden mukaisesti

- ja -

Arvioida Boston Scientificin kaupallisesti hyväksyttyjen kivun neurostimulaatiojärjestelmien taloudellista arvoa ja teknistä suorituskykyä rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on potentiaalinen, monikeskus, maailmanlaajuinen rekisteri Boston Scientificin kivun neurostimulaatiojärjestelmistä.

Tutkimushoito koostuu neurostimulaatiokoehoidosta millä tahansa kaupallisesti hyväksytyllä Boston Scientific Corporationin kivun neurostimulaattorilla. Positiiviset kokeet, koehenkilöt, joilla on onnistunut koetulos, voivat edetä neurostimulaatiojärjestelmän pysyväksi implantiksi. Kivun neurostimulaatiohoidon yksilöllistäminen määräytyy tutkijan harkinnan ja paikan päällä rutiinihoidon sekä sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Velp, Alankomaat
        • Lopetettu
        • Ziekenhuis Rijnstate
  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Lopetettu
        • CENIT Centro de Neurociencias, Investigacion y Tratamiento
  • Australia
      • Auchenflower, Australia
        • Peruutettu
        • Interventus Pain Specialists
      • Broadmeadow, Australia
        • Lopetettu
        • Hunter Clinical Research
      • Broadmeadow, Australia
        • Lopetettu
        • Hunter Pain Clinic
      • Claremont, Australia
        • Lopetettu
        • Green Lizard Science
      • Hurstville, Australia
        • Lopetettu
        • Sydney Spine and Pain Pty Ltd
      • Noosa, Australia
        • Lopetettu
        • Sunshine Coast Clinical Research
      • Waurn Ponds, Australia
        • Lopetettu
        • Pain Matrix
      • Wayville, Australia
        • Rekrytointi
        • Pain Medicine of South Australia
        • Ottaa yhteyttä:
  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • Peruutettu
        • AZ Sint-Lucas
      • Roeselare, Belgia
        • Lopetettu
        • AZ Delta
  • Espanja
      • Ciudad Real, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital General de Ciudad Real
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja
        • Peruutettu
        • Hospital Universitario Infanta Elena
      • Madrid, Espanja
        • Lopetettu
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Espanja
        • Lopetettu
        • Hospital La Princesa
      • Pamplona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Sebastián, Espanja
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Donostia
      • Santander, Espanja
        • Lopetettu
        • H. Marqués de Valdecilla
      • Toledo, Espanja
        • Lopetettu
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Valencia, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital General de Valencia
        • Ottaa yhteyttä:
  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Lopetettu
        • Sheba medical center
      • Tel Aviv, Israel
        • Lopetettu
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italia
      • Pavia, Italia
        • Rekrytointi
        • Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pisa, Italia
        • Lopetettu
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • Japani
      • Kobe, Japani
        • Lopetettu
        • Kobe University Hospital
      • Nishinomiya-shi, Japani
        • Lopetettu
        • Hyogo College of Medicine Hospital
      • Okayama, Japani
        • Lopetettu
        • Okayama University Hospital
      • Sakaishi, Japani
        • Lopetettu
        • Sakai Hospital Kinki University Faculty of Medicine
  • Kanada
      • London, Kanada
        • Lopetettu
        • London Health Sciences Centre
      • Québec, Kanada
        • Rekrytointi
        • Hopital de Enfant-Jesus
        • Ottaa yhteyttä:
      • Regina, Kanada
        • Rekrytointi
        • Regina General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kolumbia
      • Cali, Kolumbia
        • Peruutettu
        • Fundacion Clinica Valle del Lili
      • Floridablanca, Kolumbia
        • Lopetettu
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia Floridablanca
  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi
        • Lopetettu
        • Sahlgrenska University Hospital
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Rekrytointi
        • Universitatsklinik Charite Berlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bonn, Saksa
        • Lopetettu
        • University KH Bonn
      • Cologne, Saksa
        • Rekrytointi
        • Uniklinik Köln
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cologne, Saksa
        • Lopetettu
        • Uniklinik Köln
      • Düsseldorf, Saksa
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Ottaa yhteyttä:
      • München, Saksa
        • Lopetettu
        • Algesiologikum
  • Sveitsi
      • Viganello, Sveitsi
        • Lopetettu
        • Ospedale Regionale di Lugano
  • Tanska
      • Odense, Tanska
        • Lopetettu
        • Odense University Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Basildon, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Basildon and Thurrock University Hospitals NHS
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Southmead Hospital Bristol
        • Ottaa yhteyttä:
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • The General Infirmary
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • St. Bartholomews Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Lopetettu
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • James Cook University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stanmore, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Lopetettu
        • Royal National Orthopaedic Hospital
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
        • Lopetettu
        • HOPE Research Institute
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Lopetettu
        • Physicians Research Group, LLC
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • Valmis
        • Banner University Medical Center
    • California
      • Campbell, California, Yhdysvallat, 95008
        • Lopetettu
        • Comprehensive Pain Management Center
      • Carlsbad, California, Yhdysvallat, 92009
        • Lopetettu
        • Coastal Research Institute
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • Lopetettu
        • Pain Medicine Associates, Inc.
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
        • Lopetettu
        • Metropolitan Pain Management Consultants Inc.
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
        • Peruutettu
        • Huntley Pain Specialists
      • Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91362
        • Lopetettu
        • Conejo Pain Specialists
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Yhdysvallat, 80111
        • Rekrytointi
        • Denver Back Pain Specialists
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Clermont, Florida, Yhdysvallat, 34711
        • Rekrytointi
        • South Lake Pain Institute, Inc
        • Ottaa yhteyttä:
      • Clermont, Florida, Yhdysvallat, 34711
        • Rekrytointi
        • Orlando Health Neuroscience Institute, Inc
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • Rekrytointi
        • University of Florida Shands Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33477
        • Lopetettu
        • Louis J. Raso, MD, PA
      • Miami Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33169
        • Lopetettu
        • Advanced Interventional Pain Management and Research Clinic, Inc.
      • South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • Peruutettu
        • JM Clinical Research
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Lopetettu
        • Tallahassee Neurological Clinic, PA
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • Lopetettu
        • Orthopedic Research Foundation
      • Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
        • Peruutettu
        • Pain Care, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
        • Lopetettu
        • Chicago Anesthesia Pain Specialists
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Lopetettu
        • Northwestern Memorial Hospital - Neurosurgery Outpatient Clinic
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
        • Lopetettu
        • Global Scientific Innovations - Advanced Pain Care Clinic
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46825
        • Lopetettu
        • Summit Research Institute
      • Greenwood, Indiana, Yhdysvallat, 46143
        • Peruutettu
        • Goodman Campbell Brain and Spine
      • Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47304
        • Lopetettu
        • American Health Network of Indiana, LLC
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66214
        • Lopetettu
        • Research Medical Center
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
        • Peruutettu
        • Neuroscience Associates of Northern Kentucky
      • Danville, Kentucky, Yhdysvallat, 40422
        • Lopetettu
        • Bux Pain Management
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • Rekrytointi
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
        • Rekrytointi
        • Willis-Knighton River Cities Clinical Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brookline, Massachusetts, Yhdysvallat, 02445
        • Lopetettu
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48108
        • Lopetettu
        • Michigan Pain Specialists
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48507
        • Lopetettu
        • Insight Institute of Neurosurgery & Neuroscience
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48198
        • Lopetettu
        • Forest Health Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
        • Lopetettu
        • Jackson Anesthesia Pain Center, LLC
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63005
        • Lopetettu
        • Midwest Pain Center
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • Lopetettu
        • Saint Louis Pain Consultants
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64086
        • Lopetettu
        • KC Pain Centers
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Peruutettu
        • HOPE Research Institute
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Lopetettu
        • Albany Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Lopetettu
        • New York Presbyterian Hospital
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
        • Lopetettu
        • University of Rochester
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Utica, New York, Yhdysvallat, 13502
        • Lopetettu
        • Spine and Skeletal Pain Medicine
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
        • Lopetettu
        • Carolinas Research Institute, PLLC
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Lopetettu
        • Raleigh Neurology Associates, P.A.
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Lopetettu
        • The Center for Clinical Research, LLC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Valmis
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43203
        • Lopetettu
        • Ohio State University Medical Center
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
        • Lopetettu
        • University of Toledo Medical Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • Rekrytointi
        • Pacific Sports and Spine, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Trevose, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19053
        • Rekrytointi
        • Fox Chase Pain Management
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Lopetettu
        • Medical University of South Carolina
      • Florence, South Carolina, Yhdysvallat, 29506
        • Lopetettu
        • Florence Neurosurgery and Spine
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
        • Rekrytointi
        • PCPMG Clinical Research Unit, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pawleys Island, South Carolina, Yhdysvallat, 29585
        • Lopetettu
        • Channel Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • Lopetettu
        • Balcones Pain Consultants
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78414
        • Rekrytointi
        • Institute of Precision Pain Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • North Richland Hills, Texas, Yhdysvallat, 76182
        • Lopetettu
        • Spine Works Institute
      • Rockwall, Texas, Yhdysvallat, 75032
        • Lopetettu
        • Spine Team Texas
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
        • Lopetettu
        • Precision Spine Care
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • Lopetettu
        • Washington Center for Pain Management
      • Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
        • Peruutettu
        • EvergreenHealth Pain Care
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Lopetettu
        • Swedish Neuroscience Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • Peruutettu
        • West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 53221
        • Lopetettu
        • Advanced Pain Management Appleton

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on etiketissä oleva indikaatio neurostimulaatiosta kroonisen vaikean kivun lievittämiseksi kunkin maan tai alueen käyttöohjeiden mukaisesti

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Tutkimusehdokasta on tarkoitus testata, etiketissä, kaupallisesti hyväksytyllä Boston Scientificin kivun neurostimulaatiojärjestelmällä paikallisten käyttöohjeiden mukaisesti
  • Allekirjoittanut voimassa olevan, IRB/EC:n hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheinen Boston Scientificin neurostimulaatiojärjestelmälle
  • Tällä hetkellä diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta tai hänellä on jokin piirre, joka rajoittaisi tutkimuksen ehdokkaan kykyä arvioida kivunlievitystä tai suorittaa tutkimusarvioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Boston Scientific SCS Systems
Koehenkilöt, joille on istutettu pysyvästi Boston Scientificin neurostimulaatiojärjestelmä
Laite: neurostimulaatiojärjestelmä
Kokeilustimulaatiojakso, jota seuraa neurostimulaatiojärjestelmän pysyvä implantointi koehenkilöille, joiden koetulos on positiivinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosentti kivunlievitys
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukauden seuranta
Kohdennetun kivun kivunlievitys 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden seuranta
Jopa 60 kuukauden seuranta
Prosentti kivunlievitys
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukauden seuranta
Prosentti kivunleikkaus alas selkäkipuista 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden kuluessa seurannassa
Jopa 60 kuukauden seuranta
Prosentti kivunlievitys
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukauden seuranta
Prosentti kipuja jalkakipuista 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden kuluttua seurannasta
Jopa 60 kuukauden seuranta
Muutos QoL: ssä
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukauden seuranta
Elämänlaadun muutos, kuten kohde on ilmoittanut
Jopa 60 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Scientific Corporation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A7007
  • 90876777 (Muu tunniste: BSC protocol number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa