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RELIEF - Un registre mondial pour évaluer l'efficacité à long terme de la thérapie de neurostimulation pour la douleur (RELIEF)

10 septembre 2026 mis à jour par: Boston Scientific Corporation

Un registre mondial pour évaluer l'efficacité à long terme de la thérapie de neurostimulation pour la douleur

Compiler les caractéristiques des résultats cliniques réels pour les systèmes de neurostimulation de la douleur approuvés commercialement par Boston Scientific dans la pratique clinique de routine, lorsqu'ils sont utilisés conformément au mode d'emploi applicable

- et -

Évaluer la valeur économique et les performances techniques des systèmes de neurostimulation approuvés commercialement par Boston Scientific pour la douleur dans la pratique clinique de routine

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est un registre prospectif, multicentrique et mondial des systèmes de neurostimulation de Boston Scientific pour la douleur.

Le traitement de l'étude consistera en une thérapie d'essai de neurostimulation avec n'importe quel neurostimulateur de la douleur approuvé par Boston Scientific Corporation. Les essais positifs, les sujets avec un résultat d'essai réussi, peuvent évoluer vers l'implantation permanente d'un système de neurostimulation. L'individualisation de la thérapie de neurostimulation pour la douleur sera déterminée à la discrétion de l'investigateur et des soins de routine du site, et conformément aux critères d'inclusion et d'exclusion.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne
        • Recrutement
        • Universitatsklinik Charite Berlin
        • Contact:
      • Bonn, Allemagne
        • Résilié
        • University KH Bonn
      • Cologne, Allemagne
        • Recrutement
        • Uniklinik Köln
        • Contact:
      • Cologne, Allemagne
        • Résilié
        • Uniklinik Köln
      • Düsseldorf, Allemagne
        • Recrutement
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Contact:
      • München, Allemagne
        • Résilié
        • Algesiologikum
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine
        • Résilié
        • CENIT Centro de Neurociencias, Investigacion y Tratamiento
  • Australie
      • Auchenflower, Australie
        • Retiré
        • Interventus Pain Specialists
      • Broadmeadow, Australie
        • Résilié
        • Hunter Clinical Research
      • Broadmeadow, Australie
        • Résilié
        • Hunter Pain Clinic
      • Claremont, Australie
        • Résilié
        • Green Lizard Science
      • Hurstville, Australie
        • Résilié
        • Sydney Spine and Pain Pty Ltd
      • Noosa, Australie
        • Résilié
        • Sunshine Coast Clinical Research
      • Waurn Ponds, Australie
        • Résilié
        • Pain Matrix
      • Wayville, Australie
        • Recrutement
        • Pain Medicine of South Australia
        • Contact:
  • Belgique
      • Ghent, Belgique
        • Retiré
        • AZ Sint-Lucas
      • Roeselare, Belgique
        • Résilié
        • AZ Delta
  • Canada
      • London, Canada
        • Résilié
        • London Health Sciences Centre
      • Québec, Canada
        • Recrutement
        • Hopital de Enfant-Jesus
        • Contact:
      • Regina, Canada
        • Recrutement
        • Regina General Hospital
        • Contact:
  • Colombie
      • Cali, Colombie
        • Retiré
        • Fundacion Clinica Valle del Lili
      • Floridablanca, Colombie
        • Résilié
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia Floridablanca
  • Danemark
      • Odense, Danemark
        • Résilié
        • Odense University Hospital
  • Espagne
      • Ciudad Real, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital General de Ciudad Real
        • Contact:
      • Madrid, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Contact:
      • Madrid, Espagne
        • Retiré
        • Hospital Universitario Infanta Elena
      • Madrid, Espagne
        • Résilié
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Espagne
        • Résilié
        • Hospital La Princesa
      • Pamplona, Espagne
        • Recrutement
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Contact:
      • San Sebastián, Espagne
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Donostia
      • Santander, Espagne
        • Résilié
        • H. Marqués de Valdecilla
      • Toledo, Espagne
        • Résilié
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Valencia, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital General de Valencia
        • Contact:
  • Israël
      • Ramat Gan, Israël
        • Résilié
        • Sheba medical center
      • Tel Aviv, Israël
        • Résilié
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italie
      • Pavia, Italie
        • Recrutement
        • Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS
        • Contact:
      • Pisa, Italie
        • Résilié
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • Japon
      • Kobe, Japon
        • Résilié
        • Kobe University Hospital
      • Nishinomiya-shi, Japon
        • Résilié
        • Hyogo College of Medicine Hospital
      • Okayama, Japon
        • Résilié
        • Okayama University Hospital
      • Sakaishi, Japon
        • Résilié
        • Sakai Hospital Kinki University Faculty of Medicine
  • Pays-Bas
      • Velp, Pays-Bas
        • Résilié
        • Ziekenhuis Rijnstate
  • Royaume-Uni
      • Basildon, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Basildon and Thurrock University Hospitals NHS
        • Contact:
      • Bristol, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Southmead Hospital Bristol
        • Contact:
      • Leeds, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • The General Infirmary
        • Contact:
      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • St. Bartholomews Hospital
        • Contact:
      • London, Royaume-Uni
        • Résilié
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • Middlesbrough, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • James Cook University Hospital
        • Contact:
      • Stanmore, Royaume-Uni
        • Résilié
        • Royal National Orthopaedic Hospital
  • Suisse
      • Viganello, Suisse
        • Résilié
        • Ospedale Regionale di Lugano
  • Suède
      • Gothenburg, Suède
        • Résilié
        • Sahlgrenska University Hospital
  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85018
        • Résilié
        • HOPE Research Institute
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
        • Résilié
        • Physicians Research Group, LLC
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
        • Complété
        • Banner University Medical Center
    • California
      • Campbell, California, États-Unis, 95008
        • Résilié
        • Comprehensive Pain Management Center
      • Carlsbad, California, États-Unis, 92009
        • Résilié
        • Coastal Research Institute
      • Fountain Valley, California, États-Unis, 92708
        • Résilié
        • Pain Medicine Associates, Inc.
      • Sacramento, California, États-Unis, 95821
        • Résilié
        • Metropolitan Pain Management Consultants Inc.
      • San Diego, California, États-Unis, 92108
        • Retiré
        • Huntley Pain Specialists
      • Thousand Oaks, California, États-Unis, 91362
        • Résilié
        • Conejo Pain Specialists
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, États-Unis, 80111
        • Recrutement
        • Denver Back Pain Specialists
        • Contact:
    • Florida
      • Clermont, Florida, États-Unis, 34711
        • Recrutement
        • South Lake Pain Institute, Inc
        • Contact:
      • Clermont, Florida, États-Unis, 34711
        • Recrutement
        • Orlando Health Neuroscience Institute, Inc
        • Contact:
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
        • Recrutement
        • University of Florida Shands Hospital
        • Contact:
      • Jupiter, Florida, États-Unis, 33477
        • Résilié
        • Louis J. Raso, MD, PA
      • Miami Gardens, Florida, États-Unis, 33169
        • Résilié
        • Advanced Interventional Pain Management and Research Clinic, Inc.
      • South Miami, Florida, États-Unis, 33143
        • Retiré
        • JM Clinical Research
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
        • Résilié
        • Tallahassee Neurological Clinic, PA
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
        • Résilié
        • Orthopedic Research Foundation
      • Stockbridge, Georgia, États-Unis, 30281
        • Retiré
        • Pain Care, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
        • Résilié
        • Chicago Anesthesia Pain Specialists
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Résilié
        • Northwestern Memorial Hospital - Neurosurgery Outpatient Clinic
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, États-Unis, 47714
        • Résilié
        • Global Scientific Innovations - Advanced Pain Care Clinic
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46825
        • Résilié
        • Summit Research Institute
      • Greenwood, Indiana, États-Unis, 46143
        • Retiré
        • Goodman Campbell Brain and Spine
      • Muncie, Indiana, États-Unis, 47304
        • Résilié
        • American Health Network of Indiana, LLC
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, États-Unis, 66214
        • Résilié
        • Research Medical Center
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, États-Unis, 41017
        • Retiré
        • Neuroscience Associates of Northern Kentucky
      • Danville, Kentucky, États-Unis, 40422
        • Résilié
        • Bux Pain Management
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
        • Recrutement
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Contact:
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105
        • Recrutement
        • Willis-Knighton River Cities Clinical Research Center
        • Contact:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Recrutement
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contact:
      • Brookline, Massachusetts, États-Unis, 02445
        • Résilié
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48108
        • Résilié
        • Michigan Pain Specialists
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48507
        • Résilié
        • Insight Institute of Neurosurgery & Neuroscience
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48198
        • Résilié
        • Forest Health Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39202
        • Résilié
        • Jackson Anesthesia Pain Center, LLC
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63005
        • Résilié
        • Midwest Pain Center
      • Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
        • Résilié
        • Saint Louis Pain Consultants
      • Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64086
        • Résilié
        • KC Pain Centers
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • Retiré
        • HOPE Research Institute
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Résilié
        • Albany Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Résilié
        • New York Presbyterian Hospital
      • Rochester, New York, États-Unis, 14618
        • Résilié
        • University of Rochester
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Recrutement
        • Montefiore Medical Center
        • Contact:
      • Utica, New York, États-Unis, 13502
        • Résilié
        • Spine and Skeletal Pain Medicine
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28078
        • Résilié
        • Carolinas Research Institute, PLLC
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
        • Résilié
        • Raleigh Neurology Associates, P.A.
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • Résilié
        • The Center for Clinical Research, LLC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Complété
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43203
        • Résilié
        • Ohio State University Medical Center
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43614
        • Résilié
        • University of Toledo Medical Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
        • Recrutement
        • Pacific Sports and Spine, LLC
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Trevose, Pennsylvania, États-Unis, 19053
        • Recrutement
        • Fox Chase Pain Management
        • Contact:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Résilié
        • Medical University of South Carolina
      • Florence, South Carolina, États-Unis, 29506
        • Résilié
        • Florence Neurosurgery and Spine
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
        • Recrutement
        • PCPMG Clinical Research Unit, LLC
        • Contact:
      • Pawleys Island, South Carolina, États-Unis, 29585
        • Résilié
        • Channel Research
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78745
        • Résilié
        • Balcones Pain Consultants
      • Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78414
        • Recrutement
        • Institute of Precision Pain Medicine
        • Contact:
      • North Richland Hills, Texas, États-Unis, 76182
        • Résilié
        • Spine Works Institute
      • Rockwall, Texas, États-Unis, 75032
        • Résilié
        • Spine Team Texas
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75701
        • Résilié
        • Precision Spine Care
    • Washington
      • Bellevue, Washington, États-Unis, 98004
        • Résilié
        • Washington Center for Pain Management
      • Kirkland, Washington, États-Unis, 98034
        • Retiré
        • EvergreenHealth Pain Care
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Résilié
        • Swedish Neuroscience Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • Retiré
        • West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, États-Unis, 53221
        • Résilié
        • Advanced Pain Management Appleton

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sujets qui présentent une indication sur l'étiquette pour la neurostimulation pour soulager la douleur chronique réfractaire, selon le mode d'emploi, tel qu'applicable dans chaque pays ou région

La description

Critères d'inclusion clés :

  • Le candidat à l'étude doit être testé, conformément à l'étiquette, avec un système de neurostimulation Boston Scientific approuvé commercialement pour la douleur, conformément aux instructions d'utilisation locales
  • Signé un formulaire de consentement éclairé valide et approuvé par l'IRB/CE
  • 18 ans ou plus

Critères d'exclusion clés :

  • Contre-indiqué pour le système de neurostimulation Boston Scientific
  • Actuellement diagnostiqué avec une déficience cognitive, ou présente une caractéristique qui limiterait la capacité du candidat à l'étude à évaluer le soulagement de la douleur ou à compléter les évaluations de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Systèmes SCS de Boston Scientific
Sujets implantés de façon permanente avec un système de neurostimulation Boston Scientific
Dispositif: système de neurostimulation
Période de stimulation d'essai, suivie de l'implantation permanente d'un système de neurostimulation pour les sujets avec un résultat d'essai positif

Que mesure l'étude ?

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de soulagement de la douleur
Délai: Jusqu'à 60 mois de suivi
Pourcentage de soulagement de la douleur de la douleur ciblée à 6, 12, 24, 36, 48 et 60 mois suivis
Jusqu'à 60 mois de suivi
Pourcentage de soulagement de la douleur
Délai: Jusqu'à 60 mois de suivi
Pourcentage de soulagement de la douleur des lombalgies à 6, 12, 24, 36, 48 et 60 mois suivis
Jusqu'à 60 mois de suivi
Pourcentage de soulagement de la douleur
Délai: Jusqu'à 60 mois de suivi
Pourcentage de soulagement de la douleur de la douleur aux jambes à 6, 12, 24, 36, 48 et 60 mois Suivi
Jusqu'à 60 mois de suivi
Changement de qualité
Délai: Jusqu'à 60 mois de suivi
Changement de qualité de vie comme indiqué par le sujet à
Jusqu'à 60 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Scientific Corporation

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Corporation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 novembre 2012

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2035

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2012

Première publication (Estimé)

1 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A7007
  • 90876777 (Autre identifiant: BSC protocol number)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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