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RELIEF - 评估神经刺激疗法对疼痛的长期有效性的全球注册 (RELIEF)

2026年9月10日 更新者：Boston Scientific Corporation

评估神经刺激疗法对疼痛的长期有效性的全球注册

当根据适用的使用说明使用时，为波士顿科学公司商业批准的神经刺激系统在常规临床实践中收集真实世界临床结果的特征

- 和 -

评估波士顿科学商业批准的神经刺激系统在常规临床实践中的经济价值和技术性能

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该研究是一项针对疼痛的波士顿科学神经刺激系统的前瞻性、多中心、全球登记。

研究治疗将包括使用任何经商业批准的波士顿科学公司神经刺激器治疗疼痛的神经刺激试验疗法。 积极的试验，试验结果成功的受试者，可能会进展到神经刺激系统的永久植入。 疼痛神经刺激疗法的个体化将根据研究者的判断和现场常规护理，并根据纳入和排除标准来确定。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

4800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 丹麦
      • Odense、丹麦
        • 终止
        • Odense University Hospital
  • 以色列
      • Ramat Gan、以色列
        • 终止
        • Sheba medical center
      • Tel Aviv、以色列
        • 终止
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • 加拿大
      • London、加拿大
        • 终止
        • London Health Sciences Centre
      • Québec、加拿大
        • 招聘中
        • Hopital de Enfant-Jesus
        • 接触：
      • Regina、加拿大
        • 招聘中
        • Regina General Hospital
        • 接触：
  • 哥伦比亚
      • Cali、哥伦比亚
        • 撤销
        • Fundacion Clinica Valle del Lili
      • Floridablanca、哥伦比亚
        • 终止
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia Floridablanca
  • 德国
      • Berlin、德国
        • 招聘中
        • Universitatsklinik Charite Berlin
        • 接触：
      • Bonn、德国
        • 终止
        • University KH Bonn
      • Cologne、德国
        • 招聘中
        • Uniklinik Köln
        • 接触：
      • Cologne、德国
        • 终止
        • Uniklinik Köln
      • Düsseldorf、德国
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • 接触：
      • München、德国
        • 终止
        • Algesiologikum
  • 意大利
      • Pavia、意大利
        • 招聘中
        • Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS
        • 接触：
      • Pisa、意大利
        • 终止
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • 日本
      • Kobe、日本
        • 终止
        • Kobe University Hospital
      • Nishinomiya-shi、日本
        • 终止
        • Hyogo College of Medicine Hospital
      • Okayama、日本
        • 终止
        • Okayama University Hospital
      • Sakaishi、日本
        • 终止
        • Sakai Hospital Kinki University Faculty of Medicine
  • 比利时
      • Ghent、比利时
        • 撤销
        • AZ Sint-Lucas
      • Roeselare、比利时
        • 终止
        • AZ Delta
  • 澳大利亚
      • Auchenflower、澳大利亚
        • 撤销
        • Interventus Pain Specialists
      • Broadmeadow、澳大利亚
        • 终止
        • Hunter Clinical Research
      • Broadmeadow、澳大利亚
        • 终止
        • Hunter Pain Clinic
      • Claremont、澳大利亚
        • 终止
        • Green Lizard Science
      • Hurstville、澳大利亚
        • 终止
        • Sydney Spine and Pain Pty Ltd
      • Noosa、澳大利亚
        • 终止
        • Sunshine Coast Clinical Research
      • Waurn Ponds、澳大利亚
        • 终止
        • Pain Matrix
      • Wayville、澳大利亚
        • 招聘中
        • Pain Medicine of South Australia
        • 接触：
  • 瑞典
      • Gothenburg、瑞典
        • 终止
        • Sahlgrenska University Hospital
  • 瑞士
      • Viganello、瑞士
        • 终止
        • Ospedale Regionale di Lugano
  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85018
        • 终止
        • HOPE Research Institute
      • Phoenix、Arizona、美国、85016
        • 终止
        • Physicians Research Group, LLC
      • Tucson、Arizona、美国、85724
        • 完全的
        • Banner University Medical Center
    • California
      • Campbell、California、美国、95008
        • 终止
        • Comprehensive Pain Management Center
      • Carlsbad、California、美国、92009
        • 终止
        • Coastal Research Institute
      • Fountain Valley、California、美国、92708
        • 终止
        • Pain Medicine Associates, Inc.
      • Sacramento、California、美国、95821
        • 终止
        • Metropolitan Pain Management Consultants Inc.
      • San Diego、California、美国、92108
        • 撤销
        • Huntley Pain Specialists
      • Thousand Oaks、California、美国、91362
        • 终止
        • Conejo Pain Specialists
    • Colorado
      • Greenwood Village、Colorado、美国、80111
        • 招聘中
        • Denver Back Pain Specialists
        • 接触：
    • Florida
      • Clermont、Florida、美国、34711
        • 招聘中
        • South Lake Pain Institute, Inc
        • 接触：
      • Clermont、Florida、美国、34711
        • 招聘中
        • Orlando Health Neuroscience Institute, Inc
        • 接触：
      • Gainesville、Florida、美国、32608
        • 招聘中
        • University of Florida Shands Hospital
        • 接触：
      • Jupiter、Florida、美国、33477
        • 终止
        • Louis J. Raso, MD, PA
      • Miami Gardens、Florida、美国、33169
        • 终止
        • Advanced Interventional Pain Management and Research Clinic, Inc.
      • South Miami、Florida、美国、33143
        • 撤销
        • JM Clinical Research
      • Tallahassee、Florida、美国、32308
        • 终止
        • Tallahassee Neurological Clinic, PA
    • Georgia
      • Savannah、Georgia、美国、31405
        • 终止
        • Orthopedic Research Foundation
      • Stockbridge、Georgia、美国、30281
        • 撤销
        • Pain Care, LLC
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60657
        • 终止
        • Chicago Anesthesia Pain Specialists
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 终止
        • Northwestern Memorial Hospital - Neurosurgery Outpatient Clinic
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、美国、47714
        • 终止
        • Global Scientific Innovations - Advanced Pain Care Clinic
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46825
        • 终止
        • Summit Research Institute
      • Greenwood、Indiana、美国、46143
        • 撤销
        • Goodman Campbell Brain and Spine
      • Muncie、Indiana、美国、47304
        • 终止
        • American Health Network of Indiana, LLC
    • Kansas
      • Lenexa、Kansas、美国、66214
        • 终止
        • Research Medical Center
    • Kentucky
      • Crestview Hills、Kentucky、美国、41017
        • 撤销
        • Neuroscience Associates of Northern Kentucky
      • Danville、Kentucky、美国、40422
        • 终止
        • Bux Pain Management
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70115
        • 招聘中
        • Ochsner Clinic Foundation
        • 接触：
      • Shreveport、Louisiana、美国、71105
        • 招聘中
        • Willis-Knighton River Cities Clinical Research Center
        • 接触：
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • 招聘中
        • Brigham and Women's Hospital
        • 接触：
      • Brookline、Massachusetts、美国、02445
        • 终止
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48108
        • 终止
        • Michigan Pain Specialists
      • Flint、Michigan、美国、48507
        • 终止
        • Insight Institute of Neurosurgery & Neuroscience
      • Ypsilanti、Michigan、美国、48198
        • 终止
        • Forest Health Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39202
        • 终止
        • Jackson Anesthesia Pain Center, LLC
    • Missouri
      • Chesterfield、Missouri、美国、63005
        • 终止
        • Midwest Pain Center
      • Chesterfield、Missouri、美国、63017
        • 终止
        • Saint Louis Pain Consultants
      • Lee's Summit、Missouri、美国、64086
        • 终止
        • KC Pain Centers
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • 撤销
        • HOPE Research Institute
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • 终止
        • Albany Medical Center
      • New York、New York、美国、10065
        • 终止
        • New York Presbyterian Hospital
      • Rochester、New York、美国、14618
        • 终止
        • University of Rochester
      • The Bronx、New York、美国、10461
        • 招聘中
        • Montefiore Medical Center
        • 接触：
      • Utica、New York、美国、13502
        • 终止
        • Spine and Skeletal Pain Medicine
    • North Carolina
      • Huntersville、North Carolina、美国、28078
        • 终止
        • Carolinas Research Institute, PLLC
      • Raleigh、North Carolina、美国、27607
        • 终止
        • Raleigh Neurology Associates, P.A.
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • 终止
        • The Center for Clinical Research, LLC
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • 完全的
        • Case Western Reserve University
      • Columbus、Ohio、美国、43203
        • 终止
        • Ohio State University Medical Center
      • Toledo、Ohio、美国、43614
        • 终止
        • University of Toledo Medical Center
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97401
        • 招聘中
        • Pacific Sports and Spine, LLC
        • 接触：
    • Pennsylvania
      • Trevose、Pennsylvania、美国、19053
        • 招聘中
        • Fox Chase Pain Management
        • 接触：
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • 终止
        • Medical University of South Carolina
      • Florence、South Carolina、美国、29506
        • 终止
        • Florence Neurosurgery and Spine
      • Greenville、South Carolina、美国、29601
        • 招聘中
        • PCPMG Clinical Research Unit, LLC
        • 接触：
      • Pawleys Island、South Carolina、美国、29585
        • 终止
        • Channel Research
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78745
        • 终止
        • Balcones Pain Consultants
      • Corpus Christi、Texas、美国、78414
        • 招聘中
        • Institute of Precision Pain Medicine
        • 接触：
      • North Richland Hills、Texas、美国、76182
        • 终止
        • Spine Works Institute
      • Rockwall、Texas、美国、75032
        • 终止
        • Spine Team Texas
      • Tyler、Texas、美国、75701
        • 终止
        • Precision Spine Care
    • Washington
      • Bellevue、Washington、美国、98004
        • 终止
        • Washington Center for Pain Management
      • Kirkland、Washington、美国、98034
        • 撤销
        • EvergreenHealth Pain Care
      • Seattle、Washington、美国、98122
        • 终止
        • Swedish Neuroscience Institute
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • 撤销
        • West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Greenfield、Wisconsin、美国、53221
        • 终止
        • Advanced Pain Management Appleton
  • 英国
      • Basildon、英国
        • 招聘中
        • Basildon and Thurrock University Hospitals NHS
        • 接触：
      • Bristol、英国
        • 招聘中
        • Southmead Hospital Bristol
        • 接触：
      • Leeds、英国
        • 招聘中
        • The General Infirmary
        • 接触：
      • London、英国
        • 招聘中
        • St. Bartholomews Hospital
        • 接触：
      • London、英国
        • 终止
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • Middlesbrough、英国
        • 招聘中
        • James Cook University Hospital
        • 接触：
      • Stanmore、英国
        • 终止
        • Royal National Orthopaedic Hospital
  • 荷兰
      • Velp、荷兰
        • 终止
        • Ziekenhuis Rijnstate
  • 西班牙
      • Ciudad Real、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital General de Ciudad Real
        • 接触：
      • Madrid、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Puerta de Hierro
        • 接触：
      • Madrid、西班牙
        • 撤销
        • Hospital Universitario Infanta Elena
      • Madrid、西班牙
        • 终止
        • Hospital La Paz
      • Madrid、西班牙
        • 终止
        • Hospital La Princesa
      • Pamplona、西班牙
        • 招聘中
        • Clinica Universidad de Navarra
        • 接触：
      • San Sebastián、西班牙
        • 主动，不招人
        • Hospital Donostia
      • Santander、西班牙
        • 终止
        • H. Marqués de Valdecilla
      • Toledo、西班牙
        • 终止
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Valencia、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital General de Valencia
        • 接触：
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷
        • 终止
        • CENIT Centro de Neurociencias, Investigacion y Tratamiento

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

根据适用于每个国家或地区的使用说明，在标签上显示神经刺激适应症以缓解慢性顽固性疼痛的受试者

描述

关键纳入标准：

  • 研究候选人计划按照当地使用说明，使用经商业批准的波士顿科学神经刺激系统进行标签上的试验，以缓解疼痛
  • 签署了有效的、经 IRB/EC 批准的知情同意书
  • 18岁或以上

关键排除标准：

  • 禁忌波士顿科学神经刺激系统
  • 目前被诊断患有认知障碍，或表现出任何特征，这会限制研究候选人评估疼痛缓解或完成研究评估的能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
波士顿科学 SCS 系统
永久植入波士顿科学神经刺激系统的受试者
设备：神经刺激系统
试验刺激期，然后为具有积极试验结果的受试者永久植入神经刺激系统

研究衡量的是什么？

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
减轻疼痛的百分比
大体时间：最多60个月的随访
在6、12、24、36、48和60个月后跟进目标疼痛的百分比减轻疼痛的百分比
最多60个月的随访
减轻疼痛的百分比
大体时间：最多60个月的随访
在6、12、24、36、48和60个月后，腰痛的疼痛缓解百分比疼痛。
最多60个月的随访
减轻疼痛的百分比
大体时间：最多60个月的随访
6、12、24、36、48和60个月的腿痛疼痛的百分比缓解疼痛的百分比
最多60个月的随访
更改QOL
大体时间：最多60个月的随访
主题报告的生活质量改变
最多60个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boston Scientific Corporation

调查人员

  • 研究主任：Natalie Bloom Lyons、Boston Scientific Corporation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年11月19日

初级完成 (估计的)

2035年5月1日

研究完成 (估计的)

2035年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月31日

首次发布 (估计的)

2012年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月10日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • A7007
  • 90876777 (其他标识符：BSC protocol number)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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