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RELIEF - Um registro global para avaliar a eficácia a longo prazo da terapia de neuroestimulação para dor (RELIEF)

10 de setembro de 2026 atualizado por: Boston Scientific Corporation

Um registro global para avaliar a eficácia a longo prazo da terapia de neuroestimulação para dor

Compilar características de resultados clínicos do mundo real para sistemas de neuroestimulação aprovados comercialmente pela Boston Scientific para dor na prática clínica de rotina, quando usados ​​de acordo com as instruções de uso aplicáveis

- e -

Avaliar o valor econômico e o desempenho técnico dos sistemas de neuroestimulação aprovados comercialmente pela Boston Scientific para dor na prática clínica de rotina

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo é um registro prospectivo, multicêntrico e global dos sistemas de neuroestimulação da Boston Scientific para dor.

O tratamento do estudo consistirá em terapia experimental de neuroestimulação com qualquer neuroestimulador comercialmente aprovado da Boston Scientific Corporation para dor. Ensaios positivos, sujeitos com resultado de ensaio bem-sucedido, podem progredir para implante permanente de um sistema de neuroestimulação. A individualização da terapia de neuroestimulação para dor será determinada de acordo com o critério do investigador e os cuidados de rotina do local, e de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

4800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha
        • Recrutamento
        • Universitatsklinik Charite Berlin
        • Contato:
      • Bonn, Alemanha
        • Rescindido
        • University KH Bonn
      • Cologne, Alemanha
        • Recrutamento
        • Uniklinik Köln
        • Contato:
      • Cologne, Alemanha
        • Rescindido
        • Uniklinik Köln
      • Düsseldorf, Alemanha
        • Recrutamento
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Contato:
      • München, Alemanha
        • Rescindido
        • Algesiologikum
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Rescindido
        • CENIT Centro de Neurociencias, Investigacion y Tratamiento
  • Austrália
      • Auchenflower, Austrália
        • Retirado
        • Interventus Pain Specialists
      • Broadmeadow, Austrália
        • Rescindido
        • Hunter Clinical Research
      • Broadmeadow, Austrália
        • Rescindido
        • Hunter Pain Clinic
      • Claremont, Austrália
        • Rescindido
        • Green Lizard Science
      • Hurstville, Austrália
        • Rescindido
        • Sydney Spine and Pain Pty Ltd
      • Noosa, Austrália
        • Rescindido
        • Sunshine Coast Clinical Research
      • Waurn Ponds, Austrália
        • Rescindido
        • Pain Matrix
      • Wayville, Austrália
        • Recrutamento
        • Pain Medicine of South Australia
        • Contato:
  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica
        • Retirado
        • AZ Sint-Lucas
      • Roeselare, Bélgica
        • Rescindido
        • AZ Delta
  • Canadá
      • London, Canadá
        • Rescindido
        • London Health Sciences Centre
      • Québec, Canadá
        • Recrutamento
        • Hopital de Enfant-Jesus
        • Contato:
      • Regina, Canadá
        • Recrutamento
        • Regina General Hospital
        • Contato:
  • Colômbia
      • Cali, Colômbia
        • Retirado
        • Fundacion Clinica Valle del Lili
      • Floridablanca, Colômbia
        • Rescindido
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia Floridablanca
  • Dinamarca
      • Odense, Dinamarca
        • Rescindido
        • Odense University Hospital
  • Espanha
      • Ciudad Real, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital General de Ciudad Real
        • Contato:
      • Madrid, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Contato:
      • Madrid, Espanha
        • Retirado
        • Hospital Universitario Infanta Elena
      • Madrid, Espanha
        • Rescindido
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Espanha
        • Rescindido
        • Hospital La Princesa
      • Pamplona, Espanha
        • Recrutamento
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Contato:
      • San Sebastián, Espanha
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Donostia
      • Santander, Espanha
        • Rescindido
        • H. Marqués de Valdecilla
      • Toledo, Espanha
        • Rescindido
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Valencia, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital General de Valencia
        • Contato:
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
        • Rescindido
        • HOPE Research Institute
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Rescindido
        • Physicians Research Group, LLC
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • Concluído
        • Banner University Medical Center
    • California
      • Campbell, California, Estados Unidos, 95008
        • Rescindido
        • Comprehensive Pain Management Center
      • Carlsbad, California, Estados Unidos, 92009
        • Rescindido
        • Coastal Research Institute
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
        • Rescindido
        • Pain Medicine Associates, Inc.
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
        • Rescindido
        • Metropolitan Pain Management Consultants Inc.
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92108
        • Retirado
        • Huntley Pain Specialists
      • Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91362
        • Rescindido
        • Conejo Pain Specialists
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Estados Unidos, 80111
        • Recrutamento
        • Denver Back Pain Specialists
        • Contato:
    • Florida
      • Clermont, Florida, Estados Unidos, 34711
        • Recrutamento
        • South Lake Pain Institute, Inc
        • Contato:
      • Clermont, Florida, Estados Unidos, 34711
        • Recrutamento
        • Orlando Health Neuroscience Institute, Inc
        • Contato:
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • Recrutamento
        • University of Florida Shands Hospital
        • Contato:
      • Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33477
        • Rescindido
        • Louis J. Raso, MD, PA
      • Miami Gardens, Florida, Estados Unidos, 33169
        • Rescindido
        • Advanced Interventional Pain Management and Research Clinic, Inc.
      • South Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
        • Retirado
        • JM Clinical Research
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
        • Rescindido
        • Tallahassee Neurological Clinic, PA
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • Rescindido
        • Orthopedic Research Foundation
      • Stockbridge, Georgia, Estados Unidos, 30281
        • Retirado
        • Pain Care, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
        • Rescindido
        • Chicago Anesthesia Pain Specialists
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Rescindido
        • Northwestern Memorial Hospital - Neurosurgery Outpatient Clinic
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
        • Rescindido
        • Global Scientific Innovations - Advanced Pain Care Clinic
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46825
        • Rescindido
        • Summit Research Institute
      • Greenwood, Indiana, Estados Unidos, 46143
        • Retirado
        • Goodman Campbell Brain and Spine
      • Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47304
        • Rescindido
        • American Health Network of Indiana, LLC
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66214
        • Rescindido
        • Research Medical Center
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Estados Unidos, 41017
        • Retirado
        • Neuroscience Associates of Northern Kentucky
      • Danville, Kentucky, Estados Unidos, 40422
        • Rescindido
        • Bux Pain Management
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Recrutamento
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Contato:
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
        • Recrutamento
        • Willis-Knighton River Cities Clinical Research Center
        • Contato:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Recrutamento
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contato:
      • Brookline, Massachusetts, Estados Unidos, 02445
        • Rescindido
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48108
        • Rescindido
        • Michigan Pain Specialists
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48507
        • Rescindido
        • Insight Institute of Neurosurgery & Neuroscience
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48198
        • Rescindido
        • Forest Health Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
        • Rescindido
        • Jackson Anesthesia Pain Center, LLC
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63005
        • Rescindido
        • Midwest Pain Center
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
        • Rescindido
        • Saint Louis Pain Consultants
      • Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64086
        • Rescindido
        • KC Pain Centers
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Retirado
        • HOPE Research Institute
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Rescindido
        • Albany Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Rescindido
        • New York Presbyterian Hospital
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
        • Rescindido
        • University of Rochester
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Recrutamento
        • Montefiore Medical Center
        • Contato:
      • Utica, New York, Estados Unidos, 13502
        • Rescindido
        • Spine and Skeletal Pain Medicine
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
        • Rescindido
        • Carolinas Research Institute, PLLC
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Rescindido
        • Raleigh Neurology Associates, P.A.
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Rescindido
        • The Center for Clinical Research, LLC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Concluído
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43203
        • Rescindido
        • Ohio State University Medical Center
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
        • Rescindido
        • University of Toledo Medical Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Recrutamento
        • Pacific Sports and Spine, LLC
        • Contato:
    • Pennsylvania
      • Trevose, Pennsylvania, Estados Unidos, 19053
        • Recrutamento
        • Fox Chase Pain Management
        • Contato:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Rescindido
        • Medical University of South Carolina
      • Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29506
        • Rescindido
        • Florence Neurosurgery and Spine
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
        • Recrutamento
        • PCPMG Clinical Research Unit, LLC
        • Contato:
      • Pawleys Island, South Carolina, Estados Unidos, 29585
        • Rescindido
        • Channel Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
        • Rescindido
        • Balcones Pain Consultants
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78414
        • Recrutamento
        • Institute of Precision Pain Medicine
        • Contato:
      • North Richland Hills, Texas, Estados Unidos, 76182
        • Rescindido
        • Spine Works Institute
      • Rockwall, Texas, Estados Unidos, 75032
        • Rescindido
        • Spine Team Texas
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
        • Rescindido
        • Precision Spine Care
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
        • Rescindido
        • Washington Center for Pain Management
      • Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
        • Retirado
        • EvergreenHealth Pain Care
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Rescindido
        • Swedish Neuroscience Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Retirado
        • West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Estados Unidos, 53221
        • Rescindido
        • Advanced Pain Management Appleton
  • Holanda
      • Velp, Holanda
        • Rescindido
        • Ziekenhuis Rijnstate
  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Rescindido
        • Sheba medical center
      • Tel Aviv, Israel
        • Rescindido
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Itália
      • Pavia, Itália
        • Recrutamento
        • Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS
        • Contato:
      • Pisa, Itália
        • Rescindido
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • Japão
      • Kobe, Japão
        • Rescindido
        • Kobe University Hospital
      • Nishinomiya-shi, Japão
        • Rescindido
        • Hyogo College of Medicine Hospital
      • Okayama, Japão
        • Rescindido
        • Okayama University Hospital
      • Sakaishi, Japão
        • Rescindido
        • Sakai Hospital Kinki University Faculty of Medicine
  • Reino Unido
      • Basildon, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Basildon and Thurrock University Hospitals NHS
        • Contato:
      • Bristol, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Southmead Hospital Bristol
        • Contato:
      • Leeds, Reino Unido
        • Recrutamento
        • The General Infirmary
        • Contato:
      • London, Reino Unido
        • Recrutamento
        • St. Bartholomews Hospital
        • Contato:
      • London, Reino Unido
        • Rescindido
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • Middlesbrough, Reino Unido
        • Recrutamento
        • James Cook University Hospital
        • Contato:
      • Stanmore, Reino Unido
        • Rescindido
        • Royal National Orthopaedic Hospital
  • Suécia
      • Gothenburg, Suécia
        • Rescindido
        • Sahlgrenska University Hospital
  • Suíça
      • Viganello, Suíça
        • Rescindido
        • Ospedale Regionale di Lugano

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos que apresentam indicação bula de neuroestimulação para aliviar a dor crônica intratável, de acordo com as Instruções de Uso, conforme aplicável em cada país ou região

Descrição

Principais Critérios de Inclusão:

  • O candidato do estudo está programado para ser testado, no rótulo, com um sistema de neuroestimulação da Boston Scientific aprovado comercialmente para dor, de acordo com as instruções locais de uso
  • Assinou um formulário de consentimento informado válido e aprovado pelo IRB/EC
  • 18 anos de idade ou mais

Principais Critérios de Exclusão:

  • Contra-indicado para o sistema de neuroestimulação da Boston Scientific
  • Atualmente diagnosticado com comprometimento cognitivo, ou exibe qualquer característica, que limitaria a capacidade do candidato do estudo de avaliar o alívio da dor ou de concluir as avaliações do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Boston Scientific SCS Systems
Indivíduos permanentemente implantados com sistemas de neuroestimulação da Boston Scientific
Dispositivo: sistema de neuroestimulação
Período experimental de estimulação, seguido de implante permanente de um sistema de neuroestimulação para indivíduos com resultado positivo do ensaio

O que o estudo está medindo?

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de alívio da dor
Prazo: Até 60 meses de acompanhamento
Alívio percentual da dor da dor direcionada em 6, 12, 24, 36, 48 e 60 meses de acompanhamento
Até 60 meses de acompanhamento
Porcentagem de alívio da dor
Prazo: Até 60 meses de acompanhamento
Alívio percentual da dor da dor lombar nas 6, 12, 24, 36, 48 e 60 meses de acompanhamento
Até 60 meses de acompanhamento
Porcentagem de alívio da dor
Prazo: Até 60 meses de acompanhamento
Alívio percentual da dor da dor nas pernas em 6, 12, 24, 36, 48 e 60 meses de acompanhamento
Até 60 meses de acompanhamento
Mudança na QV
Prazo: Até 60 meses de acompanhamento
Mudança na qualidade de vida, conforme relatado pelo assunto em
Até 60 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston Scientific Corporation

Investigadores

  • Diretor de estudo: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Corporation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2035

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2035

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimado)

1 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A7007
  • 90876777 (Outro identificador: BSC protocol number)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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