Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RELIEF - Globalny rejestr do oceny długoterminowej skuteczności terapii neurostymulacyjnej w leczeniu bólu (RELIEF)

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation

Globalny rejestr do oceny długoterminowej skuteczności terapii neurostymulacyjnej w leczeniu bólu

Aby skompilować charakterystykę rzeczywistych wyników klinicznych dla zatwierdzonych komercyjnie systemów neurostymulacji bólu firmy Boston Scientific w rutynowej praktyce klinicznej, gdy są one stosowane zgodnie z odpowiednimi instrukcjami użytkowania

- oraz -

Ocena wartości ekonomicznej i parametrów technicznych zatwierdzonych komercyjnie systemów neurostymulacji bólu firmy Boston Scientific w rutynowej praktyce klinicznej

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest prospektywnym, wieloośrodkowym, globalnym rejestrem systemów neurostymulacji bólu Boston Scientific.

Badane leczenie będzie się składać z próbnej terapii neurostymulacyjnej z użyciem dowolnego zatwierdzonego na rynku neurostymulatora bólu firmy Boston Scientific Corporation. Pozytywne próby, osoby z pomyślnym wynikiem próby, mogą przejść do trwałego wszczepienia systemu neurostymulacji. Indywidualizacja terapii neurostymulacyjnej bólu zostanie ustalona według uznania badacza i rutynowej opieki w ośrodku oraz zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentyna
        • Zakończony
        • CENIT Centro de Neurociencias, Investigación y Tratamiento
  • Australia
      • Auchenflower, Australia
        • Zakończony
        • Interventus Pain Specialists
      • Broadmeadow, Australia
        • Zakończony
        • Hunter Clinical Research
      • Broadmeadow, Australia
        • Zakończony
        • Hunter Pain Clinic
      • Claremont, Australia
        • Zakończony
        • Green Lizard Science
      • Hurstville, Australia
        • Zakończony
        • Sydney Spine and Pain Pty Ltd
      • Noosa Heads, Australia
        • Zakończony
        • Sunshine Coast Clinical Research
      • Waurn Ponds, Australia
        • Zakończony
        • Pain Matrix
      • Wayville, Australia
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Pain Medicine of South Australia
  • Belgia
      • Gent, Belgia
        • Zakończony
        • Az Sint-Lucas
      • Roeselare, Belgia
        • Zakończony
        • AZ Delta
  • Dania
      • Odense, Dania
        • Zakończony
        • Odense University Hospital
  • Hiszpania
      • Ciudad Real, Hiszpania
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital General de Ciudad Real
      • Madrid, Hiszpania
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Puerta de Hierro
      • Madrid, Hiszpania
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital La Princesa
      • Madrid, Hiszpania
        • Wycofane
        • Hospital Universitario Infanta Elena
      • Madrid, Hiszpania
        • Zakończony
        • Hospital La Paz
      • Pamplona, Hiszpania
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinica Universidad de Navarra
      • San Sebastián, Hiszpania
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Donostia
      • Santander, Hiszpania
        • Zakończony
        • H. Marques De Valdecilla
      • Toledo, Hiszpania
        • Zakończony
        • Hospital Virgen De La Salud
      • Valencia, Hiszpania
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital General de Valencia
  • Holandia
      • Velp, Holandia
        • Zakończony
        • Ziekenhuis Rijnstate
  • Izrael
      • Ramat-Gan, Izrael
        • Zakończony
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael
        • Zakończony
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Japonia
      • Kobe-shi, Japonia
        • Zakończony
        • Kobe University Hospital
      • Nishinomiya-shi, Japonia
        • Zakończony
        • Hyogo College of Medicine Hospital
      • Okayama-shi, Japonia
        • Zakończony
        • Okayama University Hospital
      • Sakai-shi, Japonia
        • Zakończony
        • Sakai Hospital Kinki University Faculty of Medicine
  • Kanada
      • London, Kanada
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • London Health Sciences Centre
      • Québec, Kanada
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hopital de Enfant-Jesus
      • Regina, Kanada
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Regina General Hospital
  • Kolumbia
      • Cali, Kolumbia
        • Zakończony
        • Fundacion Clinica Valle del Lili
      • Floridablanca, Kolumbia
        • Zakończony
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia Floridablanca
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Universitatsklinik Charite Berlin
      • Bonn, Niemcy
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University KH Bonn
      • Duesseldorf, Niemcy
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
      • Koeln, Niemcy
        • Zakończony
        • Uniklinik Köln
      • Köln, Niemcy
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Uniklinik Köln
      • München, Niemcy
        • Wycofane
        • Algesiologikum
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018
        • Zakończony
        • Hope Research Institute
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Zakończony
        • Physicians Research Group, LLC
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Banner University Medical Center
    • California
      • Campbell, California, Stany Zjednoczone, 95008
        • Zakończony
        • Comprehensive Pain Management Center
      • Carlsbad, California, Stany Zjednoczone, 92009
        • Rekrutacyjny
        • Coastal Research Institute
        • Kontakt:
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • Zakończony
        • Pain Medicine Associates, Inc.
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
        • Zakończony
        • Metropolitan Pain Management Consultants Inc.
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
        • Zakończony
        • Huntley Pain Specialists
      • Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91362
        • Zakończony
        • Conejo Pain Specialists
    • Florida
      • Clermont, Florida, Stany Zjednoczone, 34711
        • Rekrutacyjny
        • South Lake Pain Institute, Inc
        • Kontakt:
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida Shands Hospital
        • Kontakt:
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33477
        • Zakończony
        • Louis J. Raso, MD, PA
      • Miami Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33169
        • Zakończony
        • Advanced Interventional Pain Management and Research Clinic, Inc.
      • South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Zakończony
        • JM Clinical Research
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Tallahassee Neurological Clinic, PA
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • Zakończony
        • Orthopedic Research Foundation
      • Stockbridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30281
        • Zakończony
        • Pain Care, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
        • Zakończony
        • Chicago Anesthesia Pain Specialists
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Zakończony
        • Northwestern Memorial Hospital - Neurosurgery Outpatient Clinic
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
        • Zakończony
        • Global Scientific Innovations - Advanced Pain Care Clinic
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46825
        • Zakończony
        • Summit Research Institute
      • Greenwood, Indiana, Stany Zjednoczone, 46143
        • Zakończony
        • Goodman Campbell Brain and Spine
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47304
        • Zakończony
        • American Health Network of Indiana, LLC
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66214
        • Zakończony
        • Research Medical Center
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
        • Zakończony
        • Neuroscience Associates of Northern Kentucky
      • Danville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40422
        • Rekrutacyjny
        • Bux Pain Management
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • Rekrutacyjny
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Kontakt:
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
        • Rekrutacyjny
        • Willis-Knighton River Cities Clinical Research Center
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
      • Brookline, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02445
        • Rekrutacyjny
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48507
        • Zakończony
        • Insight Institute of Neurosurgery & Neuroscience
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48198
        • Rekrutacyjny
        • Forest Health Medical Center
        • Kontakt:
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
        • Zakończony
        • Jackson Anesthesia Pain Center, LLC
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63005
        • Zakończony
        • Midwest Pain Center
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Saint Louis Pain Consultants
      • Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64086
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • KC Pain Centers
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Zakończony
        • Hope Research Institute
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Zakończony
        • Albany Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Zakończony
        • New York Presbyterian Hospital
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
        • Zakończony
        • University of Rochester
      • Utica, New York, Stany Zjednoczone, 13502
        • Zakończony
        • Spine and Skeletal Pain Medicine
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
        • Zakończony
        • Carolinas Research Institute, PLLC
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Zakończony
        • Raleigh Neurology Associates, P.A.
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Rekrutacyjny
        • The Center for Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Zakończony
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43203
        • Zakończony
        • Ohio State University Medical Center
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
        • Zakończony
        • University of Toledo Medical Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Rekrutacyjny
        • Pacific Sports and Spine, LLC
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Zakończony
        • Medical University of South Carolina
      • Florence, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29506
        • Zakończony
        • Florence Neurosurgery and Spine
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
        • Rekrutacyjny
        • PCPMG Clinical Research Unit, LLC
        • Kontakt:
      • Pawleys Island, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29585
        • Zakończony
        • Channel Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • Zakończony
        • Balcones Pain Consultants
      • North Richland Hills, Texas, Stany Zjednoczone, 76182
        • Zakończony
        • Spine Works Institute
      • Rockwall, Texas, Stany Zjednoczone, 75032
        • Zakończony
        • Spine Team Texas
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
        • Zakończony
        • Precision Spine Care
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
        • Zakończony
        • Washington Center for Pain Management
      • Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98034
        • Zakończony
        • EvergreenHealth Pain Care
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Zakończony
        • Swedish Neuroscience Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • Zakończony
        • West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53221
        • Zakończony
        • Advanced Pain Management Appleton
  • Szwajcaria
      • Viganello, Szwajcaria
        • Zakończony
        • Ospedale Regionale di Lugano
  • Szwecja
      • Göteborg, Szwecja
        • Zakończony
        • Sahlgrenska University Hospital
  • Włochy
      • Pavia, Włochy
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS
      • Pisa, Włochy
        • Zakończony
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • Zjednoczone Królestwo
      • Basildon, Zjednoczone Królestwo
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Basildon and Thurrock University Hospitals NHS
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Southmead Hospital Bristol
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The General Infirmary
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Zakończony
        • Chelsea And Westminster Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • St. Bartholomews Hospital
      • Stanmore, Zjednoczone Królestwo
        • Zakończony
        • Royal National Orthopaedic Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które wykazują wskazane na etykiecie wskazanie do neurostymulacji w celu złagodzenia przewlekłego, nieuleczalnego bólu, zgodnie z Instrukcją użycia, obowiązującą w każdym kraju lub regionie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Kandydat do badania ma zostać przetestowany, zgodnie z zaleceniami, z zatwierdzonym komercyjnie systemem neurostymulacji bólu firmy Boston Scientific, zgodnie z lokalnymi instrukcjami użytkowania
  • Podpisano ważny, zatwierdzony przez IRB/EC formularz świadomej zgody
  • 18 lat lub więcej

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazane dla systemu neurostymulacji Boston Scientific
  • Obecnie zdiagnozowano upośledzenie funkcji poznawczych lub wykazuje jakąkolwiek cechę, która ograniczałaby zdolność kandydata do badania do oceny łagodzenia bólu lub ukończenia oceny badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Systemy Boston Scientific SCS
Osobnikom wszczepiono na stałe systemy neurostymulacji Boston Scientific
Urządzenie: system neurostymulacji
Okres próbnej stymulacji, po której następuje trwałe wszczepienie systemu neurostymulacji u osób z pozytywnym wynikiem próby

Co mierzy badanie?

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent ulgi w bólu
Ramy czasowe: do 36 miesięcy obserwacji
Procent ulgi w bólu ukierunkowanym po 6, 12, 24 i 36 miesiącach obserwacji
do 36 miesięcy obserwacji
Procent ulgi w bólu
Ramy czasowe: do 36 miesięcy obserwacji
Procent ulgi w bólu krzyża po 6, 12, 24 i 36 miesiącach obserwacji
do 36 miesięcy obserwacji
Procent ulgi w bólu
Ramy czasowe: do 36 miesięcy obserwacji
Procent ulgi w bólu nóg po 6, 12, 24 i 36 miesiącach obserwacji
do 36 miesięcy obserwacji
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: do 36 miesięcy obserwacji
Zmiana jakości życia zgłaszana przez badanego po 6, 12, 24 i 36 miesiącach obserwacji
do 36 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A7007
  • 90876777 (Inny identyfikator: BSC protocol number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na system neurostymulacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj