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RELIEF – Ein globales Register zur Bewertung der langfristigen Wirksamkeit der Neurostimulationstherapie bei Schmerzen (RELIEF)

10. Juni 2026 aktualisiert von: Boston Scientific Corporation

Ein globales Register zur Bewertung der langfristigen Wirksamkeit der Neurostimulationstherapie bei Schmerzen

Zusammenstellung von Merkmalen klinischer Ergebnisse aus der Praxis für von Boston Scientific kommerziell zugelassene Neurostimulationssysteme für Schmerzen in der routinemäßigen klinischen Praxis, wenn sie gemäß der geltenden Gebrauchsanweisung verwendet werden

- und -

Bewertung des wirtschaftlichen Werts und der technischen Leistung von Boston Scientific kommerziell zugelassenen Neurostimulationssystemen für Schmerzen in der klinischen Routinepraxis

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist ein prospektives, multizentrisches, globales Register von Boston Scientific Neurostimulationssystemen für Schmerzen.

Die Studienbehandlung besteht aus einer Neurostimulationsversuchstherapie mit einem kommerziell zugelassenen Schmerz-Neurostimulator der Boston Scientific Corporation. Positive Studien, Probanden mit einem erfolgreichen Studienergebnis, können zur dauerhaften Implantation eines Neurostimulationssystems übergehen. Die Individualisierung der Neurostimulationstherapie gegen Schmerzen wird nach Ermessen des Prüfarztes und der routinemäßigen Pflege vor Ort sowie in Übereinstimmung mit den Einschluss- und Ausschlusskriterien festgelegt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

4800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien
        • Beendet
        • CENIT Centro de Neurociencias, Investigacion y Tratamiento
  • Australien
      • Auchenflower, Australien
        • Zurückgezogen
        • Interventus Pain Specialists
      • Broadmeadow, Australien
        • Beendet
        • Hunter Clinical Research
      • Broadmeadow, Australien
        • Beendet
        • Hunter Pain Clinic
      • Claremont, Australien
        • Beendet
        • Green Lizard Science
      • Hurstville, Australien
        • Beendet
        • Sydney Spine and Pain Pty Ltd
      • Noosa, Australien
        • Beendet
        • Sunshine Coast Clinical Research
      • Waurn Ponds, Australien
        • Beendet
        • Pain Matrix
      • Wayville, Australien
        • Rekrutierung
        • Pain Medicine of South Australia
        • Kontakt:
  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • Zurückgezogen
        • AZ Sint-Lucas
      • Roeselare, Belgien
        • Beendet
        • AZ Delta
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitatsklinik Charite Berlin
        • Kontakt:
      • Bonn, Deutschland
        • Beendet
        • University KH Bonn
      • Cologne, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Uniklinik Köln
        • Kontakt:
      • Cologne, Deutschland
        • Beendet
        • Uniklinik Köln
      • Düsseldorf, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Kontakt:
      • München, Deutschland
        • Beendet
        • Algesiologikum
  • Dänemark
      • Odense, Dänemark
        • Beendet
        • Odense University Hospital
  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Beendet
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israel
        • Beendet
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italien
      • Pavia, Italien
        • Rekrutierung
        • Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS
        • Kontakt:
      • Pisa, Italien
        • Beendet
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • Japan
      • Kobe, Japan
        • Beendet
        • Kobe University Hospital
      • Nishinomiya-shi, Japan
        • Beendet
        • Hyogo College of Medicine Hospital
      • Okayama, Japan
        • Beendet
        • Okayama University Hospital
      • Sakaishi, Japan
        • Beendet
        • Sakai Hospital Kinki University Faculty of Medicine
  • Kanada
      • London, Kanada
        • Beendet
        • London Health Sciences Centre
      • Québec, Kanada
        • Rekrutierung
        • Hopital de Enfant-Jesus
        • Kontakt:
      • Regina, Kanada
        • Rekrutierung
        • Regina General Hospital
        • Kontakt:
  • Kolumbien
      • Cali, Kolumbien
        • Zurückgezogen
        • Fundacion Clinica Valle del Lili
      • Floridablanca, Kolumbien
        • Beendet
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia Floridablanca
  • Niederlande
      • Velp, Niederlande
        • Beendet
        • Ziekenhuis Rijnstate
  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden
        • Beendet
        • Sahlgrenska University Hospital
  • Schweiz
      • Viganello, Schweiz
        • Beendet
        • Ospedale Regionale di Lugano
  • Spanien
      • Ciudad Real, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital General de Ciudad Real
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien
        • Zurückgezogen
        • Hospital Universitario Infanta Elena
      • Madrid, Spanien
        • Beendet
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Spanien
        • Beendet
        • Hospital La Princesa
      • Pamplona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
      • San Sebastián, Spanien
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Donostia
      • Santander, Spanien
        • Beendet
        • H. Marques De Valdecilla
      • Toledo, Spanien
        • Beendet
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Valencia, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital General de Valencia
        • Kontakt:
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85018
        • Beendet
        • Hope research Institute
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Beendet
        • Physicians Research Group, LLC
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • Abgeschlossen
        • Banner University Medical Center
    • California
      • Campbell, California, Vereinigte Staaten, 95008
        • Beendet
        • Comprehensive Pain Management Center
      • Carlsbad, California, Vereinigte Staaten, 92009
        • Beendet
        • Coastal Research Institute
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Beendet
        • Pain Medicine Associates, Inc.
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95821
        • Beendet
        • Metropolitan Pain Management Consultants Inc.
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92108
        • Zurückgezogen
        • Huntley Pain Specialists
      • Thousand Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91362
        • Beendet
        • Conejo Pain Specialists
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Vereinigte Staaten, 80111
        • Rekrutierung
        • Denver Back Pain Specialists
        • Kontakt:
    • Florida
      • Clermont, Florida, Vereinigte Staaten, 34711
        • Rekrutierung
        • South Lake Pain Institute, Inc
        • Kontakt:
      • Clermont, Florida, Vereinigte Staaten, 34711
        • Rekrutierung
        • Orlando Health Neuroscience Institute, Inc
        • Kontakt:
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • Rekrutierung
        • University of Florida Shands Hospital
        • Kontakt:
      • Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33477
        • Beendet
        • Louis J. Raso, MD, PA
      • Miami Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33169
        • Beendet
        • Advanced Interventional Pain Management and Research Clinic, Inc.
      • South Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
        • Zurückgezogen
        • JM Clinical Research
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
        • Beendet
        • Tallahassee Neurological Clinic, PA
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • Beendet
        • Orthopedic Research Foundation
      • Stockbridge, Georgia, Vereinigte Staaten, 30281
        • Zurückgezogen
        • Pain Care, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
        • Beendet
        • Chicago Anesthesia Pain Specialists
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Beendet
        • Northwestern Memorial Hospital - Neurosurgery Outpatient Clinic
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
        • Beendet
        • Global Scientific Innovations - Advanced Pain Care Clinic
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46825
        • Beendet
        • Summit Research Institute
      • Greenwood, Indiana, Vereinigte Staaten, 46143
        • Zurückgezogen
        • Goodman Campbell Brain and Spine
      • Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47304
        • Beendet
        • American Health Network of Indiana, LLC
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Vereinigte Staaten, 66214
        • Beendet
        • Research Medical Center
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
        • Zurückgezogen
        • Neuroscience Associates of Northern Kentucky
      • Danville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40422
        • Beendet
        • Bux Pain Management
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
        • Rekrutierung
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Kontakt:
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
        • Rekrutierung
        • Willis-Knighton River Cities Clinical Research Center
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
      • Brookline, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02445
        • Beendet
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48108
        • Rekrutierung
        • Michigan Pain Specialists
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48507
        • Beendet
        • Insight Institute of Neurosurgery & Neuroscience
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48198
        • Beendet
        • Forest Health Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39202
        • Beendet
        • Jackson Anesthesia Pain Center, LLC
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63005
        • Beendet
        • Midwest Pain Center
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
        • Beendet
        • Saint Louis Pain Consultants
      • Lee's Summit, Missouri, Vereinigte Staaten, 64086
        • Beendet
        • KC Pain Centers
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Zurückgezogen
        • Hope research Institute
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Beendet
        • Albany Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Beendet
        • New York Presbyterian Hospital
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
        • Beendet
        • University of Rochester
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Rekrutierung
        • Montefiore Medical Center
        • Kontakt:
      • Utica, New York, Vereinigte Staaten, 13502
        • Beendet
        • Spine and Skeletal Pain Medicine
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28078
        • Beendet
        • Carolinas Research Institute, PLLC
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • Beendet
        • Raleigh Neurology Associates, P.A.
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Beendet
        • The Center for Clinical Research, LLC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Abgeschlossen
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43203
        • Beendet
        • Ohio State University Medical Center
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614
        • Beendet
        • University of Toledo Medical Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Rekrutierung
        • Pacific Sports and Spine, LLC
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Trevose, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19053
        • Rekrutierung
        • Fox Chase Pain Management
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Beendet
        • Medical University of South Carolina
      • Florence, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29506
        • Beendet
        • Florence Neurosurgery and Spine
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29601
        • Rekrutierung
        • PCPMG Clinical Research Unit, LLC
        • Kontakt:
      • Pawleys Island, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29585
        • Beendet
        • Channel Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
        • Beendet
        • Balcones Pain Consultants
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78414
        • Rekrutierung
        • Institute of Precision Pain Medicine
        • Kontakt:
      • North Richland Hills, Texas, Vereinigte Staaten, 76182
        • Beendet
        • Spine Works Institute
      • Rockwall, Texas, Vereinigte Staaten, 75032
        • Beendet
        • Spine Team Texas
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
        • Beendet
        • Precision Spine Care
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
        • Beendet
        • Washington Center for Pain Management
      • Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98034
        • Zurückgezogen
        • EvergreenHealth Pain Care
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Beendet
        • Swedish Neuroscience Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • Zurückgezogen
        • West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53221
        • Beendet
        • Advanced Pain Management Appleton
  • Vereinigtes Königreich
      • Basildon, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Basildon and Thurrock University Hospitals NHS
        • Kontakt:
      • Bristol, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Southmead Hospital Bristol
        • Kontakt:
      • Leeds, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • The General Infirmary
        • Kontakt:
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • St. Bartholomews Hospital
        • Kontakt:
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Beendet
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • Middlesbrough, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • James Cook University Hospital
        • Kontakt:
      • Stanmore, Vereinigtes Königreich
        • Beendet
        • Royal National Orthopaedic Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Probanden, die gemäß der Gebrauchsanweisung, die in jedem Land oder jeder Region gilt, eine auf dem Etikett angegebene Indikation für Neurostimulation zur Linderung chronischer hartnäckiger Schmerzen aufweisen

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Der Studienkandidat soll mit einem kommerziell zugelassenen Schmerz-Neurostimulationssystem von Boston Scientific gemäß den örtlichen Gebrauchsanweisungen zulassungskonform getestet werden
  • Eine gültige, vom IRB/EC genehmigte Einverständniserklärung unterzeichnet
  • 18 Jahre oder älter

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Kontraindiziert für das Neurostimulationssystem von Boston Scientific
  • Derzeit mit kognitiver Beeinträchtigung diagnostiziert oder weist ein Merkmal auf, das die Fähigkeit des Studienkandidaten einschränken würde, die Schmerzlinderung zu beurteilen oder die Studienbewertungen abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SCS-Systeme von Boston Scientific
Probanden, denen ein Neurostimulationssystem von Boston Scientific dauerhaft implantiert wurde
Gerät: Neurostimulationssystem
Probestimulationsphase, gefolgt von dauerhafter Implantation eines Neurostimulationssystems für Probanden mit positivem Studienergebnis

Was misst die Studie?

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozent Schmerzlinderung
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate folgen
Prozentuale Schmerzlinderung von gezielten Schmerzen bei 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten Follow -up
Bis zu 60 Monate folgen
Prozent Schmerzlinderung
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate folgen
Prozentuale Schmerzlinderung von Schmerzen im unteren Rückenschmerzen bei 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten Follow -up
Bis zu 60 Monate folgen
Prozent Schmerzlinderung
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate folgen
Prozentuale Schmerzlinderung von Beinschmerzen bei 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten Follow -up
Bis zu 60 Monate folgen
Änderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate folgen
Veränderung der Lebensqualität, wie das Thema bei dem Thema berichtet
Bis zu 60 Monate folgen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Ermittler

  • Studienleiter: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2012

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2035

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A7007
  • 90876777 (Andere Kennung: BSC protocol number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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