Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RELIEF - Ett globalt register för att utvärdera långtidseffektiviteten av neurostimuleringsterapi för smärta (RELIEF)

10 september 2026 uppdaterad av: Boston Scientific Corporation

Ett globalt register för att utvärdera långtidseffektiviteten av neurostimuleringsterapi för smärta

Att sammanställa egenskaper för verkliga kliniska resultat för Boston Scientific kommersiellt godkända neurostimuleringssystem för smärta i rutinmässig klinisk praxis, när de används enligt tillämpliga bruksanvisningar

- och -

För att utvärdera det ekonomiska värdet och tekniska prestanda hos Boston Scientific kommersiellt godkända neurostimuleringssystem för smärta i rutinmässig klinisk praxis

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är ett prospektivt, multicenter, globalt register över Boston Scientific neurostimuleringssystem för smärta.

Studiebehandlingen kommer att bestå av provterapi med neurostimulering med någon kommersiellt godkänd neurostimulator från Boston Scientific Corporation för smärta. Positiva försök, försökspersoner med ett framgångsrikt försöksresultat, kan utvecklas till permanent implantation av ett neurostimuleringssystem. Individualisering av neurostimuleringsterapi för smärta kommer att bestämmas enligt utredarens bedömning och rutinmässig vård på platsen, och i enlighet med inklusions- och exkluderingskriterier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

4800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Avslutad
        • CENIT Centro de Neurociencias, Investigacion y Tratamiento
  • Australien
      • Auchenflower, Australien
        • Indragen
        • Interventus Pain Specialists
      • Broadmeadow, Australien
        • Avslutad
        • Hunter Clinical Research
      • Broadmeadow, Australien
        • Avslutad
        • Hunter Pain Clinic
      • Claremont, Australien
        • Avslutad
        • Green Lizard Science
      • Hurstville, Australien
        • Avslutad
        • Sydney Spine and Pain Pty Ltd
      • Noosa, Australien
        • Avslutad
        • Sunshine Coast Clinical Research
      • Waurn Ponds, Australien
        • Avslutad
        • Pain Matrix
      • Wayville, Australien
        • Rekrytering
        • Pain Medicine of South Australia
        • Kontakt:
  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • Indragen
        • AZ Sint-Lucas
      • Roeselare, Belgien
        • Avslutad
        • AZ Delta
  • Colombia
      • Cali, Colombia
        • Indragen
        • Fundacion Clinica Valle del Lili
      • Floridablanca, Colombia
        • Avslutad
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia Floridablanca
  • Danmark
      • Odense, Danmark
        • Avslutad
        • Odense University Hospital
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85018
        • Avslutad
        • HOPE Research Institute
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
        • Avslutad
        • Physicians Research Group, LLC
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • Avslutad
        • Banner University Medical Center
    • California
      • Campbell, California, Förenta staterna, 95008
        • Avslutad
        • Comprehensive Pain Management Center
      • Carlsbad, California, Förenta staterna, 92009
        • Avslutad
        • Coastal Research Institute
      • Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
        • Avslutad
        • Pain Medicine Associates, Inc.
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95821
        • Avslutad
        • Metropolitan Pain Management Consultants Inc.
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92108
        • Indragen
        • Huntley Pain Specialists
      • Thousand Oaks, California, Förenta staterna, 91362
        • Avslutad
        • Conejo Pain Specialists
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Förenta staterna, 80111
        • Rekrytering
        • Denver Back Pain Specialists
        • Kontakt:
    • Florida
      • Clermont, Florida, Förenta staterna, 34711
        • Rekrytering
        • South Lake Pain Institute, Inc
        • Kontakt:
      • Clermont, Florida, Förenta staterna, 34711
        • Rekrytering
        • Orlando Health Neuroscience Institute, Inc
        • Kontakt:
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
        • Rekrytering
        • University of Florida Shands Hospital
        • Kontakt:
      • Jupiter, Florida, Förenta staterna, 33477
        • Avslutad
        • Louis J. Raso, MD, PA
      • Miami Gardens, Florida, Förenta staterna, 33169
        • Avslutad
        • Advanced Interventional Pain Management and Research Clinic, Inc.
      • South Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
        • Indragen
        • JM Clinical Research
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
        • Avslutad
        • Tallahassee Neurological Clinic, PA
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
        • Avslutad
        • Orthopedic Research Foundation
      • Stockbridge, Georgia, Förenta staterna, 30281
        • Indragen
        • Pain Care, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60657
        • Avslutad
        • Chicago Anesthesia Pain Specialists
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Avslutad
        • Northwestern Memorial Hospital - Neurosurgery Outpatient Clinic
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47714
        • Avslutad
        • Global Scientific Innovations - Advanced Pain Care Clinic
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46825
        • Avslutad
        • Summit Research Institute
      • Greenwood, Indiana, Förenta staterna, 46143
        • Indragen
        • Goodman Campbell Brain and Spine
      • Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47304
        • Avslutad
        • American Health Network of Indiana, LLC
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Förenta staterna, 66214
        • Avslutad
        • Research Medical Center
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Förenta staterna, 41017
        • Indragen
        • Neuroscience Associates of Northern Kentucky
      • Danville, Kentucky, Förenta staterna, 40422
        • Avslutad
        • Bux Pain Management
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
        • Rekrytering
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Kontakt:
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71105
        • Rekrytering
        • Willis-Knighton River Cities Clinical Research Center
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Rekrytering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
      • Brookline, Massachusetts, Förenta staterna, 02445
        • Avslutad
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48108
        • Avslutad
        • Michigan Pain Specialists
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48507
        • Avslutad
        • Insight Institute of Neurosurgery & Neuroscience
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48198
        • Avslutad
        • Forest Health Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39202
        • Avslutad
        • Jackson Anesthesia Pain Center, LLC
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63005
        • Avslutad
        • Midwest Pain Center
      • Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
        • Avslutad
        • Saint Louis Pain Consultants
      • Lee's Summit, Missouri, Förenta staterna, 64086
        • Avslutad
        • KC Pain Centers
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • Indragen
        • HOPE Research Institute
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Avslutad
        • Albany Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Avslutad
        • New York Presbyterian Hospital
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14618
        • Avslutad
        • University of Rochester
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Rekrytering
        • Montefiore Medical Center
        • Kontakt:
      • Utica, New York, Förenta staterna, 13502
        • Avslutad
        • Spine and Skeletal Pain Medicine
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Förenta staterna, 28078
        • Avslutad
        • Carolinas Research Institute, PLLC
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
        • Avslutad
        • Raleigh Neurology Associates, P.A.
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Avslutad
        • The Center for Clinical Research, LLC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Avslutad
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43203
        • Avslutad
        • Ohio State University Medical Center
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
        • Avslutad
        • University of Toledo Medical Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
        • Rekrytering
        • Pacific Sports and Spine, LLC
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Trevose, Pennsylvania, Förenta staterna, 19053
        • Rekrytering
        • Fox Chase Pain Management
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Avslutad
        • Medical University of South Carolina
      • Florence, South Carolina, Förenta staterna, 29506
        • Avslutad
        • Florence Neurosurgery and Spine
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
        • Rekrytering
        • PCPMG Clinical Research Unit, LLC
        • Kontakt:
      • Pawleys Island, South Carolina, Förenta staterna, 29585
        • Avslutad
        • Channel Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
        • Avslutad
        • Balcones Pain Consultants
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78414
        • Rekrytering
        • Institute of Precision Pain Medicine
        • Kontakt:
      • North Richland Hills, Texas, Förenta staterna, 76182
        • Avslutad
        • Spine Works Institute
      • Rockwall, Texas, Förenta staterna, 75032
        • Avslutad
        • Spine Team Texas
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
        • Avslutad
        • Precision Spine Care
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98004
        • Avslutad
        • Washington Center for Pain Management
      • Kirkland, Washington, Förenta staterna, 98034
        • Indragen
        • EvergreenHealth Pain Care
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
        • Avslutad
        • Swedish Neuroscience Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • Indragen
        • West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Förenta staterna, 53221
        • Avslutad
        • Advanced Pain Management Appleton
  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Avslutad
        • Sheba medical center
      • Tel Aviv, Israel
        • Avslutad
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italien
      • Pavia, Italien
        • Rekrytering
        • Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS
        • Kontakt:
      • Pisa, Italien
        • Avslutad
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • Japan
      • Kobe, Japan
        • Avslutad
        • Kobe University Hospital
      • Nishinomiya-shi, Japan
        • Avslutad
        • Hyogo College of Medicine Hospital
      • Okayama, Japan
        • Avslutad
        • Okayama University Hospital
      • Sakaishi, Japan
        • Avslutad
        • Sakai Hospital Kinki University Faculty of Medicine
  • Kanada
      • London, Kanada
        • Avslutad
        • London Health Sciences Centre
      • Québec, Kanada
        • Rekrytering
        • Hopital de Enfant-Jesus
        • Kontakt:
      • Regina, Kanada
        • Rekrytering
        • Regina General Hospital
        • Kontakt:
  • Nederländerna
      • Velp, Nederländerna
        • Avslutad
        • Ziekenhuis Rijnstate
  • Schweiz
      • Viganello, Schweiz
        • Avslutad
        • Ospedale Regionale di Lugano
  • Spanien
      • Ciudad Real, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital General de Ciudad Real
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien
        • Indragen
        • Hospital Universitario Infanta Elena
      • Madrid, Spanien
        • Avslutad
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Spanien
        • Avslutad
        • Hospital La Princesa
      • Pamplona, Spanien
        • Rekrytering
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
      • San Sebastián, Spanien
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Hospital Donostia
      • Santander, Spanien
        • Avslutad
        • H. Marqués de Valdecilla
      • Toledo, Spanien
        • Avslutad
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Valencia, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital General de Valencia
        • Kontakt:
  • Storbritannien
      • Basildon, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Basildon and Thurrock University Hospitals NHS
        • Kontakt:
      • Bristol, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Southmead Hospital Bristol
        • Kontakt:
      • Leeds, Storbritannien
        • Rekrytering
        • The General Infirmary
        • Kontakt:
      • London, Storbritannien
        • Rekrytering
        • St. Bartholomews Hospital
        • Kontakt:
      • London, Storbritannien
        • Avslutad
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • Middlesbrough, Storbritannien
        • Rekrytering
        • James Cook University Hospital
        • Kontakt:
      • Stanmore, Storbritannien
        • Avslutad
        • Royal National Orthopaedic Hospital
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Avslutad
        • Sahlgrenska University Hospital
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Rekrytering
        • Universitatsklinik Charite Berlin
        • Kontakt:
      • Bonn, Tyskland
        • Avslutad
        • University KH Bonn
      • Cologne, Tyskland
        • Rekrytering
        • Uniklinik Köln
        • Kontakt:
      • Cologne, Tyskland
        • Avslutad
        • Uniklinik Köln
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Rekrytering
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Kontakt:
      • München, Tyskland
        • Avslutad
        • Algesiologikum

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner som uppvisar en indikation på etiketten för neurostimulering för att lindra kronisk svårbehandlad smärta, enligt bruksanvisningen, som är tillämplig i varje land eller region

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier:

  • Studiekandidat är planerad att testas, on-label, med ett kommersiellt godkänt Boston Scientific neurostimuleringssystem för smärta, enligt lokala bruksanvisningar
  • Undertecknat ett giltigt, IRB/EC-godkänt informerat samtyckesformulär
  • 18 år eller äldre

Viktiga uteslutningskriterier:

  • Kontraindicerat för Boston Scientific neurostimuleringssystem
  • För närvarande diagnostiserad med kognitiv funktionsnedsättning, eller uppvisar någon egenskap, som skulle begränsa studiekandidatens förmåga att bedöma smärtlindring eller att slutföra studiebedömningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Boston Scientific SCS Systems
Patienter implanterade permanent med ett Boston Scientific neurostimuleringssystem
Enhet: neurostimuleringssystem
Försöksstimuleringsperiod, följt av permanent implantation av ett neurostimuleringssystem för försökspersoner med ett positivt försöksresultat

Vad mäter studien?

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent smärtlindring
Tidsram: Upp till 60 månader uppföljning
Procent smärtlindring av målinriktad smärta vid 6, 12, 24, 36, 48 och 60 månader uppföljning
Upp till 60 månader uppföljning
Procent smärtlindring
Tidsram: Upp till 60 månader uppföljning
Procent smärtlindring av lågryggsmärta vid 6, 12, 24, 36, 48 och 60 månader uppföljning
Upp till 60 månader uppföljning
Procent smärtlindring
Tidsram: Upp till 60 månader uppföljning
Procent smärtlindring av bensmärta vid 6, 12, 24, 36, 48 och 60 månader uppföljning
Upp till 60 månader uppföljning
Förändring i QoL
Tidsram: Upp till 60 månader uppföljning
Förändring i livskvalitet som rapporterats av ämnet vid
Upp till 60 månader uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Utredare

  • Studierektor: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Corporation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 november 2012

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2035

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2012

Första postat (Beräknad)

1 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A7007
  • 90876777 (Annan identifierare: BSC protocol number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera