Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RELIEF - Et globalt register til evaluering af langsigtet effektivitet af neurostimuleringsterapi mod smerte (RELIEF)

9. april 2024 opdateret af: Boston Scientific Corporation

Et globalt register til evaluering af langsigtet effektivitet af neurostimuleringsterapi for smerte

At kompilere karakteristika for kliniske resultater fra den virkelige verden for Boston Scientific kommercielt godkendte neurostimuleringssystemer til smerte i rutinemæssig klinisk praksis, når de anvendes i overensstemmelse med den gældende brugsanvisning

- og -

At evaluere den økonomiske værdi og tekniske ydeevne af Boston Scientifics kommercielt godkendte neurostimuleringssystemer til smerte i rutinemæssig klinisk praksis

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et prospektivt, multicenter, globalt register over Boston Scientific neurostimuleringssystemer til smerte.

Studiebehandlingen vil bestå af neurostimuleringsforsøgsterapi med enhver kommercielt godkendt neurostimulator fra Boston Scientific Corporation mod smerte. Positive forsøg, forsøgspersoner med et vellykket forsøgsresultat, kan udvikle sig til permanent implantation af et neurostimuleringssystem. Individualisering af neurostimuleringsterapi for smerte vil blive bestemt i henhold til undersøgerens skøn og rutinepleje på stedet og i overensstemmelse med inklusions- og eksklusionskriterier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Argentina
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina
        • Afsluttet
        • CENIT Centro de Neurociencias, Investigación y Tratamiento
  • Australien
      • Auchenflower, Australien
        • Afsluttet
        • Interventus Pain Specialists
      • Broadmeadow, Australien
        • Afsluttet
        • Hunter Clinical Research
      • Broadmeadow, Australien
        • Afsluttet
        • Hunter Pain Clinic
      • Claremont, Australien
        • Afsluttet
        • Green Lizard Science
      • Hurstville, Australien
        • Afsluttet
        • Sydney Spine and Pain Pty Ltd
      • Noosa Heads, Australien
        • Afsluttet
        • Sunshine Coast Clinical Research
      • Waurn Ponds, Australien
        • Afsluttet
        • Pain Matrix
      • Wayville, Australien
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Pain Medicine of South Australia
  • Belgien
      • Gent, Belgien
        • Afsluttet
        • AZ Sint-Lucas
      • Roeselare, Belgien
        • Afsluttet
        • AZ Delta
  • Canada
      • London, Canada
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • London Health Sciences Centre
      • Québec, Canada
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hopital de Enfant-Jesus
      • Regina, Canada
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Regina General Hospital
  • Colombia
      • Cali, Colombia
        • Afsluttet
        • Fundacion Clinica Valle del Lili
      • Floridablanca, Colombia
        • Afsluttet
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia Floridablanca
  • Danmark
      • Odense, Danmark
        • Afsluttet
        • Odense University Hospital
  • Det Forenede Kongerige
      • Basildon, Det Forenede Kongerige
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Basildon and Thurrock University Hospitals NHS
      • Bristol, Det Forenede Kongerige
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Southmead Hospital Bristol
      • Leeds, Det Forenede Kongerige
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The General Infirmary
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Afsluttet
        • Chelsea And Westminster Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • St. Bartholomews Hospital
      • Stanmore, Det Forenede Kongerige
        • Afsluttet
        • Royal National Orthopaedic Hospital
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85018
        • Afsluttet
        • Hope Research Institute
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Afsluttet
        • Physicians Research Group, LLC
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Banner University Medical Center
    • California
      • Campbell, California, Forenede Stater, 95008
        • Afsluttet
        • Comprehensive Pain Management Center
      • Carlsbad, California, Forenede Stater, 92009
        • Rekruttering
        • Coastal Research Institute
        • Kontakt:
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • Afsluttet
        • Pain Medicine Associates, Inc.
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95821
        • Afsluttet
        • Metropolitan Pain Management Consultants Inc.
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92108
        • Afsluttet
        • Huntley Pain Specialists
      • Thousand Oaks, California, Forenede Stater, 91362
        • Afsluttet
        • Conejo Pain Specialists
    • Florida
      • Clermont, Florida, Forenede Stater, 34711
        • Rekruttering
        • South Lake Pain Institute, Inc
        • Kontakt:
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • Rekruttering
        • University of Florida Shands Hospital
        • Kontakt:
      • Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33477
        • Afsluttet
        • Louis J. Raso, MD, PA
      • Miami Gardens, Florida, Forenede Stater, 33169
        • Afsluttet
        • Advanced Interventional Pain Management and Research Clinic, Inc.
      • South Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • Afsluttet
        • JM Clinical Research
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tallahassee Neurological Clinic, PA
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
        • Afsluttet
        • Orthopedic Research Foundation
      • Stockbridge, Georgia, Forenede Stater, 30281
        • Afsluttet
        • Pain Care, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
        • Afsluttet
        • Chicago Anesthesia Pain Specialists
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Afsluttet
        • Northwestern Memorial Hospital - Neurosurgery Outpatient Clinic
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
        • Afsluttet
        • Global Scientific Innovations - Advanced Pain Care Clinic
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46825
        • Afsluttet
        • Summit Research Institute
      • Greenwood, Indiana, Forenede Stater, 46143
        • Afsluttet
        • Goodman Campbell Brain and Spine
      • Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47304
        • Afsluttet
        • American Health Network of Indiana, LLC
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Forenede Stater, 66214
        • Afsluttet
        • Research Medical Center
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Forenede Stater, 41017
        • Afsluttet
        • Neuroscience Associates of Northern Kentucky
      • Danville, Kentucky, Forenede Stater, 40422
        • Rekruttering
        • Bux Pain Management
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
        • Rekruttering
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Kontakt:
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105
        • Rekruttering
        • Willis-Knighton River Cities Clinical Research Center
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
      • Brookline, Massachusetts, Forenede Stater, 02445
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48507
        • Afsluttet
        • Insight Institute of Neurosurgery & Neuroscience
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48198
        • Rekruttering
        • Forest Health Medical Center
        • Kontakt:
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39202
        • Afsluttet
        • Jackson Anesthesia Pain Center, LLC
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63005
        • Afsluttet
        • Midwest Pain Center
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Saint Louis Pain Consultants
      • Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64086
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • KC Pain Centers
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • Afsluttet
        • Hope Research Institute
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Afsluttet
        • Albany Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Afsluttet
        • New York Presbyterian Hospital
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
        • Afsluttet
        • University of Rochester
      • Utica, New York, Forenede Stater, 13502
        • Afsluttet
        • Spine and Skeletal Pain Medicine
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28078
        • Afsluttet
        • Carolinas Research Institute, PLLC
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • Afsluttet
        • Raleigh Neurology Associates, P.A.
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Rekruttering
        • The Center for Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Afsluttet
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43203
        • Afsluttet
        • Ohio State University Medical Center
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
        • Afsluttet
        • University of Toledo Medical Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Rekruttering
        • Pacific Sports and Spine, LLC
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Afsluttet
        • Medical University of South Carolina
      • Florence, South Carolina, Forenede Stater, 29506
        • Afsluttet
        • Florence Neurosurgery and Spine
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
        • Rekruttering
        • PCPMG Clinical Research Unit, LLC
        • Kontakt:
      • Pawleys Island, South Carolina, Forenede Stater, 29585
        • Afsluttet
        • Channel Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
        • Afsluttet
        • Balcones Pain Consultants
      • North Richland Hills, Texas, Forenede Stater, 76182
        • Afsluttet
        • Spine Works Institute
      • Rockwall, Texas, Forenede Stater, 75032
        • Afsluttet
        • Spine Team Texas
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
        • Afsluttet
        • Precision Spine Care
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
        • Afsluttet
        • Washington Center for Pain Management
      • Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98034
        • Afsluttet
        • EvergreenHealth Pain Care
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Afsluttet
        • Swedish Neuroscience Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • Afsluttet
        • West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Forenede Stater, 53221
        • Afsluttet
        • Advanced Pain Management Appleton
  • Holland
      • Velp, Holland
        • Afsluttet
        • Ziekenhuis Rijnstate
  • Israel
      • Ramat-Gan, Israel
        • Afsluttet
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israel
        • Afsluttet
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italien
      • Pavia, Italien
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS
      • Pisa, Italien
        • Afsluttet
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • Japan
      • Kobe-shi, Japan
        • Afsluttet
        • Kobe University Hospital
      • Nishinomiya-shi, Japan
        • Afsluttet
        • Hyogo College of Medicine Hospital
      • Okayama-shi, Japan
        • Afsluttet
        • Okayama University Hospital
      • Sakai-shi, Japan
        • Afsluttet
        • Sakai Hospital Kinki University Faculty of Medicine
  • Schweiz
      • Viganello, Schweiz
        • Afsluttet
        • Ospedale Regionale di Lugano
  • Spanien
      • Ciudad Real, Spanien
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital General de Ciudad Real
      • Madrid, Spanien
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Puerta de Hierro
      • Madrid, Spanien
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital La Princesa
      • Madrid, Spanien
        • Trukket tilbage
        • Hospital Universitario Infanta Elena
      • Madrid, Spanien
        • Afsluttet
        • Hospital La Paz
      • Pamplona, Spanien
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clinica Universidad de Navarra
      • San Sebastián, Spanien
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Donostia
      • Santander, Spanien
        • Afsluttet
        • H. Marques De Valdecilla
      • Toledo, Spanien
        • Afsluttet
        • Hospital Virgen De La Salud
      • Valencia, Spanien
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital General de Valencia
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige
        • Afsluttet
        • Sahlgrenska University Hospital
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Universitatsklinik Charite Berlin
      • Bonn, Tyskland
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University KH Bonn
      • Duesseldorf, Tyskland
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
      • Koeln, Tyskland
        • Afsluttet
        • Uniklinik Köln
      • Köln, Tyskland
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Uniklinik Köln
      • München, Tyskland
        • Trukket tilbage
        • Algesiologikum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der udviser en indikation på etiketten for neurostimulering for at lindre kroniske, vanskelige smerter, i henhold til brugsanvisningen, som er gældende i hvert land eller område

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Studiekandidat er planlagt til at blive afprøvet, on-label, med et kommercielt godkendt Boston Scientific neurostimuleringssystem til smerte, i henhold til lokale brugsanvisninger
  • Underskrevet en gyldig, IRB/EC-godkendt informeret samtykkeformular
  • 18 år eller ældre

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Kontraindiceret til Boston Scientific neurostimuleringssystem
  • I øjeblikket diagnosticeret med kognitiv svækkelse, eller udviser nogen egenskaber, der ville begrænse studiekandidatens evne til at vurdere smertelindring eller til at gennemføre undersøgelsesvurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Boston Scientific SCS Systems
Forsøgspersoner implanteret permanent med et Boston Scientific neurostimuleringssystem
Enhed: neurostimuleringssystem
Forsøgsstimuleringsperiode efterfulgt af permanent implantation af et neurostimuleringssystem for forsøgspersoner med et positivt forsøgsresultat

Hvad måler undersøgelsen?

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring i procent
Tidsramme: op til 36 måneders opfølgning
Procentvis smertelindring af målrettet smerte ved 6, 12, 24 og 36 måneders opfølgning
op til 36 måneders opfølgning
Smertelindring i procent
Tidsramme: op til 36 måneders opfølgning
Procentvis smertelindring af lænderygsmerter ved 6, 12, 24 og 36 måneders opfølgning
op til 36 måneders opfølgning
Smertelindring i procent
Tidsramme: op til 36 måneders opfølgning
Procentvis smertelindring af bensmerter ved 6, 12, 24 og 36 måneders opfølgning
op til 36 måneders opfølgning
Ændring i QoL
Tidsramme: op til 36 måneders opfølgning
Ændring i livskvalitet som rapporteret af forsøgspersonen ved 6, 12, 24 og 36 måneders opfølgning
op til 36 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Efterforskere

  • Studieleder: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2012

Først opslået (Anslået)

1. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • A7007
  • 90876777 (Anden identifikator: BSC protocol number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med neurostimuleringssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner