RELIEF — глобальный реестр для оценки долгосрочной эффективности нейростимулирующей терапии боли (RELIEF)
10 сентября 2026 г. обновлено: Boston Scientific Corporation
Глобальный реестр для оценки долгосрочной эффективности нейростимулирующей терапии боли
Собрать характеристики реальных клинических результатов для коммерчески одобренных Boston Scientific систем нейростимуляции при боли в повседневной клинической практике при использовании в соответствии с применимыми инструкциями по применению.
- а также -
Оценить экономическую ценность и технические характеристики одобренных Boston Scientific систем нейростимуляции при боли в повседневной клинической практике.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование представляет собой проспективный многоцентровый глобальный реестр систем нейростимуляции Boston Scientific для лечения боли.
Исследуемое лечение будет состоять из пробной нейростимуляции с использованием любого коммерчески одобренного нейростимулятора Boston Scientific Corporation для обезболивания. Положительные испытания, субъекты с успешным исходом испытания, могут перейти к постоянному имплантированию системы нейростимуляции. Индивидуализация нейростимулирующей терапии боли будет определяться по усмотрению исследователя и обычным уходом в месте, а также в соответствии с критериями включения и исключения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
4800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stephanie Delvaux
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Thanh Hoang, MS
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
Места учебы
-
-
-
Auchenflower, Австралия
- Отозван
- Interventus Pain Specialists
-
Broadmeadow, Австралия
- Прекращено
- Hunter Clinical Research
-
Broadmeadow, Австралия
- Прекращено
- Hunter Pain Clinic
-
Claremont, Австралия
- Прекращено
- Green Lizard Science
-
Hurstville, Австралия
- Прекращено
- Sydney Spine and Pain Pty Ltd
-
Noosa, Австралия
- Прекращено
- Sunshine Coast Clinical Research
-
Waurn Ponds, Австралия
- Прекращено
- Pain Matrix
-
Wayville, Австралия
- Рекрутинг
- Pain Medicine of South Australia
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина
- Прекращено
- CENIT Centro de Neurociencias, Investigacion y Tratamiento
-
-
-
-
-
Ghent, Бельгия
- Отозван
- AZ Sint-Lucas
-
Roeselare, Бельгия
- Прекращено
- AZ Delta
-
-
-
-
-
Berlin, Германия
- Рекрутинг
- Universitatsklinik Charite Berlin
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Bonn, Германия
- Прекращено
- University KH Bonn
-
Cologne, Германия
- Рекрутинг
- Uniklinik Köln
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Cologne, Германия
- Прекращено
- Uniklinik Köln
-
Düsseldorf, Германия
- Рекрутинг
- Universitaetsklinikum Dusseldorf
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
München, Германия
- Прекращено
- Algesiologikum
-
-
-
-
-
Odense, Дания
- Прекращено
- Odense University Hospital
-
-
-
-
-
Ramat Gan, Израиль
- Прекращено
- Sheba medical center
-
Tel Aviv, Израиль
- Прекращено
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Ciudad Real, Испания
- Рекрутинг
- Hospital General de Ciudad Real
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Madrid, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Puerta de Hierro
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Madrid, Испания
- Отозван
- Hospital Universitario Infanta Elena
-
Madrid, Испания
- Прекращено
- Hospital La Paz
-
Madrid, Испания
- Прекращено
- Hospital La Princesa
-
Pamplona, Испания
- Рекрутинг
- Clinica Universidad de Navarra
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
San Sebastián, Испания
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Donostia
-
Santander, Испания
- Прекращено
- H. Marqués de Valdecilla
-
Toledo, Испания
- Прекращено
- Hospital Virgen de la Salud
-
Valencia, Испания
- Рекрутинг
- Hospital General de Valencia
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
-
-
-
-
Pavia, Италия
- Рекрутинг
- Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Pisa, Италия
- Прекращено
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
-
-
-
-
London, Канада
- Прекращено
- London Health Sciences Centre
-
Québec, Канада
- Рекрутинг
- Hopital de Enfant-Jesus
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Regina, Канада
- Рекрутинг
- Regina General Hospital
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
-
-
-
-
Cali, Колумбия
- Отозван
- Fundacion Clinica Valle del Lili
-
Floridablanca, Колумбия
- Прекращено
- Fundacion Cardiovascular de Colombia Floridablanca
-
-
-
-
-
Velp, Нидерланды
- Прекращено
- Ziekenhuis Rijnstate
-
-
-
-
-
Basildon, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Basildon and Thurrock University Hospitals NHS
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Bristol, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Southmead Hospital Bristol
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Leeds, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- The General Infirmary
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- St. Bartholomews Hospital
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
London, Соединенное Королевство
- Прекращено
- Chelsea and Westminster Hospital
-
Middlesbrough, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- James Cook University Hospital
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Stanmore, Соединенное Королевство
- Прекращено
- Royal National Orthopaedic Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85018
- Прекращено
- HOPE Research Institute
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
- Прекращено
- Physicians Research Group, LLC
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- Завершенный
- Banner University Medical Center
-
-
California
-
Campbell, California, Соединенные Штаты, 95008
- Прекращено
- Comprehensive Pain Management Center
-
Carlsbad, California, Соединенные Штаты, 92009
- Прекращено
- Coastal Research Institute
-
Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
- Прекращено
- Pain Medicine Associates, Inc.
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95821
- Прекращено
- Metropolitan Pain Management Consultants Inc.
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92108
- Отозван
- Huntley Pain Specialists
-
Thousand Oaks, California, Соединенные Штаты, 91362
- Прекращено
- Conejo Pain Specialists
-
-
Colorado
-
Greenwood Village, Colorado, Соединенные Штаты, 80111
- Рекрутинг
- Denver Back Pain Specialists
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, Соединенные Штаты, 34711
- Рекрутинг
- South Lake Pain Institute, Inc
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Clermont, Florida, Соединенные Штаты, 34711
- Рекрутинг
- Orlando Health Neuroscience Institute, Inc
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- Рекрутинг
- University of Florida Shands Hospital
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Jupiter, Florida, Соединенные Штаты, 33477
- Прекращено
- Louis J. Raso, MD, PA
-
Miami Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33169
- Прекращено
- Advanced Interventional Pain Management and Research Clinic, Inc.
-
South Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
- Отозван
- JM Clinical Research
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
- Прекращено
- Tallahassee Neurological Clinic, PA
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
- Прекращено
- Orthopedic Research Foundation
-
Stockbridge, Georgia, Соединенные Штаты, 30281
- Отозван
- Pain Care, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60657
- Прекращено
- Chicago Anesthesia Pain Specialists
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Прекращено
- Northwestern Memorial Hospital - Neurosurgery Outpatient Clinic
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47714
- Прекращено
- Global Scientific Innovations - Advanced Pain Care Clinic
-
Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46825
- Прекращено
- Summit Research Institute
-
Greenwood, Indiana, Соединенные Штаты, 46143
- Отозван
- Goodman Campbell Brain and Spine
-
Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47304
- Прекращено
- American Health Network of Indiana, LLC
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Соединенные Штаты, 66214
- Прекращено
- Research Medical Center
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
- Отозван
- Neuroscience Associates of Northern Kentucky
-
Danville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40422
- Прекращено
- Bux Pain Management
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70115
- Рекрутинг
- Ochsner Clinic Foundation
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71105
- Рекрутинг
- Willis-Knighton River Cities Clinical Research Center
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Brigham and Women's Hospital
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Brookline, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02445
- Прекращено
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48108
- Прекращено
- Michigan Pain Specialists
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48507
- Прекращено
- Insight Institute of Neurosurgery & Neuroscience
-
Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48198
- Прекращено
- Forest Health Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39202
- Прекращено
- Jackson Anesthesia Pain Center, LLC
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63005
- Прекращено
- Midwest Pain Center
-
Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
- Прекращено
- Saint Louis Pain Consultants
-
Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64086
- Прекращено
- KC Pain Centers
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
- Отозван
- HOPE Research Institute
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Прекращено
- Albany Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Прекращено
- New York Presbyterian Hospital
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14618
- Прекращено
- University of Rochester
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Рекрутинг
- Montefiore Medical Center
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Utica, New York, Соединенные Штаты, 13502
- Прекращено
- Spine and Skeletal Pain Medicine
-
-
North Carolina
-
Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28078
- Прекращено
- Carolinas Research Institute, PLLC
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
- Прекращено
- Raleigh Neurology Associates, P.A.
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
- Прекращено
- The Center for Clinical Research, LLC
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Завершенный
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43203
- Прекращено
- Ohio State University Medical Center
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614
- Прекращено
- University of Toledo Medical Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
- Рекрутинг
- Pacific Sports and Spine, LLC
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
-
Pennsylvania
-
Trevose, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19053
- Рекрутинг
- Fox Chase Pain Management
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Прекращено
- Medical University of South Carolina
-
Florence, South Carolina, Соединенные Штаты, 29506
- Прекращено
- Florence Neurosurgery and Spine
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29601
- Рекрутинг
- PCPMG Clinical Research Unit, LLC
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research Manager
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
Pawleys Island, South Carolina, Соединенные Штаты, 29585
- Прекращено
- Channel Research
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78745
- Прекращено
- Balcones Pain Consultants
-
Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78414
- Рекрутинг
- Institute of Precision Pain Medicine
-
Контакт:
- Boston Scientific Clinical Research
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
-
North Richland Hills, Texas, Соединенные Штаты, 76182
- Прекращено
- Spine Works Institute
-
Rockwall, Texas, Соединенные Штаты, 75032
- Прекращено
- Spine Team Texas
-
Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
- Прекращено
- Precision Spine Care
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
- Прекращено
- Washington Center for Pain Management
-
Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 98034
- Отозван
- EvergreenHealth Pain Care
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
- Прекращено
- Swedish Neuroscience Institute
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
- Отозван
- West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53221
- Прекращено
- Advanced Pain Management Appleton
-
-
-
-
-
Viganello, Швейцария
- Прекращено
- Ospedale Regionale di Lugano
-
-
-
-
-
Gothenburg, Швеция
- Прекращено
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
-
-
-
Kobe, Япония
- Прекращено
- Kobe University Hospital
-
Nishinomiya-shi, Япония
- Прекращено
- Hyogo College of Medicine Hospital
-
Okayama, Япония
- Прекращено
- Okayama University Hospital
-
Sakaishi, Япония
- Прекращено
- Sakai Hospital Kinki University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, у которых есть показания к нейростимуляции для облегчения хронической непреодолимой боли в соответствии с инструкциями по применению, применимыми в каждой стране или регионе.
Описание
Ключевые критерии включения:
- Планируется, что кандидат на исследование будет испытан на этикетке с коммерчески одобренной системой нейростимуляции Boston Scientific для обезболивания в соответствии с местными инструкциями по применению.
- Подписал действующую форму информированного согласия, одобренную IRB/EC.
- 18 лет и старше
Ключевые критерии исключения:
- Противопоказано для системы нейростимуляции Boston Scientific.
- В настоящее время диагностировано когнитивное нарушение или проявляются какие-либо характеристики, которые ограничивают способность кандидата на исследование оценить обезболивание или завершить оценку исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бостонские научные системы СКС
Субъектам, постоянно имплантированным системам нейростимуляции Boston Scientific.
|
Период пробной стимуляции с последующей постоянной имплантацией системы нейростимуляции субъектам с положительным результатом испытания
|
Что измеряет исследование?
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное облегчение боли
Временное ограничение: До 60 месяцев наблюдение
|
Процентное облегчение боли при целевой боли при 6, 12, 24, 36, 48 и 60 месяцев наблюдение
|
До 60 месяцев наблюдение
|
|
Процентное облегчение боли
Временное ограничение: До 60 месяцев наблюдение
|
Процентное облегчение боли в пояснице при 6, 12, 24, 36, 48 и 60 месяцах последующего
|
До 60 месяцев наблюдение
|
|
Процентное облегчение боли
Временное ограничение: До 60 месяцев наблюдение
|
Процентное облегчение боли в ногах в 6, 12, 24, 36, 48 и 60 месяцах последующего наблюдения
|
До 60 месяцев наблюдение
|
|
Изменение в качеством жизни
Временное ограничение: До 60 месяцев наблюдение
|
Изменение качества жизни, как сообщил субъект в
|
До 60 месяцев наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Corporation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2035 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2035 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A7007
- 90876777 (Другой идентификатор: BSC protocol number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .