Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RELIEF – Globální registr pro hodnocení dlouhodobé účinnosti neurostimulační terapie bolesti (RELIEF)

8. května 2026 aktualizováno: Boston Scientific Corporation

Globální registr pro hodnocení dlouhodobé účinnosti neurostimulační terapie bolesti

Sestavit charakteristiky skutečných klinických výsledků pro komerčně schválené neurostimulační systémy Boston Scientific pro léčbu bolesti v běžné klinické praxi, pokud se používají v souladu s příslušnými pokyny k použití

- a -

Vyhodnotit ekonomickou hodnotu a technickou výkonnost komerčně schválených neurostimulačních systémů Boston Scientific pro léčbu bolesti v běžné klinické praxi

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je prospektivním, multicentrickým, globálním registrem neurostimulačních systémů Boston Scientific pro bolest.

Studovaná léčba bude sestávat z neurostimulační zkušební terapie s jakýmkoli komerčně schváleným neurostimulátorem bolesti Boston Scientific Corporation. Pozitivní studie, subjekty s úspěšným výsledkem studie, mohou přejít k trvalému implantování neurostimulačního systému. Individualizace neurostimulační terapie bolesti bude stanovena podle uvážení zkoušejícího a rutinní péče na místě a v souladu s kritérii pro zařazení a vyloučení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

4800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Ukončeno
        • CENIT Centro de Neurociencias, Investigacion y Tratamiento
  • Austrálie
      • Auchenflower, Austrálie
        • Staženo
        • Interventus Pain Specialists
      • Broadmeadow, Austrálie
        • Ukončeno
        • Hunter Clinical Research
      • Broadmeadow, Austrálie
        • Ukončeno
        • Hunter Pain Clinic
      • Claremont, Austrálie
        • Ukončeno
        • Green Lizard Science
      • Hurstville, Austrálie
        • Ukončeno
        • Sydney Spine and Pain Pty Ltd
      • Noosa, Austrálie
        • Ukončeno
        • Sunshine Coast Clinical Research
      • Waurn Ponds, Austrálie
        • Ukončeno
        • Pain Matrix
      • Wayville, Austrálie
        • Nábor
        • Pain Medicine of South Australia
        • Kontakt:
  • Belgie
      • Ghent, Belgie
        • Staženo
        • AZ Sint-Lucas
      • Roeselare, Belgie
        • Ukončeno
        • AZ Delta
  • Dánsko
      • Odense, Dánsko
        • Ukončeno
        • Odense University Hospital
  • Holandsko
      • Velp, Holandsko
        • Ukončeno
        • Ziekenhuis Rijnstate
  • Itálie
      • Pavia, Itálie
        • Nábor
        • Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS
        • Kontakt:
      • Pisa, Itálie
        • Ukončeno
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael
        • Ukončeno
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael
        • Ukončeno
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Japonsko
      • Kobe, Japonsko
        • Ukončeno
        • Kobe University Hospital
      • Nishinomiya-shi, Japonsko
        • Ukončeno
        • Hyogo College of Medicine Hospital
      • Okayama, Japonsko
        • Ukončeno
        • Okayama University Hospital
      • Sakaishi, Japonsko
        • Ukončeno
        • Sakai Hospital Kinki University Faculty of Medicine
  • Kanada
      • London, Kanada
        • Ukončeno
        • London Health Sciences Centre
      • Québec, Kanada
        • Nábor
        • Hopital de Enfant-Jesus
        • Kontakt:
      • Regina, Kanada
        • Nábor
        • Regina General Hospital
        • Kontakt:
  • Kolumbie
      • Cali, Kolumbie
        • Staženo
        • Fundacion Clinica Valle del Lili
      • Floridablanca, Kolumbie
        • Ukončeno
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia Floridablanca
  • Německo
      • Berlin, Německo
        • Nábor
        • Universitatsklinik Charite Berlin
        • Kontakt:
      • Bonn, Německo
        • Ukončeno
        • University KH Bonn
      • Cologne, Německo
        • Nábor
        • Uniklinik Koln
        • Kontakt:
      • Cologne, Německo
        • Ukončeno
        • Uniklinik Koln
      • Düsseldorf, Německo
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Kontakt:
      • München, Německo
        • Ukončeno
        • Algesiologikum
  • Spojené království
      • Basildon, Spojené království
        • Nábor
        • Basildon and Thurrock University Hospitals NHS
        • Kontakt:
      • Bristol, Spojené království
        • Nábor
        • Southmead Hospital Bristol
        • Kontakt:
      • Leeds, Spojené království
        • Nábor
        • The General Infirmary
        • Kontakt:
      • London, Spojené království
        • Nábor
        • St. Bartholomews Hospital
        • Kontakt:
      • London, Spojené království
        • Ukončeno
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • Middlesbrough, Spojené království
        • Nábor
        • James Cook University Hospital
        • Kontakt:
      • Stanmore, Spojené království
        • Ukončeno
        • Royal National Orthopaedic Hospital
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85018
        • Ukončeno
        • Hope Research Institute
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Ukončeno
        • Physicians Research Group, LLC
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • Dokončeno
        • Banner University Medical Center
    • California
      • Campbell, California, Spojené státy, 95008
        • Ukončeno
        • Comprehensive Pain Management Center
      • Carlsbad, California, Spojené státy, 92009
        • Ukončeno
        • Coastal Research Institute
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
        • Ukončeno
        • Pain Medicine Associates, Inc.
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95821
        • Ukončeno
        • Metropolitan Pain Management Consultants Inc.
      • San Diego, California, Spojené státy, 92108
        • Staženo
        • Huntley Pain Specialists
      • Thousand Oaks, California, Spojené státy, 91362
        • Ukončeno
        • Conejo Pain Specialists
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Spojené státy, 80111
        • Nábor
        • Denver Back Pain Specialists
        • Kontakt:
    • Florida
      • Clermont, Florida, Spojené státy, 34711
        • Nábor
        • South Lake Pain Institute, Inc
        • Kontakt:
      • Clermont, Florida, Spojené státy, 34711
        • Nábor
        • Orlando Health Neuroscience Institute, Inc
        • Kontakt:
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • Nábor
        • University of Florida Shands Hospital
        • Kontakt:
      • Jupiter, Florida, Spojené státy, 33477
        • Ukončeno
        • Louis J. Raso, MD, PA
      • Miami Gardens, Florida, Spojené státy, 33169
        • Ukončeno
        • Advanced Interventional Pain Management and Research Clinic, Inc.
      • South Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Staženo
        • JM Clinical Research
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
        • Ukončeno
        • Tallahassee Neurological Clinic, PA
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Ukončeno
        • Orthopedic Research Foundation
      • Stockbridge, Georgia, Spojené státy, 30281
        • Staženo
        • Pain Care, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • Ukončeno
        • Chicago Anesthesia Pain Specialists
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Ukončeno
        • Northwestern Memorial Hospital - Neurosurgery Outpatient Clinic
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
        • Ukončeno
        • Global Scientific Innovations - Advanced Pain Care Clinic
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46825
        • Ukončeno
        • Summit Research Institute
      • Greenwood, Indiana, Spojené státy, 46143
        • Staženo
        • Goodman Campbell Brain and Spine
      • Muncie, Indiana, Spojené státy, 47304
        • Ukončeno
        • American Health Network of Indiana, LLC
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Spojené státy, 66214
        • Ukončeno
        • Research Medical Center
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Spojené státy, 41017
        • Staženo
        • Neuroscience Associates of Northern Kentucky
      • Danville, Kentucky, Spojené státy, 40422
        • Ukončeno
        • Bux Pain Management
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • Nábor
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Kontakt:
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
        • Nábor
        • Willis-Knighton River Cities Clinical Research Center
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Nábor
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
      • Brookline, Massachusetts, Spojené státy, 02445
        • Ukončeno
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48108
        • Nábor
        • Michigan Pain Specialists
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48507
        • Ukončeno
        • Insight Institute of Neurosurgery & Neuroscience
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48198
        • Ukončeno
        • Forest Health Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39202
        • Ukončeno
        • Jackson Anesthesia Pain Center, LLC
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63005
        • Ukončeno
        • Midwest Pain Center
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
        • Ukončeno
        • Saint Louis Pain Consultants
      • Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64086
        • Ukončeno
        • KC Pain Centers
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Staženo
        • Hope Research Institute
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Ukončeno
        • Albany Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Ukončeno
        • New York Presbyterian Hospital
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14618
        • Ukončeno
        • University of Rochester
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center
        • Kontakt:
      • Utica, New York, Spojené státy, 13502
        • Ukončeno
        • Spine and Skeletal Pain Medicine
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
        • Ukončeno
        • Carolinas Research Institute, PLLC
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
        • Ukončeno
        • Raleigh Neurology Associates, P.A.
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Ukončeno
        • The Center for Clinical Research, LLC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Dokončeno
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43203
        • Ukončeno
        • Ohio State University Medical Center
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
        • Ukončeno
        • University of Toledo Medical Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Nábor
        • Pacific Sports and Spine, LLC
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Trevose, Pennsylvania, Spojené státy, 19053
        • Nábor
        • Fox Chase Pain Management
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Ukončeno
        • Medical University of South Carolina
      • Florence, South Carolina, Spojené státy, 29506
        • Ukončeno
        • Florence Neurosurgery and Spine
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
        • Nábor
        • PCPMG Clinical Research Unit, LLC
        • Kontakt:
      • Pawleys Island, South Carolina, Spojené státy, 29585
        • Ukončeno
        • Channel Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78745
        • Ukončeno
        • Balcones Pain Consultants
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78414
        • Nábor
        • Institute of Precision Pain Medicine
        • Kontakt:
      • North Richland Hills, Texas, Spojené státy, 76182
        • Ukončeno
        • Spine Works Institute
      • Rockwall, Texas, Spojené státy, 75032
        • Ukončeno
        • Spine Team Texas
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • Ukončeno
        • Precision Spine Care
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
        • Ukončeno
        • Washington Center for Pain Management
      • Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
        • Staženo
        • EvergreenHealth Pain Care
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Ukončeno
        • Swedish Neuroscience Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • Staženo
        • West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Spojené státy, 53221
        • Ukončeno
        • Advanced Pain Management Appleton
  • Španělsko
      • Ciudad Real, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital General de Ciudad Real
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko
        • Staženo
        • Hospital Universitario Infanta Elena
      • Madrid, Španělsko
        • Ukončeno
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Španělsko
        • Ukončeno
        • Hospital La Princesa
      • Pamplona, Španělsko
        • Nábor
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
      • San Sebastián, Španělsko
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Donostia
      • Santander, Španělsko
        • Ukončeno
        • H. Marques De Valdecilla
      • Toledo, Španělsko
        • Ukončeno
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Valencia, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital General de Valencia
        • Kontakt:
  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko
        • Ukončeno
        • Sahlgrenska University Hospital
  • Švýcarsko
      • Viganello, Švýcarsko
        • Ukončeno
        • Ospedale Regionale di Lugano

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty, které vykazují on-label indikaci pro neurostimulaci k úlevě od chronické neovladatelné bolesti, podle pokynů k použití, jak je použitelné v každé zemi nebo regionu

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Kandidát na studii je naplánován k testování, on-label, s komerčně schváleným Boston Scientific neurostimulačním systémem pro bolest, podle místních pokynů pro použití
  • Podepsali platný, IRB/EC schválený formulář informovaného souhlasu
  • 18 let nebo starší

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Kontraindikováno pro neurostimulační systém Boston Scientific
  • V současné době je diagnostikována kognitivní porucha nebo vykazuje jakoukoli charakteristiku, která by omezovala schopnost kandidáta studie posoudit úlevu od bolesti nebo dokončit hodnocení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Boston Scientific SCS Systems
Subjekty trvale implantované neurostimulačními systémy Boston Scientific
Přístroj: neurostimulační systém
Zkušební stimulační období, po kterém následuje trvalá implantace neurostimulačního systému pro subjekty s pozitivním výsledkem studie

Co je měření studie?

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento úlevy od bolesti
Časové okno: Sledování až 60 měsíců
Procento úlevy od bolesti cílené bolesti na 6, 12, 24, 36, 48 a 60 měsíců sledují
Sledování až 60 měsíců
Procento úlevy od bolesti
Časové okno: Sledování až 60 měsíců
Procento úlevy od bolesti zad při nízkém zad při 6, 12, 24, 36, 48 a 60 měsících sledujte
Sledování až 60 měsíců
Procento úlevy od bolesti
Časové okno: Sledování až 60 měsíců
Procento úlevy od bolesti nohou v 6, 12, 24, 36, 48 a 60 měsíců sledujte
Sledování až 60 měsíců
Změna v QoL
Časové okno: Sledování až 60 měsíců
Změna kvality života, jak uvádí subjekt
Sledování až 60 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Scientific Corporation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Corporation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A7007
  • 90876777 (Jiný identifikátor: BSC protocol number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na neurostimulační systém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit