多発性硬化症患者の歩行、視覚、認知、疲労および排尿に対する4-アミノピリジン（ファンピラ）の効果
2015年6月29日 更新者：Vestre Viken Hospital Trust
研究の目的は、3か月のファンピラ治療下での視覚誘発電位、認知、疲労、排尿および歩行障害の改善を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Drammen、ノルウェー、3004
- 募集
- Vestre Viken Helseforetak
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コンタクト：
- Cecilia S Simonsen, MBChB
- 電話番号：+4798673256
- メール：ceciliasimonsen@yahoo.co.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この化合物のノルウェー処方ガイドラインに従って、研究の対象とみなされるすべての患者、すなわち、
EDSS 4-7 によって判定された歩行障害のある MS 患者。
視神経炎、認知障害、疲労、排尿困難などの過去の病歴は必要ありません。
説明
包含基準:
この化合物のノルウェー処方ガイドラインに従って、研究の対象とみなされるすべての患者、すなわち、 EDSS 4-7 によって判定された歩行障害のある MS 患者。 視神経炎、認知障害、疲労、排尿困難などの過去の病歴は必要ありません。
除外基準:
処方ガイドラインに従って化合物に対して禁忌があるMS患者。
過去にファンピラに曝露された患者 過去3か月以内にMS発作を起こした患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ファンピラグループ
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通常の患者の治療計画に従って投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2週間後と3か月後の視覚誘発電位のベースラインからの変化
時間枠：5ヶ月
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (予想される)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月29日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FampyraCSS
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