Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność 4-aminopirydyny (Fampyra) na chód, wzrok, funkcje poznawcze, zmęczenie i oddawanie moczu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

29 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Vestre Viken Hospital Trust
Celem badania jest ocena poprawy wzrokowych potencjałów wywołanych, funkcji poznawczych, zmęczenia, zaburzeń mikcji i chodu w ciągu 3 miesięcy leczenia produktem Fampyra

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy zgodnie z norweskimi wytycznymi dotyczącymi przepisywania leku są uznawani za kwalifikujących się do badania, tj. Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym z upośledzonym chodzeniem, jak określono w skali EDSS 4-7. Nie potrzebują historii zapalenia nerwu wzrokowego, zaburzeń funkcji poznawczych, zmęczenia lub trudności z oddawaniem moczu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci, którzy zgodnie z norweskimi wytycznymi dotyczącymi przepisywania leku są uznawani za kwalifikujących się do badania, tj. Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym z upośledzonym chodzeniem, jak określono w skali EDSS 4-7. Nie potrzebują historii zapalenia nerwu wzrokowego, zaburzeń funkcji poznawczych, zmęczenia lub trudności z oddawaniem moczu.

Kryteria wyłączenia:

Chorzy na stwardnienie rozsiane z przeciwwskazaniami do stosowania związku zgodnie z wytycznymi na receptę.

Pacjenci, którzy mieli kontakt z produktem Fampyra w przeszłości Pacjenci z napadem stwardnienia rozsianego w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Fampyry
Lek: Fampyra
Zostaną podane zgodnie z normalnym planem leczenia pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana wzrokowego potencjału wywołanego w stosunku do wartości wyjściowych po 2 tygodniach i 3 miesiącach
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vestre Viken Hospital Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FampyraCSS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Fampyra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj