4-氨基吡啶 (Fampyra) 对多发性硬化症患者步态、视力、认知、疲劳和排尿的疗效
2015年6月29日 更新者：Vestre Viken Hospital Trust
该研究的目的是评估 Fampyra 治疗 3 个月后视觉诱发电位、认知、疲劳、排尿和行走障碍的改善情况
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Drammen、挪威、3004
- 招聘中
- Vestre Viken Helseforetak
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接触：
- Cecilia S Simonsen, MBChB
- 电话号码：+4798673256
- 邮箱：ceciliasimonsen@yahoo.co.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据该化合物的挪威处方指南，所有患者都被认为有资格参加该研究，即
由 EDSS 4-7 确定的行走障碍的 MS 患者。
他们不需要有视神经炎、认知障碍、疲劳或排尿困难的既往病史。
描述
纳入标准：
根据该化合物的挪威处方指南，所有患者都被认为有资格参加该研究，即 由 EDSS 4-7 确定的行走障碍的 MS 患者。 他们不需要有视神经炎、认知障碍、疲劳或排尿困难的既往病史。
排除标准：
根据处方指南对化合物有禁忌症的 MS 患者。
过去曾接触过 Fampyra 的患者 最近 3 个月内发生过 MS 发作的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Fampyra集团
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将按照正常患者治疗计划给予
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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2 周和 3 个月后视觉诱发电位相对于基线的变化
大体时间：5个月
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5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (预期的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月1日
首次发布 (估计)
2012年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月29日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FampyraCSS
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