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Efficienza della 4-aminopiridina (Fampyra) su andatura, visione, cognizione, affaticamento e minzione in pazienti con sclerosi multipla

29 giugno 2015 aggiornato da: Vestre Viken Hospital Trust
Lo scopo dello studio è valutare il miglioramento del potenziale evocato visivo, della cognizione, dell'affaticamento, della minzione e della deambulazione in meno di 3 mesi di trattamento con Fampyra

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Drammen, Norvegia, 3004
        • Reclutamento
        • Vestre Viken Helseforetak
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che secondo le linee guida norvegesi sulla prescrizione del composto sono ritenuti idonei per lo studio, ad es. Pazienti con SM con problemi di deambulazione come determinato da un EDSS 4-7. Non hanno bisogno di una storia passata di neurite ottica, fallimento cognitivo, affaticamento o difficoltà di minzione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti che secondo le linee guida norvegesi sulla prescrizione del composto sono ritenuti idonei per lo studio, ad es. Pazienti con SM con problemi di deambulazione come determinato da un EDSS 4-7. Non hanno bisogno di una storia passata di neurite ottica, fallimento cognitivo, affaticamento o difficoltà di minzione.

Criteri di esclusione:

Pazienti con SM con controindicazioni al composto secondo le linee guida di prescrizione.

Pazienti che sono stati esposti a Fampyra in passato Pazienti con un attacco di SM negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Fampira
Droga: Fampira
Il sarà dato secondo il normale piano di trattamento del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione rispetto al basale del potenziale evocato visivo dopo 2 settimane e 3 mesi
Lasso di tempo: 5 mesi
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vestre Viken Hospital Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

2 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FampyraCSS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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