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Wirksamkeit von 4-Aminopyridin (Fampyra) auf Gang, Sehvermögen, Kognition, Müdigkeit und Wasserlassen bei Patienten mit Multipler Sklerose

29. Juni 2015 aktualisiert von: Vestre Viken Hospital Trust
Das Ziel der Studie besteht darin, die Verbesserung des visuell evozierten Potenzials, der Wahrnehmung, der Müdigkeit, der Miktion und der Gehbehinderung während einer dreimonatigen Fampyra-Behandlung zu bewerten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die gemäß den norwegischen Verschreibungsrichtlinien des Wirkstoffs als für die Studie geeignet gelten, d. h. MS-Patienten mit Gehbehinderung gemäß EDSS 4-7. Sie benötigen keine Vorgeschichte von Optikusneuritis, kognitivem Versagen, Müdigkeit oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten, die gemäß den norwegischen Verschreibungsrichtlinien des Wirkstoffs als für die Studie geeignet gelten, d. h. MS-Patienten mit Gehbehinderung gemäß EDSS 4-7. Sie benötigen keine Vorgeschichte von Optikusneuritis, kognitivem Versagen, Müdigkeit oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen.

Ausschlusskriterien:

MS-Patienten mit Kontraindikationen für das Präparat gemäß den Verschreibungsrichtlinien.

Patienten, die in der Vergangenheit Fampyra ausgesetzt waren. Patienten mit einem MS-Anfall innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fampyra-Gruppe
Arzneimittel: Fampyra
Die Verabreichung erfolgt gemäß dem normalen Behandlungsplan des Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des visuell evozierten Potenzials gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen und 3 Monaten
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vestre Viken Hospital Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FampyraCSS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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