Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av 4-aminopyridin (Fampyra) på gang, syn, kognisjon, tretthet og mikturering hos pasienter med multippel sklerose

29. juni 2015 oppdatert av: Vestre Viken Hospital Trust
Målet med studien er å vurdere forbedring i visuelt fremkalt potensiale, kognisjon, tretthet, mikturering og gangvansker under 3 måneder med Fampyra-behandling

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Drammen, Norge, 3004
        • Rekruttering
        • Vestre Viken Helseforetak
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som i henhold til preparatets norske reseptretningslinjer anses kvalifisert for studien, d.v.s. MS-pasienter med nedsatt gange som bestemt av en EDSS 4-7. De trenger ikke en tidligere historie med optisk nevritt, kognitiv svikt, tretthet eller vansker med å mikturere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter som i henhold til preparatets norske reseptretningslinjer anses kvalifisert for studien, d.v.s. MS-pasienter med nedsatt gange som bestemt av en EDSS 4-7. De trenger ikke en tidligere historie med optisk nevritt, kognitiv svikt, tretthet eller vansker med å mikturere.

Ekskluderingskriterier:

MS-pasienter med kontraindikasjoner for stoffet i henhold til reseptbelagte retningslinjer.

Pasienter som har vært eksponert for Fampyra tidligere Pasienter med MS-anfall i løpet av de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fampyra gruppe
Legemiddel: Fampyra
Det vil bli gitt i henhold til vanlig pasientbehandlingsplan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring fra baseline i visuelt fremkalt potensial etter 2 uker og 3 måneder
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vestre Viken Hospital Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FampyraCSS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere