Effektiviteten av 4-aminopyridin (Fampyra) på gång, syn, kognition, trötthet och miktur hos patienter med multipel skleros
29 juni 2015 uppdaterad av: Vestre Viken Hospital Trust
Syftet med studien är att bedöma förbättring av synframkallad potential, kognition, trötthet, mikturering och gångnedsättning under 3 månaders Fampyra-behandling
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Drammen, Norge, 3004
- Rekrytering
- Vestre Viken Helseforetak
-
Kontakt:
- Cecilia S Simonsen, MBChB
- Telefonnummer: +4798673256
- E-post: ceciliasimonsen@yahoo.co.uk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som enligt substansens norska förskrivningsriktlinjer bedöms vara berättigade till studien, d.v.s.
MS-patienter med nedsatt gång, fastställt av en EDSS 4-7.
De behöver inte en tidigare historia av optikusneurit, kognitiv svikt, trötthet eller svårigheter att mikturera.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter som enligt substansens norska förskrivningsriktlinjer bedöms vara berättigade till studien, d.v.s. MS-patienter med nedsatt gång, fastställt av en EDSS 4-7. De behöver inte en tidigare historia av optikusneurit, kognitiv svikt, trötthet eller svårigheter att mikturera.
Exklusions kriterier:
MS-patienter med kontraindikationer för substansen enligt receptbelagda riktlinjer.
Patienter som har exponerats för Fampyra tidigare Patienter med MS-attack under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fampyra grupp
|
Den kommer att ges enligt normal patientbehandlingsplan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring från baslinjen i visuellt framkallad potential efter 2 veckor och 3 månader
Tidsram: 5 månader
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2012
Första postat (Uppskatta)
2 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FampyraCSS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna