Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av 4-aminopyridin (Fampyra) på gång, syn, kognition, trötthet och miktur hos patienter med multipel skleros

29 juni 2015 uppdaterad av: Vestre Viken Hospital Trust
Syftet med studien är att bedöma förbättring av synframkallad potential, kognition, trötthet, mikturering och gångnedsättning under 3 månaders Fampyra-behandling

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Drammen, Norge, 3004
        • Rekrytering
        • Vestre Viken Helseforetak
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som enligt substansens norska förskrivningsriktlinjer bedöms vara berättigade till studien, d.v.s. MS-patienter med nedsatt gång, fastställt av en EDSS 4-7. De behöver inte en tidigare historia av optikusneurit, kognitiv svikt, trötthet eller svårigheter att mikturera.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter som enligt substansens norska förskrivningsriktlinjer bedöms vara berättigade till studien, d.v.s. MS-patienter med nedsatt gång, fastställt av en EDSS 4-7. De behöver inte en tidigare historia av optikusneurit, kognitiv svikt, trötthet eller svårigheter att mikturera.

Exklusions kriterier:

MS-patienter med kontraindikationer för substansen enligt receptbelagda riktlinjer.

Patienter som har exponerats för Fampyra tidigare Patienter med MS-attack under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fampyra grupp
Läkemedel: Fampyra
Den kommer att ges enligt normal patientbehandlingsplan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring från baslinjen i visuellt framkallad potential efter 2 veckor och 3 månader
Tidsram: 5 månader
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vestre Viken Hospital Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2012

Första postat (Uppskatta)

2 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FampyraCSS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera