Влияние 4-аминопиридина (Фампира) на походку, зрение, познание, утомляемость и мочеиспускание у пациентов с рассеянным склерозом
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Drammen, Норвегия, 3004
- Рекрутинг
- Vestre Viken Helseforetak
-
Контакт:
- Cecilia S Simonsen, MBChB
- Номер телефона: +4798673256
- Электронная почта: ceciliasimonsen@yahoo.co.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все пациенты, которые в соответствии с норвежскими рекомендациями по назначению препарата считаются подходящими для участия в исследовании, т.е. Пациенты с рассеянным склерозом с нарушением ходьбы по шкале EDSS 4-7. Им не нужно иметь в анамнезе неврит зрительного нерва, когнитивную недостаточность, утомляемость или трудности с мочеиспусканием.
Критерий исключения:
Больным РС с противопоказаниями к применению препарата по рецептурным рекомендациям.
Пациенты, которые подвергались воздействию Fampyra в прошлом Пациенты с приступом рассеянного склероза в течение последних 3 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа фампира
|
Будет предоставлен в соответствии с обычным планом лечения пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение зрительного вызванного потенциала по сравнению с исходным уровнем через 2 недели и 3 месяца
Временное ограничение: 5 месяцев
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FampyraCSS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .