Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af 4-aminopyridin (Fampyra) på gang, syn, kognition, træthed og mikturering hos patienter med multipel sklerose

29. juni 2015 opdateret af: Vestre Viken Hospital Trust
Formålet med undersøgelsen er at vurdere forbedring i visuelt fremkaldt potentiale, kognition, træthed, vandladning og gangbesvær under 3 måneders Fampyra-behandling

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Drammen, Norge, 3004
        • Rekruttering
        • Vestre Viken Helseforetak
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der i henhold til stoffets norske ordinationsvejledning anses for kvalificerede til undersøgelsen, dvs. MS-patienter med svækket gang som bestemt ved en EDSS 4-7. De behøver ikke en tidligere historie med optisk neuritis, kognitiv svigt, træthed eller vanskeligheder med at mikturere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter, der i henhold til stoffets norske ordinationsvejledning anses for kvalificerede til undersøgelsen, dvs. MS-patienter med svækket gang som bestemt ved en EDSS 4-7. De behøver ikke en tidligere historie med optisk neuritis, kognitiv svigt, træthed eller vanskeligheder med at mikturere.

Ekskluderingskriterier:

MS-patienter med kontraindikationer for stoffet i henhold til ordinationsvejledningen.

Patienter, der tidligere har været udsat for Fampyra Patienter med et MS-anfald inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fampyra gruppe
Medicin: Fampyra
Det vil blive givet i henhold til normal patientbehandlingsplan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring fra baseline i visuelt fremkaldt potentiale efter 2 uger og 3 måneder
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vestre Viken Hospital Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2012

Først opslået (Skøn)

2. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FampyraCSS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner