Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficiëntie van 4-aminopyridine (Fampyra) op gang, visie, cognitie, vermoeidheid en mictie bij patiënten met multiple sclerose

29 juni 2015 bijgewerkt door: Vestre Viken Hospital Trust
Het doel van de studie is het beoordelen van verbetering in visueel opgewekt potentieel, cognitie, vermoeidheid, mictie en loopstoornissen binnen 3 maanden behandeling met Fampyra.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die volgens de Noorse receptrichtlijnen van het middel in aanmerking komen voor het onderzoek, d.w.z. MS-patiënten met een loopstoornis zoals bepaald door een EDSS 4-7. Ze hebben geen voorgeschiedenis van optische neuritis, cognitief falen, vermoeidheid of mictieproblemen nodig.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten die volgens de Noorse receptrichtlijnen van het middel in aanmerking komen voor het onderzoek, d.w.z. MS-patiënten met een loopstoornis zoals bepaald door een EDSS 4-7. Ze hebben geen voorgeschiedenis van optische neuritis, cognitief falen, vermoeidheid of mictieproblemen nodig.

Uitsluitingscriteria:

MS-patiënten met contra-indicaties voor het middel volgens de receptrichtlijnen.

Patiënten die in het verleden zijn blootgesteld aan Fampyra Patiënten met een MS-aanval in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fampyra-groep
Geneesmiddel: Fampyra
De zal worden gegeven volgens het normale behandelplan voor de patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van baseline in visueel opgewekt potentieel na 2 weken en 3 maanden
Tijdsspanne: 5 maanden
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vestre Viken Hospital Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

2 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FampyraCSS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren