Eficacia de la 4-aminopiridina (Fampyra) en la marcha, la visión, la cognición, la fatiga y la micción en pacientes con esclerosis múltiple
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Drammen, Noruega, 3004
- Reclutamiento
- Vestre Viken Helseforetak
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Contacto:
- Cecilia S Simonsen, MBChB
- Número de teléfono: +4798673256
- Correo electrónico: ceciliasimonsen@yahoo.co.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes que, de acuerdo con las pautas de prescripción noruegas del compuesto, se consideren elegibles para el estudio, es decir, Pacientes con EM con dificultad para caminar según lo determinado por un EDSS 4-7. No necesitan antecedentes de neuritis óptica, falla cognitiva, fatiga o dificultades para orinar.
Criterio de exclusión:
Pacientes con EM con contraindicaciones al compuesto según las guías de prescripción.
Pacientes que han estado expuestos a Fampyra en el pasado Pacientes con un ataque de EM en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo fampira
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Se administrará según el plan de tratamiento normal del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambio desde el inicio en los potenciales evocados visuales después de 2 semanas y 3 meses
Periodo de tiempo: 5 meses
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FampyraCSS
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